282288 / 2010-09-08 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie (Kraków)

Zgodny z tonerem S050190 Czarny marki Cartridge Web

Cena: 111.93 PLN

Dostawa materiałów do zespoleń odłamów kostnych, systemy kotwiczące i stabilizujące do rekonstrukcji aparatu więzadłowego.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do zespoleń kostnych, systemów kotwiczących i stabilizujących do rekonstrukcji aparatu więzadłowego, zgodnie z poniższym opisem:
Grupa I:
- systemy kotwiczące i stabilizujące do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana- 45 kpl.
- element kotwiczący endobutton z pętlą niewiązaną w zakresie długości 15-60 mm + guzik lub śruba interefencyjna biowchłanialna po 50 % + instrumentarium.
Grupa II:
System do szycia łąkotek - 20 kpl.+ niezbędne instrumentarium do szycia łąkotki.
Grupa III:
System nici z kotwiczkami do rekonstrukcji barku - 40 kpl. + instrumentarium do chirurgii ortoskopowej barku.
1/. kotwica niewchłanialna lub biowchłanialna do napraw uszkodzonego mięśnia stożka rotatora i mocowania głowy bicepsa- rozmiary śr 4,5 mm; 5,5 mm; 6,5 mm PULL OUT 67 LBS; 89 LBS. Kotwica z dwoma rodzajami gwintu oraz mostek w przedniej części, przez który przewieszone są nici (zapewniają niezakłócony i łatwy przesów nici podczas wiązania węzłów). Dostępna z dwiema lub trzema nicmi o podwyższonej wytrzymałości.
2/. kotwica biowchłanialna do napraw uszkodzonego obrąbka. Rozmiary 3,9 mm x 9,00 mm PULL OUT 43 LBS. Kotwica ma kształt klina posiada pętlę zablokowaną w szczelinie kotwicy, przez którą przewieszone sa 1 nić lub 2 nici (pętla zapewniająca niezakłócony i łatwy przesów nici podczas wiązania węzłów) Dostępna z jedną lub dwiema nićmi zwiększonej wytrzymałości.
3/. kotwica niewchłanialna (tytanowa) z dwoma elastycznymi ramionami do napraw uszkodzonego obrąbka i mocowania oderwanych tkanek miękkich do kości - rozmiary śr 2,4 mm dł- 8,8 mm rozpiętość ramion - 7,8 mm; PULL OUT 25 LBS. Kotwica osadzona na jednorazowym wprowadzaczu. Z nicią o wzmocnionej wytrzymałości.
4/. Kotwica niewchłanialna (tytanowa) do napraw uszkodzonego mięśnia stożka ratatora i mocowania głowy bicepsa - rozmiary śr 5 mm & 6,5 mm: PULL OUT 64 LBS & LBS . Dwa niezależne oczka na nici ułożone na krzyż (zapewniają niezakłócony i łatwy przesów nici podczas wiązania węzłów oraz możliwość wykonania szwu materacowego), z dwiema nićmi o wzmocnionej wytrzymałości/
Grupa IV: - Fiksatory zewnętrzne - 22 szt.
Małe fiksatory do kości przedramienia. Łączniki przegubowe - stalowe i tytanowe do gwoździ Schanza. Belki węglowe - 2 kpl.
Łączniki do fiksatorów zewnętrznych - belka do belka oraz belka do gwoździ Schantza - 20 szt.
2. Wykonawca zobowiązany jest do podania nazwy producenta oferowanych wyrobów.
3. Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty prospektów, opisu technicznego oferowanych wyrobów. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.
4. Trwałość oferowanych wyrobów musi być wykazana w dokumentach potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów. Do oferty należy dołączyć kopie w/w dokumentów.
5. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zamówienia mniejszej ilości wyrobów, niż określona w pkt III.1 SIWZ i w załączniku nr 4 do SIWZ, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.
6. Wymagany minimalny termin ważności sterylności oferowanych wyrobów wynosi: min. 2 lata od daty dostawy ( dot. grup I, II, III ). Wykonawca zobowiązany jest do podania w swojej ofercie terminu ważności sterylności oferowanych materiałów.
7. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 93, poz. 896 ze zm.).
8. Wykonawca zobowiązany będzie do przekazania Zamawiającemu niezbędnego instrumentarium dla danego typu oferowanych wyrobów w ilości po 1 komplecie dla każdej grupy wyrobów, opisanego w załączniku nr 4 do SIWZ (nie dotyczy grupy IV). Wykonawca zobowiązany jest do przekazania instrumentarium na czas umowy .
9. Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów.
10.Wykonawca zobowiązany będzie do ewentualnej naprawy lub wymiany uszkodzonych elementów instrumentarium. Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia w ofercie propozycji co do warunków działania serwisu (czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium - max. 72 godziny).
11. Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia bezpłatnego specjalistycznego przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie stosowania i wykorzystania oferowanych wyrobów (min. 2 osoby).
12. Wykonawca zobowiązany będzie do depozytowego utrzymywania u Odbiorcy wszystkich rozmiarów wyrobów w każdej oferowanej grupie, w ilości co najmniej 4 szt.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 282288

