384712 / 2013-09-23 - Inny: Instytut Badawczy / Instytut Medycyny Pracy i Zdrowia Åšrodowiskowego (Sosnowiec)

Usługa sterylizacji narzędzi i sprzętu medycznego dla Instytutu Medycyny Pracy i Zdrowia Środowiskowego w Sosnowcu

Opis zamówienia

Informacje ogólne.
Specyfikacja dotyczy wykonania usług pełnego procesu technologicznego przed sterylizacją i sterylizację wysokotemperaturową lub tlenkiem etylenu narzędzi i sprzętu medycznego.
Celem sterylizacji jest przygotowanie raz zastosowanych narzędzi i sprzętu do ponownego użytku.
Przedmiot i zakres zamówienia
Przedmiotem zamówienia jest pełny proces technologiczny przed sterylizacją i sterylizację wysokotemperaturową narzędzi i sprzętu medycznego :
-usługa dezynfekcji, mycia, przeglądu, konserwacji, pakowania i sterylizacji narzędzi parą wodną pod ciśnieniem w temperaturach 121C,134C.
-usługa dezynfekcji, mycia, przeglądu, pakowania i sterylizacji sprzętu medycznego tlenkiem etylenu
Wykaz przewidywanej ilości pakietów objętych usługą sterylizacji w okresie 12 miesięcy:

Lp Nazwa materiału Przykład Ilość pakietów
1 Małe narzędzia Pojedyncze narzędzia laryngologiczne-wzierniki uszne, haczyki, lusterko itp. 1600
2 Duże narzędzia poj. Wziernik + szpatułka, szczękorozwieracz, językotrzymacz 1500
3 Sprzęt szklany lub metalowy Butelki do reduktorów szklane, filtry do respiratora (2-3) 700
4 Małe zest.narzędzi chirurg. Zestaw narzędzi do szycia(6-7) 100
5 Duży zest.narzędzi chirurg. zestaw do tracheotomii (28-30), 100
6 Małe pakiety materiałów opatr Gaziki, 300
7 Sprzęt plastikowy Butelki do reduktora plastikowe, głowice do spirometrii, nebulizator, maski twarzowe, rezerwuar tlenu 400
8 Sprzęt plastikowy 30/40cm Worek Ambu, słoje do ssaka(plastikowe) 40


Wymogi jakie zobowiązany jest spełnić wykonawca umowy:
-Wykonawca będzie zrealizować przedmiot umowy zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26-06-2012 (Dz.U.z 2012r poz. 739.) w sprawie szczegółowych wymagań jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą. Ponadto usług sterylizacji musza być wykonane zgodnie z zastosowaniem odpowiednich procesów technologicznych.
- Wykonawca prowadzi dokumentację procesów sterylizacji, która tworzona jest w postaci wykresów graficznych i wydruków alfanumerycznych przez dwa niezależne od siebie źródła (do wglądu na żądanie Zamawiającego)
-Wykonawca oświadcza, iż
a) urządzenia: myjnie dezynfektory, sterylizatory, są wytwarzane zgodnie z Dyrektywą Rady Unii Europejskiej 93/42/EEC, Normą Europejską EN 292:1991 Pojęcia podstawowe - ogólne zasady projektowania odwołującą się do Dyrektywy o maszynach 98/37/EEC,
b) sterylizatory odpowiadają wymaganiom normy: PN - EN 285:2000 Sterylizacja. Sterylizatory Parowe. Duże sterylizatory,
c) wszystkie urządzenia posiadają znak CE,
d) mycie i dezynfekcja materiału zakażonego odbywa się w automatycznych myjniach dezynfektorach z zachowaniem zgodności z normą BGA (A+B),
e) procesy mycia dezynfekcji udokumentowane są wydrukiem,
f) proces sterylizacji jest walidowany
Sterylne pakiety oznakowane będą etykietą zawierającą następujące informacje :
a) data sterylizacji
b) termin ważności
c) nazwa produktu
d) nazwa klienta
e) numer i symbol cyklu sterylizacji pakietu
- Zestawy będą kompletowane zgodnie z wytycznymi Zamawiającego,
- Usługa będzie świadczona w dni robocze a w razie pilnej potrzeby w dni świąteczne
- pełna dokumentacja zdawczo odbiorcza oraz pełna dokumentacja z procesu sterylizacji będzie udostępniana niezwłocznie na każde żądanie Zamawiającego,
- Wykonawca ponosi odpowiedzialność cywilna za bezpieczeństwo epidemiologiczne świadczonej usługi.
4. Odbiór prac
Każdorazowo odbiór pakietów do sterylizacji, będzie potwierdzany protokołem odbioru z podpisami osoby reprezentującej Zamawiającego i Wykonawcę. Przy odbiorze wysterylizowanego materiału w protokole zawarte będą informacje dotyczące symbolu i cyklu sterylizacji poszczególnych pakietów.
5. Transport (raz w tygodniu) materiału do sterylizacji i po sterylizacji zapewnia Zamawiający.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 384712

