Informacje o przetargach publicznych.
Site Search

84947 / 2012-04-13 - / Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki" - Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych (Łódź)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2012-04-03 pod pozycją 104346. Zobacz ogłoszenie 104346 / 2012-04-03 - Inny: Instytut badawczy.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 84947

Data publikacji: 2012-04-13

Nazwa:
Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki" - Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych

Ulica: ul. Rzgowska 281/289

Miejscowość: Łódź

Kod pocztowy: 93-338

Województwo / kraj: łódzkie

Numer telefonu: 42 2711188, 2711069

Numer faxu: 42 2711187

Adres strony internetowej: www.iczmp.edu.pl

Regon: 47161012700000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 104346

Data wydania biuletynu: 2012-04-03

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: II.1.3)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Pakiet nr 1 - Odczynniki oraz dzierżawa modułu do analizatora Autostainer Plus, firmy Dako <br/>

1. System detekcyjny do oznaczeń immunohistochemicznych typu EnVision Flex, High pH, for AS,-1 200 oznaczeń <br/>
2. System detekcyjny do oznaczeń immunohistochemicznych plus bufor typu EnVision Flex+, High pH, for AS-1 200 oznaczeń<br/>
3. Przeciwciała z serii IS-120 ml<br/>
4. IgA/FITC- 4 ml<br/>
5. IgM/FITC-4 ml<br/>
6. IgG/FITC-4 ml<br/>
7 C3c Complement/FITC- 4 ml<br/>
8 Środek czyszczący do ww. analizatora typu: DAB-A way, Cleaning Agent- 2 zestawy<br/>
9 CD117- 0,4 ml<br/>
10 Dzierżawa modułu, do bezksylenowego odparafinowania i odkrywania antygenów - 12 m-c<br/>

Pakiet nr 2 - Oczynniki do analizatora Ventana Benchmark GX nr serii 814026 firmy Roche

1. Progesteron- 450 ozn <br/>
2. Estrogen- 450 ozn<br/>
3. p-63-50 ozn<br/>
4. System detekcyjny typu: Ultra View DAB Detection Kit-1 000 ozn<br/>
5. Kody kreskowe- 1 000 ozn<br/>
6. EZ Prep. - 1 140 ozn<br/>
7. Liquid Conerslip (High temp.)- 935 ozn<br/>
8. Reaction Buffer- 1 000 ozn<br/>
9. CC1- 1120 ozn<br/>
10. Hematoksylin- 1 000 ozn<br/>
11. Odczynnik Bluinga- 1 000 ozn<br/>
12. Taśma do drukarki EBAR 2-1 op<br/>

