273760 / 2015-10-15 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Wieluniu (Wieluń)

Zakup z dostawą tlenu medycznego oraz dzierżawa zbiornika, butli i stacji redukcyjnej dla potrzeb SPZOZ w Wieluniu

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest:
1.1) cykliczna dostawa ciekłego tlenu medycznego w ilości 320.000 kg,
1.2) dostawa, montaż, dzierżawa zbiornika kriogenicznego o pojemności wodnej 5000 - 7000 litrów z parownicą, instalacją i armaturą,
1.3) dostawa tlenu medycznego sprężonego w butlach o pojemności 6,4 m ³ oraz 1,6 m ³ w ilości 4000 m³ wraz z dzierżawą tych butli-80 szt.,
1.4) dostawa, montaż i dzierżawa stacji redukcyjnej sprężonego tlenu medycznego,
1.5) dostawa powietrza sprężonego w butlach o pojemności 6,0 m ³ w ilości 400 m³ wraz z dzierżawą tych butli-10 szt.,
1.6) dostawa acetylenu w butlach o pojemności 6 kg w ilości 48 kg wraz z dzierżawą butli-1 szt.
2. Wymagania do tlenu medycznego:
2.1) Wykonawca musi zapewnić stałe, nieprzerywalne i pokrywające zapotrzebowanie Zamawiającego dostarczanie tlenu medycznego.
2.2) Wyżej podane ilości są szacunkowe, Zamawiający zastrzega sobie prawo do zamawiania jedynie ilości zgodnych z faktycznymi potrzebami, z zastrzeżeniem, że zmniejszenie zamówienia nie będzie większe niż 30% w stosunku do wartości - ilości określonej niniejszą umową.
2.3) Dostawy ciekłego tlenu medycznego będą realizowane sukcesywnie w ilości zgodnej z zamówieniami złożonymi przez przedstawiciela Zamawiającego, w terminie max 72 godziny.
2.4) Dostarczany tlen medyczny musi spełniać wymagania monografii Farmakopei Europejskiej oraz posiadać wszystkie obowiązujące prawem dokumenty dopuszczające go do obrotu i stosowania jako produkt leczniczy.
2.5) Ciekły tlen medyczny dostarczany będzie transportem Wykonawcy do zbiornika kriogenicznego, którego lokalizację przewiduje się na zapleczu Szpitala obok rozdzielni tlenu, koszt transportu należy wliczyć w cenę tlenu. Zamawiający informuje, że posiada tam również rampę do rozładunku butli z tlenem. Ponadto z uwagi na pewne różnice w wysokości terenu naszego Szpitala, w okresie np. zaśnieżenia dróg dojazdowych nie jest możliwe dostarczenie tlenu cysterną na ciągniku siodłowym, należy wtedy dostarczać tlen ciekły samochodem z cysterną będącą na jednej ramie nośnej. Zamawiający załącza mapkę sytuacyjną terenu Szpitala z lokalizacją tlenowni oraz istniejących dróg dojazdowych do niej, stanowiącą Załącznik do SIWZ.
3. Wymagania do zbiornika kriogenicznego na ciekły tlen medyczny:
3.1)Zamawiający oczekuje oddania w dzierżawę zbiornika o pojemności od 5000 do 6000 litrów , gdyż średnie miesięczne zapotrzebowanie Szpitala na tlen medyczny ciekły wynosi około 6000 kg. Wykonawca może zaproponować oddanie w dzierżawę zbiornika większego, do 7000 litrów, lecz musi liczyć się z obliczeniową wytrzymałością istniejącego już fundamentu. W takim przypadku wskazane byłoby przeprowadzić wizję lokalną na terenie istniejącej tlenowni, czy oferowany zbiornik może być zainstalowany w przeznaczonym do tego miejscu.
3.2) Zbiornik do magazynowania tlenu ciekłego ma być zlokalizowany na zapleczu Szpitala obok rozdzielni tlenu, na istniejącym już fundamencie z betonu B 150 o wymiarach 250 cm x 250 cm oraz głębokości 180 cm i mocowany na 4 śruby M 24 . Na powierzchni 23,30 m², ograniczonej istniejącym już ogrodzeniem musi stanąć zbiornik na tlen ciekły oraz niezbędne do jego prawidłowego funkcjonowania urządzenia.
Istniejący stan obiektów obrazuje rysunek stanowiący Załącznik do SIWZ.
3.3) Zamawiający oczekuje od Wykonawcy :
a) wykonania projektu posadowienia nowego zbiornika (jeżeli jest wymagany) i uzyskania wszelkich pozwoleń budowlanych, jeżeli będą one prawem wymagane,
b) uzyskania dopuszczenia UDT do eksploatacji zbiornika,
