266567 / 2013-12-09 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Ortopedyczno-Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. W. Degi UM im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu (Poznań)

Zgodny z tonerem (1x240g) marki FullPrint

Cena: 55.35 PLN

ORTOPEDYCZNE WYROBY MEDYCZNE (A/35/13)

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia są ortopedyczne wyroby medyczne (cementy kostne, implanty kręgosłupowe i kolanowe, gwoździe oraz wyroby medyczne) zwane dalej ogólnie wyrobami, określonych w Załączniku nr 2 do SIWZ, w którym podano szacunkową ilość produktów.

Zamawiający wymaga, aby:
1) Zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych;
2) Zaoferowane wyroby spełniały wymagane prawem warunki dopuszczające do ich stosowania zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych z dnia 20 maja 2010r.;
3) Termin ważności dostarczonych wyrobów sterylnych wynosił przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego;
4) Dostarczane wyroby były sterylne bądź dostarczane w specjalnych kontenerach służących jednocześnie za ich opakowanie w czasie sterylizacji o ile zostało to dopuszczone w opisie pakietu w Załączniku nr 2 - Cenniku;
5) Wyroby do implantacji posiadały trwałe oznaczenia umożliwiające ich identyfikację;
6) Na opakowaniu jednostkowym wyrobów sterylnych oraz na fakturach za wszystkie zamawiane wyroby była zamieszczana nazwa handlowa, numer katalogowy oraz seria i termin ważności, przed upływem, którego produkt może być bezpiecznie używany. Nie wymaga się podawania terminu ważności dla wyrobów niesterylnych.
7) Elementy implantów stanowiących funkcjonalną całość (np. elementy zestawu do stabilizacji kręgosłupa) pochodziły od tego samego producenta;
8) Wykonawca proponując dodatkowy element stanowiący element składowy kompletu implantów (np.: zestaw do stabilizacji kręgosłupa), który nie został uwzględniony w opisie to musi go wycenić w swojej ofercie;
9) Wykonawca wycenił osobno każdy oferowany element;
10) Zamawiający zastrzega sobie prawo (w wyjątkowych wypadkach) do zażądania dostarczenia dodatkowego zestawu instrumentarium w ciągu 24 godzin od wezwania;
11) Zamawiający zastrzega sobie możliwość zlecenia przeprowadzenia w terminach uzgodnionych ze szpitalem bezpłatnych kursów techniki operacyjnej oferowanych produktów dla personelu sal operacyjnych oraz operatorów szpitala;
12) Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości wyrobów w stosunku do określonej w SIWZ;
13) Zamawiający zastrzega sobie prawo zamiany ilości poszczególnych pozycji asortymentu oferowanego w ramach wartości jednego pakietu w zależności od potrzeb, przy zachowaniu cen poszczególnych elementów oraz wartości całego pakietu;

Wykonawca zobowiązany jest do:
1) utworzenia banku implantów na terenie siedziby Zamawiającego; stan zapasu Wykonawca będzie uzgadniał na bieżąco z osobą odpowiedzialną w szpitalu za bank implantów;
2) Protokoły przekazywania implantów do banku implantów Zamawiającemu oprócz formy pisemnej powinny być udostępnione na żądanie Zamawiającego również w postaci elektronicznej (na płycie CD lub na wskazany adres poczty elektronicznej);
3) uzupełniania stanu zapasu banku implantów na własny koszt i ryzyko w ciągu 24 godzin, licząc od dnia wysłania zamówienia do Wykonawcy w formie faksu bądź pocztą elektroniczną;
4) dostarczania kompletnych zestawów instrumentarium do zakładania implantów oraz napędów akumulatorowych, umożliwiających wykonanie zabiegów wg oferowanej technologii w ilościach i na warunkach opisanych w pakietach. Do każdego napędu należy dostarczyć 3 akumulatory oraz ładowarkę;
Przez Instrumentarium Zamawiający rozumie: specjalistyczne narzędzia niezbędne do wykonywania zabiegów przy wykorzystaniu implantów dostarczanych przez Wykonawcę;
Zamawiający zastrzega sobie prawo (w wyjątkowych wypadkach) do zażądania dostarczenia dodatkowego zestawu instrumentarium w ciągu 24 godzin od wezwania;
5) wymiany zużytych bądź uszkodzonych elementów instrumentarium lub napędów na własny koszt (w uzgodnieniu z Kierownikiem Sal Operacyjnych), pod warunkiem używania powierzonego sprzętu zgodnie z jego przeznaczeniem;
6) Zestawy instrumentarium do zakładania implantów winny być umieszczone w odpowiednich kontenerach;
7) Zamawiający dopuszcza podczas realizacji umowy zmiany numerów katalogowych oferowanych produktów powstałe w związku ze zmianami modyfikacyjnymi przy zachowaniu parametrów spełniających wymogi SIWZ i utrzymaniu cen z oferty;