Pakiet nr 3-

1. Zestaw do oznaczania białka p16 w badaniach histopatologicznych- 100 ozn

Po wprowadzeniu zmiany:
Pakiet nr 1- Odczynniki oraz dzierżawa modułu do analizatora Autostainer Plus, firmy Dako <br/>Pozycja 1 System detekcyjny do oznaczeń immunohistochemicznych typu EnVision Flex, High pH, for AS, (zestaw powinien zawierać bloker endogennej peroksydazy,polimerowy system detekcji dla przeciwciał mysich i króliczych znakowany HRP, chromogen DAB, bufor do bezksylenowego odparafinowywania i odkrywania antygenów o pH 9,0, bufor do bezksylenowego odparafinowywania i odkrywania antygenów o pH 6,1, bufor płuczący oparty na TRIS, hematoksylinę, rozcieńczalnik przeciwciał, wzmacniacz reakcji dla przeciwciał mysich, wzmacniacz reakcji dla przeciwciał króliczych)-1 200 oznaczeń <br/>Pozycja 2 System detekcyjny do oznaczeń immunohistochemicznych plus bufor typu EnVision Flex +, High pH, for AS(zestaw powinien zawierać bloker endogennej peroksydazy,polimerowy system detekcji dla przeciwciał mysich i króliczych znakowany HRP, chromogen DAB, bufor do bezksylenowego odparafinowywania i odkrywania antygenów o pH 9,0, bufor do bezksylenowego odparafinowywania i odkrywania antygenów o pH 6,1, bufor płuczący oparty na TRIS, hematoksylinę, rozcieńczalnik przeciwciał, wzmacniacz reakcji dla przeciwciał mysich, wzmacniacz reakcji dla przeciwciał króliczych)-1 200 oznaczeń<br/>Pozycja 3 Przeciwciała z serii IS-120/600 ml/oznaczeń<br/>lp.Przeciwciała z serii IS i źródło<br/>1. Actin(Muscle) Mo a Hu <br/>2. Actin (Smooth Muscle) Mo a Hu<br/>3. Alpha 1Antitrypsin Rb a Hu<br/>4. Alpha 1Fetoprotein Rb a Hu<br/>5.AMACR Rb a Hu<br/>6.Amyloid A Mo a Hu<br/>7.BCell- Specyfik Activator Protein Mo a Hu<br/>8.BCL2 Oncoprotein Mo a Hu<br/>9.BCL Protein Mo a Hu<br/>10.BetaCatenin Mo a Hu<br/>11.CA125 Mo a Hu<br/>12.Calcitonin Rb a Hu<br/>13.Caldesmon Mo a Hu<br/>14.Calretinin Mo a Hu<br/>15.Carcinoembryonic Antigen (CEA) Mo a Hu<br/>16.Carcinoembryonic Antigen (CEA) Rb a Hu<br/>17.CD1a Mo a Hu<br/>18.CD2 Mo a Hu<br/>19.CD3 Rb a Hu<br/>20.CD4 Mo a Hu<br/>21.CD5 Rb a Hu<br/>22.CD7 Mo a Hu<br/>23.CD8 Mo a Hu<br/>24.CD10 Mo a Hu<br/>25.CD15 Mo a Hu<br/>26.CD19 Mo a Hu<br/>27.CD20cy Mo a Hu<br/>28.CD21 Mo a Hu<br/>29.CD23 Rb a Hu<br/>30.CD30 Mo a Hu<br/>31.CD31,Endothelial Cell Mo a Hu<br/>32.CD34 Class II Mo a Hu<br/>33.CD43 Mo a Hu<br/>34.CD45,Leucocyte Common Antigen Mo a Hu<br/>35.CD56 Mo a Hu<br/>36.CD57 Mo a Hu<br/>37.CD68 Mo a Hu<br/>38.CD68 Mo a Hu<br/>39.CD79alfa Mo a Hu<br/>40.CD99, MIC2 Gene Products, Ewings Sarcoma Marker Mo a Hu<br/>41.CD138 Mo a Hu<br/>42.CD246, ALK Protein Mo a Hu<br/>43.CDX2 Mo a Hu<br/>44.Chorionic Gonadotropin (hCG) Rb a Hu<br/>45.Chromogranin A Rb a Hu<br/>46.Cyklin D1 Rb a Hu<br/>47.Cytokeratin Mo a Hu<br/>48.Cytokeratin 5na6 Mo a Hu<br/>49.Cytokeratin 7 Mo a