Data publikacji: 2010-09-08

Nazwa:
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie

Ulica: os. Na Skarpie 66

Numer domu: 66

Miejscowość: Kraków

Kod pocztowy: 31-913

Województwo / kraj: małopolskie

Numer telefonu: (012) 6441956

Numer faxu: (012) 6444756

Adres strony internetowej: www.zeromski-szpital.pl

Regon: 00063016100000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa materiałów do zespoleń odłamów kostnych, systemy kotwiczące i stabilizujące do rekonstrukcji aparatu więzadłowego.

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do zespoleń kostnych, systemów kotwiczących i stabilizujących do rekonstrukcji aparatu więzadłowego, zgodnie z poniższym opisem:
Grupa I:
- systemy kotwiczące i stabilizujące do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana- 45 kpl.
- element kotwiczący endobutton z pętlą niewiązaną w zakresie długości 15-60 mm + guzik lub śruba interefencyjna biowchłanialna po 50 % + instrumentarium.
Grupa II:
System do szycia łąkotek - 20 kpl.+ niezbędne instrumentarium do szycia łąkotki.
Grupa III:
System nici z kotwiczkami do rekonstrukcji barku - 40 kpl. + instrumentarium do chirurgii ortoskopowej barku.
1/. kotwica niewchłanialna lub biowchłanialna do napraw uszkodzonego mięśnia stożka rotatora i mocowania głowy bicepsa- rozmiary śr 4,5 mm; 5,5 mm; 6,5 mm PULL OUT 67 LBS; 89 LBS. Kotwica z dwoma rodzajami gwintu oraz mostek w przedniej części, przez który przewieszone są nici (zapewniają niezakłócony i łatwy przesów nici podczas wiązania węzłów). Dostępna z dwiema lub trzema nicmi o podwyższonej wytrzymałości.
2/. kotwica biowchłanialna do napraw uszkodzonego obrąbka. Rozmiary 3,9 mm x 9,00 mm PULL OUT 43 LBS. Kotwica ma kształt klina posiada pętlę zablokowaną w szczelinie kotwicy, przez którą przewieszone sa 1 nić lub 2 nici (pętla zapewniająca niezakłócony i łatwy przesów nici podczas wiązania węzłów) Dostępna z jedną lub dwiema nićmi zwiększonej wytrzymałości.
3/. kotwica niewchłanialna (tytanowa) z dwoma elastycznymi ramionami do napraw uszkodzonego obrąbka i mocowania oderwanych tkanek miękkich do kości - rozmiary śr 2,4 mm dł- 8,8 mm rozpiętość ramion - 7,8 mm; PULL OUT 25 LBS. Kotwica osadzona na jednorazowym wprowadzaczu. Z nicią o wzmocnionej wytrzymałości.
4/. Kotwica niewchłanialna (tytanowa) do napraw uszkodzonego mięśnia stożka ratatora i mocowania głowy bicepsa - rozmiary śr 5 mm & 6,5 mm: PULL OUT 64 LBS & LBS . Dwa niezależne oczka na nici ułożone na krzyż (zapewniają niezakłócony i łatwy przesów nici podczas wiązania węzłów oraz możliwość wykonania szwu materacowego), z dwiema nićmi o wzmocnionej wytrzymałości/
Grupa IV: - Fiksatory zewnętrzne - 22 szt.
Małe fiksatory do kości przedramienia. Łączniki przegubowe - stalowe i tytanowe do gwoździ Schanza. Belki węglowe - 2 kpl.
Łączniki do fiksatorów zewnętrznych - belka do belka oraz belka do gwoździ Schantza - 20 szt.
2. Wykonawca zobowiązany jest do podania nazwy producenta oferowanych wyrobów.
3. Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty prospektów, opisu technicznego oferowanych wyrobów. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.
4. Trwałość oferowanych wyrobów musi być wykazana w dokumentach potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów. Do oferty należy dołączyć kopie w/w dokumentów.
5. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zamówienia mniejszej ilości wyrobów, niż określona w pkt III.1 SIWZ i w załączniku nr 4 do SIWZ, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.
6. Wymagany minimalny termin ważności sterylności oferowanych wyrobów wynosi: min. 2 lata od daty dostawy ( dot. grup I, II, III ). Wykonawca zobowiązany jest do podania w swojej ofercie terminu ważności sterylności oferowanych materiałów.
7. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 93, poz. 896 ze zm.).
8. Wykonawca zobowiązany będzie do przekazania Zamawiającemu niezbędnego instrumentarium dla danego typu oferowanych wyrobów w ilości po 1 komplecie dla każdej grupy wyrobów, opisanego w załączniku nr 4 do SIWZ (nie dotyczy grupy IV). Wykonawca zobowiązany jest do przekazania instrumentarium na czas umowy .
9. Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów.
10.Wykonawca zobowiązany będzie do ewentualnej naprawy lub wymiany uszkodzonych elementów instrumentarium. Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia w ofercie propozycji co do warunków działania serwisu (czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium - max. 72 godziny).
11. Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia bezpłatnego specjalistycznego przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie stosowania i wykorzystania oferowanych wyrobów (min. 2 osoby).
12. Wykonawca zobowiązany będzie do depozytowego utrzymywania u Odbiorcy wszystkich rozmiarów wyrobów w każdej oferowanej grupie, w ilości co najmniej 4 szt.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 4