Data publikacji: 2013-09-23

Nazwa: Instytut Medycyny Pracy i Zdrowia Środowiskowego

Ulica: ul. Kościelna 13

Numer domu: 13

Miejscowość: Sosnowiec

Kod pocztowy: 41-200

Województwo / kraj: śląskie

Numer telefonu: 032 2660885

Numer faxu: 032 2661124

Adres strony internetowej: www.imp.sosnowiec.pl

Regon: 00028854400000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Inny: Instytut Badawczy

Inny rodzaj zamawiającego: Instytut Badawczy

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Usługa sterylizacji narzędzi i sprzętu medycznego dla Instytutu Medycyny Pracy i Zdrowia Środowiskowego w Sosnowcu

Rodzaj zamówienia: U

Przedmiot zamówienia:
Informacje ogólne.
Specyfikacja dotyczy wykonania usług pełnego procesu technologicznego przed sterylizacją i sterylizację wysokotemperaturową lub tlenkiem etylenu narzędzi i sprzętu medycznego.
Celem sterylizacji jest przygotowanie raz zastosowanych narzędzi i sprzętu do ponownego użytku.
Przedmiot i zakres zamówienia
Przedmiotem zamówienia jest pełny proces technologiczny przed sterylizacją i sterylizację wysokotemperaturową narzędzi i sprzętu medycznego :
-usługa dezynfekcji, mycia, przeglądu, konserwacji, pakowania i sterylizacji narzędzi parą wodną pod ciśnieniem w temperaturach 121C,134C.
-usługa dezynfekcji, mycia, przeglądu, pakowania i sterylizacji sprzętu medycznego tlenkiem etylenu
Wykaz przewidywanej ilości pakietów objętych usługą sterylizacji w okresie 12 miesięcy:

Lp Nazwa materiału Przykład Ilość pakietów
1 Małe narzędzia Pojedyncze narzędzia laryngologiczne-wzierniki uszne, haczyki, lusterko itp. 1600
2 Duże narzędzia poj. Wziernik + szpatułka, szczękorozwieracz, językotrzymacz 1500
3 Sprzęt szklany lub metalowy Butelki do reduktorów szklane, filtry do respiratora (2-3) 700
4 Małe zest.narzędzi chirurg. Zestaw narzędzi do szycia(6-7) 100
5 Duży zest.narzędzi chirurg. zestaw do tracheotomii (28-30), 100
6 Małe pakiety materiałów opatr Gaziki, 300
7 Sprzęt plastikowy Butelki do reduktora plastikowe, głowice do spirometrii, nebulizator, maski twarzowe, rezerwuar tlenu 400
8 Sprzęt plastikowy 30/40cm Worek Ambu, słoje do ssaka(plastikowe) 40