Hu<br/>50.Cytokeratin 17 Mo a <br/>51.Cytokeratin 18 Mo a Hu<br/>52.Cytokeratin 19 Mo a Hu<br/>53.Cytokeratin 20 Mo a Hu<br/>54.Cytokeratin, High Molecular Weight Mo a Hu<br/>55.Cytomegalovirus Mo a <br/>56.D240 Mo a Hu<br/>57.Desmin Mo a Hu<br/>58.ECadherin Mo a Hu<br/>59.Epithelial Antigen Mo a Hu<br/>60.Epithelial Membrane Antigen (EMA) Mo a Hu<br/>61.Epstein- Barr Virus, LMP Mo a <br/>62.Estrogen Receptor alfa Mo a Hu<br/>63.Estrogen Receptor alfa Rb a Hu<br/>64.Gastrin Rb a Hu<br/>65.GCDFP15 Mo a Hu<br/>66.Glial Fibrillary Acidic Protein Rb a <br/>67.Helicobacter Pyroi Rb a <br/>68.Hepatocyte Mo a Hu<br/>69.Herpes Simplex Virus Type 1 Rb a <br/>70.IgA Rb a Hu<br/>71.IgD Rb a Hu<br/>72.IgG Rb a Hu<br/>73.IgM Rb a Hu<br/>74.Inhibin Mo a Hu<br/>75.Insulin Gp a<br/>76.Kappa light Chains Rb a Hu<br/>77.Mammaglobin Mo a Hu<br/>78.Mast Cell Tryptase Rb a Hu<br/>79.MelanA Mo a Hu<br/>80.Melanosome Mo a Hu<br/>81.MUM1 Protein Mo a Hu<br/>82.MutL Protein Homolog 1 Mo a Hu<br/>83.Myeloperoxidase Rb a Hu<br/>84.Myogenin Mo a <br/>85.Myosis Heavy Chain (Smooth Muscle) Mo a Hu<br/>86.Neurofilament Protein Mo a Hu<br/>87.Neuron Specific Enolase(NSE) Mo a Hu<br/>88.Nucleophosmine Mo a Hu<br/>89.p53 Protein Mo a Hu<br/>90.Placental Alkaline Phosphatase Mo a Hu<br/>91.Pneumocystis Jiroveci Mo a <br/>92.Progesterone Receptor Mo a Hu<br/>93.Prostate Specyfic Antigen (PSA) Rb a Hu<br/>94.renal Cell Carcinoma Marker Mo a Hu<br/>95.S100 Rb a<br/>96.Synaptophysin Mo a <br/>97.Terminal Deoxynucleotidyl Transferase (TdT) Rb a<br/>98.Thyroglobulin Rb a Hu<br/>99.Thyroid Transcription Factor (TTF 1)Mo a <br/>100.Thyrosinase Mo<br/>101.Universal Negative Control - Mouse Rb<br/>102.Universal Negative Control - Rabbit Mo a <br/>103.Villin Mo a <br/>104.Vimentin Mo a <br/>105.Von Willebrand Factor Rb a Hu<br/>106.Wilms Tumor 1 (WT 1) Protein Mo a Hu<br/>107.ZAP-70 Mo a Hu<br/>Pozycja 4 IgA FITC- 4 ml<br/>Pozycja 5 IgM FITC-4 ml<br/>Pozycja 6 IgG FITC-4 ml<br/>Pozycja 7 C3c Complement/FITC- 4 ml<br/>Pozycja 8 Środek czyszczący do ww. analizatora typu DAB-A way, Cleaning Agent- 2 zestawy<br/>Pozycja 9 CD117- 0,4/100 ml/oznaczeń<br/>Pozycja 10 Dzierżawa modułu, do bezksylenowego odparafinowania i odkrywania antygenów - 12 m-c <br/>Pakiet nr 2 - Oczynniki do analizatora Ventana Benchmark GX nr serii 814026 firmy Roche1. Progesteron- 450 ozn <br/>2. Estrogen- 450 ozn<br/>3. p-63-50 ozn<br/>4. System detekcyjny typu Ultra View DAB Detection Kit-1 000 ozn<br/>5. Kody kreskowe- 1 000 ozn<br/>6. EZ Prep. - 1 140 ozn<br/>7. Liquid Conerslip (High temp.)- 935 ozn<br/>8. Reaction Buffer- 1 000 ozn<br/>9. CC1- 1120 ozn<br/>10. Hematoksylin- 1 000 ozn<br/>11. Odczynnik Bluinga- 1 000 ozn<br/>12. Taśma do drukarki EBAR 2-1 op<br/>Pakiet nr 3-Zestaw do oznaczania białka p16 w badaniach histopatologicznych- 100 ozn<br/>

