196833 / 2013-09-26 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca (Katowice)

Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii
Zad. 1 - Fiksatory do płata kostnego
Zad. 2 - Zastawki komorowo -otrzewnowe
Zad. 3 - Dreny dokomorowe i lędźwiowe
Zad. 4 - Drenaże komorowe i lędźwiowe
Zad. 5 - Śruba do stabilizacji złamania C2
Zad. 6 - Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego
Zad. 7 - Sztuczne trzony do odcinka szyjnego
Zad. 8 - Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa
Zad. 9 - Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego
Zad. 10 - Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym
Zad. 11 - Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym
Zad. 12- Preparat do cranioplastyki
Zad. 13 - Zestaw do vertebroplastiki
Zad. 14 - Klipsy naczyniowe
Zad. 15 - Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo - lędźwiowego w osteoporozie
Zad. 16 - Zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej
Zad. 17 - Stabilizacja przezstawowa
Zad. 18 - Zestaw do stabilizacji przezskórnej
Zad. 19 -Ostrza do kraniotomu
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 196833

Data publikacji: 2013-09-26

Nazwa:
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

Ulica: ul. Ziołowa 45/47

Numer domu: 45/47

Miejscowość: Katowice

Kod pocztowy: 40-635

Województwo / kraj: śląskie

Numer telefonu: 32 359 84 07

Numer faxu: 32 202 95 01

Adres strony internetowej: www.gcm.pl

Regon: 00126286085927

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii
Zad. 1 - Fiksatory do płata kostnego
Zad. 2 - Zastawki komorowo -otrzewnowe
Zad. 3 - Dreny dokomorowe i lędźwiowe
Zad. 4 - Drenaże komorowe i lędźwiowe
Zad. 5 - Śruba do stabilizacji złamania C2
Zad. 6 - Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego
Zad. 7 - Sztuczne trzony do odcinka szyjnego
Zad. 8 - Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa
Zad. 9 - Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego
Zad. 10 - Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym
Zad. 11 - Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym
Zad. 12- Preparat do cranioplastyki
Zad. 13 - Zestaw do vertebroplastiki
Zad. 14 - Klipsy naczyniowe
Zad. 15 - Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo - lędźwiowego w osteoporozie
Zad. 16 - Zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej
Zad. 17 - Stabilizacja przezstawowa
Zad. 18 - Zestaw do stabilizacji przezskórnej
Zad. 19 -Ostrza do kraniotomu
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 19

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 3

Informacja na temat wadium:
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium
Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 1 Pzp.

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 2 Pzp.

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 3 Pzp.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 3 Pzp.

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 4 Pzp.

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

inne_dokumenty:
Formularz oferty o treści zgodnej ze wzorem stanowiącym załącznik do SIWZ,
- złożony w formie oryginału,

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Formularz cenowy o treści zgodnej ze wzorem stanowiącym załącznik do SIWZ,
- złożony w formie oryginału,

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Listę podmiotów należących do grupy kapitałowej albo informację o braku przynależności do grupy kapitałowej, o treści zgodnej ze wzorem stanowiącym załącznik do SIWZ,
- złożoną w formie oryginału,

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców, a złożony dokument musi dotyczyć wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia
Pełnomocnictwo (jeśli dotyczy)
-złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej notarialnie za zgodność z oryginałem;
Dokumenty złożone w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 Pzp, wymienione w pkt 6.1 SIWZ;
Dokumenty złożone w celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 Pzp, wymienione w pkt 6.2 SIWZ;
Dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, wymienione w pkt 3.4 SIWZ;
W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Dopuszcza się zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy w zakresie:
1. zmiany wynagrodzenia Wykonawcy:
- w przypadku zmiany ustawowych stawek podatków lub należności administracyjno - prawnych ( w szczególności: podatek VAT i inne, cło).
- w przypadku nadzwyczajnej zmiany warunków spełnienia postanowień umowy ( w szczególności znaczącej zmiany kursów walut) co groziłoby co najmniej jednej ze stron rażącą stratą, a czego strony nie mogły przewidzieć przy zawarciu umowy.
2. zmiany przedmiotu zamówienia , nie powodującej rozszerzenia przedmiotu zamówienia określonego w SIWZ.
- w przypadku zakończenia produkcji lub wycofania z rynku przedmiotu zamówienia, dopuszcza się zmianę na nowy przedmiot zamówienia o tych samych , bądź lepszych parametrach w porównaniu z określonymi w SIWZ, w cenie nie wyższej od podanej w ofercie Wykonawcy.
- w przypadku zmiany na inny produkt tzn. o identycznych lub lepszych parametrach, lecz innej nazwie handlowej, w przypadku braku, zmiany ilości i postaci w opakowaniu, zmiany ceny z korzyścią dla Zamawiającego (cena niższa).

