112730 / 2013-03-21 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Mikołaja Kopernika (Łódź)

43/ZP/13 Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego poniżej kwoty 200 000 EURO na dostawę implantów ortopedycznych dla WSS im. M. Kopernika w Łodzi.

Opis zamówienia

1.Przedmiotem zamówienia jest dostawę implantów ortopedycznych dla Oddziału Chirurgii Urazowo - Ortopedycznej i Nowotworów Narządu Ruchu WSS im. M. Kopernika w Łodzi.

2.Przedmiot zamówienia został podzielony na 6 pakietów.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz warunków wymaganych znajduje się w załączniku nr 3 do SIWZ.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 112730

Data publikacji: 2013-03-21

Nazwa:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Mikołaja Kopernika

Ulica: ul. Pabianicka 62

Numer domu: 62

Miejscowość: Łódź

Kod pocztowy: 93-513

Województwo / kraj: łódzkie

Numer telefonu: 042 6895910, 6895912

Numer faxu: 042 6895911

Adres strony internetowej: www.kopernik.lodz.pl

Regon: 00029540300000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
43/ZP/13 Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego poniżej kwoty 200 000 EURO na dostawę implantów ortopedycznych dla WSS im. M. Kopernika w Łodzi.

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
1.Przedmiotem zamówienia jest dostawę implantów ortopedycznych dla Oddziału Chirurgii Urazowo - Ortopedycznej i Nowotworów Narządu Ruchu WSS im. M. Kopernika w Łodzi.

2.Przedmiot zamówienia został podzielony na 6 pakietów.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz warunków wymaganych znajduje się w załączniku nr 3 do SIWZ.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 6

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 6

Informacja na temat wadium: nie dotyczy

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Z uwagi na charakter przedmiotu zamówienia Zamawiający nie opisuje sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu.

Wiedza i doświadczenie:
Z uwagi na charakter przedmiotu zamówienia Zamawiający nie opisuje sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu.

Potencjał techniczny:
Z uwagi na charakter przedmiotu zamówienia Zamawiający nie opisuje sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Z uwagi na charakter przedmiotu zamówienia Zamawiający nie opisuje sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu.

Sytuacja ekonomiczna:
Z uwagi na charakter przedmiotu zamówienia Zamawiający nie opisuje sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu.

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:
a) oświadczenie Wykonawcy - załącznik nr 9 do SIWZ.
b) Zamawiający wymaga, aby zaoferowane wyroby medyczne spełniały wymogi dopuszczenia do obrotu i użytkowania zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. nr 107, poz. 679), w tym zakresie Zamawiający wymaga złożenia dokumentów wraz z pierwszą dostawą do Apteki Szpitalnej do siedziby Zamawiającego ( z podaniem numeru pakietu i pozycji):
- w zakresie wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu i używania do 17.09.2010r. włącznie oraz w zakresie wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu i używania po 17.09.2010 r:
- Deklarację Zgodności Producenta - dla wyrobów medycznych wszystkich klas;
- Certyfikat jednostki notyfikowanej biorącej udział przy ocenie zgodności wyrobu medycznego (Certyfikaty CE) - dla klasy wyrobu I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III;
- dla wyrobów medycznych klasy IIa, IIb lub III - oświadczenie wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela wystawionego po przeprowadzeniu odpowiedniej dla danego wyrobu procedury oceny zgodności i potwierdzającego, że wyrób spełnia odnoszące się do niego wymagania zasadnicze, lub wskazujące, które z wymagań zasadniczych nie zostały spełnione, z podaniem przyczyn - obowiązek złożenia przez Wykonawcę w przypadku, gdy przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym wykonanym na zamówienie ;
- w przypadku wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu i używania do 17.09.2010 r. włącznie wniosek o przeniesienie danych do bazy danych gromadzonych przez Prezesa Urzędu na informatycznych nośnikach danych zgodnie z art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (Dz. U. z 2010 r. nr 107, poz. 679)
- w przypadku wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli mający miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu (obowiązek złożenia kopii zgłoszenia do Prezesa Urzędu dotyczy wyłącznie wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli, w przypadkach wskazanych w ustawie);
lub
- w przypadku dystrybutorów i importerów mających miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, którzy wprowadzili na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wyrób przeznaczony do używania na tym terytorium - powiadomienie o tym wprowadzeniu Prezesa Urzędu (obowiązek złożenia kopii zgłoszenia do Prezesa Urzędu dotyczy wyłącznie dystrybutorów i importerów, w przypadkach wskazanych w ustawie).
c) oświadczenie zgodnie z art. 36 ust. 4 ustawy w zakresie wskazania części zamówienia, której wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom - treść oświadczenia stanowi Załącznik nr 7 do SIWZ.
d) Załącznik nr 3 - zestawienie parametrów

