24632 / 2012-01-26 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie (Kraków)

Dostawa materiałów do zespoleń kostnych oraz cementu kostnego

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do zespoleń kostnych, oraz cementu kostnego, wg poniższego zestawienia:

GRUPA I:
1. Płytki rynnowe 1/3, grubości 1mm, szerokość 10 mm, dla wkrętów 3,5 4 do 8 otworowe- 50 szt.
2. Płytki proste, grubości 10x3 mm, samodociskowe, na śruby 3,5 mm 6 do 8 otworowe. - 30 szt.
3. Płytki T-kształtne do zespolenia kłykcia bocznego piszczeli dla śrub 4,5mm -4-6 otworowe- 10 szt.
WKRĘTY KOSTNE - 580 szt (metalowe z gniazdem krzyżakowym, samogwintujące, pełny zakres długości).
4. Wkręty korowe 4,5 mm - 100 szt.
5. Wkręty korowe 3,5 mm -400 szt.
6. Wkręty kostkowe 4,5 mm - 50 szt.
7. Wkręty gąbczaste 6,5 mm - 30 szt. + podkładki.

Zamawiający wymaga użyczenia na czas umowy niezbędnego zestawu instrumentarium wraz z tacami.

8. DRUT KIRSCHNERA - 500 szt. (w tym typu trokar w zakresie 1-3 mm i z ostrzem jednostronnym)
9. GROTOWKRĘTY SCHANZA - 50 szt.
10. DRUT GIĘTKI TYPY CERCLAGE - 50m.
11. WKRĘTY KOSTNE KANIULOWANE 3,5mm - 20 szt.
12. WKRĘTY KOSTNE KANIULOWANE 4,5mm - 20 szt.
13. WKRĘTY KOSTNE KANIULOWANE 6,5mm - 20 szt.

Do śrub kaniulowanych Zamawiający wymaga użyczenia na czas umowy instrumentarium wraz z odpowiednimi kasetami.

GRUPA II
Cement kostny - prosty z antybiotykiem (1x40 g) 130 kpl.
Cement kostny - prosty z antybiotykiem (1x20 g) 60 kp
Mieszalniki do cementu (1 szt.) 100 kpl
Zestaw do płukania pulsacyjnego 100 kpl

Cement kostny średniej lepkości z dodatkiem antybiotyku.
Mieszalniki do podciśnieniowego mieszania cementu.

Zamawiający wymaga użyczenia na czas umowy sprzętu do pulsacyjnego płukania: pistolet, pedał ciśnieniowy do sprężonego powietrza i węże łączące z odpowiednimi dla danego bloku operacyjnego konektorami.

GRUPA III
ŚRUBO-PŁYTKI
1. DHS - 100 kpl.:
a) Płyta przezkrętarzowa
b) Śruba szyjkowa
c) Śruba kompresyjna
d) Śruby korowe 4 szt.

2. CDS - 5 kpl.:
a) Płyta kłykciowa
b) Śruba kłykciowa
c) Śruba kompresyjna
d) Śruby korowe 4 szt.

Do śrubo-płytek Zamawiający wymaga użyczenia na czas umowy instrumentarium wraz z odpowiednimi kasetami.

2. Wykonawca zobowiązany jest do podania nazwy producenta oferowanych wyrobów.

3. Trwałość oferowanych wyrobów musi być wykazana w dokumentach potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów lub opiniach innych użytkowników.

4. Wymagany minimalny termin ważności sterylności oferowanych wyrobów wynosi: min. 2 lata od daty dostawy (dotyczy grupy 2 ). Wykonawca zobowiązany jest do podania w swojej ofercie terminu ważności sterylności oferowanych wyrobów.

5. Wykonawca zobowiązany będzie do depozytowego utrzymywania u Zamawiającego wyrobów wskazanych w grupie 1, 2 i 3 w ilości co najmniej 2 szt.

6. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679).

7. Wykonawca zobowiązany będzie do przekazania na czas umowy Zamawiającemu pełnego instrumentarium dla danego typu oferowanych wyrobów w ilości 1 kompletu dla każdej grupy wyrobów, oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem ( dot grup 1, 2, 3,)

8. Wykonawca zobowiązany będzie do serwisowania instrumentarium do implantacji wyrobów (naprawa lub wymiana uszkodzonych elementów instrumentarium) oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem. Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia w ofercie propozycji co do warunków działania serwisu (czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium - max. 3 dni robocze).

9. Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia bezpłatnego specjalistycznego przeszkolenia personelu Odbiorcy zakresie implantacji dostarczanych wyrobów, (min. 2 osoby).

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 24632

Data publikacji: 2012-01-26

Nazwa:
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie

Ulica: os. Na Skarpie 66

Numer domu: 66

Miejscowość: Kraków

Kod pocztowy: 31-913

Województwo / kraj: małopolskie

Numer telefonu: (012) 6441956

Numer faxu: (012) 6444756

Adres strony internetowej: www.zeromski-szpital.pl

Regon: 00063016100000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa materiałów do zespoleń kostnych oraz cementu kostnego

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do zespoleń kostnych, oraz cementu kostnego, wg poniższego zestawienia:

GRUPA I:
1. Płytki rynnowe 1/3, grubości 1mm, szerokość 10 mm, dla wkrętów 3,5 4 do 8 otworowe- 50 szt.
2. Płytki proste, grubości 10x3 mm, samodociskowe, na śruby 3,5 mm 6 do 8 otworowe. - 30 szt.
3. Płytki T-kształtne do zespolenia kłykcia bocznego piszczeli dla śrub 4,5mm -4-6 otworowe- 10 szt.
WKRĘTY KOSTNE - 580 szt (metalowe z gniazdem krzyżakowym, samogwintujące, pełny zakres długości).
4. Wkręty korowe 4,5 mm - 100 szt.
5. Wkręty korowe 3,5 mm -400 szt.
6. Wkręty kostkowe 4,5 mm - 50 szt.
7. Wkręty gąbczaste 6,5 mm - 30 szt. + podkładki.

Zamawiający wymaga użyczenia na czas umowy niezbędnego zestawu instrumentarium wraz z tacami.

8. DRUT KIRSCHNERA - 500 szt. (w tym typu trokar w zakresie 1-3 mm i z ostrzem jednostronnym)
9. GROTOWKRĘTY SCHANZA - 50 szt.
10. DRUT GIĘTKI TYPY CERCLAGE - 50m.
11. WKRĘTY KOSTNE KANIULOWANE 3,5mm - 20 szt.
12. WKRĘTY KOSTNE KANIULOWANE 4,5mm - 20 szt.
13. WKRĘTY KOSTNE KANIULOWANE 6,5mm - 20 szt.

Do śrub kaniulowanych Zamawiający wymaga użyczenia na czas umowy instrumentarium wraz z odpowiednimi kasetami.

GRUPA II
Cement kostny - prosty z antybiotykiem (1x40 g) 130 kpl.
Cement kostny - prosty z antybiotykiem (1x20 g) 60 kp
Mieszalniki do cementu (1 szt.) 100 kpl
Zestaw do płukania pulsacyjnego 100 kpl

Cement kostny średniej lepkości z dodatkiem antybiotyku.
Mieszalniki do podciśnieniowego mieszania cementu.

Zamawiający wymaga użyczenia na czas umowy sprzętu do pulsacyjnego płukania: pistolet, pedał ciśnieniowy do sprężonego powietrza i węże łączące z odpowiednimi dla danego bloku operacyjnego konektorami.

GRUPA III
ŚRUBO-PŁYTKI
1. DHS - 100 kpl.:
a) Płyta przezkrętarzowa
b) Śruba szyjkowa
c) Śruba kompresyjna
d) Śruby korowe 4 szt.

2. CDS - 5 kpl.:
a) Płyta kłykciowa
b) Śruba kłykciowa
c) Śruba kompresyjna
d) Śruby korowe 4 szt.

Do śrubo-płytek Zamawiający wymaga użyczenia na czas umowy instrumentarium wraz z odpowiednimi kasetami.

2. Wykonawca zobowiązany jest do podania nazwy producenta oferowanych wyrobów.

3. Trwałość oferowanych wyrobów musi być wykazana w dokumentach potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów lub opiniach innych użytkowników.

4. Wymagany minimalny termin ważności sterylności oferowanych wyrobów wynosi: min. 2 lata od daty dostawy (dotyczy grupy 2 ). Wykonawca zobowiązany jest do podania w swojej ofercie terminu ważności sterylności oferowanych wyrobów.

