127291 / 2015-08-27 - / Szpital Dziecięcy im. prof. dr med. J. Bogdanowicza Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej (Warszawa)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2015-08-18 pod pozycją 122457. Zobacz ogłoszenie 122457 / 2015-08-18 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 127291

Data publikacji: 2015-08-27

Nazwa:
Szpital Dziecięcy im. prof. dr med. J. Bogdanowicza Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Ulica: ul. Niekłańska 4/24

Numer domu: 4/24

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 03-924

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 022 5098403

Numer faxu: 022 5098404

Adres strony internetowej: www.szpital-nieklanska.org.pl

Regon: 00029735900000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 122457

Data wydania biuletynu: 2015-08-18

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5

Przed wprowadzeniem zmainy:
inne dokumenty
1. Dokumenty potwierdzające że oferowane produkty zakwalifikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010r. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.) posiadają odpowiedni Certyfikat CE (Deklarację zgodności) oraz dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; 2. W przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem ( wprowadzenie do używania ), Wykonawca zobowiązany jest do złożenie wraz z ofertą oświadczenia o pierwszym wprowadzeniu wyrobu do używania. Wykonawca zobowiązany jest przed zawarciem umowy do przedstawienia dokumentów wymaganych ustawą o wyrobach medycznych, o wprowadzeniu wyrobu do używania. 3. Oświadczenie o posiadaniu autoryzowanego serwisu gwarancyjnego i pogwarancyjnego na terenie woj. Mazowieckiego lub możliwości korzystania z usług innych firm autoryzowanych, świadczących usługi serwisowe. 4. Oświadczenie o posiadaniu wykazu dostawców określonych przez wytwórcę części zamiennych, zużywalnych i materiałów eksploatacyjnych dla przedmiotu zamówienia. 5. Na potwierdzenie warunków granicznych należy dołączyć do oferty aktualne katalogi ze zdjęciami oferowanego sprzętu.

Po wprowadzeniu zmiany:
inne dokumenty
1. Dokumenty potwierdzające że oferowane produkty zakwalifikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010r. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.) posiadają odpowiedni Certyfikat CE (Deklarację zgodności) oraz dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; 2. W przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem ( wprowadzenie do używania ), Wykonawca zobowiązany jest do złożenie wraz z ofertą oświadczenia o pierwszym wprowadzeniu wyrobu do używania. Wykonawca zobowiązany jest przed zawarciem umowy do przedstawienia dokumentów wymaganych ustawą o wyrobach medycznych, o wprowadzeniu wyrobu do używania. 3. Oświadczenie, że Wykonawca wraz z dostawą sprzętu medycznego dostarczy wykaz podmiotów upoważnionych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela do wykonywania czynności między innymi: obsługi serwisowej, przeglądów, kontroli itp. zgodnie z Rozdz.11 art. 90 ustawy o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 poz. 876) 4. Oświadczenie o posiadaniu wykazu dostawców określonych przez wytwórcę części zamiennych, zużywalnych i materiałów eksploatacyjnych dla przedmiotu zamówienia. 5. Na potwierdzenie warunków granicznych należy dołączyć do oferty aktualne katalogi ze zdjęciami oferowanego sprzętu.

Podobne przetargi