418908 / 2013-10-15 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej (Wolsztyn)

Oryginalny wywoływacz 400962 Czarny marki Ricoh

Cena: 443.19 PLN

sukcesywna 8 miesięczna dostawa preparatów do mycia i dezynfekcji narzędzi i endoskopów

Opis zamówienia

Przedmiot zamówienia obejmuje sukcesywne dostawy (w miarę zgłaszanych potrzeb) preparatów do mycia i dezynfekcji narzędzi i endoskopów dla SP ZOZ w Wolsztynie.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz wymagane ilości zostały opisane w załączniku nr 2 do niniejszej SIWZ, tj. pakiecie nr 1. Nie dopuszcza się możliwości pominięcia pozycji w pakiecie. Tak opisany przedmiot zamówienia w dalszej części SIWZ nazywany będzie preparatami.
Zamawiający nie dopuszcza składania ofert na przedmiot zamówienia inny niż opisany w specyfikacji istotnych warunków zamówienia,
Zamawiający wymaga, aby zaoferowane preparaty (pakiet nr 1) w dniu dostawy posiadały nie krótszą niż 6 miesięczną datę przydatności do użytku.
Zamawiający wymaga, aby zaoferowane preparaty z pakietu zakwalifikowane do wyrobów medycznych spełniały narzucone przepisami prawa wymagania w zakresie dopuszczenia do obrotu na terenie RP, posiadały wymagane przepisami prawa świadectwa rejestracyjne z godnie z Ustawą o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.). Zamawiający wymaga, aby dla poz. 2 z pakietu, skuteczność bójcza środka dezynfekcyjnego była potwierdzona metodami przewidzianymi do określenia skuteczności środków właściwych dla danej grupy użytkowników (obszar medyczny) i danego zastosowania.
W przypadku zaoferowania środka dezynfekcyjnego do narzędzi i sprzętu medycznego wymagane jest niezmiennie spektrum działania przez cały okres ważności środków. Wszelkie dostawy objęte przedmiotem zamówienia muszą być wykonywane zgodnie z obowiązującymi regulacjami prawnymi, a w szczególności zgodnie z :
Rozporządzenie w sprawie karty charakterystyki substancji niebezpiecznej,
Ustawą o wyrobach medycznych,
Rozporządzenie w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych różnego przeznaczenia,
Rozporządzenie w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 418908

Data publikacji: 2013-10-15

Nazwa: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Ulica: ul. Wschowska 3

Numer domu: 3

Miejscowość: Wolsztyn

Kod pocztowy: 64-200

Województwo / kraj: wielkopolskie

Numer telefonu: 68 347 73 00, 347 73 63

Numer faxu: 68 3842590

Adres strony internetowej: www.spzozwolsztyn.pl

Regon: 97077342600000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
sukcesywna 8 miesięczna dostawa preparatów do mycia i dezynfekcji narzędzi i endoskopów

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiot zamówienia obejmuje sukcesywne dostawy (w miarę zgłaszanych potrzeb) preparatów do mycia i dezynfekcji narzędzi i endoskopów dla SP ZOZ w Wolsztynie.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz wymagane ilości zostały opisane w załączniku nr 2 do niniejszej SIWZ, tj. pakiecie nr 1. Nie dopuszcza się możliwości pominięcia pozycji w pakiecie. Tak opisany przedmiot zamówienia w dalszej części SIWZ nazywany będzie preparatami.
Zamawiający nie dopuszcza składania ofert na przedmiot zamówienia inny niż opisany w specyfikacji istotnych warunków zamówienia,
Zamawiający wymaga, aby zaoferowane preparaty (pakiet nr 1) w dniu dostawy posiadały nie krótszą niż 6 miesięczną datę przydatności do użytku.
Zamawiający wymaga, aby zaoferowane preparaty z pakietu zakwalifikowane do wyrobów medycznych spełniały narzucone przepisami prawa wymagania w zakresie dopuszczenia do obrotu na terenie RP, posiadały wymagane przepisami prawa świadectwa rejestracyjne z godnie z Ustawą o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.). Zamawiający wymaga, aby dla poz. 2 z pakietu, skuteczność bójcza środka dezynfekcyjnego była potwierdzona metodami przewidzianymi do określenia skuteczności środków właściwych dla danej grupy użytkowników (obszar medyczny) i danego zastosowania.
W przypadku zaoferowania środka dezynfekcyjnego do narzędzi i sprzętu medycznego wymagane jest niezmiennie spektrum działania przez cały okres ważności środków. Wszelkie dostawy objęte przedmiotem zamówienia muszą być wykonywane zgodnie z obowiązującymi regulacjami prawnymi, a w szczególności zgodnie z :
Rozporządzenie w sprawie karty charakterystyki substancji niebezpiecznej,
Ustawą o wyrobach medycznych,
Rozporządzenie w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych różnego przeznaczenia,
Rozporządzenie w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia

Kody CPV:
336316008 (Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 8

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Działalność objęta przedmiotem zamówienia nie wymaga posiadania specjalnych uprawnień w związku, z czym Zamawiający nie precyzuje tego warunku.

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający uzna za potwierdzony warunek, jeżeli wykonawca w okresie trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie zrealizował lub realizuje dostawy o podobnym charakterze tj. wykaże się realizacją co najmniej:
-w zakresie pakietu nr 1 dwoma dostawami preparatów do mycia i dezynfekcji narzędzi i endoskopów na łączną kwotę brutto: co najmniej 8000 zł każda,
Spełnienie powyższego warunku należy potwierdzić wykazem głównych dostaw oraz dokumentem, że wykonane lub wykonywane dostawy zostały lub są zrealizowane należycie.

Ocena spełniania powyższego warunku zostanie dokonana na podstawie kryterium spełnia - nie spełnia w oparciu o dokumenty wskazane w rozdziale VI SIWZ. Wzór wykazu stanowi załącznik nr 5 do niniejszej SIWZ.
W przypadku, gdy kwoty określone w dokumentach składanych przez Wykonawcę na potwierdzenie spełnienia warunków udziału wyrażone są w innych walutach niż PLN, do ich przeliczania na PLN Zamawiający przyjmie średni kurs NBP dla danej waluty z dnia przekazania ogłoszenia do publikacji. Ten sam kurs Zamawiający przyjmie przy przeliczaniu wszelkich innych danych finansowych.
Zgodnie z art. 26 ust. 2 b Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.

Potencjał techniczny: Zamawiający nie precyzuje tego warunku

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia: Zamawiający nie precyzuje tego warunku

Sytuacja ekonomiczna: Zamawiający nie precyzuje tego warunku

Oświadczenie nr 4: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
Uszczegółowienie:
Opisy produktów / dokumenty potwierdzającego spełnienie wymaganych warunków dla poszczególnych pozycji w pakiecie poświadczonych przez wykonawcę (ulotki informacyjne w języku polskim ),
W przypadku zaoferowania preparatu niebezpiecznego - aktualną kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej (16 punktowa) oferowanego przedmiotu zamówienia lub oświadczenie, iż preparat nie jest produktem niebezpiecznym i dokument nie jest wymagany,
Dokumenty potwierdzające działanie bójcze preparatu. tj. dla preparatu dezynfekcyjnego do narzędzi (wymaga się, aby był to wyrób medyczny) należy dostarczyć dokumenty potwierdzające, iż przedmiot zamówienia został przebadany na organizmach testowych podanych poniżej i / lub odpowiada Normom Europejskim dot. obszaru medycznego lub/i Normom Polskim dot. obszaru medycznego (normy, co najmniej fazy II). W przypadku braku stosownych dokumentów potwierdzających, że przedmiot zamówienia spełnia w/w Normy, dopuszcza się alternatywnie badania wykonane w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu UE, takich jak PZH, DGHM, DVV, RKI itp.
Jeśli w arkuszu asortymentowo-cenowym opis preparatu nie zawiera bardziej szczegółowych zapisów, w zakresie spełnienia wymagań określonych w SIWZ Zamawiający będzie korzystał z następujących, ogólnie przyjętych oznaczeń i organizmów testowych stosowanych dla badań preparatów dezynfekcyjnych do dezynfekcji chemiczno-termicznej.narzędzi i sprzętu medycznego:
B - działanie bakteriobójcze
Tbc - działanie prątkobójcze (Mycobacterium tuberculosis lub Mycobacterium Terrae i Mycobacterium Avium)
F - działanie drożdżakobójcze - (Candida albicans),
V - działanie wirusobójcze (Poliovirus, Adenowirus, Tr HSV-1 - mutant termooporny wirusa herpes simplex)
Uwaga:
Jeśli preparat został umieszczony w Informacji VIII PZH wystarczy powiadomić o tym Zamawiającego załączając dokumenty informujące o tym fakcie. W takim przypadku nie są wymagane wyniki skuteczności bójczej.

