214721 / 2014-10-10 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie (Lublin)

Zgodny z tuszem T061440 Żólty marki FullPrint

Cena: 9.84 PLN

Dostawa systemu zamkniętego do pobierania próbek krwi żylnej (wraz z niezbędnymi akcesoriami) techniką próżniową.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa systemu zamkniętego do pobierania próbek krwi żylnej (wraz z niezbędnymi akcesoriami) techniką próżniową - na okres 24 miesięcy.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 214721

Data publikacji: 2014-10-10

Nazwa:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie

Ulica: ul. I Armii Wojska Polskiego 8

Numer domu: 8

Miejscowość: Lublin

Kod pocztowy: 20-078

Województwo / kraj: lubelskie

Numer telefonu: 081 5328932

Numer faxu: 081 5325318

Adres strony internetowej: www.rckik.lublin.pl

Regon: 43102941200000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa systemu zamkniętego do pobierania próbek krwi żylnej (wraz z niezbędnymi akcesoriami) techniką próżniową.

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa systemu zamkniętego do pobierania próbek krwi żylnej (wraz z niezbędnymi akcesoriami) techniką próżniową - na okres 24 miesięcy.

Kody CPV:
331413003 (Urządzenia do nakłuwania żył, pobierania krwi)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Tak

Określenie zamówień uzupełniających:
Zamawiający przewiduje udzielenie zamówień uzupełniających, stanowiących nie więcej niż 20 % wartości zamówienia podstawowego.

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Zaliczka: Nie

Wiedza i doświadczenie:
warunkiem udziału w postępowaniu jest wykazanie się przez Wykonawcę doświadczeniem w postaci wykonania, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych wykonywania w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, min. 1 dostawy odpowiadającej swoim rodzajem i wartością dostawie stanowiącej przedmiot zamówienia.
Za dostawę odpowiadającą swoim rodzajem i wartością dostawie stanowiącej przedmiot zamówienia Zamawiający uzna dostawę elementów systemu zamkniętego do pobierania próbek krwi żylnej techniką próżniową o wartości zamówienia min. 150.000 PLN brutto.
W przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych, wykonywanych należy wykazać zrealizowanie w powyższym okresie, do dnia wystawienia dokumentu potwierdzającego, że dostawa jest wykonywana należycie, dostawy elementów systemu do pobierania próbek krwi żylnej techniką próżniową na kwotę min. 150.000 PLN brutto;

Oświadczenie nr 4: Tak

Oświadczenie nr 5: Tak

oswiadczenie_potwierdzenia_opis_5:
W wykazie należy wskazać jedynie dostawy najważniejsze tj. dostawy potwierdzające spełnianie warunku udziału w postępowaniu, o którym mowa w rozdziale II ust. 2 pkt. 2 SIWZ
Dowodami potwierdzającymi, że dostawy zostały wykonane należycie są:
- poświadczenie potwierdzające należyte wykonanie dostawy,
- oświadczenie Wykonawcy - jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, o którym mowa powyżej.
Jeśli Wykonawca składa oświadczenie, powinien podać przyczyny braku możliwości uzyskania poświadczenia.

