64650 / 2016-03-22 - / Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. St. Szyszko ÅšlÄ…skiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach (Zabrze)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2016-03-16 pod pozycją 59214. Zobacz ogłoszenie 59214 / 2016-03-16 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 64650

Data publikacji: 2016-03-22

Nazwa:
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. St. Szyszko Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach

Ulica: ul. 3-go Maja 13-15

Numer domu: 13-15

Miejscowość: Zabrze

Kod pocztowy: 41-800

Województwo / kraj: śląskie

Numer telefonu: 32 3704207

Regon: 27156608800000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 59214

Data wydania biuletynu: 2016-03-16

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.1)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości: - w zakresie zadania nr 1 - 6 500,00 zł (słownie: sześćtysięcypięćsetzłotych00/100) - w zakresie zadania nr 2 - 3 000,00 zł (słownie: trzytysiącezłotych00/100) - w zakresie zadania nr 3 - 1 300,00 zł (słownie: jedentysiąctrzystazłotych00/100)

Po wprowadzeniu zmiany:
Oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości: - w zakresie zadania nr 1 - 5 000,00 zł (słownie: pięćtysięcyzłotych00/100) - w zakresie zadania nr 2 - 3 000,00 zł (słownie: trzytysiącezłotych00/100) - w zakresie zadania nr 3 - 1 300,00 zł (słownie: jedentysiąctrzystazłotych00/100) - w zakresie zadania nr 4 - 1 500,00 zł (słownie:jedentysiącpięćsetzłotych00/100)

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
inne dokumenty

Wykonawca dołączy do oferty: 1. Certyfikaty kompatybilności z kartami identyfikacyjnymi oraz antybiogramowymi do analizatora Zamawiającego (VITEK 2 Compact) - dotyczy zadania nr 1. 2. Opinię Krajowego Ośrodka ds. Lekowrażliwości lub dokument równoważny w sprawie zgodności z normą EUCAST - dotyczy zadania nr 1

Po wprowadzeniu zmiany:
inne dokumenty

Wykonawca dołączy do oferty: 1. Certyfikat CE lub dokument równoważny dla przedmiotu zamówienia będącego wyrobem medycznym.
2. Certyfikaty kompatybilności z kartami identyfikacyjnymi oraz antybiogramowymi do analizatora Zamawiającego (VITEK 2 Compact) - dotyczy zadań nr 1 i 4. 3. Opinię Krajowego Ośrodka ds. Lekowrażliwości lub dokument równoważny w sprawie zgodności z normą EUCAST - dotyczy zadania nr 1

