293053 / 2010-10-19 - / Szpital Morski im. PCK (Gdynia)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2010-10-13 pod pozycją 284995. Zobacz ogłoszenie 284995 / 2010-10-13 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 293053

Data publikacji: 2010-10-19

Nazwa: Szpital Morski im. PCK

Ulica: ul. Powstania Styczniowego 1

Numer domu: 1

Miejscowość: Gdynia

Kod pocztowy: 81-519

Województwo / kraj: pomorskie

Numer telefonu: 058 6998127

Numer faxu: 058 6998338

Adres strony internetowej: www.szpital-morski.pl

Regon: 19014161200000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 284995

Data wydania biuletynu: 2010-10-13

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: II.1.3)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Przedmiotem zamówienia są dostawy środków dezynfekcyjnych dla potrzeb Szpitala Morskiego im. PCK, których szczegółowy opis, asortyment i szacunkowe ilości zawiera Formularz cenowy (załącznik nr 1 do SIWZ), z podziałem na 7 zadań częściowych (pakiety)

Po wprowadzeniu zmiany:
Przedmiotem zamówienia są dostawy środków dezynfekcyjnych dla potrzeb Szpitala Morskiego im. PCK, których szczegółowy opis, asortyment i szacunkowe ilości zawiera Formularz cenowy (załącznik nr 1 do SIWZ), z podziałem na 7 zadań częściowych (pakiety), zamawiający wyłączył z postępowania pakiet nr 6 w całości.

Miejsce składania: IV.4.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 21.10.2010 godzina 11:00, miejsce: W siedzibie zamawiającego w Kancelarii Szpitala lub w Dziale Zamówień Publicznych bud. nr 6 pok. nr 29..

Po wprowadzeniu zmiany:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 22.10.2010 godzina 09:00, miejsce: W siedzibie zamawiającego w Kancelarii Szpitala lub w Dziale Zamówień Publicznych bud. nr 6 pok. nr 29..

Miejsce składania: III.6)

Przed wprowadzeniem zmainy:
INNE DOKUMENTY Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5):
1. Charakterystyka produktu leczniczego, 2. Pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu na terenie RP lub pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską (art. 3 ust. 1 i 2 ustawy Prawo farmaceutyczne) lub świadectwo rejestracji albo świadectwo dopuszczenia do obrotu na terytorium RP (zgodnie z oświadczeniem załącznik nr 5 do SIWZ) Dla wyrobów medycznych z pakietu nr 1 (poz. 8-9), Pakietu nr 2, 3 (poz. 1, 2, 4), Pakietu nr 4, 5, 6, 7: 3. Oświadczenie Wykonawcy oraz dokumenty potwierdzające mówiące o tym, że oferowane wyroby spełniają warunki wprowadzenia do obrotu medycznego i używania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679); (Załącznik nr 5 do SIWZ). Dla produktów biobójczych - wyrobów z pakietu nr 3 poz. 3, 5: 4. dokumenty potwierdzające pozwolenie na obrót i stosowanie na terytorium RP produktu biobójczego zgodnie z ustawą o produktach biobójczych z dnia 13. 09. 2002 roku (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679), (zgodnie z oświadczeniem załącznik nr 5 do SIWZ). 5. Aktualne karty charakterystyki oferowanych produktów w języku polskim wydane przez producenta oferowanego produktu 6. W zakresie środków służących do dezynfekcji i mycia endoskopów i akcesoriów endoskopowych wymagana jest aktualna i pozytywna opinia firmy Olympus - dot. pakietu na 2 poz. 1 oraz pakietu nr 6. 7. Zamawiający wymaga dostarczenia: etykiety, instrukcji stosowania, instrukcji użycia, ulotki informacyjnej w języku polskim każdego zaoferowanego przedmiotu zamówienia zawierającej opis składu jakościowego, ilościowego i spektrum działania oraz sposobu użytkowania. 8. Zamawiający wymaga, aby skuteczność (stężenie, spektrum i czas działania), proponowanych preparatów do dezynfekcji oprócz etykiety, instrukcji stosowania, ulotek informacyjnych i instrukcji użycia były potwierdzone dokumentami z wykonanych badań dla obszaru medycznego potwierdzających skuteczność produktów dezynfekcyjnych wykonanych metodami uznanymi międzynarodowo lub opisanymi w Polskich Normach lub innymi metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Jako wyniki badań Zamawiający uznaje ostateczną opinię niezależnego od producenta instytutu takiego jak: PZH, SFHH, DGHM, AFNOR, DVV, RKI potwierdzającą skuteczność wobec wymaganych mikroorganizmów (zgodnie z oświadczeniem - załącznik nr 6 do SIWZ).