Wymogi jakie zobowiązany jest spełnić wykonawca umowy:
-Wykonawca będzie zrealizować przedmiot umowy zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26-06-2012 (Dz.U.z 2012r poz. 739.) w sprawie szczegółowych wymagań jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą. Ponadto usług sterylizacji musza być wykonane zgodnie z zastosowaniem odpowiednich procesów technologicznych.
- Wykonawca prowadzi dokumentację procesów sterylizacji, która tworzona jest w postaci wykresów graficznych i wydruków alfanumerycznych przez dwa niezależne od siebie źródła (do wglądu na żądanie Zamawiającego)
-Wykonawca oświadcza, iż
a) urządzenia: myjnie dezynfektory, sterylizatory, są wytwarzane zgodnie z Dyrektywą Rady Unii Europejskiej 93/42/EEC, Normą Europejską EN 292:1991 Pojęcia podstawowe - ogólne zasady projektowania odwołującą się do Dyrektywy o maszynach 98/37/EEC,
b) sterylizatory odpowiadają wymaganiom normy: PN - EN 285:2000 Sterylizacja. Sterylizatory Parowe. Duże sterylizatory,
c) wszystkie urządzenia posiadają znak CE,
d) mycie i dezynfekcja materiału zakażonego odbywa się w automatycznych myjniach dezynfektorach z zachowaniem zgodności z normą BGA (A+B),
e) procesy mycia dezynfekcji udokumentowane są wydrukiem,
f) proces sterylizacji jest walidowany
Sterylne pakiety oznakowane będą etykietą zawierającą następujące informacje :
a) data sterylizacji
b) termin ważności
c) nazwa produktu
d) nazwa klienta
e) numer i symbol cyklu sterylizacji pakietu
- Zestawy będą kompletowane zgodnie z wytycznymi Zamawiającego,
- Usługa będzie świadczona w dni robocze a w razie pilnej potrzeby w dni świąteczne
- pełna dokumentacja zdawczo odbiorcza oraz pełna dokumentacja z procesu sterylizacji będzie udostępniana niezwłocznie na każde żądanie Zamawiającego,
- Wykonawca ponosi odpowiedzialność cywilna za bezpieczeństwo epidemiologiczne świadczonej usługi.
4. Odbiór prac
Każdorazowo odbiór pakietów do sterylizacji, będzie potwierdzany protokołem odbioru z podpisami osoby reprezentującej Zamawiającego i Wykonawcę. Przy odbiorze wysterylizowanego materiału w protokole zawarte będą informacje dotyczące symbolu i cyklu sterylizacji poszczególnych pakietów.
5. Transport (raz w tygodniu) materiału do sterylizacji i po sterylizacji zapewnia Zamawiający.

Kody CPV:
909200002 (Usługi w zakresie odkażania urządzeń)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Oświadczenie potwierdzające wiarygodność oferenta na podstawie art. 22 ust. 1

Wiedza i doświadczenie:
Oświadczenie potwierdzające wiarygodność oferenta na podstawie art. 22 ust. 1

Potencjał techniczny:
Oświadczenie potwierdzające wiarygodność oferenta na podstawie art. 22 ust. 1

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Oświadczenie potwierdzające wiarygodność oferenta na podstawie art. 22 ust. 1

Sytuacja ekonomiczna:
Oświadczenie potwierdzające wiarygodność oferenta na podstawie art. 22 ust. 1

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

inne_dokumenty:
Opinia sanitarna wydana przez Państwowy Inspektorat Sanitarno- Epidemiologiczny w oparciu o przeprowadzone kontrole sanitarno-epidemiologiczne, że sterylizatornia posiada barierę higieniczną i spełnia wymagania w zakresie sterylizacji dla jednostek służby zdrowia, lecznictwa otwartego i zamkniętego.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.imp.sosnowiec.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
W Sekretariacie Głównym IMPiZŚ, pok.103, ul. Kościelna 13, Sosnowiec

Data składania wniosków, ofert: 01/10/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
W Sekretariacie Głównym IMPiZŚ, pok.103, ul. Kościelna 13, Sosnowiec

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Podobne przetargi