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: Zamawiający odstępuje od żądania wadium.

Zaliczka: Nie

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 7: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

inne_dokumenty:
1. Oświadczenie, iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, tj.:
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
c) wpis /zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania (nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i IIa pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej - w takim przypadku należy złożyć stosowne wyjaśnienie),
oraz że na każde żądanie Zamawiającego, w nieprzekraczalnym terminie 5 dni, Wykonawca przedłoży odpowiednie dokumenty na potwierdzenie tego faktu.
2. Prospekty, opis techniczny oferowanych wyrobów. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.
3. Kopie dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów.
4. Prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Zamawiający dopuszcza możliwość przedłużenia terminu obowiązywania umowy o czas niezbędny na zrealizowanie umowy w całym jej zakresie przedmiotowym.

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.zeromski-szpital.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31- 913 Kraków, Budynek Działu Technicznego -I piętro , pokój nr 209

Data składania wniosków, ofert: 20/09/2010

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
w Kancelarii Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31- 913 Kraków, Budynek Działu Technicznego - I piętro , pokój nr 216

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa:
Systemy kotwiczące i stabilizujące do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana

Opis:
Systemy kotwiczące i stabilizujące do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana- kpl 45 zgodnie z opisem zawartym w załączniku nr 4 do SIWZ.

Kody CPV:
331417708 (Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 50

Nazwa kryterium 2: jakość i walory użytkowe

Znaczenie kryterium 2: 30

Nazwa kryterium 3:
warunki prowadzenia depozytu i serwisowania instrumentarium

Znaczenie kryterium 3: 20

Numer części zamówienia: 2

Nazwa: System do szycia łąkotek.

Opis:
System do szycia łąkotek - kpl. 20 , zgodnie z opisem zawartym w załączniku nr 4 do SIWZ.

Kody CPV:
331417708 (Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 50

Nazwa kryterium 2: jakość i walory użytkowe

Znaczenie kryterium 2: 30

Nazwa kryterium 3:
warunki prowadzenia depozytu i serwisowania instrumentarium

Znaczenie kryterium 3: 20

Numer części zamówienia: 3

Nazwa: System nici z kotwiczkami do rekonstrukcji barku

Opis:
System nici z kotwiczkami do rekonstrukcji barku - 45 kpl. zgodnie z opisem zawartym w załączniku nr 4 do SIWZ

Kody CPV:
331417708 (Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 50

Nazwa kryterium 2: jakość i walory użytkowe

Znaczenie kryterium 2: 30

Nazwa kryterium 3:
warunki prowadzenia depozytu i serwisowania instrumentarium

Znaczenie kryterium 3: 20

Numer części zamówienia: 4

Nazwa: Fiksatory zewnetrzne

Opis:
Fiksatory zewnętrzne - 22 szt. zgodnie z opisem zawartym w załączniku nr 4 do SIWZ

Kody CPV:
331417708 (Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 60

Nazwa kryterium 2: jakość i walory użytkowe

Znaczenie kryterium 2: 40

Kody CPV:
331417708 (Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty)

Podobne przetargi