c) posadowienia nowego zbiornika max do dnia 15.01.2016 r.
d) dostarczenia wszelkiej dokumentacji techniczno - ruchowej, instrukcji obsługi, itp. niezbędnej do dalszej eksploatacji zbiornika (po jego montażu)
e) przeglądów zbiornika oraz instalacji pomocniczej, zgodnie z obowiązującymi przepisami (DTR), których koszt zawarty jest w cenie czynszu dzierżawnego,
f) przeszkolenia pracowników Zamawiającego w użytkowaniu zbiornika na ciekły tlen oraz jego instalacji,
g) zagwarantowania właściwego stanu technicznego zbiornika przez cały okres eksploatacji przez Zamawiającego,
h) zdemontowania i usunięcia zbiornika na własny koszt po zakończeniu trwania umowy z terenu Zamawiającego.
3.4) Koszty napraw wszelkich awarii zbiornika oraz jego urządzeń pomocniczych wykonywanych przez cały czas związania się umową, należą do Wykonawcy i mają być zawarte w cenie czynszu dzierżawnego. Czas oczekiwania na usunięcie awarii nie może przekraczać 48 godzin od chwili jej zgłoszenia. 3.5) Wykonawca wykonuje wszystkie roboty i ponosi całość nakładów finansowych związanych z montażem nowego zbiornika oraz wykonaniem niezbędnej do jego funkcjonowania instalacji.
4. Wymagania dla dwustopniowej rezerwowej stacji redukcyjnej tlenu medycznego:
4.1) Rezerwowa stacja redukcji tlenu medycznego wyposażona w dwustopniową redukcję ciśnienia w butlach zlokalizowana ma być w istniejącym budynku rozdzielni tlenu. Istniejący stan obrazuje rysunek stanowiący Załącznik do SIWZ. Zakres prac do wykonania:
- demontaż istniejącej stacji z instalacją;
- dostawa i montaż stacji o następujących parametrach i wyposażeniu:
a) automatyczna tablica redukcyjna I stopnia, dwustronna:
- wyposażona w panel sygnalizacyjno-alarmowy z optyczną sygnalizacją rampy pracującej oraz sygnalizacją alarmową rampy pustej tj. przy spadku ciśnienia poniżej 8 bar,
- zasilanie elektryczne napięciem 24 VDC (dotykobezpiecznym),
- nominalna wydajność reduktorów I stopnia min. 160 m3/h,
- pomiędzy zaworem odcinającym a przed każdym z reduktorów I stopnia zintegrowane z tablicą filtry wysokociśnieniowe o porowatości max 70 µm, zabezpieczające reduktory przed zanieczyszczeniami mechanicznymi,
- ciśnienie robocze tablicy redukcyjnej 20 MPa,
- automatyczne przełączanie ramp butlowych,
- wyposażona w zawory nadmiarowe o ciśnieniu otwarcia 1,25 MPa, zamontowane pomiędzy reduktorami I stopnia a przełącznikiem automatycznym,
- analogowe przetworniki ciśnienia wlotowego (w rampie butlowej) pozwalające wygenerować sygnały alarmowe w momencie spadku ciśnienia poniżej 0,8 MPa,
- tablica wyposażona w zawory odcinające każdy z reduktorów umożliwiając prace konserwacyjne (np. demontaż) podczas prowadzenia ruchu stacji,
b) dwie rampy po 12 szt. butli każda; kolektory butlowe wyposażone w zawory wrzecionowe odcinające z funkcją zwrotną dla 24 butli oraz łączniki butlowe - 24 sztuki,
c) reduktor II stopnia (sieciowy) umieszczony pod tablicą I stopnia o wydajności min. 190 m3/ h z płynną regulacją ciśnienie wyjścia w zakresie 2,5 - 8 bar,
d) zintegrowany panel awaryjno-konserwacyjny umieszczony w stalowej zamykanej obudowie, z zaworem odcinającym o średnicy min. DN20, wyposażony w złącze awaryjne typu NIST, 2 zawory nadmiarowe o wydajności 120 m3/h każdy, analogowy przetwornik ciśnienia w sieci zewnętrznej, manometr ciśnienia wyjściowego do sieci zewnętrznej tlenu,
e) węzeł redukcyjny do zbiornika tlenu tj. tablica redukcyjna II stopnia wyposażona w dwa reduktory o wydajności min. 190 m3/h, zabudowane w układzie by-pass, w komplecie z zaworami odcinającymi pozwalającymi na naprzemienną pracę reduktorów,
f) analogowy przetwornik ciśnienia w zbiorniku,