Ponadto Zamawiający wymaga:
1) Pisemnego oświadczenia, że Wykonawca w przypadku wybrania jego oferty jako najkorzystniejszej, zobowiązuje się, w terminie 5 dni od daty podpisania umowy, do przekazania Zamawiającemu, w formie elektronicznej (płyty CD/DVD) lub na wskazany adres poczty elektronicznej, Tabeli Rozmiarów z odpowiednio wypełnionymi plikami (wzór pliku oraz instrukcję jego wypełnienia udostępnia Zamawiający).
Zamawiający zastrzega sobie prawo do zażądania informacji dotyczących sposobu odczytywania kodów kreskowych zawartych na opakowaniach wyrobów będących przedmiotem dostawy, pozwalających na uzyskanie wiedzy o:
1) kodzie umożliwiającym identyfikację opakowania o danym nr katalogowym (REF),
2) serii produktu (LOT),
3) nr seryjnym produktu (S/N).
2) Pisemnego oświadczenia, że Wykonawca na wezwanie Zamawiającego w ciągu 3 dni roboczych (licząc od dnia wezwania) dostarczy próbki oferowanych produktów, które zostaną zwrócone po sprawdzeniu zgodności z ofertą;
3) Pisemnego oświadczenia, że Wykonawca na wezwanie Zamawiającego w ciągu 3 dni roboczych (licząc od daty wezwania) dostarczy katalogi z kodami oferowanych produktów potwierdzające spełnianie wymaganych parametrów. Zamawiający wymaga dostarczenia tych dokumentów w wersji pisemnej i na nośniku elektronicznym - płyty CD/DVD.
W katalogu Wykonawca jest zobowiązany wskazać w formie opisu przynależność katalogowych numerów kodowych do określonych pozycji cennika. Zamawiający dopuszcza dostarczenie katalogów w wersji anglojęzycznej.
4) Pisemnego oświadczenia, że Wykonawca na wezwanie Zamawiającego w ciągu 3 dni (licząc od daty wezwania) dostarczy Opisy techniki wszczepiania implantów. Zamawiający wymaga dostarczenia tego dokumentu w wersji pisemnej i na nośniku elektronicznym - płyty CD/DVD; Zamawiający dopuszcza dostarczenie opisów technik wszczepiania w wersji anglojęzycznej.
5) W przypadku rozbieżności między formą pisemną, a elektroniczną (na płytach CD/DVD) dostarczonych dokumentów wiążąca jest forma pisemna. Wykonawca jest zobowiązany do uzupełnienia braków, poprawy wszelkich nieprawidłowości i niezgodności, tak, aby wersja na nośnikach elektronicznych była identyczna z pisemną. Dostarczane płyty CD/DVD z plikami muszą być trwale i czytelnie opisane (numer postępowania, numery pakietów).
6) przedstawienia informacji (katalog, folder, ulotka) lub oświadczenia, że brak jest przeciwwskazań po wszczepieniu zaoferowanego implantu do wykonywania badań Rezonansem Magnetycznym lub wskazanie do jakiej wartości Tesli to badanie można wykonać.

