174662 / 2011-06-28 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Szpital Ogólny im. dr Edmunda Wojtyły (Bielsko-Biała)

Dostawa wyrobów medycznych - ZP 13/2011

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych dla potrzeb SZPITALA OGÓLNEGO im. dr Edmunda Wojtyły w Bielsku-Białej przy ul. Wyspiańskiego 26 z podziałem na 18 pakietów.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz zapotrzebowane ilości zawierają formularze
asortymentowo-cenowe - załącznik od 1A do 1R

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 174662

Data publikacji: 2011-06-28

Nazwa: Szpital Ogólny im. dr Edmunda Wojtyły

Ulica: ul. Wyspiańskiego 26

Numer domu: 26

Miejscowość: Bielsko-Biała

Kod pocztowy: 43-300

Województwo / kraj: śląskie

Numer telefonu: 033 8272501

Numer faxu: 033 8272505

Adres strony internetowej: www.szpital.bielsko.pl

Regon: 07214717000000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa wyrobów medycznych - ZP 13/2011

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych dla potrzeb SZPITALA OGÓLNEGO im. dr Edmunda Wojtyły w Bielsku-Białej przy ul. Wyspiańskiego 26 z podziałem na 18 pakietów.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz zapotrzebowane ilości zawierają formularze
asortymentowo-cenowe - załącznik od 1A do 1R

Kody CPV:
331000001 (Urządzenia medyczne)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 18

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: Nie wymaga się złożenia wadium.

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
A. O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają
warunki określone w art. 22 ust.1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, dotyczące:
1. Posiadania uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności , jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, tj:
1.1. złożą stosowne oświadczenie potwierdzające spełnienie warunków art.22 ust.1 pkt 1 ustawy
Prawo Zamówień Publicznych,
1.2. Posiadają koncesję, zezwolenie lub licencję, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania
koncesji, zezwolenia lub licencji na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie objętym
zamówieniem.
W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę w/w warunku Zamawiający żąda następujących dokumentów:
1.3. oświadczenie potwierdzające spełnienie warunków art.22 ust.1 pkt 1 ustawy Prawo
Zamówień Publicznych (załącznik nr 2 do SIWZ),
1.4. koncesja, zezwolenie lub licencja, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania koncesji,
zezwolenia lub licencji na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie objętym
zamówieniem.
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu:
Oceny spełnienia ww. warunków zamawiający dokona sprawdzając kompletność i poprawność złożonych dokumentów i oświadczeń, według zasady spełnia / nie spełnia.

Wiedza i doświadczenie:
A. O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają
warunki określone w art. 22 ust.1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, dotyczące:
2. Posiadania wiedzy i doświadczenia, tj:
2.1. złożą stosowne oświadczenie potwierdzające spełnienie warunków art.22 ust.1 pkt 2 ustawy
Prawo Zamówień Publicznych,
2.2. w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres
prowadzenia działalności jest krótszy, w tym okresie, wykonali a w przypadku świadczeń
okresowych lub ciągłych również wykonują dostawy odpowiadające dostawom w zakresie
niezbędnym do wykazania spełnienia warunku wiedzy i doświadczenia, z podaniem ich
wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców.
Dla Zamawiającego warunkiem wystarczającym będzie wykazanie co najmniej dwóch
dostaw odpowiadających swoją wartością przedmiotowi niniejszego zamówienia,
Do wykazu należy dołączyć dokumenty potwierdzające, że dostawy zostały wykonane lub są
wykonywane należycie.
W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę w/w warunku Zamawiający żąda następujących dokumentów:
2.2. oświadczenie potwierdzające spełnienie warunków art.22 ust.1 pkt 2 ustawy Prawo
Zamówień Publicznych (załącznik nr 2 do SIWZ),
2.4. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również
wykonywanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełnienia warunku wiedzy
i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert,
a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy, w tym okresie z podaniem ich wartości,
przedmiotu, dat wykonania i odbiorców.
Dla Zamawiającego wystarczającym będzie wykazanie co najmniej dwóch dostaw
odpowiadających swoją wartością przedmiotowi niniejszego zamówienia (załącznik nr 5 do
SIWZ),
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu:
Oceny spełnienia ww. warunków zamawiający dokona sprawdzając kompletność i poprawność złożonych dokumentów i oświadczeń, według zasady spełnia / nie spełnia.

Potencjał techniczny:
A. O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają
warunki określone w art. 22 ust.1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, dotyczące:
3. Dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym do wykonania zamówienia, tj:
3.1. złożą stosowne oświadczenie potwierdzające spełnienie warunków art.22 ust.1 pkt 3 ustawy
Prawo Zamówień Publicznych ,
W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę w/w warunku Zamawiający żąda następujących dokumentów:
3.2. oświadczenie potwierdzające spełnienie warunków art.22 ust.1 pkt 3 ustawy Prawo
Zamówień Publicznych (załącznik nr 2 do SIWZ)
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu:
Oceny spełnienia ww. warunków zamawiający dokona sprawdzając kompletność i poprawność złożonych dokumentów i oświadczeń, według zasady spełnia / nie spełnia.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
A. O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają
warunki określone w art. 22 ust.1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, dotyczące:
3. Dysponowania osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, tj:
3.1. złożą stosowne oświadczenie potwierdzające spełnienie warunków art.22 ust.1 pkt 3 ustawy
Prawo Zamówień Publicznych ,
W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę w/w warunku Zamawiający żąda następujących dokumentów:
3.2. oświadczenie potwierdzające spełnienie warunków art.22 ust.1 pkt 3 ustawy Prawo
Zamówień Publicznych (załącznik nr 2 do SIWZ)
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu:
Oceny spełnienia ww. warunków zamawiający dokona sprawdzając kompletność i poprawność złożonych dokumentów i oświadczeń, według zasady spełnia / nie spełnia.

