2710 / 2014-01-03 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie (Nysa)

Oryginalny wywoływacz 200-0210 Czarny marki Lanier

Cena: 486.81 PLN

Dostawa implantów dla chirurgii urazowo-ortopedycznej oraz elektrod do VAPR3

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów dla chirurgii urazowo-ortopedycznej oraz elektrod do VAPR3 zgodnie z wykazem asortymentowo - cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ.
W przetargu dopuszcza się składanie ofert częściowych na części:
Część nr 1 - dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego - cementowych
Część nr 2 - dostawa endoprotez głowy kości promieniowej
Część nr 3 - dostawa płytek blokowanych
Część nr 4 - dostawa gwoździ śródszpikowych do zakładania przy pomocy celownika elektromagnetycznego i sondy
Część nr 5 - dostawa gwoździ śródszpikowych
Część nr 6 - dostawa wkrętów do kości z gniazdem krzyżowym oraz podkładek
Część nr 7 - dostawa elektrod kompatybilnych z generatorem VAPR3

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 2710

Data publikacji: 2014-01-03

Nazwa: Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie

Ulica: ul. Bohaterów Warszawy 34

Numer domu: 34

Miejscowość: Nysa

Kod pocztowy: 48-300

Województwo / kraj: opolskie

Numer telefonu: 77 4087830

Numer faxu: 77 4333038

Adres strony internetowej: www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa

Regon: 00031344300000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa implantów dla chirurgii urazowo-ortopedycznej oraz elektrod do VAPR3

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów dla chirurgii urazowo-ortopedycznej oraz elektrod do VAPR3 zgodnie z wykazem asortymentowo - cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ.
W przetargu dopuszcza się składanie ofert częściowych na części:
Część nr 1 - dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego - cementowych
Część nr 2 - dostawa endoprotez głowy kości promieniowej
Część nr 3 - dostawa płytek blokowanych
Część nr 4 - dostawa gwoździ śródszpikowych do zakładania przy pomocy celownika elektromagnetycznego i sondy
Część nr 5 - dostawa gwoździ śródszpikowych
Część nr 6 - dostawa wkrętów do kości z gniazdem krzyżowym oraz podkładek
Część nr 7 - dostawa elektrod kompatybilnych z generatorem VAPR3

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331620003 (Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 7

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnieniu warunku

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnieniu warunku

Potencjał techniczny:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnieniu warunku

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnieniu warunku

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnieniu warunku

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
1. Deklarację Zgodności (art. 2.11 ustawy o wyrobach medycznych - oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi)
2. Certyfikat Zgodności (art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych - dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi) dla wyrobów medycznych: zgodnie z art. 29 ustawy o wyrobach medycznych - dla wyrobów medycznych :
a/ klasy I z funkcją pomiarową
b/ klasy I sterylnej
c/ klasy II a
d/ klasy II b
e/ klasy III
f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji
g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A
h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B
3. Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych do każdej pozycji w częściach, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679, art. 2 ust. 1 pkt. 12, art. 58, art. 59, art. 60, art. 64.1, art. 133 oraz art. 134)
lub
dokumentu potwierdzającego przeniesienie danych dotyczących wyrobów medycznych (na podstawie art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010r) z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do Europejskiej Bazy Danych Wyrobów Medycznych EUDAMED, o której mowa w art. 64 ustawy o wyrobach
5. Oświadczenie, że oferowany sprzęt posiada etykiety oraz instrukcje obsługi/ użycia w języku polskim
6. Materiały informacyjne - katalogi oferowanych produktów zawierające zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie wymagania określone w Zał. Nr 2 do SIWZ Wykaz asortymentowo-cenowy w kolumnie Opis przedmiotu zamówienia, z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza asortymentowo-cenowego dotyczą - w języku polskim.
7. W przypadku kiedy Zamawiający nie będzie w stanie, na postawie dostarczonych dokumentów oraz materiałów informacyjnych, potwierdzić żądanych parametrów - wymagań oferowanych wyrobów, wezwie wykonawcę do dostarczenia próbki.

Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych Zabrania się wprowadzania do obrotu wyrobów, jeżeli dotyczące ich certyfikaty zgodności utraciły ważność, zostały wycofane lub zawieszone oraz art. 94.1 ustawy o wyrobach medycznych Kto wprowadza do obrotu wyroby, których certyfikaty zgodności wydane przez jednostki notyfikowane utraciły ważność, zostały zawieszone lub wycofane, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do roku. W przypadku kończącego się terminu ważności dokumentu Wykonawca ma obowiązek dostarczyć wymagany aktualny dokument w następnym dniu po dniu utraty terminu ważności dokumentu. W przypadku gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego. .
W przypadku gdy dokument traci ważność przed podpisaniem umowy, Wykonawca wraz z egzemplarzem podpisanej umowy dostarczy Zamawiającemu aktualny dokument.
W przypadku gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy, Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego w następnym dniu po dniu utraty terminu ważności dokumentu.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie ul. Bohaterów Warszawy 34, 48-300 Nysa pok. 17

Data składania wniosków, ofert: 14/01/2014

Godzina składania wniosków, ofert: 11:00

Miejsce składania:
Sekretariat Zespołu Opieki Zdrowotnej w Nysie, 48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa:
Część nr 1 - dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego - cementowych

Opis:
Część nr 1 - dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego - cementowych

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa:
Część nr 2 - dostawa endoprotez głowy kości promieniowej

Opis:
Część nr 2 - dostawa endoprotez głowy kości promieniowej

Kody CPV:
331831007 (Implanty ortopedyczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 3

Nazwa: Część nr 3 - dostawa płytek blokowanych

Opis: Część nr 3 - dostawa płytek blokowanych

Kody CPV:
331620003 (Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 4

Nazwa:
Część nr 4 - dostawa gwoździ śródszpikowych do zakładania przy pomocy celownika elektromagnetycznego i sondy

Opis:
Część nr 4 - dostawa gwoździ śródszpikowych do zakładania przy pomocy celownika elektromagnetycznego i sondy

Kody CPV:
331620003 (Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 5

Nazwa:
Część nr 5 - dostawa gwoździ śródszpikowych

Opis:
Część nr 5 - dostawa gwoździ śródszpikowych

Kody CPV:
331620003 (Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 6

Nazwa:
Część nr 6 - dostawa wkrętów do kości z gniazdem krzyżowym oraz podkładek

Opis:
Część nr 6 - dostawa wkrętów do kości z gniazdem krzyżowym oraz podkładek

Kody CPV:
331620003 (Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 7

Nazwa:
Część nr 7 - dostawa elektrod kompatybilnych z generatorem VAPR3

Opis:
Część nr 7 - dostawa elektrod kompatybilnych z generatorem VAPR3

Kody CPV:
331620003 (Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: A

Podobne przetargi