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 8: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
1) Wypełnione zestawienie parametrów granicznych (Załącznik Nr 1.1. oraz 1.2 do SIWZ);
2) Deklarację wytwórcy o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne
3) Certyfikat jednostki notyfikowanej przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych wymienionych w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.).
Uwaga: w/w dokumenty muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa w trakcie realizacji dostaw, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie deklarujące złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności dokumentu oraz, po jego uzyskaniu, dostarczenie jego kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem Zamawiającemu.
4) Dla probówek na surowicę poz. 1 Formularza cenowego (Załącznik Nr 1.3 do SIWZ):
a) Specyfikację firmową dla probówki.
b) Dokument wystawiony przez producenta lub inną jednostkę działającą na zlecenie producenta, potwierdzający minimum 72- godzinny czas stabilności pobranej próbki krwi (markery wirusów i kiły oznaczane metodami serologicznymi) oraz określający temperaturę w jakiej próbka ma być przechowywana wraz z dołączoną opinią lub badaniem to potwierdzającym,
c) Instrukcję postępowania po pobraniu krwi zawierającą:
- sposób mieszania,
- minimalny czas wykrzepiania (od momentu pobrania do momentu wirowania),
- maksymalny czas wykrzepienia,
- temperaturę przechowywania próbki od momentu pobrania do momentu wirowania,
- parametry wirowania tj. temperaturę, czas, prędkość
d) Oświadczenie producenta czy dopuszczalne jest powtórne wirowanie już zwirowanych próbek, jak wpływa to na barierę żelową,
5) Dla probówek do badań metodami biologii molekularnej - poz. 2 i 3 Formularza cenowego (Załącznik Nr 1.3 do SIWZ):
a) Specyfikację firmową dla każdej z probówek.
b) Dokument wystawiony przez producenta lub inna jednostkę działającą na zlecenie producenta (zgodnie z zasadami dla diagnostyki czynników zakaźnych przenoszonych przez krew, obowiązującymi od 2012 r.), potwierdzający minimum 5-cio dniowy czas stabilności pobranej próbki krwi (stabilność materiału genetycznego wirusów) oraz określający temperaturę w jakiej próbka ma być przechowywana wraz z dołączoną opinią lub badaniem to potwierdzającym.
c) Instrukcję postępowania po pobraniu krwi zawierającą:
- sposób mieszania,
- minimalny czas od momentu pobrania do momentu wirowania,
- maksymalny czas od momentu pobrania do momentu wirowania,
- temperaturę przechowywania próbki od momentu pobrania do momentu wirowania,
- parametry wirowania tj. temperaturę, czas, prędkość
d) Oświadczenie producenta czy dopuszczalne jest powtórne wirowanie już zwirowanych próbek, jak wpływa to na barierę żelową,
6) Dla probówek z napylonym K2EDTA lub K3EDTA - poz. 4 Formularza cenowego (Załącznik Nr 1.3 do SIWZ).
a) Dokument wystawiony przez producenta lub inną jednostkę działającą na zlecenie producenta potwierdzający minimum 7-mio dniowy czas stabilności pobranej próbki krwi. Stabilność pobranej próbki krwi dotyczy następujących parametrów:
- oznaczenia antygenów krwinki czerwonej z 30 układów grupowych,
- oznaczenia przeciwciał w osoczu skierowanych do antygenówczerwonokrwinkowych,
b) Instrukcję postępowania po pobraniu krwi zawierającą:
- sposób mieszania,
- temperaturę wirowania,
- parametry wirowania
7) Dla probówek na surowicę z aktywatorem skrzepu (bez żelu separującego) poz. 5 Formularza cenowego (Załącznik Nr 1.3 do SIWZ)
a) Dokument wystawiony przez producenta lub inną jednostkę działającą na zlecenie producenta, potwierdzający minimum 7-mio dniowy czas stabilności pobranej próbki krwi. Stabilność pobranej próbki krwi dotyczy następujących parametrów:
- oznaczenia antygenów krwinki czerwonej z 30 układów grupowych,
- oznaczenia przeciwciał w surowicy skierowanych do antygenów czerwonokrwinkowych.
b) Instrukcję postępowania po pobraniu krwi zawierającą:
- sposób mieszania,
- temperaturę wirowania,
- parametry wirowania
8) Dla probówek z probówka z napylonym K2EDTA lub K3EDTA (bez żelu separującego do badań immunohematologicznych) poz. 11 (Załącznik Nr 1.3 do SIWZ)