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.bip.gcm.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7
Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
40-635 Katowice, ul. Ziołowa 45/47, DZ

Data składania wniosków, ofert: 04/10/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 09:00

Miejsce składania:
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7
Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
40-635 Katowice, ul. Ziołowa 45/47, DZ

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa: Zad. 1 - Fiksatory do płata kostnego

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii
Zad. 1 - Fiksatory do płata kostnego
Zad. 2 - Zastawki komorowo -otrzewnowe
Zad. 3 - Dreny dokomorowe i lędźwiowe
Zad. 4 - Drenaże komorowe i lędźwiowe
Zad. 5 - Śruba do stabilizacji złamania C2
Zad. 6 - Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego
Zad. 7 - Sztuczne trzony do odcinka szyjnego
Zad. 8 - Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa
Zad. 9 - Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego
Zad. 10 - Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym
Zad. 11 - Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym
Zad. 12- Preparat do cranioplastyki
Zad. 13 - Zestaw do vertebroplastiki
Zad. 14 - Klipsy naczyniowe
Zad. 15 - Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo - lędźwiowego w osteoporozie
Zad. 16 - Zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej
Zad. 17 - Stabilizacja przezstawowa
Zad. 18 - Zestaw do stabilizacji przezskórnej
Zad. 19 -Ostrza do kraniotomu
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 3

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa: Zad. 2 - Zastawki komorowo -otrzewnowe

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii
Zad. 1 - Fiksatory do płata kostnego
Zad. 2 - Zastawki komorowo -otrzewnowe
Zad. 3 - Dreny dokomorowe i lędźwiowe
Zad. 4 - Drenaże komorowe i lędźwiowe
Zad. 5 - Śruba do stabilizacji złamania C2
Zad. 6 - Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego
Zad. 7 - Sztuczne trzony do odcinka szyjnego
Zad. 8 - Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa
Zad. 9 - Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego
Zad. 10 - Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym
Zad. 11 - Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym
Zad. 12- Preparat do cranioplastyki
Zad. 13 - Zestaw do vertebroplastiki
Zad. 14 - Klipsy naczyniowe
Zad. 15 - Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo - lędźwiowego w osteoporozie
Zad. 16 - Zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej
Zad. 17 - Stabilizacja przezstawowa
Zad. 18 - Zestaw do stabilizacji przezskórnej
Zad. 19 -Ostrza do kraniotomu
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 3

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 3

Nazwa: Zad. 3 - Dreny dokomorowe i lędźwiowe

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii
Zad. 1 - Fiksatory do płata kostnego
Zad. 2 - Zastawki komorowo -otrzewnowe
Zad. 3 - Dreny dokomorowe i lędźwiowe
Zad. 4 - Drenaże komorowe i lędźwiowe
Zad. 5 - Śruba do stabilizacji złamania C2
Zad. 6 - Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego
Zad. 7 - Sztuczne trzony do odcinka szyjnego
Zad. 8 - Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa
Zad. 9 - Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego
Zad. 10 - Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym
Zad. 11 - Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym
Zad. 12- Preparat do cranioplastyki
Zad. 13 - Zestaw do vertebroplastiki
Zad. 14 - Klipsy naczyniowe
Zad. 15 - Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo - lędźwiowego w osteoporozie
Zad. 16 - Zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej
Zad. 17 - Stabilizacja przezstawowa
Zad. 18 - Zestaw do stabilizacji przezskórnej
Zad. 19 -Ostrza do kraniotomu
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 3

