204641 / 2010-07-30 - / Wojewódzki Specjalistyczny Zespół Neuropsychiatryczny im. św. Jadwigi (Opole)

Oryginalny bęben 16152300 marki Xerox

Cena: 2214.47 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2010-07-27 pod pozycją 200943. Zobacz ogłoszenie 200943 / 2010-07-27 - .

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 204641

Data publikacji: 2010-07-30

Nazwa:
Wojewódzki Specjalistyczny Zespół Neuropsychiatryczny im. św. Jadwigi

Ulica: ul. Wodociągowa 4

Numer domu: 4

Miejscowość: Opole

Kod pocztowy: 45-221

Województwo / kraj: opolskie

Numer telefonu: 077 5414100

Numer faxu: 077 5414237

Adres strony internetowej: www.wszn.opole.pl

Regon: 00029430300000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 200943

Data wydania biuletynu: 2010-07-27

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
inne dokumenty

1) Oferowane wyroby muszą posiadać deklaracje CE/EC i być wpisane do rejestru wyrobów medycznych co wynika z przepisów (wpis do rejestru...) Ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 93 z 2004 r. poz. 896 z póżn. zmn.) tj. - dla wszystkich pakietów oprócz 6,7,8 na potwierdzenie tego faktu, że wyrób/-y został/-y dopuszczony/-e do obrotu, posiada wpis do rejestru wyrobów medycznych i posiada znak CE/EC Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia JEDNEGO oświadczenia dotyczącego wszystkich oferowanych pozycji lub złożenia dokumentów rejestrowych/CE/EC dla każdej pozycji. (Wymóg dotyczy tylko wyrobów medycznych) UWAGA: Zamawiający ma prawo zażądać na etapie badania ofert przedłożenia do wglądu dokumentu potwierdzającego spełnienie przez oferowane produkty każdego z wymagań określonych w opisie przedmiotu zamówienia zawartego w siwz np. wpisu do rejestru wyrobów medycznych, znaku CE (na dokumencie należy dokonać adnotacji, której pozycji asortymentowej i którego pakietu dotyczy dokument.) - dla pakietów 6,7,8 Zamawiający wymaga złożenia deklaracji CE/EC / wpisu do rejestru wyrobów medycznych (na dokumencie należy dokonać adnotacji, której pozycji asortymentowej i którego pakietu dotyczy dokument.) 2) Deklaracje zgodności z normami EN 455-1-2-3; ISO 9001, ISO 13845 - tylko dla pakietów 6,7,8, zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzające, że produkty medyczne zawarte w ofercie odpowiadają normom PN-EN455-1, PN-EN 455-2, PN-EN 455-3 (o ile nie wynika to z treści deklaracji producenta)

Po wprowadzeniu zmiany:
inne dokumenty

1) Oferowane wyroby muszą posiadać deklaracje CE/EC i być wpisane do rejestru wyrobów medycznych co wynika z przepisów (wpis do rejestru...) Ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 93 z 2004 r. poz. 896 z póżn. zmn.) tj. - dla wszystkich pakietów oprócz 6,7,8 na potwierdzenie tego faktu, że wyrób/-y został/-y dopuszczony/-e do obrotu, posiada wpis do rejestru wyrobów medycznych i posiada znak CE/EC Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia JEDNEGO oświadczenia dotyczącego wszystkich oferowanych pozycji lub złożenia dokumentów rejestrowych/CE/EC dla każdej pozycji. (Wymóg dotyczy tylko wyrobów medycznych) UWAGA: Zamawiający ma prawo zażądać na etapie badania ofert przedłożenia do wglądu dokumentu potwierdzającego spełnienie przez oferowane produkty każdego z wymagań określonych w opisie przedmiotu zamówienia zawartego w siwz np. wpisu do rejestru wyrobów medycznych, znaku CE (na dokumencie należy dokonać adnotacji, której pozycji asortymentowej i którego pakietu dotyczy dokument.) - dla pakietów 6,7,8 Zamawiający wymaga złożenia deklaracji CE/EC / wpisu do rejestru wyrobów medycznych (na dokumencie należy dokonać adnotacji, której pozycji asortymentowej i którego pakietu dotyczy dokument.) 2) Deklaracje zgodności z normami EN 455-1-2-3 - tylko dla pakietów 6,8; Deklaracje zgodności z normami EN 455-1-2 - tylko dla pakietu 7; ISO 9001, ISO 13845 - tylko dla pakietów 6,7,8, zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzające, że produkty medyczne zawarte w ofercie odpowiadają normom PN-EN455-1, PN-EN 455-2, PN-EN 455-3 (o ile nie wynika to z treści deklaracji producenta) lub w miejsce deklaracji producenta, Zamawiający dopuszcza wyniki badań producenta, z których jednoznacznie wynika zgodność z normą - tylko dla pakietów 6, 7 (z wyłączeniem PN-EN 455-3), 8;

Podobne przetargi