41454 / 2016-02-24 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy (Bydgoszcz)

Dostawa leków cytotoksycznych objętych programem lekowym

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków cytotoksycznych objętych programem lekowym. Wyszczególnienie przedmiotu zamówienia oraz szczegółowy opis znajduje się w Formularzach cenowych / Przedmiot zamówienia - załączniki nr 1-1 do 1-4 SIWZ.
2. Leki cytotoksyczne muszą znajdować się w katalogu leków refundowanych stosowanych w chemioterapii, określonych w Zarządzeniu nr 27/2012/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 10 maja 2012r. w sprawie określania warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe) z późn. zmianami.
3. Zamawiający określił przedmiot zamówienia w nazwach międzynarodowych, Wykonawcy natomiast, zobowiązani są do podania (wpisując w odpowiedniej kolumnie Formularza cenowego/Przedmiot zamówienia):
- nazw handlowych,
- wielkości opakowań,
- producenta oferowanego przedmiotu zamówienia,
- kodu EAN lub inny kod odpowiadający kodowi EAN (zgodny z kodem ujętym
z zarządzeniu Prezesa NFZ nr 27/2012/DGL).
4. Oferowany przedmiot zamówienia powinien posiadać:
a) okres ważności, pozwalający Zamawiającemu na jego zastosowanie w okresie minimum 6 miesięcy od dnia otrzymania dostawy. Dostawa przedmiotu zamówienia z krótszymi terminami będzie każdorazowo uzgadniana z Zamawiającym a ewentualne uzasadnione zastrzeżenia Zamawiającego dotyczące tych terminów będą uwzględniane przez Wykonawcę,
b) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu - jako produkt leczniczy - wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - do okazania na żądanie w trakcie realizacji umowy.
c) charakterystyki produktów leczniczych - do okazania na ewentualne żądanie Zamawiającego w trakcie realizacji umowy.
5. Zamawiający określa następujący, dopuszczalny sposób zaoferowania przedmiotu zamówienia:
a) Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania leku o innej postaci: z tabletek na tabletki powlekane oraz z ampułek na fiolki i odwrotnie.
b) w Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia, w kolumnie: Zaoferowana ilość opak., należy podać wymagane w SIWZ ilości przedmiotu zamówienia tzn. ilość opakowań po przeliczeniu zapotrzebowania. Jeżeli z przeliczeń nie wynikają pełne opakowania należy podać ilość ułamkową z zaokrągleniem do dwóch miejsc po przecinku (zgodnie z zasadą arytmetyczną: jeżeli trzecia cyfra po przecinku jest równa 5 lub więcej to zaokrąglenie w górę, jeżeli trzecia cyfra po przecinku jest mniejsza niż 5 to cena będzie zaokrąglona w dół).
c) Wykonawca będzie zobowiązany do dostarczenia towaru w pełnych opakowaniach. Jeżeli ilość wymagana przez Zamawiającego jest mniejsza niż ilość znajdująca się w opakowaniu, Wykonawca powinien uwzględnić te różnicę w kalkulacji ceny.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 41454

Data publikacji: 2016-02-24

Nazwa:
Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy

Ulica: ul. Seminaryjna 1

Numer domu: 1

Miejscowość: Bydgoszcz

Kod pocztowy: 85-326

Województwo / kraj: kujawsko-pomorskie

Numer telefonu: 052 3256735, 3256609

Numer faxu: 052 3256606

Adres strony internetowej: www.kpcp.pl

Regon: 09235693000000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa leków cytotoksycznych objętych programem lekowym

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków cytotoksycznych objętych programem lekowym. Wyszczególnienie przedmiotu zamówienia oraz szczegółowy opis znajduje się w Formularzach cenowych / Przedmiot zamówienia - załączniki nr 1-1 do 1-4 SIWZ.
2. Leki cytotoksyczne muszą znajdować się w katalogu leków refundowanych stosowanych w chemioterapii, określonych w Zarządzeniu nr 27/2012/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 10 maja 2012r. w sprawie określania warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe) z późn. zmianami.
3. Zamawiający określił przedmiot zamówienia w nazwach międzynarodowych, Wykonawcy natomiast, zobowiązani są do podania (wpisując w odpowiedniej kolumnie Formularza cenowego/Przedmiot zamówienia):
- nazw handlowych,
- wielkości opakowań,
- producenta oferowanego przedmiotu zamówienia,
- kodu EAN lub inny kod odpowiadający kodowi EAN (zgodny z kodem ujętym
z zarządzeniu Prezesa NFZ nr 27/2012/DGL).
4. Oferowany przedmiot zamówienia powinien posiadać:
a) okres ważności, pozwalający Zamawiającemu na jego zastosowanie w okresie minimum 6 miesięcy od dnia otrzymania dostawy. Dostawa przedmiotu zamówienia z krótszymi terminami będzie każdorazowo uzgadniana z Zamawiającym a ewentualne uzasadnione zastrzeżenia Zamawiającego dotyczące tych terminów będą uwzględniane przez Wykonawcę,
b) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu - jako produkt leczniczy - wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - do okazania na żądanie w trakcie realizacji umowy.
c) charakterystyki produktów leczniczych - do okazania na ewentualne żądanie Zamawiającego w trakcie realizacji umowy.
5. Zamawiający określa następujący, dopuszczalny sposób zaoferowania przedmiotu zamówienia:
a) Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania leku o innej postaci: z tabletek na tabletki powlekane oraz z ampułek na fiolki i odwrotnie.
b) w Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia, w kolumnie: Zaoferowana ilość opak., należy podać wymagane w SIWZ ilości przedmiotu zamówienia tzn. ilość opakowań po przeliczeniu zapotrzebowania. Jeżeli z przeliczeń nie wynikają pełne opakowania należy podać ilość ułamkową z zaokrągleniem do dwóch miejsc po przecinku (zgodnie z zasadą arytmetyczną: jeżeli trzecia cyfra po przecinku jest równa 5 lub więcej to zaokrąglenie w górę, jeżeli trzecia cyfra po przecinku jest mniejsza niż 5 to cena będzie zaokrąglona w dół).
c) Wykonawca będzie zobowiązany do dostarczenia towaru w pełnych opakowaniach. Jeżeli ilość wymagana przez Zamawiającego jest mniejsza niż ilość znajdująca się w opakowaniu, Wykonawca powinien uwzględnić te różnicę w kalkulacji ceny.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 4