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 4

Nazwa: Zad. 4 - Drenaże komorowe i lędźwiowe

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii
Zad. 1 - Fiksatory do płata kostnego
Zad. 2 - Zastawki komorowo -otrzewnowe
Zad. 3 - Dreny dokomorowe i lędźwiowe
Zad. 4 - Drenaże komorowe i lędźwiowe
Zad. 5 - Śruba do stabilizacji złamania C2
Zad. 6 - Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego
Zad. 7 - Sztuczne trzony do odcinka szyjnego
Zad. 8 - Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa
Zad. 9 - Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego
Zad. 10 - Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym
Zad. 11 - Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym
Zad. 12- Preparat do cranioplastyki
Zad. 13 - Zestaw do vertebroplastiki
Zad. 14 - Klipsy naczyniowe
Zad. 15 - Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo - lędźwiowego w osteoporozie
Zad. 16 - Zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej
Zad. 17 - Stabilizacja przezstawowa
Zad. 18 - Zestaw do stabilizacji przezskórnej
Zad. 19 -Ostrza do kraniotomu
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 3

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 5

Nazwa: Zad. 5 - Śruba do stabilizacji złamania C2

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii
Zad. 1 - Fiksatory do płata kostnego
Zad. 2 - Zastawki komorowo -otrzewnowe
Zad. 3 - Dreny dokomorowe i lędźwiowe
Zad. 4 - Drenaże komorowe i lędźwiowe
Zad. 5 - Śruba do stabilizacji złamania C2
Zad. 6 - Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego
Zad. 7 - Sztuczne trzony do odcinka szyjnego
Zad. 8 - Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa
Zad. 9 - Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego
Zad. 10 - Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym
Zad. 11 - Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym
Zad. 12- Preparat do cranioplastyki
Zad. 13 - Zestaw do vertebroplastiki
Zad. 14 - Klipsy naczyniowe
Zad. 15 - Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo - lędźwiowego w osteoporozie
Zad. 16 - Zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej
Zad. 17 - Stabilizacja przezstawowa
Zad. 18 - Zestaw do stabilizacji przezskórnej
Zad. 19 -Ostrza do kraniotomu
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 3

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 6

Nazwa:
Zad. 6 - Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii
Zad. 1 - Fiksatory do płata kostnego
Zad. 2 - Zastawki komorowo -otrzewnowe
Zad. 3 - Dreny dokomorowe i lędźwiowe
Zad. 4 - Drenaże komorowe i lędźwiowe
Zad. 5 - Śruba do stabilizacji złamania C2
Zad. 6 - Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego
Zad. 7 - Sztuczne trzony do odcinka szyjnego
Zad. 8 - Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa
Zad. 9 - Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego
Zad. 10 - Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym
Zad. 11 - Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym
Zad. 12- Preparat do cranioplastyki
Zad. 13 - Zestaw do vertebroplastiki
Zad. 14 - Klipsy naczyniowe
Zad. 15 - Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo - lędźwiowego w osteoporozie
Zad. 16 - Zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej
Zad. 17 - Stabilizacja przezstawowa
Zad. 18 - Zestaw do stabilizacji przezskórnej
Zad. 19 -Ostrza do kraniotomu
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 3

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 7

Nazwa: Zad. 7 - Sztuczne trzony do odcinka szyjnego

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii
Zad. 1 - Fiksatory do płata kostnego
Zad. 2 - Zastawki komorowo -otrzewnowe
Zad. 3 - Dreny dokomorowe i lędźwiowe
Zad. 4 - Drenaże komorowe i lędźwiowe
Zad. 5 - Śruba do stabilizacji złamania C2
Zad. 6 - Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego
Zad. 7 - Sztuczne trzony do odcinka szyjnego
Zad. 8 - Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa
Zad. 9 - Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego
Zad. 10 - Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym
Zad. 11 - Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym
Zad. 12- Preparat do cranioplastyki
Zad. 13 - Zestaw do vertebroplastiki
Zad. 14 - Klipsy naczyniowe
Zad. 15 - Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo - lędźwiowego w osteoporozie
Zad. 16 - Zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej
Zad. 17 - Stabilizacja przezstawowa
Zad. 18 - Zestaw do stabilizacji przezskórnej
Zad. 19 -Ostrza do kraniotomu
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 3