inne_dokumenty:
1. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów o których mowa w pkt. III.4.3.1, zastępuje się je dokumentem oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem - wystawione z odpowiednia datą wymagana dla tych dokumentów.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Zamawiający na podstawie art. 144 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004. prawo zamówień publicznych przewiduje możliwość dokonania zmiany w zawartej umowie w następujących sytuacjach:
1)wprowadzenia produktu zmodyfikowanego lub udoskonalonego spełniającego parametry wymagane w SIWZ, pod warunkiem zachowania ceny jednostkowej netto na poziomie nie wyższym, niż produkt objęty zamówieniem początkowym. Ewentualna zmiana produktu może być dokonana na pisemny wniosek Wykonawcy, poprzez zawarcie aneksu w którym dotychczasowy produkt zostanie wykreślony i zastąpiony produktem zmodyfikowanym lub udoskonalonym.
2)wycofania produktu z produkcji. Wykonawca ma obowiązek zapewnić dostarczenie produktu zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu objętego umową pod warunkiem zachowania ceny jednostkowej netto na poziomie nie wyższym, niż produkt objęty zamówieniem początkowym;
Ewentualna zmiana produktu może być dokonana na pisemny wniosek Wykonawcy, poprzez zawarcie aneksu mocą którego nastąpi wykreślenie z umowy produktu wycofanego z produkcji i zastąpienie go produktem zamiennym.
3)zmiany stawki podatku VAT przy czym zmianie ulega jedynie cena brutto cena netto pozostaje bez zmian. Nowe stawki będą obowiązywać strony wraz z wejściem w życie przepisów je regulujących. Każdorazowa zmiana nie wymaga sporządzenia aneksu w formie pisemnej, ewentualnie strony mogą zawrzeć aneks porządkujący na wniosek Zamawiającego.
4)zmiany polegającej na zamianie nie wykorzystanego asortymentu obejmującego powyższą umowę na asortyment wykorzystany z tej umowy z zastrzeżeniem, iż całkowita wartość brutto umowy nie może ulec zmianie, zmiana nastąpi w formie aneksu do umowy w formie pisemnej pod rygorem nieważności
5)zmiany przedmiotowej/ produkt zamienny jeśli wystąpi przejściowy brak produktu z przyczyn leżących po stronie producenta przy jednoczesnym dostarczeniu produktu zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu objętego umową oraz przy zachowaniu ceny jednostkowej,
zmiana nastąpi w formie aneksu do umowy w formie pisemnej pod rygorem nieważności
6)wydłużenia, na okres do kolejnych 3 miesięcy, okresu trwania umowy - w przypadku niewyczerpania całości asortymentu określonego w Załączniku nr 1 w terminie na jaki umowa została zawarta,
7)zakupu u Wykonawcy w miejsce wyrobu wskazanego w załączniku nr 1 do umowy odpowiednika tego samego lub innego producenta po cenie nie wyższej niż cena zawarta w umowie za dany wyrób, w wypadku gdy będzie to uzasadnione potrzebami terapeutycznymi.

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.kopernik.lodz.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny
im. M. Kopernika w Łodzi
ul. Pabianicka 62
93 - 513 Łódź
Dział Zamówień Publicznych

Data składania wniosków, ofert: 29/03/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny
im. M. Kopernika w Łodzi
ul. Pabianicka 62
93 - 513 Łódź
Kancelaria Szpitala

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa: Pakiet nr 1

Opis:
Gwóźdź piszczelowy.
Gwóźdź udowy.
Gwóźdź udowy odkolanowy.
Gwóźdź udowy rekonstrukcyjny.
Gwóźdź ramienny.
Gwóźdź ramienny rekonstrukcyjny.
Śrubopłytka do kości promieniowej.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz warunków wymaganych znajduje się w załączniku nr 3 do SIWZ.

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 6

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa: Pakiet nr 2

Opis:
Cement kostny.
Moździerz do mieszania cementu.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz warunków wymaganych znajduje się w załączniku nr 3 do SIWZ.

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 6

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 3

Nazwa: Pakiet nr 3

Opis:
Endoproteza połowicza stawu biodrowego Austin Moora.
Cement kostny.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz warunków wymaganych znajduje się w załączniku nr 3 do SIWZ.

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 6

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 4

Nazwa: Pakiet nr 4

Opis:
System mocowania przeszczepu w rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz warunków wymaganych znajduje się w załączniku nr 3 do SIWZ.

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 6

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 5

Nazwa: Pakiet nr 5

Opis:
Endoproteza stawu kolanowego cementowana dwukłykciowa.
Endoproteza stawu kolanowego bezcementowa dwukłykciowa.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz warunków wymaganych znajduje się w załączniku nr 3 do SIWZ.

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 6

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 6

Nazwa: Pakiet nr 6

Opis:
Endoproteza jednoprzedziałowa cementowana stawu kolanowego.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz warunków wymaganych znajduje się w załączniku nr 3 do SIWZ.

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 6

Kod kryterium cenowe: A

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Podobne przetargi