Po wprowadzeniu zmiany:
INNE DOKUMENTY Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5):
1. Charakterystyka produktu leczniczego, 2. Pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu na terenie RP lub pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską (art. 3 ust. 1 i 2 ustawy Prawo farmaceutyczne) lub świadectwo rejestracji albo świadectwo dopuszczenia do obrotu na terytorium RP (zgodnie z oświadczeniem załącznik nr 5 do SIWZ) Dla wyrobów medycznych z pakietu nr 1 (poz. 8-9), Pakietu nr 2, 3 (poz. 1, 2, 4), Pakietu nr 4, 5, 6, 7: 3. Oświadczenie Wykonawcy oraz dokumenty potwierdzające mówiące o tym, że oferowane wyroby spełniają warunki wprowadzenia do obrotu medycznego i używania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679); (Załącznik nr 5 do SIWZ). Dla produktów biobójczych - wyrobów z pakietu nr 3 poz. 3, 5: 4. dokumenty potwierdzające pozwolenie na obrót i stosowanie na terytorium RP produktu biobójczego zgodnie z ustawą o produktach biobójczych z dnia 13. 09. 2002 roku (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679), (zgodnie z oświadczeniem załącznik nr 5 do SIWZ). 5. Aktualne karty charakterystyki oferowanych produktów w języku polskim wydane przez producenta oferowanego produktu 6. Zamawiający wyłączył z postępowania pakiet nr 6 w całości, zaś w przypadku pakietu nr 2 poz. 1 Zamawiający odstępuje od wymogu przedstawienia pozytywnej opinii firmy Olympus. 7. Zamawiający wymaga dostarczenia: etykiety, instrukcji stosowania, instrukcji użycia, ulotki informacyjnej w języku polskim każdego zaoferowanego przedmiotu zamówienia zawierającej opis składu jakościowego, ilościowego i spektrum działania oraz sposobu użytkowania. 8. Zamawiający wymaga, aby skuteczność (stężenie, spektrum i czas działania), proponowanych preparatów do dezynfekcji oprócz etykiety, instrukcji stosowania, ulotek informacyjnych i instrukcji użycia były potwierdzone dokumentami z wykonanych badań dla obszaru medycznego potwierdzających skuteczność produktów dezynfekcyjnych wykonanych metodami uznanymi międzynarodowo lub opisanymi w Polskich Normach lub innymi metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Jako wyniki badań Zamawiający uznaje ostateczną opinię niezależnego od producenta instytutu takiego jak: PZH, SFHH, DGHM, AFNOR, DVV, RKI potwierdzającą skuteczność wobec wymaganych mikroorganizmów (zgodnie z oświadczeniem - załącznik nr 6 do SIWZ).

Miejsce składania: ZAŁ. I

Przed wprowadzeniem zmainy:
CZĘŚĆ Nr: 6 NAZWA: Pakiet nr 6: 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Pakiet 6: dezynfekcja wysokiego stopnia sprzętu endoskopowego i laparoskopowego - preparaty kompatybilne jednego producenta. Wymagana pozytywna opinia Olympusa, preparat do mycia wstępnego endoskopów (giętkich i sztywnych), preparat do mycia i dezynfekcji do myjek endoskopowych typu mini ETD (preparaty kompatybilne - jednego producenta). Wymagana pozytywna opinia Olympusa.
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.63.16.00-8.
3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.
4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.



CZĘŚĆ Nr: 7 NAZWA: Pakiet nr 7.

1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Pakiet 7: środki do maszynowego mycia i dezynfekcji sprzętu medycznego w myjniach- dezynfektorach.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.63.16.00-8.

3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.

4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.

Po wprowadzeniu zmiany:
Zamawiający wyłączył z postępowania pakiet nr 6 w całości.

Podobne przetargi