Sytuacja ekonomiczna:
A. O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają
warunki określone w art. 22 ust.1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, dotyczące:
4. Sytuacji ekonomicznej i finansowej, tj:
4.1. złożą stosowne oświadczenie potwierdzające spełnienie warunków art.22 ust.1 pkt 4 ustawy
Prawo Zamówień Publicznych ,
4.2. posiadają polisę a w przypadku jej braku innego dokumentu potwierdzającego, że
Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej
działalności związanej z przedmiotem zamówienia.
W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę w/w warunku Zamawiający żąda następujących dokumentów:
4.3. oświadczenie potwierdzające spełnienie warunków art.22 ust.1 pkt 4 ustawy Prawo
Zamówień Publicznych (załącznik nr 2 do SIWZ),
4.4. opłaconej polisy, a w przypadku jej braku innego dokumentu potwierdzającego, że
Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej
działalności związanej z przedmiotem zamówienia.
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu:
Oceny spełnienia ww. warunków zamawiający dokona sprawdzając kompletność i poprawność złożonych dokumentów i oświadczeń, według zasady spełnia / nie spełnia.

Oświadczenie nr 3: Tak

Oświadczenie nr 10: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 7: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
C. W celu potwierdzenia że oferowane produkty odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego w SIWZ należy złożyć:
1. próbki oferowanego przedmiotu zamówienia zg. z cz. IV pkt 6 SIWZ.
2. W celu potwierdzenia, bezpieczeństwa i jakości oferowanych wyrobów medycznych, Wykonawca
zobowiązany jest załączyć do oferty następujące dokumenty:
2.1.Dotyczy Pakietu nr 18:
a) W pozycji 7 i 9 wymagana jest Deklaracja Zgodności, z której wynika, iż zaoferowany produkt spełnia dyrektywę medyczną MDD 93-42 i dyrektywę o środkach ochrony osobistej PPE 89-686
b) W pozycji 7, 8, 9 Certyfikat jednostki notyfikowanej potwierdzający zgodność z normą EN 455
c) W pozycji 7, 8, 9 Certyfikat potwierdzający przydatność do kontaktu z żywnością
d) W pozycji 7, 9 Raport z badań dotyczący przenikalności na wirusy zgodnie z ASTM F1671
e) W pozycji 7 Raport z badań o czasach przenikania substancji chemicznych co najmniej 4 różnych
substancji (zgodne z EN 374-3)
f) W pozycji 9 Raport z badań o czasach przenikania substancji chemicznych co najmniej 4
podstawowych grup: kwasy, zasady organiczne i nieorganiczne zgodnie z EN 374-3
g) W pozycji 9 Wyniki badania na przenikalność cytostatyków wykonane dla co najmniej:
Cysplatyny, Doksorubicyny, Karmustyny, Winkrystyny
h) W pozycji 8 Raport z badań o czasach przenikania substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3
i) dokumenty wymienione w żółtym oknie nad pakietem Formularza asortymentowo-cenowego.