a) dokument wystawiony przez producenta lub inna jednostkę działającą na zlecenie producenta potwierdzający min. 7-mio dniowy czas stabilności pobranej próbki krwi. Stabilność dotyczy następujących parametrów:
- oznaczenia antygenów krwinki czerwonej z 30 układów grupowych,
- oznaczenia przeciwciał w osoczu skierowanych do antygenów czerwonokrwinkowych.
9) Specyfikację obejmującą opis produktu, warunki przechowywania i inne szczegóły związane z użytkowaniem systemu wraz z rysunkami, zdjęciami, prospektami, folderami itp.
10) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany system współpracuje bezawaryjnie z aparaturą użytkowaną przez Zamawiającego tj.:
poz. 1. - analizatorem immunochemicznym Architect i2000SR, Architect i2000
poz. 2 i 3 - cobas s201 System, Safe Sampling System,
poz. 4. - analizatorami serologicznymi DiaMed: IH-1000, Techno, Classic,
poz. 8 - analizatorami hematologicznymi Pentra XL 80 i Coulter LH750 (tryb automatyczny).
11) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane igły - poz.13 i 14 Formularza cenowego (Załącznik Nr 1.3 do SIWZ) współpracują bezawaryjnie z oferowanymi probówkami.
12) Próbki - po 20 szt. probówek każdego rodzaju wraz z akcesoriami niezbędnymi do pobrania próbek krwi do tej ilości probówek - w celu przetestowania ich przez Zamawiającego i sprawdzenia, czy probówki te współpracują z pojemnikami i zestawami do pobierania krwi i jej składników aktualnie używanymi w RCKiK wymienionymi w wierszu 2 Tabeli zawartej w Załączniku nr 1.2 do SIWZ oraz użytkowaną aparaturą, zgodnie z oświadczeniami złożonymi przez Wykonawcę w złożonej ofercie.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający zastrzega sobie możliwość istotnych zmian postanowień zawartej umowy w sytuacji obiektywnej konieczności wprowadzenia zmiany w niżej podanym zakresie, z zastrzeżeniem art. 140 ust. 1 i 3 cyt. ustawy:
a) w części dotyczącej wysokości wynagrodzenia brutto, która będzie wynikać ze zmiany w prawie właściwym dla podatku od towarów i usług VAT - w razie zmiany stawki podatku VAT po zawarciu niniejszej umowy, strony obowiązywać będzie nowa stawka podatku z datą wprowadzenia jej w życie przepisami, a zmiana kwoty brutto wartości umowy z tego tytułu jest akceptowana przez strony bez konieczności składania dodatkowych oświadczeń i zmiany umowy.
b) w części dotyczącej danych podmiotowych Wykonawcy (np.: zmiana siedziby, adresu i nazwy podmiotu wykonującego przedmiotową dostawę) w związku z wewnętrzną reorganizacją w ramach prowadzonej działalności lub wynikająca z przekształcenia podmiotowego po stronie wykonawcy w formie sukcesji uniwersalnej.
c) zmiana numeru katalogowego produktu, nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów, sposobu konfekcjonowania i w konsekwencji ogólnej liczby opakowań - zmiana ta może być związana z ulepszeniem składu jakościowego, podyktowana zmianą procesu technologicznego produkcji, pod warunkiem, że zmiana ta nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego, a wyrób będzie spełniał wszelkie wymagania określone przez Zamawiającego w Specyfikacji istotnych warunków zamówienia,
d) zmiana terminów ważności - zmiana ta może być związana z koniecznością przyspieszenia dostawy i nie będzie miała wpływu na stopień wykorzystania wyrobu,
e) zmiana warunków i terminów poszczególnych dostaw (liczba, miejsce dostawy, opakowanie zewnętrzne) - zmiany te mogą wystąpić na skutek negatywnych okoliczności mających bezpośredni wpływ na organizację dostaw, trudności transportowych, celnych, opóźnień związanych ze zwalnianiem serii, jak również trudności w dystrybucji i magazynowaniu wyrobu,
f) zmiany wynikające z powstania niezgodności pomiędzy zapisami umowy a treścią oferty i/lub SIWZ.

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.rckik.lublin.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ w Lublinie, ul. I Armii Wojska Polskiego 8, 20-078 Lublin, Dział Zamówień, pokój 119, tel. 81 442-11-90

Data składania wniosków, ofert: 19/10/2014

Godzina składania wniosków, ofert: 12:00

Miejsce składania:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ w Lublinie, ul. I Armii Wojska Polskiego 8, 20-078 Lublin, sekretariat (p. 217)

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Podobne przetargi