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 6

Informacja na temat wadium:
Zamawiający zgodnie z art. 45 pkt. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych nie wymaga wniesienia wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca posiada koncesję/ zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w zakresie obrotu lekami gotowymi.

Oceny spełniania tego warunku, Zamawiający dokona na podstawie dokumentów wymienionych w pkt. 8.2.1 i 8.2.2 SIWZ - wg reguły spełnia/nie spełnia.

Wiedza i doświadczenie: Zamawiający nie opisuje warunku

Potencjał techniczny: Zamawiający nie opisuje warunku

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia: Zamawiający nie opisuje warunku

Sytuacja ekonomiczna: Zamawiający nie opisuje warunku

Oświadczenie nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
1. Oświadczenie stwierdzające posiadanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu - jako produkt leczniczy - wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
2. Oświadczenie stwierdzające posiadanie charakterystyki produktów leczniczych

Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z ich tłumaczeniem na język polski.

inne_dokumenty:
1. Wypełniony i podpisany Formularz cenowy/ Przedmiot zamówienia (zał. nr 1... do SIWZ).
2. Wypełniony i podpisany formularz Oferty (zał. nr 2 do SIWZ).
3. Pełnomocnictwo: oryginał lub kopia uwierzytelniona notarialnie - załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
1. Strony przewidują możliwość zmian istotnych postanowień umowy w stosunku do treści oferty w następującym zakresie:
1) zmiany stawki podatku VAT - Zamawiający dopuszcza możliwość wzrostu cen jednostkowych brutto w przypadku zmiany stawki podatku od towarów i usług VAT,
2) wielkość opakowania i cena jednostkowa z tą zmianą związana, w przypadkach, których nie można było przewidzieć w chwili zawierania umowy,
3) obniżenie cen jednostkowych przedmiotu zamówienia objętych umową spowodowane zmniejszeniem cen urzędowych leków, tudzież wpisaniem danego preparatu z wykazu leków objętych cenami urzędowymi, wprowadzeniem nowych zasad refundacji leków - zmiana następuje z mocy prawa i obowiązuje od dnia wejścia w życie odpowiednich przepisów,
4) osób upoważnionych, o których mowa w § 5 umowy w przypadku rozwiązania stosunku pracy z osobą upoważnioną do współpracy na podstawie niniejszej umowy, a także zmian organizacyjnych w strukturze kadrowej Zamawiającego lub Wykonawcy;
5) nazwy lub producenta oferowanego preparatu pod warunkiem zachowania tej samej postaci, dawki i drogi podania w zakresie tej samej substancji czynnej w przypadku braku dostępności danego towaru,
6) obniżenia ceny brutto, w szczególności wskutek zmiany zasad refundacji leków i limitu refundacji leku określonych przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w zakresie warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe), które mają wpływ na wysokość możliwej do uzyskania refundacji leku;
7) zamiana produktu objętego umową na odpowiednik o niższej cenie;
8) zmiana okresu obowiązywania umowy w przypadku niewykorzystania kwoty, o której mowa w § 2 ust. 4;
9) zmian związanych ze zmianami w obowiązujących przepisach prawa mającymi wpływ na realizację przedmiotu umowy, w szczególności ustawy z dn. 12 maja 2011 roku o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych;
10) zmiana obowiązujących przepisów prawa mających wpływ na realizację przedmiotu umowy; w szczególności ustawy z dn. 12 maja 2011 roku o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
2. Niezależnie od postanowienia ust. 1 strony dopuszczają także zmianę cen jednostkowych preparatów objętych umową w przypadku zmiany wielkości opakowania wprowadzonej przez producenta z zachowaniem zasady proporcjonalności w stosunku do ceny objętej umową.
3.Zamawiający dopuszcza także w szczególnych sytuacjach i za jego zgodą w trakcie trwania umowy zmianę przedmiotu umowy dostarczanego przez Wykonawcę, w szczególności, gdy zaprzestano lub zawieszono produkcję danego towaru objętego umową, na inny preparat o identycznej nazwie międzynarodowej i dawce, o opisanym w SIWZ takim samym miejscu wchłaniania, rodzaju uwalniania i drogi podania (tzw. zamiennik, odpowiednik), mogący różnić się postacią, przy czym cena zamiennika/odpowiednika nie może przekraczać ceny towaru, na który została podpisana umowa. Zamawiający dopuszcza, by zamienniki/odpowiedniki dostarczane były w opakowaniach handlowych i innej ilości tabletek/ampułek/kapsułek/fiolek itp., jednakże z zachowaniem zasady proporcjonalności w stosunku do ceny objętej umową. W przypadku zaprzestania lub zawieszenia produkcji towaru objętego umową Wykonawca winien udokumentować ten fakt.