2.2. Dokumenty dopuszczające oferowane wyroby do obrotu (z zastrzeżeniem pkt 2.3.):
a) Deklarację Zgodności Producenta - dla wyrobów medycznych wszystkich klas
b) Certyfikat jednostki notyfikowanej biorącej udział przy ocenie zgodności wyrobu medycznego
(Certyfikaty CE) - dla klasy wyrobu I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III
c) dla wyrobów medycznych klasy IIa, IIb lub III - oświadczenia wytwórcy lub autoryzowanego
przedstawiciela wystawionego po przeprowadzeniu odpowiedniej dla danego wyrobu procedury oceny
zgodności i potwierdzającego, że wyrób spełnia odnoszące się do niego wymagania zasadnicze, lub
wskazujące, które z wymagań zasadniczych nie zostały spełnione, z podaniem przyczyn,
d) W przypadku wątpliwości Zamawiający będzie wymagał pod rygorem nieważności certyfikatu jednostki
notyfikującej
e) w przypadku wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli mający miejsce zamieszkania lub siedzibę
na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu,
f) w przypadku dystrybutorów i importerów mających miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej, którzy wprowadzili na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wyrób
przeznaczony do używania na tym terytorium - powiadomienie o tym wprowadzeniu Prezesa Urzędu.
g) Kompletne karty charakterystyki produktu, wydane przez producenta lub oryginalne strony
katalogowe (lub ich kserokopie) wraz z tłumaczeniami, potwierdzające spełnienie przez zaoferowany
asortyment wszystkich wymogów SIWZ.
- W przypadku uzasadnionych wątpliwości Zamawiający może zażądać przedstawienia oryginału lub
notarialnie poświadczonej kopii dokumentu.
- Dokumenty, o których mowa w punkcie 2.1. i 2.2. - powinny być opisane w następujący sposób:
W prawym górnym rogu dokumentu należy wpisać numer pakietu i numer pozycji danego pakietu.
Przykład : Dotyczy Pakietu nr: 00, poz. nr: 00
2.3. Dokumenty wymienione w pkt. 2.2. należy dostarczyć wyłącznie w przypadku:
- jakichkolwiek wątpliwości dotyczących zgodności zaoferowanego wyrobu medycznego z parametrami
jakościowymi opisanymi w SIWZ, na pisemne żądanie Zamawiającego, pod rygorem odrzucenia oferty (zg.
z częścią IV pkt 6 SIWZ).
- Wykonawców, których oferty zostaną wybrane jako najkorzystniejsze, przed podpisaniem umowy, z
wyjątkiem tych Wykonawców którzy dostarczyli w.w dokumenty na żądanie Zamawiającego w trakcie
badania ofert.
Dokumenty potwierdzające dopuszczenie oferowanych wyrobów do obrotu zostaną dostarczone do
zamawiającego na koszt Wykonawcy.
2.4. W przypadku gdy producent wyrobu medycznego nie stosuje numerów katalogowych Zamawiający wyraża
zgodę na wpis - brak numeru katalogowego- pod warunkiem załączenia do oferty, pod rygorem jej
nieważności, o ś w i a d c z e n i a wystawionego przez producenta wyrobu medycznego, które musi zawierać
w treści nazwę wyrobu. Do w.w oświadczenia musi być załączona kopia dokumentów dopuszczających
do obrotu zgodnie z klasą, poświadczona za zgodność z oryginałem o numerze zgodnym z tym, które zawiera
oświadczenie.

Opis sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu:
Oceny spełnienia warunków zamawiający dokona sprawdzając kompletność i poprawność złożonych
dokumentów i oświadczeń, według zasady spełnia / nie spełnia.

inne_dokumenty:
5. Wykonawcy, którzy polegają na wiedzy, doświadczeniu, potencjale technicznym i osobach
zdolnych do wykonania zamówienia oraz zdolnościach finansowych innych podmiotów, złożą
pisemne zobowiązanie tych podmiotów, zgodnie z art. 26 ust. 2 b) ustawy, do oddania do
dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów (wiedza, doświadczenie, potencjał techniczny,
osoby zdolne do wykonania zamówienia oraz zdolności finansowe) na okres korzystania z nich
przy wykonywaniu zamówienia.
6. Pozostałe wymagania:
6.1. złożą ważną, nie podlegającą odrzuceniu na podstawie art. 89. ust. 1, zgodną z zapisami w
SIWZ ofertę
-wybrany formularz asortymentowo-cenowy - zał. nr 1A do 1R
w formie pisemnej i dodatkowo elektronicznej (płyta CD).
6.2. złożą oświadczenie potwierdzające posiadanie dokumentów potwierdzających bezpieczeństwo i jakość
oferowanych wyrobów medycznych w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja
2010 r.
W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę w/w wymagań Zamawiający żąda następujących dokumentów:
6.3. wypełniony formularz oferty - załącznik nr 1 do SIWZ
-wybrany formularz asortymentowo-cenowy - zał. nr 1A do 1R
w formie pisemnej i dodatkowo elektronicznej (płyta CD).
6.4. oświadczenie potwierdzające posiadanie dokumentów potwierdzających bezpieczeństwo i jakość
oferowanych wyrobów medycznych w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja
2010 r. (załącznik nr 4 SIWZ),
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu:
Oceny spełnienia ww. warunków zamawiający dokona sprawdzając kompletność i poprawność złożonych dokumentów i oświadczeń, według zasady spełnia / nie spełnia.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Dopuszcza się możliwość waloryzacji ceny jedynie w następujących udokumentowa-
nych przypadkach:
- zmian stawek celnych i/lub podatkowych na przedmiot umowy.
- innych związanych z decyzją urzędów państwowych,
Zmiana wysokości ceny uwzględniającej zmiany wysokości podatku VAT i cen
urzędowych nastąpi z dniem wejścia w życie aktu prawnego zmieniającego
stawkę lub cenę.
4. Wykonawca zobowiązany jest powiadomić Zamawiającego o tym fakcie na piśmie z
siedmiodniowym wyprzedzeniem.
5. W przypadku wprowadzenia przez Wykonawcę cen promocyjnych (niższych niż w
ofercie) na materiały opatrunkowe objęte niniejszą umową, Zamawiający zastrzega
sobie prawo do ich zakupu po cenach promocyjnych.

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.szpital.bielsko.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Siedziba Zamawiającego, pok. zamówień publicznych.

Data składania wniosków, ofert: 08/07/2011

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Siedziba Zamawiającego: Bielsko-Biała, ul Wyspiańskiego 26 - sekretariat

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Podobne przetargi