Uwaga! Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, jeśli jej wykonanie powierzy Podwykonawcy.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 266567

Data publikacji: 2013-12-09

Nazwa:
Ortopedyczno-Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. W. Degi UM im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Ulica: ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147

Miejscowość: Poznań

Kod pocztowy: 61-545

Województwo / kraj: wielkopolskie

Numer telefonu: 61 8310142, 8310242

Numer faxu: 61 8310107

Adres strony internetowej: www.orsk.ump.edu.pl

Regon: 00028885700000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: ORTOPEDYCZNE WYROBY MEDYCZNE (A/35/13)

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia są ortopedyczne wyroby medyczne (cementy kostne, implanty kręgosłupowe i kolanowe, gwoździe oraz wyroby medyczne) zwane dalej ogólnie wyrobami, określonych w Załączniku nr 2 do SIWZ, w którym podano szacunkową ilość produktów.

Zamawiający wymaga, aby:
1) Zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych;
2) Zaoferowane wyroby spełniały wymagane prawem warunki dopuszczające do ich stosowania zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych z dnia 20 maja 2010r.;
3) Termin ważności dostarczonych wyrobów sterylnych wynosił przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego;
4) Dostarczane wyroby były sterylne bądź dostarczane w specjalnych kontenerach służących jednocześnie za ich opakowanie w czasie sterylizacji o ile zostało to dopuszczone w opisie pakietu w Załączniku nr 2 - Cenniku;
5) Wyroby do implantacji posiadały trwałe oznaczenia umożliwiające ich identyfikację;
6) Na opakowaniu jednostkowym wyrobów sterylnych oraz na fakturach za wszystkie zamawiane wyroby była zamieszczana nazwa handlowa, numer katalogowy oraz seria i termin ważności, przed upływem, którego produkt może być bezpiecznie używany. Nie wymaga się podawania terminu ważności dla wyrobów niesterylnych.
7) Elementy implantów stanowiących funkcjonalną całość (np. elementy zestawu do stabilizacji kręgosłupa) pochodziły od tego samego producenta;
8) Wykonawca proponując dodatkowy element stanowiący element składowy kompletu implantów (np.: zestaw do stabilizacji kręgosłupa), który nie został uwzględniony w opisie to musi go wycenić w swojej ofercie;
9) Wykonawca wycenił osobno każdy oferowany element;
10) Zamawiający zastrzega sobie prawo (w wyjątkowych wypadkach) do zażądania dostarczenia dodatkowego zestawu instrumentarium w ciągu 24 godzin od wezwania;
11) Zamawiający zastrzega sobie możliwość zlecenia przeprowadzenia w terminach uzgodnionych ze szpitalem bezpłatnych kursów techniki operacyjnej oferowanych produktów dla personelu sal operacyjnych oraz operatorów szpitala;
12) Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości wyrobów w stosunku do określonej w SIWZ;
13) Zamawiający zastrzega sobie prawo zamiany ilości poszczególnych pozycji asortymentu oferowanego w ramach wartości jednego pakietu w zależności od potrzeb, przy zachowaniu cen poszczególnych elementów oraz wartości całego pakietu;

