Informacje o przetargach publicznych.
Site Search

518326 / 2013-12-13 - / Zespół Opieki Zdrowotnej w Oświęcimiu (Oświęcim)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2013-12-06 pod pozycją 504708. Zobacz ogłoszenie 504708 / 2013-12-06 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 518326

Data publikacji: 2013-12-13

Nazwa: Zespół Opieki Zdrowotnej w Oświęcimiu

Ulica: ul. Wysokie Brzegi 4

Numer domu: 4

Miejscowość: Oświęcim

Kod pocztowy: 32-600

Województwo / kraj: małopolskie

Numer telefonu: 33 8448230

Numer faxu: 33 8448384

Regon: 00030440900000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 504708

Data wydania biuletynu: 2013-12-06

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5

Przed wprowadzeniem zmainy:
INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;
inne dokumenty

W celu spełnienia wymagań dotyczących przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga: 1) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane wyroby spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. O wyrobach medycznych (Dz. U. 2010r. Nr 107, poz. 679 ze zm.), a ponadto, że Wykonawca jest gotowy w każdej chwili na żądanie Zamawiającego potwierdzić to poprzez przesłanie kopii odpowiedniej dokumentacji (o ile dotyczy) - załącznik nr 7 do SIWZ lub oświadczenie, że zaoferowany produkt nie jest wyrobem medycznym. 2) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane produkty posiadają deklarację zgodności CE - zgodnie z zapisami w formularzu cenowym - zał. nr 2 do SIWZ lub oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty nie wymagają posiadania deklaracji zgodności CE - zał. nr 8 do SIWZ; 3) Oświadczenie producenta, że zaoferowane wyroby są zgodne z PN i spełniają normy ISO Pakiet 1 Testy chemiczne wyprodukowane zgodnie z normą EN 867 i ISO 11140 Testy biologiczne wyprodukowane zgodnie z normą EN 867 Pakiet 2 Poz. 1- Testy wyprodukowane zgodnie z normą EN 867-4 i EN ISO 1140-1 Poz.3- Testy wyprodukowane zgodnie z normą EN 867-5 i EN ISO 1140-1 Pakiet 3 Rękawy papierowo-foliowe wyprodukowane zgodnie z normą EN868i ISO 11607-1 , ISO 11140 Papier krepowany i włóknina wyprodukowane zgodnie z normą EN 868 - 1,2,5 , ISO 11607-1 Pakiet 6 Poz. 1- Testy wyprodukowane zgodnie z normą EN ISO 15883-1 4) Aktualne karty charakterystyki wystawione przez producenta - zgodnie z zapisami w formularzu cenowym zał. nr 2 do SIWZ - zał. nr 10 do SIWZ lub oświadczenie Wykonawcy, że oferowany produkt nie wymaga posiadania karty charakterystyki; 5) Badania bezpieczeństwa i skuteczności procesów sterylizacji przeprowadzone wyłącznie przy stosowaniu naboi będących przedmiotem zamówienia - dot. pakietu IV; 6) Zamawiający dysponuje sterylizatorem STERI-VAC 5 XLDP i wymaga złożenia dokumentów potwierdzających niezakłóconą współpracę - dot. pakietu IV; 7) Aktualne pozwolenie na obrót produktem biobójczym - dotyczy pakietu nr IV; 8) Opis produktu - zgodnie z zapisami w formularzu cenowym - zał. nr 2 do SIWZ; 9) Próbki zgodnie z zapisami w formularzu cenowym - zał. nr 2 do SIWZ. Zamawiający zwróci próbki Wykonawcy, którego oferta nie została wybrana na jego pisemny wniosek 10) Dokument informujący o skuteczności biobójczej preparatu przez okres 72 godzin - dotyczy pakietu nr V poz. 2. 11.) Oświadczenie o kompatybilności produktów przeznaczonych do zgrzewu wystawione przez producentów tych produktów.

Po wprowadzeniu zmiany:
INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;
inne dokumenty

W celu spełnienia wymagań dotyczących przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga: 1) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane wyroby spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. O wyrobach medycznych (Dz. U. 2010r. Nr 107, poz. 679 ze zm.), a ponadto, że Wykonawca jest gotowy w każdej chwili na żądanie Zamawiającego potwierdzić to poprzez przesłanie kopii odpowiedniej dokumentacji (o ile dotyczy) - załącznik nr 7 do SIWZ lub oświadczenie, że zaoferowany produkt nie jest wyrobem medycznym. 2) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane produkty posiadają deklarację zgodności CE - zgodnie z zapisami w formularzu cenowym - zał. nr 2 do SIWZ lub oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty nie wymagają posiadania deklaracji zgodności CE - zał. nr 8 do SIWZ; 3) Oświadczenie producenta, że zaoferowane wyroby są zgodne z PN i spełniają normy ISO Pakiet 1 Testy chemiczne wyprodukowane zgodnie z normą EN 867 i ISO 11140 Testy biologiczne wyprodukowane zgodnie z normą EN 867 Pakiet 2 Poz. 1- Testy wyprodukowane zgodnie z normą EN 867-4 i EN ISO 1140-1 Poz.3- Testy wyprodukowane zgodnie z normą EN 867-5 i EN ISO 1140-1 Pakiet 3 Rękawy papierowo-foliowe wyprodukowane zgodnie z normą EN868i ISO 11607-1 , ISO 11140 Papier krepowany i włóknina wyprodukowane zgodnie z normą EN 868 - 1,2,5 , ISO 11607-1 Pakiet 6 Poz. 1- Testy wyprodukowane zgodnie z normą EN ISO 15883-1 4) Aktualne karty charakterystyki wystawione przez producenta - zgodnie z zapisami w formularzu cenowym zał. nr 2 do SIWZ - zał. nr 10 do SIWZ lub oświadczenie Wykonawcy, że oferowany produkt nie wymaga posiadania karty charakterystyki; 5) Badania bezpieczeństwa i skuteczności procesów sterylizacji przeprowadzone wyłącznie przy stosowaniu naboi będących przedmiotem zamówienia - dot. pakietu IV; 6) Zamawiający dysponuje sterylizatorem STERI-VAC 5 XLDP i wymaga złożenia dokumentów potwierdzających niezakłóconą współpracę - dot. pakietu IV; 7) Aktualne pozwolenie na obrót produktem biobójczym - dotyczy pakietu nr IV; 8) Opis produktu - zgodnie z zapisami w formularzu cenowym - zał. nr 2 do SIWZ; 9) Próbki zgodnie z zapisami w formularzu cenowym - zał. nr 2 do SIWZ. Zamawiający zwróci próbki Wykonawcy, którego oferta nie została wybrana na jego pisemny wniosek 10) Dokument informujący o skuteczności biobójczej preparatu przez okres do min.72 godzin - dotyczy pakietu nr V poz. 2.

Miejsce składania: IV.4.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 18.12.2013 godzina 10:00, miejsce: w siedzibie zamawiającego-pok.33.

Po wprowadzeniu zmiany:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 20.12.2013 godzina 10:00, miejsce: w siedzibie zamawiającego-pok.33.

Podobne przetargi