Miejsce składania: IV.4.16)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej: 1. Na podstawie art. 24 ust. 2a ustawy Pzp Zamawiający wyklucza z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcę, który w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania, w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, w szczególności, gdy Wykonawca w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie, co Zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą dowolnych środków dowodowych, jeżeli Zamawiający przewidział taką możliwość wykluczenia Wykonawcy w ogłoszeniu o zamówieniu, w specyfikacji istotnych warunków zamówienia lub w zaproszeniu do negocjacji. Zamawiający nie wyklucza z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy, który udowodni, że podjął konkretne środki techniczne, organizacyjne i kadrowe, które mają zapobiec zawinionemu i poważnemu naruszaniu obowiązków zawodowych w przyszłości, oraz naprawił szkody powstałe w wyniku naruszenia obowiązków zawodowych lub zobowiązał się do ich naprawienia. 2. Proponuje się, aby w przypadku zawarcia w ofercie informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa (tj. nieujawnione do wiadomości publicznej informacje techniczne, technologiczne, organizacyjne przedsiębiorstwa lub inne informacje posiadające wartość gospodarczą, o których mowa w art. 11 ust. 4 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2003r. Nr 153 poz. 1503 z późn. zm.) dołączyć stosowne oświadczenie - załącznik nr 6 do SIWZ wraz z załącznikami potwierdzającymi zasadność zastrzeżenia. 3. Zamawiający oczekuje, iż oferowany przez Wykonawców przedmiot zamówienia będzie gwarantował najwyższą jakość i niezawodność. 4. Zamawiający wymaga aby oferowany przez Wykonawców przedmiot zamówienia posiadał certyfikat CE lub dokumenty równoważne oraz był dopuszczony do obrotu na terytorium RP. 5. Zamawiający wymaga by każdy pojedynczy egzemplarz oferowanych wyrobów był zaopatrzony w etykietę handlową, sporządzoną w języku polskim. Etykieta handlowa powinna zawierać co najmniej informacje dotyczące rodzaju i nazwy wyrobu, jego wytwórcy (producenta), rozmiaru, numeru serii i daty ważności, oznaczenia sterylny/niesterylny, niezależnie od informacji wymaganych dla danego wyrobu medycznego. W taką samą etykietę winny być zaopatrzone opakowania zbiorcze. 6. Wykonawca dostarczy przy pierwszej dostawie przedmiotu umowy Karty Charakterystyki Preparatów/Produktów Niebezpiecznych dla odczynników, które zawierają w swoim składzie substancje niebezpieczne zgodnie z obowiązującymi przepisami. 7. Wykonawca dostarczy do każdego produktu lub serii produktów: a) certyfikat świadectwa kontroli jakości (przy każdej dostawie przedmiotu umowy); b) instrukcje techniczne, metodyki w języku polskim (przy pierwszej dostawie przedmiotu umowy) które powinny zawierać szczegółowe informacje o składzie i przeznaczeniu produktu, o warunkach przechowywania, kontroli jakości produktu oraz interpretacji odczytu. 8. Wszystkie podłoża chromogenne mają pochodzić od jednego producenta w celu zachowania standaryzacji i powtarzalności badań, a jednocześnie muszą posiadać odpowiednie certyfikaty kompatybilności z kartami identyfikacyjnymi oraz antybiogramowymi do analizatora Zamawiającego (VITEK 2 Compact) umożliwiające nakładanie barwnych kolonii bezpośrednio na test do analizatora mikrobiologicznego. 9. Wykonawca dołączy do oferty certyfikaty kompatybilności z kartami identyfikacyjnymi oraz antybiogramowymi do analizatora Zamawiającego (VITEK 2 Compact) - dotyczy zadania nr 1. 10. W przypadku podłoży chromogennych Wykonawca przy pierwszej dostawie dołączy do próbek kolorowe ulotki oraz instrukcje techniczne umożliwiające prawidłowy odczyt wyrosłych kolonii. 11. Wykonawca zobowiązuje się do przestrzegania następujących wymagań dotyczących gotowych podłoży: a) Oznakowanie na płytce: symbol podłoża, numer serii, data ważności, godzina rozlania; b) Szczelne opakowanie w folię, następnie w kartonowe pudełko z oznakowaniem jak wyżej; c) Do każdej dostawy podłoży Wykonawca dostarczy certyfikat jakości zgodny z wymogami EUCAST zawierający opisane parametry: wygląd, kolor, pH, żyzność, aktywność biologiczną, sterylność, numer serii, datę ważności; d) Wszystkie podłoża na płytkach muszą mieć gładką pozbawioną nierówności powierzchnię i nie zawierać nadmiernej ilości wody kondensacyjnej lub być nadmiernie wysuszone; e) Płytki muszą posiadać żebra powietrzne. 12. Wykonawca zobowiązuje się do przestrzegania następujących wymagań dotyczących E-testów: a) Paski na nośnikach plastikowych z ciągłym gradientem stężeń antybiotyku (minimum 15 rozcieńczeń) do oznaczania MIC rzeczywistego; b) Pakowane indywidualnie w zestawach nie większych niż 30 testów lub w wyjątkowych sytuacjach konfekcjonowane w blistrach; c) Wszystkie E-testy muszą pochodzić od jednego producenta; d) Wykonawca dostarczy przy pierwszej dostawie przedmiotu umowy aplikator umożliwiający nakładanie pasków na płytki. e) Wykonawca dołączy do oferty opinię Krajowego Ośrodka ds. Lekowrażliwości lub dokument równoważny w sprawie zgodności z normą EUCAST. 13. Wykonawca gwarantuje dla testów do wykrywania rotawirusów i adenowirusów w kale: a) Specyficzność dla rotawirusów i adenowirusów - 100%; b) Czułość dla rotawirusów - 100%; c) Czułość dla adenowirusów - nie miej niż 97%. 14. Zapisy punktów 7, 8, 9, 10, 11, 12 i 13 dotyczą zadania nr 1. 15. Zamawiający wymaga, aby instrukcje obsługi dołączone do przedmiotu zamówienia były sporządzone w języku polskim. Zamawiający zamieścił w/w punkty w SIWZ