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 8

Nazwa:
Zad. 8 - Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii
Zad. 1 - Fiksatory do płata kostnego
Zad. 2 - Zastawki komorowo -otrzewnowe
Zad. 3 - Dreny dokomorowe i lędźwiowe
Zad. 4 - Drenaże komorowe i lędźwiowe
Zad. 5 - Śruba do stabilizacji złamania C2
Zad. 6 - Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego
Zad. 7 - Sztuczne trzony do odcinka szyjnego
Zad. 8 - Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa
Zad. 9 - Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego
Zad. 10 - Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym
Zad. 11 - Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym
Zad. 12- Preparat do cranioplastyki
Zad. 13 - Zestaw do vertebroplastiki
Zad. 14 - Klipsy naczyniowe
Zad. 15 - Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo - lędźwiowego w osteoporozie
Zad. 16 - Zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej
Zad. 17 - Stabilizacja przezstawowa
Zad. 18 - Zestaw do stabilizacji przezskórnej
Zad. 19 -Ostrza do kraniotomu
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 3

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 9

Nazwa:
Zad. 9 - Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii
Zad. 1 - Fiksatory do płata kostnego
Zad. 2 - Zastawki komorowo -otrzewnowe
Zad. 3 - Dreny dokomorowe i lędźwiowe
Zad. 4 - Drenaże komorowe i lędźwiowe
Zad. 5 - Śruba do stabilizacji złamania C2
Zad. 6 - Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego
Zad. 7 - Sztuczne trzony do odcinka szyjnego
Zad. 8 - Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa
Zad. 9 - Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego
Zad. 10 - Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym
Zad. 11 - Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym
Zad. 12- Preparat do cranioplastyki
Zad. 13 - Zestaw do vertebroplastiki
Zad. 14 - Klipsy naczyniowe
Zad. 15 - Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo - lędźwiowego w osteoporozie
Zad. 16 - Zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej
Zad. 17 - Stabilizacja przezstawowa
Zad. 18 - Zestaw do stabilizacji przezskórnej
Zad. 19 -Ostrza do kraniotomu
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 3

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 10

Nazwa:
Zad. 10 - Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii
Zad. 1 - Fiksatory do płata kostnego
Zad. 2 - Zastawki komorowo -otrzewnowe
Zad. 3 - Dreny dokomorowe i lędźwiowe
Zad. 4 - Drenaże komorowe i lędźwiowe
Zad. 5 - Śruba do stabilizacji złamania C2
Zad. 6 - Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego
Zad. 7 - Sztuczne trzony do odcinka szyjnego
Zad. 8 - Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa
Zad. 9 - Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego
Zad. 10 - Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym
Zad. 11 - Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym
Zad. 12- Preparat do cranioplastyki
Zad. 13 - Zestaw do vertebroplastiki
Zad. 14 - Klipsy naczyniowe
Zad. 15 - Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo - lędźwiowego w osteoporozie
Zad. 16 - Zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej
Zad. 17 - Stabilizacja przezstawowa
Zad. 18 - Zestaw do stabilizacji przezskórnej
Zad. 19 -Ostrza do kraniotomu
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 3

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 11

Nazwa:
Zad. 11 - Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii
Zad. 1 - Fiksatory do płata kostnego
Zad. 2 - Zastawki komorowo -otrzewnowe
Zad. 3 - Dreny dokomorowe i lędźwiowe
Zad. 4 - Drenaże komorowe i lędźwiowe
Zad. 5 - Śruba do stabilizacji złamania C2
Zad. 6 - Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego
Zad. 7 - Sztuczne trzony do odcinka szyjnego
Zad. 8 - Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa
Zad. 9 - Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego
Zad. 10 - Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym
Zad. 11 - Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym
Zad. 12- Preparat do cranioplastyki
Zad. 13 - Zestaw do vertebroplastiki
Zad. 14 - Klipsy naczyniowe
Zad. 15 - Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo - lędźwiowego w osteoporozie
Zad. 16 - Zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej
Zad. 17 - Stabilizacja przezstawowa
Zad. 18 - Zestaw do stabilizacji przezskórnej
Zad. 19 -Ostrza do kraniotomu
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 3