g) panel sygnalizacji alarmowej zbierający sygnały z wszystkich przetworników ciśnienia, z możliwością ustawienia i regulacji progów alarmowych, z cyfrowym wyświetleniem wartości poszczególnych parametrów pracy stacji,
h) osobne, dodatkowe wyjście ze stacji rezerwowej tlenu do sieci zewnętrznej, zakończone zaworem odcinającym o średnicy min. DN20.
4.2) Wymienione komponenty powinny być oznaczone znakiem CE na zgodność z wymaganiami Dyrektywy Europejskiej 93/42/EEC o wyrobach medycznych jako kompletne urządzenia zgodnie ze specyfikacją zamieszczoną w poszczególnych punktach oraz zarejestrowane (lub co najmniej zgłoszone) w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych. Wykonawca powinien potwierdzić to odpowiednimi dokumentami w ofercie.
Układ połączeń zgodnie z PN-EN 7396-1:Systemy rurociągowe do gazów medycznych - Część I: Systemy rurociągowe do sprężonych gazów medycznych i próżni.Zamawiający wymaga dostawy fabrycznie nowych urządzeń stacji redukcyjnych. Ze względu na kluczową rolę zasilania w tlen medyczny nie dopuszcza się prefabrykatów poszczególnych komponentów.
Nie dopuszcza się przełączania ramp butlowych za pomocą elektrozaworów.
4.3) W związku z faktem, że źródło zasilania jest integralnym elementem systemu rurociągowego do gazu medycznego Zamawiający wymaga, aby Wykonawca przedstawił w ofercie dokumenty potwierdzające stosowanie wymagań Dyrektywy Europejskiej 93/42/EEC o wyrobach medycznych, poświadczających posiadanie właściwych zasobów i przygotowania merytorycznego:
- ustanowiony i utrzymywany system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych zgodnie z normą EN ISO 13485:2003+AC:2007 w zakresie:Projektowanie i rozwój, wytwarzanie, instalowanie, dystrybucja i serwisowanie instalacji rurociągowych gazów medycznych i próżni:
- certyfikat EC na Dyrektywę 93/42/EEC
- wpis Instalacji szpitalnej gazów medycznych w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Powyższe potwierdza znajomość wymagań Dyrektywy Europejskiej MDD 93/42/EEC wraz z normami zharmonizowanymi oraz narzuca obowiązek ich stosowania. Ponadto przedmiot zamówienia obejmuje projektowanie modernizacji istniejącej instalacji gazów medycznych w zakres którego wchodzi dobór oraz konfiguracja urządzeń stacji redukcji o odpowiednich parametrach. Powoduje to dodatkową odpowiedzialność i konieczność posiadania odpowiednich uprawnień gwarantujących Zamawiającemu stosowanie obowiązujących regulacji prawnych.
Ze względu na powyższe Zamawiający wymaga, aby Wykonawca lub wskazany przez niego Podwykonawca posiadał i przedstawił w ofercie uprawnienia do wykonania instalacji gazów medycznych.
4.4) Zamawiający oczekuje od Wykonawcy :
a) wykonania projektu stacji (jeżeli jest on wymagany)
b) montażu urządzeń stacji redukcyjnej max do dnia 05.01.2016 r.
c) dostarczenia wszelkiej dokumentacji techniczno - ruchowej, instrukcji obsługi, itp. niezbędnej
do dalszej eksploatacji stacji (po jej montażu),
d) przeglądów stacji, zgodnie z obowiązującymi przepisami (DTR), których koszt zawarty jest w cenie czynszu dzierżawnego,
e) przeszkolenia pracowników Zamawiającego w użytkowaniu stacji,
f) zagwarantowania właściwego stanu technicznego stacji przez cały okres eksploatacji przez Zamawiającego,
g) przekazania po 48 - miesięcznej dzierżawie całości urządzeń rezerwowej stacji redukcji tlenu medycznego nieodpłatnie na własność Zamawiającemu.
4.5) Koszty napraw wszelkich awarii stacji wykonywanych przez cały czas związania umową, należą do obowiązków Wykonawcy i mają być zawarte w cenie czynszu dzierżawnego.
4.6) Wykonawca wykonuje wszystkie roboty i ponosi całość nakładów finansowych związanych z montażem nowej stacji redukcji tlenu medycznego oraz wykonaniem niezbędnej do jej funkcjonowania instalacji.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 273760