Wykonawca zobowiązany jest do:
1) utworzenia banku implantów na terenie siedziby Zamawiającego; stan zapasu Wykonawca będzie uzgadniał na bieżąco z osobą odpowiedzialną w szpitalu za bank implantów;
2) Protokoły przekazywania implantów do banku implantów Zamawiającemu oprócz formy pisemnej powinny być udostępnione na żądanie Zamawiającego również w postaci elektronicznej (na płycie CD lub na wskazany adres poczty elektronicznej);
3) uzupełniania stanu zapasu banku implantów na własny koszt i ryzyko w ciągu 24 godzin, licząc od dnia wysłania zamówienia do Wykonawcy w formie faksu bądź pocztą elektroniczną;
4) dostarczania kompletnych zestawów instrumentarium do zakładania implantów oraz napędów akumulatorowych, umożliwiających wykonanie zabiegów wg oferowanej technologii w ilościach i na warunkach opisanych w pakietach. Do każdego napędu należy dostarczyć 3 akumulatory oraz ładowarkę;
Przez Instrumentarium Zamawiający rozumie: specjalistyczne narzędzia niezbędne do wykonywania zabiegów przy wykorzystaniu implantów dostarczanych przez Wykonawcę;
Zamawiający zastrzega sobie prawo (w wyjątkowych wypadkach) do zażądania dostarczenia dodatkowego zestawu instrumentarium w ciągu 24 godzin od wezwania;
5) wymiany zużytych bądź uszkodzonych elementów instrumentarium lub napędów na własny koszt (w uzgodnieniu z Kierownikiem Sal Operacyjnych), pod warunkiem używania powierzonego sprzętu zgodnie z jego przeznaczeniem;
6) Zestawy instrumentarium do zakładania implantów winny być umieszczone w odpowiednich kontenerach;
7) Zamawiający dopuszcza podczas realizacji umowy zmiany numerów katalogowych oferowanych produktów powstałe w związku ze zmianami modyfikacyjnymi przy zachowaniu parametrów spełniających wymogi SIWZ i utrzymaniu cen z oferty;

Ponadto Zamawiający wymaga:
1) Pisemnego oświadczenia, że Wykonawca w przypadku wybrania jego oferty jako najkorzystniejszej, zobowiązuje się, w terminie 5 dni od daty podpisania umowy, do przekazania Zamawiającemu, w formie elektronicznej (płyty CD/DVD) lub na wskazany adres poczty elektronicznej, Tabeli Rozmiarów z odpowiednio wypełnionymi plikami (wzór pliku oraz instrukcję jego wypełnienia udostępnia Zamawiający).
Zamawiający zastrzega sobie prawo do zażądania informacji dotyczących sposobu odczytywania kodów kreskowych zawartych na opakowaniach wyrobów będących przedmiotem dostawy, pozwalających na uzyskanie wiedzy o:
1) kodzie umożliwiającym identyfikację opakowania o danym nr katalogowym (REF),
2) serii produktu (LOT),
3) nr seryjnym produktu (S/N).
2) Pisemnego oświadczenia, że Wykonawca na wezwanie Zamawiającego w ciągu 3 dni roboczych (licząc od dnia wezwania) dostarczy próbki oferowanych produktów, które zostaną zwrócone po sprawdzeniu zgodności z ofertą;
3) Pisemnego oświadczenia, że Wykonawca na wezwanie Zamawiającego w ciągu 3 dni roboczych (licząc od daty wezwania) dostarczy katalogi z kodami oferowanych produktów potwierdzające spełnianie wymaganych parametrów. Zamawiający wymaga dostarczenia tych dokumentów w wersji pisemnej i na nośniku elektronicznym - płyty CD/DVD.
W katalogu Wykonawca jest zobowiązany wskazać w formie opisu przynależność katalogowych numerów kodowych do określonych pozycji cennika. Zamawiający dopuszcza dostarczenie katalogów w wersji anglojęzycznej.
4) Pisemnego oświadczenia, że Wykonawca na wezwanie Zamawiającego w ciągu 3 dni (licząc od daty wezwania) dostarczy Opisy techniki wszczepiania implantów. Zamawiający wymaga dostarczenia tego dokumentu w wersji pisemnej i na nośniku elektronicznym - płyty CD/DVD; Zamawiający dopuszcza dostarczenie opisów technik wszczepiania w wersji anglojęzycznej.
5) W przypadku rozbieżności między formą pisemną, a elektroniczną (na płytach CD/DVD) dostarczonych dokumentów wiążąca jest forma pisemna. Wykonawca jest zobowiązany do uzupełnienia braków, poprawy wszelkich nieprawidłowości i niezgodności, tak, aby wersja na nośnikach elektronicznych była identyczna z pisemną. Dostarczane płyty CD/DVD z plikami muszą być trwale i czytelnie opisane (numer postępowania, numery pakietów).
6) przedstawienia informacji (katalog, folder, ulotka) lub oświadczenia, że brak jest przeciwwskazań po wszczepieniu zaoferowanego implantu do wykonywania badań Rezonansem Magnetycznym lub wskazanie do jakiej wartości Tesli to badanie można wykonać.

