Informacje o przetargach publicznych.
Site Search

168071 / 2013-08-23 - / Wielkopolskie Centrum Onkologii (Poznań)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2013-08-22 pod pozycją 166989. Zobacz ogłoszenie 166989 / 2013-08-22 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 168071

Data publikacji: 2013-08-23

Nazwa: Wielkopolskie Centrum Onkologii

Ulica: ul. Garbary 15

Numer domu: 15

Miejscowość: Poznań

Kod pocztowy: 61-866

Województwo / kraj: wielkopolskie

Numer telefonu: 061 8540500

Numer faxu: 061 8521948

Regon: 00029120400000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 166989

Data wydania biuletynu: 2013-08-22

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5

Przed wprowadzeniem zmainy:
INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

inne dokumenty

I.Zamawiający wymaga dokumentów potwierdzających działanie bójcze. Należy dołączyć dokumenty potwierdzające iż przedmiot zamówienia został przebadany na organizmach testowych i/lub odpowiada Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego lub/i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego -normy co najmniej II fazy. Dopuszcza się alternatywne badania wykonane w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu UE, jak: PZH, DGHM, DVV, RKI lub inne równoważne dokumenty. II.Wymagane dokumenty -certyfikaty, zaświadczenia, świadectwa i oświadczenia w odniesieniu do oferowanych urządzeń medycznych. Wykonawca winien posiadać i załączyć do oferty: 1.Deklaracja Zgodności lub Certyfikat Zgodności -jeżeli dotyczy, 2. alternatywnie jeden z poniższych dokumentów wraz z potwierdzeniem złożenia ich w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: a. powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu do obrotu, b. zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, c. wniosek o przeniesienie danych objętych wpisem do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania, prowadzonego na podstawie wcześniejszej ustawy, do bazy danych prowadzonej przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 2. Oświadczenie o klasyfikacji wyrobu, o ile nie wynika to z ww. dokumentów III.Karta charakterystyki preparatu zgodna z RECH i CLP IV. 1.Wyrób medyczny: wymagany znak CE 2.Produkt leczniczy: wymagane pozwolenie Ministra Zdrowia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego 3.Produkt biobójczy: wymagane pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym 4.Kosmetyk: wymagane zgłoszenie do Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach wprowadzonych do obrotu.

Po wprowadzeniu zmiany:
INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

inne dokumenty

I.Zamawiający wymaga dokumentów potwierdzających działanie bójcze. Należy dołączyć dokumenty potwierdzające iż przedmiot zamówienia został przebadany na organizmach testowych i/lub odpowiada Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego lub/i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego -normy co najmniej II fazy. Dopuszcza się alternatywne badania wykonane w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu UE, jak: PZH, DGHM, DVV, RKI lub inne równoważne dokumenty. II.Wymagane dokumenty -certyfikaty, zaświadczenia, świadectwa i oświadczenia w odniesieniu do oferowanego przedmiotu zamówienia. Wykonawca winien posiadać i załączyć do oferty: 1.Deklaracja Zgodności lub Certyfikat Zgodności -jeżeli dotyczy, 2. alternatywnie jeden z poniższych dokumentów wraz z potwierdzeniem złożenia ich w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: a. powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu do obrotu, b. zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, c. wniosek o przeniesienie danych objętych wpisem do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania, prowadzonego na podstawie wcześniejszej ustawy, do bazy danych prowadzonej przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 2. Oświadczenie o klasyfikacji wyrobu, o ile nie wynika to z ww. dokumentów III.Karta charakterystyki preparatu zgodna z RECH i CLP IV. 1.Wyrób medyczny: wymagany znak CE 2.Produkt leczniczy: wymagane pozwolenie Ministra Zdrowia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego 3.Produkt biobójczy: wymagane pozwolenie Ministra Zdrowia na obrót produktem biobójczym 4.Kosmetyk: wymagane zgłoszenie do Krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach wprowadzonych do obrotu.

Miejsce składania: III.4.3

Przed wprowadzeniem zmainy:
Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
III.4.3.2)

zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 -11 ustawy - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.

Po wprowadzeniu zmiany:
Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

Miejsce składania: IV.4.4

Przed wprowadzeniem zmainy:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 30.08.2013 godzina 09:00, miejsce: Wielkopolskie Centrum Onkologii ul. Garbary 15, 61-866 Poznań Kancelaria, pok. 3089, III piętro, w godz. 7.30 - 14.30.

Po wprowadzeniu zmiany:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 02.09.2013 godzina 10:00, miejsce: Wielkopolskie Centrum Onkologii ul. Garbary 15, 61-866 Poznań Kancelaria, pok. 3089, III piętro, w godz. 7.30 - 14.30.

Podobne przetargi