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
1. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie produktu do obrotu na terytorium RP zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010, Dz.U. Nr 107, poz. 679. <br/>

----- dla wyrobów wprowadzonych po wejściu w życie ustawy: <br/>
-- CERTYFIKAT ZGODNOŚCI - wystawiany przez jednostkę notyfikowaną, <br/>
-- Oświadczenie o dokonaniu prawidłowego ZGŁOSZENIA WYROBU MEDYCZNEGO do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych<br/>
lub<br/>
-- Oświadczenia o dokonaniu prawidłowego POWIADOMIENIA O WPROWADZENIU WYROBU MEDYCZNEGO NA TERYTORIUM RP do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych<br/>

o ile wymaga tego ustawa lub<br/>
złożymy stosowne OŚWIADCZENIE, jeśli na oferowany asortyment w/w dokumenty nie są wymagane. <br/>

---- dla wyrobów wprowadzonych przed wejściem w życie ustawy zgodnie z Art. 138 Ustawy o wyrobach medycznych: <br/>
-- CERTYFIKAT ZGODNOŚCI - wystawiany przez jednostkę notyfikowaną, <br/>
-- DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI - oświadczenie wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela wytwórcy, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi, <br/>
-- WNIOSEK O PRZENIESIENIE DANYCH o którym mowa w art. 133 Ustawy o wyrobach medycznych wraz z oświadczeniem, że dane zostały przeniesione do bazy danych, o której mowa w art. 64 ust. 1 Ustawy o wyrobach medycznych<br/>

o ile wymaga tego ustawa lub <br/>
złożymy stosowne OŚWIADCZENIE, jeśli na oferowany asortyment w/w dokumenty nie są wymagane



2. Dokumenty opisujące specyfikę wyrobów. <br/>

2.1. Aktualne karty charakterystyk odczynników***<br/>
2.2. Instrukcja użytkowania odczynników języku polskim wraz z ich składem <br/>
2.3. Pełną informację producenta o parametrach techniczno-eksploatacyjnych oferowanego modułu i taśmy do drukarki (Pakiet 1, 2)<br/>


*** Dokumenty mogą być składane: <br/>
a. w formie pisemnej, lub<br/>
b. w formie elektronicznej opatrzone przez wykonawcę bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu, lub<br/>
c. Wykonawca może złożyć pisemne oświadczenie

3.Zgodnie z Ustawą o opakowaniach i odpadach opakowaniowych z dnia 11.05.2001 r. Dz. U. 63 poz. 638 - Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie, które z dostarczanych substancji/preparatów posiadają opakowania wielokrotnego a które jednorazowego użytku oraz które z opakowań podlegają obowiązkowi nakładania kaucji.- Oświadczenie Wykonawcy

Po wprowadzeniu zmiany:
1. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie produktu do obrotu na terytorium RP zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010, Dz.U. Nr 107, poz. 679. <br/>

----- dla wyrobów wprowadzonych po wejściu w życie ustawy: <br/>
-- CERTYFIKAT ZGODNOŚCI - wystawiany przez jednostkę notyfikowaną, <br/>
-- Oświadczenie o dokonaniu prawidłowego ZGŁOSZENIA WYROBU MEDYCZNEGO do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych<br/>
lub<br/>
-- Oświadczenia o dokonaniu prawidłowego POWIADOMIENIA O WPROWADZENIU WYROBU MEDYCZNEGO NA TERYTORIUM RP do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych<br/>

o ile wymaga tego ustawa lub<br/>
złożymy stosowne OŚWIADCZENIE, jeśli na oferowany asortyment w/w dokumenty nie są wymagane. <br/>

---- dla wyrobów wprowadzonych przed wejściem w życie ustawy zgodnie z Art. 138 Ustawy o wyrobach medycznych: <br/>
-- CERTYFIKAT ZGODNOŚCI - wystawiany przez jednostkę notyfikowaną, <br/>
-- DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI - oświadczenie wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela wytwórcy, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi, <br/>
-- WNIOSEK O PRZENIESIENIE DANYCH o którym mowa w art. 133 Ustawy o wyrobach medycznych wraz z oświadczeniem, że dane zostały przeniesione do bazy danych, o której mowa w art. 64 ust. 1 Ustawy o wyrobach medycznych<br/>

o ile wymaga tego ustawa lub <br/>
złożymy stosowne OŚWIADCZENIE, jeśli na oferowany asortyment w/w dokumenty nie są wymagane



2. Dokumenty opisujące specyfikę wyrobów. <br/>

2.1. Aktualne karty charakterystyk odczynników***<br/>
2.2. Instrukcja użytkowania odczynników języku polskim wraz z ich składem <br/>
2.3. Pełną informację producenta o parametrach techniczno-eksploatacyjnych oferowanego modułu i taśmy do drukarki lub ulotkę do modułu zawierającą specyfikację techniczną. (Pakiet 1, 2)<br/>


*** Dokumenty mogą być składane: <br/>
a. w formie pisemnej, lub<br/>
b. w formie elektronicznej opatrzone przez wykonawcę bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu, lub<br/>
c. Wykonawca może złożyć pisemne oświadczenie

3.Zgodnie z Ustawą o opakowaniach i odpadach opakowaniowych z dnia 11.05.2001 r. Dz. U. 63 poz. 638 - Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie, które z dostarczanych substancji/preparatów posiadają opakowania wielokrotnego a które jednorazowego użytku oraz które z opakowań podlegają obowiązkowi nakładania kaucji.- Oświadczenie Wykonawcy

Podobne przetargi