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 12

Nazwa: Zad. 12- Preparat do cranioplastyki

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii
Zad. 1 - Fiksatory do płata kostnego
Zad. 2 - Zastawki komorowo -otrzewnowe
Zad. 3 - Dreny dokomorowe i lędźwiowe
Zad. 4 - Drenaże komorowe i lędźwiowe
Zad. 5 - Śruba do stabilizacji złamania C2
Zad. 6 - Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego
Zad. 7 - Sztuczne trzony do odcinka szyjnego
Zad. 8 - Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa
Zad. 9 - Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego
Zad. 10 - Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym
Zad. 11 - Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym
Zad. 12- Preparat do cranioplastyki
Zad. 13 - Zestaw do vertebroplastiki
Zad. 14 - Klipsy naczyniowe
Zad. 15 - Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo - lędźwiowego w osteoporozie
Zad. 16 - Zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej
Zad. 17 - Stabilizacja przezstawowa
Zad. 18 - Zestaw do stabilizacji przezskórnej
Zad. 19 -Ostrza do kraniotomu
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 3

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 13

Nazwa: Zad. 13 - Zestaw do vertebroplastiki

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii
Zad. 1 - Fiksatory do płata kostnego
Zad. 2 - Zastawki komorowo -otrzewnowe
Zad. 3 - Dreny dokomorowe i lędźwiowe
Zad. 4 - Drenaże komorowe i lędźwiowe
Zad. 5 - Śruba do stabilizacji złamania C2
Zad. 6 - Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego
Zad. 7 - Sztuczne trzony do odcinka szyjnego
Zad. 8 - Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa
Zad. 9 - Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego
Zad. 10 - Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym
Zad. 11 - Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym
Zad. 12- Preparat do cranioplastyki
Zad. 13 - Zestaw do vertebroplastiki
Zad. 14 - Klipsy naczyniowe
Zad. 15 - Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo - lędźwiowego w osteoporozie
Zad. 16 - Zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej
Zad. 17 - Stabilizacja przezstawowa
Zad. 18 - Zestaw do stabilizacji przezskórnej
Zad. 19 -Ostrza do kraniotomu
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 3

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 14

Nazwa: Zad. 14 - Klipsy naczyniowe

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii
Zad. 1 - Fiksatory do płata kostnego
Zad. 2 - Zastawki komorowo -otrzewnowe
Zad. 3 - Dreny dokomorowe i lędźwiowe
Zad. 4 - Drenaże komorowe i lędźwiowe
Zad. 5 - Śruba do stabilizacji złamania C2
Zad. 6 - Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego
Zad. 7 - Sztuczne trzony do odcinka szyjnego
Zad. 8 - Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa
Zad. 9 - Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego
Zad. 10 - Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym
Zad. 11 - Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym
Zad. 12- Preparat do cranioplastyki
Zad. 13 - Zestaw do vertebroplastiki
Zad. 14 - Klipsy naczyniowe
Zad. 15 - Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo - lędźwiowego w osteoporozie
Zad. 16 - Zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej
Zad. 17 - Stabilizacja przezstawowa
Zad. 18 - Zestaw do stabilizacji przezskórnej
Zad. 19 -Ostrza do kraniotomu
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 3

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 15

Nazwa:
Zad. 15 - Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo - lędźwiowego w osteoporozie

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii
Zad. 1 - Fiksatory do płata kostnego
Zad. 2 - Zastawki komorowo -otrzewnowe
Zad. 3 - Dreny dokomorowe i lędźwiowe
Zad. 4 - Drenaże komorowe i lędźwiowe
Zad. 5 - Śruba do stabilizacji złamania C2
Zad. 6 - Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego
Zad. 7 - Sztuczne trzony do odcinka szyjnego
Zad. 8 - Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa
Zad. 9 - Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego
Zad. 10 - Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym
Zad. 11 - Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym
Zad. 12- Preparat do cranioplastyki
Zad. 13 - Zestaw do vertebroplastiki
Zad. 14 - Klipsy naczyniowe
Zad. 15 - Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo - lędźwiowego w osteoporozie
Zad. 16 - Zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej
Zad. 17 - Stabilizacja przezstawowa
Zad. 18 - Zestaw do stabilizacji przezskórnej
Zad. 19 -Ostrza do kraniotomu
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 3