4. W przypadku obniżenia maksymalnej ceny zakupu produktów leczniczych dla Świadczeniodawcy w rozumieniu art. 9 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych poniżej ceny zawartej w umowie, cena określona w umowie ulega obniżeniu z mocy prawa do wysokości wynikającej z wprowadzonej urzędowo zmiany - powyższa zmiana nie wymaga dokonania zmiany umowy.
5. Cena leku objętego umową, który jest ujęty w Obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych w części dotyczącej leków dostępnych w ramach programu lekowego nie może być wyższa od wysokości limitu finansowania określonego dla tego leku w aktualnie obowiązującym w/w obwieszczeniu Ministra Zdrowia i obowiązującym zarządzeniu Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe). W przypadku, gdy Obwieszczeniem Ministra Zdrowia wysokość limitu finansowania danego produktu leczniczego ulega obniżeniu poniżej ceny określonej umową, cena określona w umowie ulega obniżeniu z mocy prawa do wysokości limitu finansowania a zmiana taka nie wymaga dokonania zmiany umowy.
6. W wypadku wydłużenia okresu obowiązywania umowy zgodnie z pkt 8) ust. 1 niniejszego paragrafu dopuszcza się zmianę istotnych warunków umowy w stosunku do treści oferty także:
1) w zakresie ceny w przypadku zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę, opublikowanej po terminie składania ofert, jeżeli zmiana taka będzie miała wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę,
2) w zakresie ceny w przypadku zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, opublikowanej po terminie składania ofert, jeżeli zmiana będzie miała wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę.
7. Zwiększenie lub obniżenie cen jednostkowych możliwe będzie w przypadku określonym w pkt 1) lub 2) ust. 6 niniejszego paragrafu, o ile zmiana tam przewidziana będzie miała wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę powodujące ich zwiększenie lub obniżenie w stopniu większym niż 10 % w stosunku do szacowanych przez niego przy składaniu oferty.
8. Przy określeniu wpływu zmian określonych w pkt 1) lub 2) ust. 6 niniejszego paragrafu na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę nie będą uwzględniane zmiany dotyczące osób, które nie uczestniczą bezpośrednio w realizacji zamówienia.
Zwiększenie lub obniżenie cen jednostkowych w przypadku określonym w pkt 1) lub 2) ust. 6, z zastrzeżeniem postanowień ust. 7 i 8 niniejszego paragrafu, będzie możliwe odpowiednio do zmiany kosztów wykonania zamówienia przez Wykonawcę.
9. Z wnioskiem o zmianę umowy może wystąpić każda ze stron. Wniosek powinien mieć formę pisemną i zawierać uzasadnienie.
10. W przypadkach określonych w pkt 1) ust. 1 oraz w pkt 1) i 2) ust. 6 Wykonawca wraz ze złożonym wnioskiem zobowiązany jest wykazać Zamawiającemu wpływ zmian na koszty wykonania przez niego zamówienia, a w przypadku wystąpienia z wnioskiem przez Zamawiającego - w terminie 7 dni od doręczenia mu wniosku, wykazać Zamawiającemu wpływ zmian lub jego brak na koszty wykonania przez niego zamówienia.
11. Wszelkie zmiany umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności, z zastrzeżeniem wyjątków przewidzianych w treści umowy

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: Termin realizacji zamówienia

Znaczenie kryterium 2: 5

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.kpcp.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Kujawsko - Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, 85-326 Bydgoszcz - Dział Zamówień Publicznych (wejście F, parter)

Data składania wniosków, ofert: 04/03/2016

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Dział Techniczno-Eksploatacyjny ul. Seminaryjna 1, 85-326 Bydgoszcz (wejście F - I piętro)

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Kody CPV:
336521006 (Środki przeciwnowotworowe)

Podobne przetargi