Data publikacji: 2015-10-15

Nazwa:
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Wieluniu

Ulica: ul. Szpitalna 16

Numer domu: 16

Miejscowość: Wieluń

Kod pocztowy: 98-300

Województwo / kraj: łódzkie

Numer telefonu: +48 43 840 68 00

Numer faxu: 43 840 68 01

Adres strony internetowej: www.szpital.powiat.wielun.pl

Regon: 00031014300000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Zakup z dostawą tlenu medycznego oraz dzierżawa zbiornika, butli i stacji redukcyjnej dla potrzeb SPZOZ w Wieluniu

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest:
1.1) cykliczna dostawa ciekłego tlenu medycznego w ilości 320.000 kg,
1.2) dostawa, montaż, dzierżawa zbiornika kriogenicznego o pojemności wodnej 5000 - 7000 litrów z parownicą, instalacją i armaturą,
1.3) dostawa tlenu medycznego sprężonego w butlach o pojemności 6,4 m ³ oraz 1,6 m ³ w ilości 4000 m³ wraz z dzierżawą tych butli-80 szt.,
1.4) dostawa, montaż i dzierżawa stacji redukcyjnej sprężonego tlenu medycznego,
1.5) dostawa powietrza sprężonego w butlach o pojemności 6,0 m ³ w ilości 400 m³ wraz z dzierżawą tych butli-10 szt.,
1.6) dostawa acetylenu w butlach o pojemności 6 kg w ilości 48 kg wraz z dzierżawą butli-1 szt.
2. Wymagania do tlenu medycznego:
2.1) Wykonawca musi zapewnić stałe, nieprzerywalne i pokrywające zapotrzebowanie Zamawiającego dostarczanie tlenu medycznego.
2.2) Wyżej podane ilości są szacunkowe, Zamawiający zastrzega sobie prawo do zamawiania jedynie ilości zgodnych z faktycznymi potrzebami, z zastrzeżeniem, że zmniejszenie zamówienia nie będzie większe niż 30% w stosunku do wartości - ilości określonej niniejszą umową.
2.3) Dostawy ciekłego tlenu medycznego będą realizowane sukcesywnie w ilości zgodnej z zamówieniami złożonymi przez przedstawiciela Zamawiającego, w terminie max 72 godziny.
2.4) Dostarczany tlen medyczny musi spełniać wymagania monografii Farmakopei Europejskiej oraz posiadać wszystkie obowiązujące prawem dokumenty dopuszczające go do obrotu i stosowania jako produkt leczniczy.
2.5) Ciekły tlen medyczny dostarczany będzie transportem Wykonawcy do zbiornika kriogenicznego, którego lokalizację przewiduje się na zapleczu Szpitala obok rozdzielni tlenu, koszt transportu należy wliczyć w cenę tlenu. Zamawiający informuje, że posiada tam również rampę do rozładunku butli z tlenem. Ponadto z uwagi na pewne różnice w wysokości terenu naszego Szpitala, w okresie np. zaśnieżenia dróg dojazdowych nie jest możliwe dostarczenie tlenu cysterną na ciągniku siodłowym, należy wtedy dostarczać tlen ciekły samochodem z cysterną będącą na jednej ramie nośnej. Zamawiający załącza mapkę sytuacyjną terenu Szpitala z lokalizacją tlenowni oraz istniejących dróg dojazdowych do niej, stanowiącą Załącznik do SIWZ.
3. Wymagania do zbiornika kriogenicznego na ciekły tlen medyczny:
3.1)Zamawiający oczekuje oddania w dzierżawę zbiornika o pojemności od 5000 do 6000 litrów , gdyż średnie miesięczne zapotrzebowanie Szpitala na tlen medyczny ciekły wynosi około 6000 kg. Wykonawca może zaproponować oddanie w dzierżawę zbiornika większego, do 7000 litrów, lecz musi liczyć się z obliczeniową wytrzymałością istniejącego już fundamentu. W takim przypadku wskazane byłoby przeprowadzić wizję lokalną na terenie istniejącej tlenowni, czy oferowany zbiornik może być zainstalowany w przeznaczonym do tego miejscu.
3.2) Zbiornik do magazynowania tlenu ciekłego ma być zlokalizowany na zapleczu Szpitala obok rozdzielni tlenu, na istniejącym już fundamencie z betonu B 150 o wymiarach 250 cm x 250 cm oraz głębokości 180 cm i mocowany na 4 śruby M 24 . Na powierzchni 23,30 m², ograniczonej istniejącym już ogrodzeniem musi stanąć zbiornik na tlen ciekły oraz niezbędne do jego prawidłowego funkcjonowania urządzenia.
Istniejący stan obiektów obrazuje rysunek stanowiący Załącznik do SIWZ.