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 16

Nazwa:
Zad. 16 - Zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii
Zad. 1 - Fiksatory do płata kostnego
Zad. 2 - Zastawki komorowo -otrzewnowe
Zad. 3 - Dreny dokomorowe i lędźwiowe
Zad. 4 - Drenaże komorowe i lędźwiowe
Zad. 5 - Śruba do stabilizacji złamania C2
Zad. 6 - Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego
Zad. 7 - Sztuczne trzony do odcinka szyjnego
Zad. 8 - Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa
Zad. 9 - Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego
Zad. 10 - Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym
Zad. 11 - Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym
Zad. 12- Preparat do cranioplastyki
Zad. 13 - Zestaw do vertebroplastiki
Zad. 14 - Klipsy naczyniowe
Zad. 15 - Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo - lędźwiowego w osteoporozie
Zad. 16 - Zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej
Zad. 17 - Stabilizacja przezstawowa
Zad. 18 - Zestaw do stabilizacji przezskórnej
Zad. 19 -Ostrza do kraniotomu
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 3

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 17

Nazwa: Zad. 17 - Stabilizacja przezstawowa

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii
Zad. 1 - Fiksatory do płata kostnego
Zad. 2 - Zastawki komorowo -otrzewnowe
Zad. 3 - Dreny dokomorowe i lędźwiowe
Zad. 4 - Drenaże komorowe i lędźwiowe
Zad. 5 - Śruba do stabilizacji złamania C2
Zad. 6 - Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego
Zad. 7 - Sztuczne trzony do odcinka szyjnego
Zad. 8 - Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa
Zad. 9 - Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego
Zad. 10 - Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym
Zad. 11 - Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym
Zad. 12- Preparat do cranioplastyki
Zad. 13 - Zestaw do vertebroplastiki
Zad. 14 - Klipsy naczyniowe
Zad. 15 - Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo - lędźwiowego w osteoporozie
Zad. 16 - Zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej
Zad. 17 - Stabilizacja przezstawowa
Zad. 18 - Zestaw do stabilizacji przezskórnej
Zad. 19 -Ostrza do kraniotomu
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 3

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 18

Nazwa: Zad. 18 - Zestaw do stabilizacji przezskórnej

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii
Zad. 1 - Fiksatory do płata kostnego
Zad. 2 - Zastawki komorowo -otrzewnowe
Zad. 3 - Dreny dokomorowe i lędźwiowe
Zad. 4 - Drenaże komorowe i lędźwiowe
Zad. 5 - Śruba do stabilizacji złamania C2
Zad. 6 - Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego
Zad. 7 - Sztuczne trzony do odcinka szyjnego
Zad. 8 - Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa
Zad. 9 - Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego
Zad. 10 - Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym
Zad. 11 - Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym
Zad. 12- Preparat do cranioplastyki
Zad. 13 - Zestaw do vertebroplastiki
Zad. 14 - Klipsy naczyniowe
Zad. 15 - Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo - lędźwiowego w osteoporozie
Zad. 16 - Zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej
Zad. 17 - Stabilizacja przezstawowa
Zad. 18 - Zestaw do stabilizacji przezskórnej
Zad. 19 -Ostrza do kraniotomu
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 3

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 19

Nazwa: Zad. 19 -Ostrza do kraniotomu

Opis:
Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa implantów stosowanych w neurochirurgii
Zad. 1 - Fiksatory do płata kostnego
Zad. 2 - Zastawki komorowo -otrzewnowe
Zad. 3 - Dreny dokomorowe i lędźwiowe
Zad. 4 - Drenaże komorowe i lędźwiowe
Zad. 5 - Śruba do stabilizacji złamania C2
Zad. 6 - Klatki międzytrzonowe do odcinka szyjnego
Zad. 7 - Sztuczne trzony do odcinka szyjnego
Zad. 8 - Stabilizacja przednia płytą w odcinku szyjnym kręgosłupa
Zad. 9 - Sztuczne trzony do odcinka piersiowego i lędźwiowego
Zad. 10 - Klatki międzytrzonowe w odcinku lędźwiowym
Zad. 11 - Stabilizacja przeznasadowa w odcinku piersiowym i lędźwiowym
Zad. 12- Preparat do cranioplastyki
Zad. 13 - Zestaw do vertebroplastiki
Zad. 14 - Klipsy naczyniowe
Zad. 15 - Zestaw do stabilizacji odcinka piersiowo - lędźwiowego w osteoporozie
Zad. 16 - Zestaw do stabilizacji międzywyrostkowej
Zad. 17 - Stabilizacja przezstawowa
Zad. 18 - Zestaw do stabilizacji przezskórnej
Zad. 19 -Ostrza do kraniotomu
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Kody CPV:
331841004 (Implanty chirurgiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 3

Kod kryterium cenowe: A

Podobne przetargi