Po wprowadzeniu zmiany:
Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej: 1. Na podstawie art. 24 ust. 2a ustawy Pzp Zamawiający wyklucza z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcę, który w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania, w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, w szczególności, gdy Wykonawca w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie, co Zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą dowolnych środków dowodowych, jeżeli Zamawiający przewidział taką możliwość wykluczenia Wykonawcy w ogłoszeniu o zamówieniu, w specyfikacji istotnych warunków zamówienia lub w zaproszeniu do negocjacji. Zamawiający nie wyklucza z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy, który udowodni, że podjął konkretne środki techniczne, organizacyjne i kadrowe, które mają zapobiec zawinionemu i poważnemu naruszaniu obowiązków zawodowych w przyszłości, oraz naprawił szkody powstałe w wyniku naruszenia obowiązków zawodowych lub zobowiązał się do ich naprawienia. 2. Proponuje się, aby w przypadku zawarcia w ofercie informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa (tj. nieujawnione do wiadomości publicznej informacje techniczne, technologiczne, organizacyjne przedsiębiorstwa lub inne informacje posiadające wartość gospodarczą, o których mowa w art. 11 ust. 4 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2003r. Nr 153 poz. 1503 z późn. zm.) dołączyć stosowne oświadczenie - załącznik nr 6 do SIWZ wraz z załącznikami potwierdzającymi zasadność zastrzeżenia. 3. Zamawiający oczekuje, iż oferowany przez Wykonawców przedmiot zamówienia będzie gwarantował najwyższą jakość i niezawodność. 4. Zamawiający wymaga aby oferowany przez Wykonawców przedmiot zamówienia będący wyrobem medycznym posiadał certyfikat CE lub dokumenty równoważne oraz był dopuszczony do obrotu na terytorium RP. 5. Zamawiający wymaga by każdy pojedynczy egzemplarz oferowanych wyrobów był zaopatrzony w etykietę handlową, sporządzoną w języku polskim. Etykieta handlowa powinna zawierać co najmniej informacje dotyczące rodzaju i nazwy wyrobu, jego wytwórcy (producenta), rozmiaru, numeru serii i daty ważności, oznaczenia sterylny/niesterylny, niezależnie od informacji wymaganych dla danego wyrobu medycznego. W taką samą etykietę winny być zaopatrzone opakowania zbiorcze. 6. Wykonawca dostarczy przy pierwszej dostawie przedmiotu umowy Karty Charakterystyki Preparatów/Produktów Niebezpiecznych dla odczynników, które zawierają w swoim składzie substancje niebezpieczne zgodnie z obowiązującymi przepisami lub dołączy do oferty osobno zbindowane i podpisane tylko na pierwszej stronie. 7. Wykonawca dostarczy do każdego produktu lub serii produktów: a) certyfikat świadectwa kontroli jakości (przy każdej dostawie przedmiotu umowy); b) instrukcje techniczne, metodyki w języku polskim (przy pierwszej dostawie przedmiotu umowy) które powinny zawierać szczegółowe informacje o składzie i przeznaczeniu produktu, o warunkach przechowywania, kontroli jakości produktu oraz interpretacji odczytu. 8. Wszystkie podłoża chromogenne mają pochodzić od jednego producenta w celu zachowania standaryzacji i powtarzalności badań, a jednocześnie muszą posiadać odpowiednie certyfikaty kompatybilności z kartami identyfikacyjnymi oraz antybiogramowymi do analizatora Zamawiającego (VITEK 2 Compact) umożliwiające nakładanie barwnych kolonii bezpośrednio na test do analizatora mikrobiologicznego. 9. Wykonawca dołączy do oferty certyfikaty kompatybilności z kartami identyfikacyjnymi oraz antybiogramowymi do analizatora Zamawiającego (VITEK 2 Compact) - dotyczy zadań nr 1 i 4. 10. W przypadku podłoży chromogennych Wykonawca przy pierwszej dostawie dołączy do próbek kolorowe ulotki oraz instrukcje techniczne umożliwiające prawidłowy odczyt wyrosłych kolonii. 11. Wykonawca zobowiązuje się do przestrzegania następujących wymagań dotyczących gotowych podłoży: a) Oznakowanie na płytce: symbol podłoża, numer serii, data ważności, godzina rozlania; b) Szczelne opakowanie w folię, następnie w kartonowe pudełko z oznakowaniem jak wyżej; c) Do każdej dostawy podłoży Wykonawca dostarczy certyfikat jakości zgodny z wymogami EUCAST zawierający opisane parametry: wygląd, kolor, pH, żyzność, aktywność biologiczną, sterylność, numer serii, datę ważności; d) Wszystkie podłoża na płytkach muszą mieć gładką pozbawioną nierówności powierzchnię i nie zawierać nadmiernej ilości wody kondensacyjnej lub być nadmiernie wysuszone; e) Płytki muszą posiadać żebra powietrzne. 12. Wykonawca zobowiązuje się do przestrzegania następujących wymagań dotyczących E-testów: a) Paski na nośnikach plastikowych z ciągłym gradientem stężeń antybiotyku (minimum 15 rozcieńczeń) do oznaczania MIC rzeczywistego; b) Pakowane indywidualnie w zestawach nie większych niż 30 testów lub w wyjątkowych sytuacjach konfekcjonowane w blistrach; c) Wszystkie E-testy muszą pochodzić od jednego producenta; d) Wykonawca dostarczy przy pierwszej dostawie przedmiotu umowy aplikator umożliwiający nakładanie pasków na płytki. e) Wykonawca dołączy do oferty opinię Krajowego Ośrodka ds. Lekowrażliwości lub dokument równoważny w sprawie zgodności z normą EUCAST. 13. Wykonawca gwarantuje dla testów do wykrywania rotawirusów i adenowirusów w kale: a) Specyficzność dla rotawirusów i adenowirusów - 100%; b) Czułość dla rotawirusów - 100%; c) Czułość dla adenowirusów - nie miej niż 97%. 14. Zapisy punktów 7, 8, 9, 10, 11, 12 i 13 dotyczą zadań nr 1 i 4. 15. Zamawiający wymaga, aby instrukcje obsługi dołączone do przedmiotu zamówienia były sporządzone w języku polskim. Zamawiający zamieścił w/w punkty w SIWZ

Miejsce składania: ZALACZNIK

dodac:
CZĘŚĆ Nr: 4 NAZWA: Testy lateksowe.

1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Testy lateksowe.
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.69.60.00-5.
3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 24.
4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:
1. Cena - 99
2. Termin dostawy - 1

Podobne przetargi