3.3) Zamawiający oczekuje od Wykonawcy :
a) wykonania projektu posadowienia nowego zbiornika (jeżeli jest wymagany) i uzyskania wszelkich pozwoleń budowlanych, jeżeli będą one prawem wymagane,
b) uzyskania dopuszczenia UDT do eksploatacji zbiornika,
c) posadowienia nowego zbiornika max do dnia 15.01.2016 r.
d) dostarczenia wszelkiej dokumentacji techniczno - ruchowej, instrukcji obsługi, itp. niezbędnej do dalszej eksploatacji zbiornika (po jego montażu)
e) przeglądów zbiornika oraz instalacji pomocniczej, zgodnie z obowiązującymi przepisami (DTR), których koszt zawarty jest w cenie czynszu dzierżawnego,
f) przeszkolenia pracowników Zamawiającego w użytkowaniu zbiornika na ciekły tlen oraz jego instalacji,
g) zagwarantowania właściwego stanu technicznego zbiornika przez cały okres eksploatacji przez Zamawiającego,
h) zdemontowania i usunięcia zbiornika na własny koszt po zakończeniu trwania umowy z terenu Zamawiającego.
3.4) Koszty napraw wszelkich awarii zbiornika oraz jego urządzeń pomocniczych wykonywanych przez cały czas związania się umową, należą do Wykonawcy i mają być zawarte w cenie czynszu dzierżawnego. Czas oczekiwania na usunięcie awarii nie może przekraczać 48 godzin od chwili jej zgłoszenia. 3.5) Wykonawca wykonuje wszystkie roboty i ponosi całość nakładów finansowych związanych z montażem nowego zbiornika oraz wykonaniem niezbędnej do jego funkcjonowania instalacji.
4. Wymagania dla dwustopniowej rezerwowej stacji redukcyjnej tlenu medycznego:
4.1) Rezerwowa stacja redukcji tlenu medycznego wyposażona w dwustopniową redukcję ciśnienia w butlach zlokalizowana ma być w istniejącym budynku rozdzielni tlenu. Istniejący stan obrazuje rysunek stanowiący Załącznik do SIWZ. Zakres prac do wykonania:
- demontaż istniejącej stacji z instalacją;
- dostawa i montaż stacji o następujących parametrach i wyposażeniu:
a) automatyczna tablica redukcyjna I stopnia, dwustronna:
- wyposażona w panel sygnalizacyjno-alarmowy z optyczną sygnalizacją rampy pracującej oraz sygnalizacją alarmową rampy pustej tj. przy spadku ciśnienia poniżej 8 bar,
- zasilanie elektryczne napięciem 24 VDC (dotykobezpiecznym),
- nominalna wydajność reduktorów I stopnia min. 160 m3/h,
- pomiędzy zaworem odcinającym a przed każdym z reduktorów I stopnia zintegrowane z tablicą filtry wysokociśnieniowe o porowatości max 70 µm, zabezpieczające reduktory przed zanieczyszczeniami mechanicznymi,
- ciśnienie robocze tablicy redukcyjnej 20 MPa,
- automatyczne przełączanie ramp butlowych,
- wyposażona w zawory nadmiarowe o ciśnieniu otwarcia 1,25 MPa, zamontowane pomiędzy reduktorami I stopnia a przełącznikiem automatycznym,
- analogowe przetworniki ciśnienia wlotowego (w rampie butlowej) pozwalające wygenerować sygnały alarmowe w momencie spadku ciśnienia poniżej 0,8 MPa,
- tablica wyposażona w zawory odcinające każdy z reduktorów umożliwiając prace konserwacyjne (np. demontaż) podczas prowadzenia ruchu stacji,
b) dwie rampy po 12 szt. butli każda; kolektory butlowe wyposażone w zawory wrzecionowe odcinające z funkcją zwrotną dla 24 butli oraz łączniki butlowe - 24 sztuki,
c) reduktor II stopnia (sieciowy) umieszczony pod tablicą I stopnia o wydajności min. 190 m3/ h z płynną regulacją ciśnienie wyjścia w zakresie 2,5 - 8 bar,
d) zintegrowany panel awaryjno-konserwacyjny umieszczony w stalowej zamykanej obudowie, z zaworem odcinającym o średnicy min. DN20, wyposażony w złącze awaryjne typu NIST, 2 zawory nadmiarowe o wydajności 120 m3/h każdy, analogowy przetwornik ciśnienia w sieci zewnętrznej, manometr ciśnienia wyjściowego do sieci zewnętrznej tlenu,
e) węzeł redukcyjny do zbiornika tlenu tj. tablica redukcyjna II stopnia wyposażona w dwa reduktory o wydajności min. 190 m3/h, zabudowane w układzie by-pass, w komplecie z zaworami odcinającymi pozwalającymi na naprzemienną pracę reduktorów,