w przypadku wyrobów medycznych: Deklarację Zgodności CE, zgłoszenie lub powiadomienie do Rejestru Wyrobu Medycznego Oznaczonego Znakiem Zgodności CE, dla którego wystawiono Deklarację Zgodności.

inne_dokumenty:
a) Wypełniony zgodnie z treścią i podpisany formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 1 do SIWZ lub dokument sporządzony wg jego wzoru
b) wypełniony i podpisany załącznik na pakiet tj. załączniki nr 2
c) wskazanie części zamówienia, której wykonawca zamierza zlecić podwykonawcy - na formularzu oferty.
d) w przypadku podmiotów występujących wspólnie pełnomocnictwo do złożenia oferty lub złożenia oferty i podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego. Dołączone do oferty pełnomocnictwo powinno jednoznacznie określać postępowanie, do którego się odnosi i precyzować zakres umocowania, oraz wymieniać wszystkich wykonawców, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia,
e) w przypadku, gdy upoważnienie do podpisania oferty nie wynika z dokumentów rejestrowych do oferty należy załączyć stosowne pełnomocnictwo do złożenia oferty. Dołączone do oferty pełnomocnictwo powinno jednoznacznie określać postępowanie, do którego się odnosi i precyzować zakres umocowania.
f) dokumenty określone w rozdziale VII SIWZ na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia oraz VIII SIWZ na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają wymagania narzucone przez Zamawiającego.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Strony na zasadzie art. 144 ustawy Pzp ustalają, że każda istotna zmiana umowy może nastąpić wg zasad i na warunkach określonych poniżej.
Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany umowy w następujących sytuacjach:
1. jeżeli nastąpiła zmiana danych podmiotów zawierających umowę (np. w wyniku przekształceń, przejęć, itp.)
2. nastąpiła zmiana nazwy handlowej oferowanego przedmiotu zamówienia
3. nastąpiła zmiana sposobu konfekcjonowania przedmiotu zamówienia
4. nastąpił brak produktów na rynku z przyczyn niezależnych od dostawcy (np. wycofanie z rynku, zaprzestanie produkcji) - istnieje możliwość zastąpienia produktem o tym samym zastosowaniu, produktem równoważnym, ale przy cenie nie wyższej niż określona w umowie,
5. w przypadku pojawienia się produktu nowszego technologicznie pod warunkiem zachowania parametrów podstawowych, zaoferowanych w ofercie i przy cenie nie wyższej niż określona w umowie oraz uzyskaniu akceptacji Zamawiającego,
6. w przypadku zaistnienie incydentu medycznego - możliwość wprowadzenia produktu równoważnego o tych samych parametrach i zastosowaniu
7. w przypadku zmiany nazwy produktu, numeru katalogowego, sposobu konfekcjonowania, przy niezmienionym produkcie
8. w przypadku zmiany ilości sztuk w opakowaniu - nastąpi przeliczenie ilości sztuk na odpowiednią ilość opakowań.
9. Zmiana ceny (zarówno w górę jak i w dół) dopuszczalna jest w przypadku:
1. nieprzewidzianej na etapie składania ofert zmiany obowiązujących przepisów prawnych mających wpływ na sposób kalkulowania cen oferty przetargowej
2. zmiany stawki podatku VAT - cena netto nie ulegnie zmianie, nastąpi jedynie zmiana ceny brutto

Okoliczności mogące stanowić podstawę zmiany umowy powinny być szczegółowo uzasadnione i udokumentowane przez stronę występującą z propozycją zmiany umowy.

Zmiany umowy ujęte powyżej wymagają sporządzenia aneksu do umowy zaakceptowanego przez obie strony.

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.spzozwolsztyn.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
SP ZOZ w Wolsztynie, ul. Wschowska 3; 64-200 Wolsztyn

Data składania wniosków, ofert: 24/10/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 11:45

Miejsce składania:
SP ZOZ w Wolsztynie, ul. Wschowska 3; 64-200 Wolsztyn- Sekretariat

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Podobne przetargi