185397 / 2015-12-16 - / Mazowieckie Centrum Stomatologii Sp. z o.o. (Warszawa)

Oryginalny bęben obrazowy 46484105 Żółty marki Oki

Cena: 201.60 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2015-12-11 pod pozycją 339188. Zobacz ogłoszenie 339188 / 2015-12-11 - Inny: Podmiot leczniczy.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 185397

Data publikacji: 2015-12-16

Nazwa: Mazowieckie Centrum Stomatologii Sp. z o.o.

Ulica: ul. Nowy Zjazd 1

Numer domu: 1

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 00-301

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 22 55 69 400

Numer faxu: 22 55 69 403

Regon: 14204948200000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 339188

Data wydania biuletynu: 2015-12-11

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5

dodac:
Aktualne zezwolenie wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej - dotyczy części 1 i 2. Dokumenty potwierdzające wprowadzenie wyrobu medycznego do obrotu oraz wprowadzenie do używania zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. nr 107 poz. 679 ze zm.), zwanej dalej ustawą o wyrobach medycznych- stosownie do klasyfikacji wyrobu: a. deklarację zgodności potwierdzającą, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (oświadczenie wytwórcy/autoryzowanego przedstawiciela) lub b. certyfikat zgodności jednostki notyfikowanej CE w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych ; c. zgłoszenie/decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; d. w przypadku gdy Wykonawca, nie podlega obowiązkowi dokonania zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, o których mowa w lit. c, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oświadczenia, że nie podlega obowiązkowi zgłoszenia wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego; e. oświadczenie Wykonawcy o klasyfikacji wyrobu medycznego (z obowiązku złożenia tego oświadczenia zwolniony jest Wykonawca, jeżeli dokumenty, o których mowa w pkt 1 zawierają informacje o klasyfikacji wyrobu medycznego). f. oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie wymienione w formularzu oferty produkty dopuszczone są do obrotu i używania w Polsce zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne z dnia 06 września 2001 r. (Dz. U. z 2008 r., Nr 45 poz. 271 z późn. zm.) - jeśli dotyczy. g. oświadczenie Wykonawcy, zawarte w pkt 8 załącznika nr 2 do SIWZ - że na każde żądanie Zamawiającego, zobowiązuje się do dostarczenia dokumentów potwierdzających, że oferowany produkt dopuszczony jest do obrotu i używania w Polsce zgodnie z ustawą prawo farmaceutyczne z dnia 06 września 2001r.(Dz. U. z 2008 r., Nr 45 poz. 271 z późn. zm.) - jeśli dotyczy

Podobne przetargi