f) analogowy przetwornik ciśnienia w zbiorniku,
g) panel sygnalizacji alarmowej zbierający sygnały z wszystkich przetworników ciśnienia, z możliwością ustawienia i regulacji progów alarmowych, z cyfrowym wyświetleniem wartości poszczególnych parametrów pracy stacji,
h) osobne, dodatkowe wyjście ze stacji rezerwowej tlenu do sieci zewnętrznej, zakończone zaworem odcinającym o średnicy min. DN20.
4.2) Wymienione komponenty powinny być oznaczone znakiem CE na zgodność z wymaganiami Dyrektywy Europejskiej 93/42/EEC o wyrobach medycznych jako kompletne urządzenia zgodnie ze specyfikacją zamieszczoną w poszczególnych punktach oraz zarejestrowane (lub co najmniej zgłoszone) w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych. Wykonawca powinien potwierdzić to odpowiednimi dokumentami w ofercie.
Układ połączeń zgodnie z PN-EN 7396-1:Systemy rurociągowe do gazów medycznych - Część I: Systemy rurociągowe do sprężonych gazów medycznych i próżni.Zamawiający wymaga dostawy fabrycznie nowych urządzeń stacji redukcyjnych. Ze względu na kluczową rolę zasilania w tlen medyczny nie dopuszcza się prefabrykatów poszczególnych komponentów.
Nie dopuszcza się przełączania ramp butlowych za pomocą elektrozaworów.
4.3) W związku z faktem, że źródło zasilania jest integralnym elementem systemu rurociągowego do gazu medycznego Zamawiający wymaga, aby Wykonawca przedstawił w ofercie dokumenty potwierdzające stosowanie wymagań Dyrektywy Europejskiej 93/42/EEC o wyrobach medycznych, poświadczających posiadanie właściwych zasobów i przygotowania merytorycznego:
- ustanowiony i utrzymywany system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych zgodnie z normą EN ISO 13485:2003+AC:2007 w zakresie:Projektowanie i rozwój, wytwarzanie, instalowanie, dystrybucja i serwisowanie instalacji rurociągowych gazów medycznych i próżni:
- certyfikat EC na Dyrektywę 93/42/EEC
- wpis Instalacji szpitalnej gazów medycznych w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Powyższe potwierdza znajomość wymagań Dyrektywy Europejskiej MDD 93/42/EEC wraz z normami zharmonizowanymi oraz narzuca obowiązek ich stosowania. Ponadto przedmiot zamówienia obejmuje projektowanie modernizacji istniejącej instalacji gazów medycznych w zakres którego wchodzi dobór oraz konfiguracja urządzeń stacji redukcji o odpowiednich parametrach. Powoduje to dodatkową odpowiedzialność i konieczność posiadania odpowiednich uprawnień gwarantujących Zamawiającemu stosowanie obowiązujących regulacji prawnych.
Ze względu na powyższe Zamawiający wymaga, aby Wykonawca lub wskazany przez niego Podwykonawca posiadał i przedstawił w ofercie uprawnienia do wykonania instalacji gazów medycznych.
4.4) Zamawiający oczekuje od Wykonawcy :
a) wykonania projektu stacji (jeżeli jest on wymagany)
b) montażu urządzeń stacji redukcyjnej max do dnia 05.01.2016 r.
c) dostarczenia wszelkiej dokumentacji techniczno - ruchowej, instrukcji obsługi, itp. niezbędnej
do dalszej eksploatacji stacji (po jej montażu),
d) przeglądów stacji, zgodnie z obowiązującymi przepisami (DTR), których koszt zawarty jest w cenie czynszu dzierżawnego,
e) przeszkolenia pracowników Zamawiającego w użytkowaniu stacji,
f) zagwarantowania właściwego stanu technicznego stacji przez cały okres eksploatacji przez Zamawiającego,
g) przekazania po 48 - miesięcznej dzierżawie całości urządzeń rezerwowej stacji redukcji tlenu medycznego nieodpłatnie na własność Zamawiającemu.
4.5) Koszty napraw wszelkich awarii stacji wykonywanych przez cały czas związania umową, należą do obowiązków Wykonawcy i mają być zawarte w cenie czynszu dzierżawnego.
4.6) Wykonawca wykonuje wszystkie roboty i ponosi całość nakładów finansowych związanych z montażem nowej stacji redukcji tlenu medycznego oraz wykonaniem niezbędnej do jej funkcjonowania instalacji.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 48