Uwaga! Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, jeśli jej wykonanie powierzy Podwykonawcy.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 8

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ.

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ.

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ.

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ.

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 8: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
1) Certyfikaty CE i deklaracje zgodności wyrobu medycznego. Dokumenty te w ofercie muszą być przyporządkowane do poszczególnych wyrobów;

inne_dokumenty:
1) W przypadku gdy umocowanie osoby podpisującej ofertę nie wynika z właściwego rejestru, należy dołączyć oryginał lub odpis notarialny pełnomocnictwa do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy, podpisany przez osoby do tego umocowane zgodnie z odpisem z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej.

2) Formularz ofertowy (sporządzony wg wzoru Zamawiającego).

3) Cennik (sporządzony wg wzoru Zamawiającego).

4) Informację (katalog, folder, ulotka) lub oświadczenie, że brak jest przeciwwskazań po wszczepieniu zaoferowanego implantu do wykonywania badań Rezonansem Magnetycznym lub wskazanie do jakiej wartości Tesli to badanie można wykonać.

5) Określenie części zamówienia, która będzie wykonana przez Podwykonawcę (dotyczy tylko Wykonawcy, który ma zamiar powierzyć wykonanie części zamówienia Podwykonawcy).

6) Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy, albo informacja o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej (sporządzona wg wzoru Zamawiającego).

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy: Określone w SIWZ

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.orsk.ump.edu.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. W. Degi UM w Poznaniu ul. 28 Czerwca 1956r nr 135/147, 61-545 Poznań - Sekcja Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia (pok. 173 i 174).

Data składania wniosków, ofert: 19/12/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Kancelaria Szpitala (pok. 35) przy ul. 28 Czerwca 1956r nr 135/147. w godzinach urzędowania od 7:00 do 14:35 w dni robocze, tj. od poniedziałku do piątku.

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Informacje dodatkowe: nie dotyczy

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa: Pakiet nr P01

Opis: Cement kostny z gentamycyną

Kody CPV:
331417007 (Wyroby ortopedyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa: Pakiet nr P02

Opis:
Zestawy do separacji czynników wzrostu i komórek macierzystych

Kody CPV:
331417007 (Wyroby ortopedyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 3

Nazwa: Pakiet nr P03

Opis: Spacery

Kody CPV:
331417007 (Wyroby ortopedyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 4

Nazwa: Pakiet nr P04

Opis: Klatka międzytrzonowa - instrumentarium 1szt.

Kody CPV:
331417007 (Wyroby ortopedyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 5

Nazwa: Pakiet nr P05

Opis:
System gwoździ elastycznych - instrumentarium 1szt.

Kody CPV:
331417007 (Wyroby ortopedyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 6

Nazwa: Pakiet nr P06

Opis:
Implanty do korekcji skoliozy nerwowo-mięśniowej z dojścia tylnego

Kody CPV:
331417007 (Wyroby ortopedyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 7

Nazwa: Pakiet P07

Opis:
Zestaw do stabilizacji długoodcinkowej w deformacji piersiowo-lędźwiowej (instrumentarium - 1 zestaw)

Kody CPV:
331417007 (Wyroby ortopedyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 8

Nazwa: Pakiet nr P08

Opis:
Zestaw do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (instrumentarium 2szt., napęd - 1 szt.)

Kody CPV:
331417007 (Wyroby ortopedyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Kody CPV:
331417007 (Wyroby ortopedyczne)

Podobne przetargi