251061 / 2013-11-25 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku (Białystok)

Oryginalny toner 106R01083 Purpurowy Powiększony marki Xerox

Cena: 1082.04 PLN

Dostawa analizatora do badań biochemicznych z modułem ISE wraz z niezbędnymi akcesoriami i materiałami zużywalnymi oraz odczynnikami ZP/PN-52/13

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa:1.1 analizatora do badań biochemicznych z modułem ISE. 1.2 niezbędnych akcesoriów i materiałów zużywalnych oraz odczynników, kalibratorów, kontroli oraz kuwet na potrzeby Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 1 do SIWZ

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 251061

Data publikacji: 2013-11-25

Nazwa:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku

Ulica: ul. M. Skłodowskiej-Curie 23

Numer domu: 23

Miejscowość: Białystok

Kod pocztowy: 15-950

Województwo / kraj: podlaskie

Numer telefonu: 085 74 47 002

Numer faxu: 085 7447133

Adres strony internetowej: www.rckik.bialystok.pl

Regon: 00029382900000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa analizatora do badań biochemicznych z modułem ISE wraz z niezbędnymi akcesoriami i materiałami zużywalnymi oraz odczynnikami ZP/PN-52/13

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa:1.1 analizatora do badań biochemicznych z modułem ISE. 1.2 niezbędnych akcesoriów i materiałów zużywalnych oraz odczynników, kalibratorów, kontroli oraz kuwet na potrzeby Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 1 do SIWZ

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 18

Informacja na temat wadium:
1. Warunkiem udziału w postępowaniu jest zabezpieczenie oferty wadium w wysokości 5 000,00 zł. 2. Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SIWZ:
1) Dla wyrobów podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/ przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679, z późn. zm.) wymagane jest:
a) zgłoszenie/powiadomienie do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych posiadające niepowtarzalny, dwunastocyfrowy identyfikator dokumentu, widoczny z lewej strony stopki na każdej stronie formularza* lub potwierdzenie wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wypełnieniu obowiązku nałożonego ustawą; lub
b) potwierdzenie przeniesienia danych o wyrobie medycznym wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub potwierdzenie przez Urząd Rejestracji złożenia wniosku o przeniesienie danych na podstawie art. 133 ustawy o wyrobach medycznych; lub
c) Oświadczenie Wykonawcy o niepodleganiu obowiązkowi zgłoszenia/ powiadomienia/ przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych - w przypadku, jeżeli oferowany wyrób nie jest zaklasyfikowany jako wyrób medyczny.
2) Deklaracja Wytwórcy (Producenta) o spełnianiu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych - jeżeli dotyczy wyrobu.
3) Specyfikacja oferowanego przedmiotu zamówienia - sporządzona zgodnie z treścią Załącznika nr 3 do SIWZ.
Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.
* Uwaga! Egzemplarz formularza zgłoszenia i powiadomienia z wyzerowanym identyfikatorem nie spełnia wymagań Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18.10.2010 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2010 r., Nr. 202, poz. 1341) i w związku z tym nie zostanie uznany za ważny.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
1. Zamawiający wymaga od Wykonawcy, aby zawarł umowę w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych we Wzorze umowy, stanowiącym Załącznik nr 8 do SIWZ. 2. Zamawiający przewiduje zmiany w zawartej umowie w stosunku, do treści oferty na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, w następującym zakresie: 1) zmiana nazwy własnej przedmiotu umowy (akcesoriów, materiałów zużywalnych oraz odczynników, kalibratorów, kontroli i kuwet) - zmiana ta może być związana z ulepszeniem składu jakościowego w/w lub podyktowana zmianą procesu technologicznego produkcji, pod warunkiem, że zmiana ta nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego, a wyrób będzie spełniał wszelkie wymagania diagnostyczne, wymagania prawne i jakościowe określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia; 2) zmiana nazwy własnej przedmiotu umowy (analizatora) - w przypadkach zaprzestania produkcji przez producenta oferowanego przez Wykonawcę analizatora lub jego elementu, jeśli Wykonawca pomimo dołożenia należytej staranności nie mógł uzyskać takiej informacji do chwili zawarcia umowy. W takim wypadku Wykonawca musi wykazać, iż dołożył należytej staranności, aby uzyskać od producenta informację odnośnie kontynuowania lub zaprzestania produkcji oferowanego przez siebie analizatora i zaoferować w zamian przedmiot umowy o nie niższych parametrach technicznych i funkcjonalności, kompatybilny z zaoferowanymi akcesoriami i materiałami zużywalnym oraz pakietem startowym odczynników i spełniającego wszystkie wymagania opisu przedmiotu zamówienia; 3) zmiana terminów ważności przedmiotu zamówienia (akcesoriów, materiałów zużywalnych) - zmiana ta może być związana z koniecznością przyspieszenia dostawy, przedłużającym się czasem akceptacji wyników postępowania, opóźnieniami związanymi ze zwalnianiem serii; 4) zmiana warunków i terminu dostawy przedmiotu zamówienia (akcesoriów, materiałów zużywalnych oraz odczynników, kalibratorów, kontroli i kuwet) - zmiany te mogą wystąpić na skutek negatywnych okoliczności mających bezpośredni wpływ na organizację dostaw, trudności transportowych, celnych, jak również trudności w dystrybucji i magazynowaniu;5) zmiany cen - w następujących przypadkach: a) zmiany wynikające ze zmiany w prawie właściwym dla podatków i ceł, które podwyższą lub obniżą cenę przedmiotu zamówienia, co w zależności od rodzaju zmian jakie będą miały miejsce będzie skutkowało obniżeniem lub podwyższeniem ceny jednostkowej przedmiotu zamówienia; b) zmiany na korzyść Zamawiającego na skutek udzielonych rabatów, promocji, zmiany kursów walutowych; 6) zmiana asortymentu będącego przedmiotem umowy (akcesoriów, materiałów zużywalnych oraz odczynników, kalibratorów, kontroli i kuwet), która nie wynikła po stronie Zamawiającego m.in. w przypadku zmian przepisów obowiązujących w polskim krwiodawstwie lub zmian wykonywanych procedur medycznych; 7) możliwość dostaw przedmiotu umowy (akcesoriów, materiałów zużywalnych oraz odczynników, kalibratorów, kontroli i kuwet) nowszej generacji na skutek postępu i rozwoju technologii medycznych przy nie zmienionej cenie przetargowej; 8) zmiana terminu obowiązywania umowy - zmiana wynikająca z niewykonania wymaganej przez Zamawiającego ilości badań do momentu ich wykonania, na okres nie dłuższy niż 6 miesięcy; 9) zmiana danych Wykonawcy (np.: zmiana siedziby, adresu, nazwy) lub zmiana wynikająca z przekształcenia podmiotowego po stronie Wykonawcy np.: w formie sukcesji uniwersalnej; 10) zmiany wynikające z powstania niezgodności pomiędzy zapisami umowy a treścią oferty i/lub SIWZ.

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.rckik.bialystok.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
SIWZ można odebrać na pisemny wniosek Wykonawcy, osobiście w siedzibie Zamawiającego, pokój nr 204 lub drogą przesyłki pocztowej. Koszt SIWZ - 15,20 zł brutto (opłata w Kasie lub przelewem)

Data składania wniosków, ofert: 04/12/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 12:00

Miejsce składania:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku, ul. M. Skłodowskiej-Curie 23, pokój nr 201 (Sekretariat), 19-950 Białystok

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Kody CPV:
384345207 (Analizatory krwi)

Podobne przetargi