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
O udzielenie niniejszego zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy posiadają zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego - tlenu medycznego, jeżeli Wykonawca jest wytwórcą oraz zezwolenie na prowadzenie obrotu produktem leczniczym - tlenem medycznym, jeżeli Wykonawca jest dystrybutorem.
Zamawiający uzna, iż Wykonawca spełnia warunek posiadania uprawnień do wykonywania działalności gospodarczej będącej przedmiotem niniejszego zamówienia po złożeniu przez Wykonawcę wraz z ofertą :
- aktualnego zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego - tlenu medycznego, jeżeli Wykonawca jest wytwórcą oraz aktualnego zezwolenia na prowadzenie obrotu produktami farmaceutycznymi - tlenem medycznym, jeżeli Wykonawca jest dystrybutorem i posiada podpisaną umowę z wytwórcą posiadającym zezwolenie na wytwarzanie na termin minimum 48 miesięcy od daty złożenia oferty;
- aktualnego odpisu z właściwego rejestru KRS lub Rejestru Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej Rzeczypospolitej Polskiej wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu dokonywana będzie w oparciu o dokumenty i oświadczenia złożone przez Wykonawcę w niniejszym postępowaniu.

Wiedza i doświadczenie:
O udzielenie niniejszego zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy posiadają dokumenty potwierdzające stosowanie wymagań Dyrektywy Europejskiej 93/42/EEC o wyrobach medycznych.Zamawiający uzna, iż Wykonawca spełnia warunek posiadania wiedzy i doświadczenia do wykonywania przedmiotu niniejszego zamówienia po złożeniu przez Wykonawcę wraz z ofertą :
- certyfikatu poświadczającgo ustanowiony i utrzymywany system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych zgodnie z normą EN ISO 13485:2003+AC:2007 w zakresie:Projektowanie i rozwój, wytwarzanie, instalowanie, dystrybucja i serwisowanie instalacji rurociągowych gazów medycznych i próżni,
-certyfikatu EC na Dyrektywę 93/42/EEC
- wpisu Instalacji szpitalnej gazów medycznych w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu dokonywana będzie w oparciu o dokumenty i oświadczenia złożone przez Wykonawcę w niniejszym postępowaniu.