5. Wykonawca zobowiązany będzie do depozytowego utrzymywania u Zamawiającego wyrobów wskazanych w grupie 1, 2 i 3 w ilości co najmniej 2 szt.

6. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679).

7. Wykonawca zobowiązany będzie do przekazania na czas umowy Zamawiającemu pełnego instrumentarium dla danego typu oferowanych wyrobów w ilości 1 kompletu dla każdej grupy wyrobów, oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem ( dot grup 1, 2, 3,)

8. Wykonawca zobowiązany będzie do serwisowania instrumentarium do implantacji wyrobów (naprawa lub wymiana uszkodzonych elementów instrumentarium) oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem. Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia w ofercie propozycji co do warunków działania serwisu (czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium - max. 3 dni robocze).

9. Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia bezpłatnego specjalistycznego przeszkolenia personelu Odbiorcy zakresie implantacji dostarczanych wyrobów, (min. 2 osoby).

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 3

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: Zamawiający odstępuje od żądania wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający wymaga, aby każdy Wykonawca złożył oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych - załącznik nr 2 do specyfikacji. Ocena spełniania warunków dokonana zostanie zgodnie z formuła spełnia - nie spełnia.

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający wymaga, aby każdy Wykonawca złożył oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych - załącznik nr 2 do specyfikacji. Ocena spełniania warunków dokonana zostanie zgodnie z formuła spełnia - nie spełnia.

Potencjał techniczny:
Zamawiający wymaga, aby każdy Wykonawca złożył oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych - załącznik nr 2 do specyfikacji. Ocena spełniania warunków dokonana zostanie zgodnie z formuła spełnia - nie spełnia.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający wymaga, aby każdy Wykonawca złożył oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych - załącznik nr 2 do specyfikacji. Ocena spełniania warunków dokonana zostanie zgodnie z formuła spełnia - nie spełnia.

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający wymaga, aby każdy Wykonawca złożył oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych - załącznik nr 2 do specyfikacji. Ocena spełniania warunków dokonana zostanie zgodnie z formuła spełnia - nie spełnia.

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Zamawiający dopuszcza możliwość przedłużenia terminu obowiązywania umowy o czas niezbędny na zrealizowanie umowy w całym jej zakresie przedmiotowym.

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 60

Nazwa kryterium 2:
Jakość, walory użytkowe, depozyt oraz serwisowanie instrumentarium

Znaczenie kryterium 2: 40

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.zeromski-szpital.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Na wniosek w siedzibie Zamawiającego, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, Pawilon A, pokój nr 20, w godz. 8:00 - 14:00

Data składania wniosków, ofert: 03/02/2012

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
w Kancelarii Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, Pawilon A, pokój nr 21.

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa: Płytki rynnowe i wkręty kostne

Opis: Zgodnie z pkt II.1.3 ogłoszenia.

Kody CPV:
331417708 (Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 60

Nazwa kryterium 2:
Jakość, walory użytkowe, depozyt oraz serwisowanie instrumentarium

Znaczenie kryterium 2: 40

Numer części zamówienia: 2

Nazwa: cement kostny

Opis: Zgodnie z pkt II.1.3 ogłoszenia.

Kody CPV:
336971106 (Cementy do rekonstrukcji kości)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 60

Nazwa kryterium 2:
Jakość walory uzytkowe, depozyt oraz serwisowanie instrumentarium

Znaczenie kryterium 2: 40

Numer części zamówienia: 3

Nazwa: ŚRUBO-PŁYTKI

Opis: Zgodnie z pkt II.1.3 ogłoszenia

Kody CPV:
331417708 (Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 60

Nazwa kryterium 2:
Jakość, walory użytkowe, depozyt oraz serwisowanie instrumentarium

Znaczenie kryterium 2: 40

inne_dokumenty:
1. Oświadczenie, iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy :
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.

2. Prospekty, opis techniczny oferowanych wyrobów. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.

3. Opinie innych użytkowników oferowanych wyrobów.

4. Kopie dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów .

5. Prospekty lub opinie innych użytkowników dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem. Zamawiający dopuszcza dołączenie prospektów dotyczących instrumentarium w języku angielskim.

Kody CPV:
331417708 (Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
336971106 (Cementy do rekonstrukcji kości)

Podobne przetargi