Potencjał techniczny:
O udzielenie niniejszego zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy posiadają dokumenty potwierdzające stosowanie wymagań Dyrektywy Europejskiej 93/42/EEC o wyrobach medycznych. Dokumenty jak w pkt III.3.2).

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
O udzielenie niniejszego zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy posiadają dokumenty potwierdzające stosowanie wymagań Dyrektywy Europejskiej 93/42/EEC o wyrobach medycznych. Dokumenty jak w pkt III.3.2).

Sytuacja ekonomiczna:
O udzielenie niniejszego zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy są ubezpieczeni od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności gospodarczej na kwotę co najmniej 1.500.000,00 PLN. Zamawiający uzna, iż Wykonawca spełnia warunek odpowiedniej sytuacji ekonomicznej i finansowej niezbędnej do realizacji niniejszego zamówienia - po złożeniu przez Wykonawcę wraz z ofertą opłaconej polisy, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia (jeśli dowód opłacenia składki nie wynika z ww. dokumentu należy go również załączyć do oferty). W przypadku wskazania przez Wykonawców kwot w walucie innej niż złoty polski (PLN), do przeliczenia na PLN wszystkich wartości i danych finansowych podanych w innych walutach, Zamawiający zastosuje średni kurs Narodowego Banku Polskiego aktualny na dzień publikacji ogłoszenia o zamówieniu.

Oświadczenie nr 1: Tak

Oświadczenie nr 13: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 8: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

inne_dokumenty:
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym w niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia do oferty należy dołączyć następujące dokumenty:
1) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu tlenu medycznego potwierdzające jego zgodność z Farmakopeą Europejską wydane przez odpowiednie organy państwowe,
2) schematy oferowanych: zbiornika kriogenicznego oraz stacji redukcji tlenu z urządzeniami pomocniczymi i instalacjami (nazwy, typy, parametry, itp.) - z wszelkimi zapisami w języku polskim.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Zgodnie z art. 144 Ustawy Pzp Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany warunków zawartej umowy w zakresie:
1) zmiany ceny jednostkowej towaru spowodowanej zmianą stawki podatku od towarów i usług VAT, przy czym cena jednostkowa netto pozostaje bez zmian.

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: Termin płatności

Znaczenie kryterium 2: 5

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.szpital.powiat.wielun.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
SPZOZ w Wieluniu, 98-300 Wieluń, ul. Szpitalna 16, pokój nr 205

Data składania wniosków, ofert: 26/10/2015

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
SPZOZ w Wieluniu, 98-300 Wieluń, ul. Szpitalna 16, pokój nr 216, sekretariat

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Kody CPV:
241115000 (Gazy medyczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
241119004 (Tlen)

Podobne przetargi