40717 / 2010-02-25 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Wojewódzki Specjalistyczny Zespół ZOZ Chorób Płuc i Gruźlicy w Wolicy k/Kalisza (Godziesze Małe)

Zgodny z tonerem CRG718M Purpurowy marki FullPrint

Cena: 121.77 PLN

Przedmiotem zamówienia jest najem analizatora parametrów krytycznych wraz z dostawą odczynników.

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest najmem analizatora parametrów krytycznych wraz z dostawą odczynników
2. Szczegóły dotyczące parametrów techniczno-medycznych analizatora zawiera
załącznik nr 1 do siwz.
3. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć instrukcję używania analizatora oraz metodyki odczynników w języku polskim.
4. Oferowany aparat musi spełniać wymagania dyrektywy nowego podejścia IVD/98/EC i musi być oznakowany symbolem CE; a producent powinien posiadać certyfikaty ISO 9001/9002 dotyczące technologii produkcji danego aparatu
i odczynników.
5. Wykonawca zapewni serwis analizatora przy użyciu własnych odczynników.
6. Wykonawca gwarantuje dostęp do nowych oryginalnych tj. pochodzących od producenta aparatu, części zamiennych do analizatora.
7. Rocznie Zamawiający wykonuje około 5 500 oznaczeń. Wykonawca jest zobowiązany do uwzględnienia w ofercie cenowej poza odczynnikami, materiałów kontrolnych i kalibratorów konfekcjonowanych jako fiolki o pojemności nie
większej niż 2,0 ml oraz materiałów eksploatacyjnych niezbędnych do wykonania analizy - zgodnie z załącznikiem nr 2.
8. Dostarczone odczynniki powinny spełniać wszelkie wymagania wynikające z aktualnie obowiązujących przepisów prawa, a w szczególności:
a) w ustawie z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2004 r. Nr 93, poz. 896 z późn. zm ) oraz
b) w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
(Dz. U. z 2004 r. Nr 251, poz. 2515)
9. Dostarczane odczynniki powinny być w szczególności:
a) oznakowane znakiem CE,
b) zgłoszone do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania.
10. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć karty charakterystyki odczynników.
11 Zamawiający zastrzega sobie, iż całość zamówienia musi być zrealizowana przez jednego wykonawcę bez udziału podwykonawców.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 40717

Data publikacji: 2010-02-25

Nazwa:
Wojewódzki Specjalistyczny Zespół ZOZ Chorób Płuc i Gruźlicy w Wolicy k/Kalisza

Ulica: Wolica 113

Numer domu: 113

Miejscowość: Godziesze Małe

Kod pocztowy: 62-872

Województwo / kraj: wielkopolskie

Numer telefonu: 062 7612553

Numer faxu: 062 7612507

Adres strony internetowej: www.szpital.wolica.pl

Regon: 00031475000000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Przedmiotem zamówienia jest najem analizatora parametrów krytycznych wraz z dostawą odczynników.

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest najmem analizatora parametrów krytycznych wraz z dostawą odczynników
2. Szczegóły dotyczące parametrów techniczno-medycznych analizatora zawiera
załącznik nr 1 do siwz.
3. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć instrukcję używania analizatora oraz metodyki odczynników w języku polskim.
4. Oferowany aparat musi spełniać wymagania dyrektywy nowego podejścia IVD/98/EC i musi być oznakowany symbolem CE; a producent powinien posiadać certyfikaty ISO 9001/9002 dotyczące technologii produkcji danego aparatu
i odczynników.
5. Wykonawca zapewni serwis analizatora przy użyciu własnych odczynników.
6. Wykonawca gwarantuje dostęp do nowych oryginalnych tj. pochodzących od producenta aparatu, części zamiennych do analizatora.
7. Rocznie Zamawiający wykonuje około 5 500 oznaczeń. Wykonawca jest zobowiązany do uwzględnienia w ofercie cenowej poza odczynnikami, materiałów kontrolnych i kalibratorów konfekcjonowanych jako fiolki o pojemności nie
większej niż 2,0 ml oraz materiałów eksploatacyjnych niezbędnych do wykonania analizy - zgodnie z załącznikiem nr 2.
8. Dostarczone odczynniki powinny spełniać wszelkie wymagania wynikające z aktualnie obowiązujących przepisów prawa, a w szczególności:
a) w ustawie z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2004 r. Nr 93, poz. 896 z późn. zm ) oraz
b) w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
(Dz. U. z 2004 r. Nr 251, poz. 2515)
9. Dostarczane odczynniki powinny być w szczególności:
a) oznakowane znakiem CE,
b) zgłoszone do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania.
10. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć karty charakterystyki odczynników.
11 Zamawiający zastrzega sobie, iż całość zamówienia musi być zrealizowana przez jednego wykonawcę bez udziału podwykonawców.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie w zakresie art. 22 ust 1 ustawy.

Wiedza i doświadczenie:
Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie w zakresie art. 22 ust 1 ustawy.

Potencjał techniczny:
Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie w zakresie art. 22 ust 1 ustawy.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie w zakresie art. 22 ust 1 ustawy.

Sytuacja ekonomiczna:
Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie w zakresie art. 22 ust 1 ustawy.

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
Wykonawca, na potwierdzenie, iż analizator i odczynniki spełniają wszelkie wymagania wynikające z aktualnie obowiązujących przepisów prawa, składa:
a) oświadczenie, iż oferowany aparat spełnia wymagania dyrektywy nowego podejścia IVD/98/EC i jest oznakowany symbolem CE i posiada certyfikaty ISO
9001/9002 dotyczące technologii produkcji danego aparatu i odczynników;
b) oświadczenie, iż odczynniki spełniają wszelkie wymagania określone w ustawie z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2004 r. Nr 93, poz. 896 z późn. zm.) tzn., że przeprowadzono wymagane dla nich procedury oceny zgodności z wymaganiami zasadniczymi oraz, że oznakowane są znakiem CE ;
c) oświadczenie o spełnieniu wymagań zasadniczych określonych w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz. U. z 2004 r.
Nr 251, poz. 2515) oraz załącznikach do wymienionego rozporządzenia.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Dopuszcza zmianę postanowień zawartej umowy w przypadku wystąpienia okoliczności, których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy m.in. w przypadku:
a.działania siły wyższej mającej bezpośredni wpływ na realizację umowy ( np. klęski żywiołowe, strajki, embargo),
b.zmiany danych podmiotowych Wykonawcy,
c.zmiany stawki podatku VAT, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian,
d.zmniejszenie ceny netto,
e.zwiększenie zakresu obowiązków Wykonawcy przy pozostawieniu obowiązującej ceny,
f.zmiany w dostarczonych materiałach dotyczące producenta, kraju pochodzenia itp. przy czym Strony ustalają, że zmiana wymaga przetestowania i zgody wyrażonej na piśmie przez Szpital.

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.wolica.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Wojewódzki Specjalistyczny ZZOZ ChoróbPłuc i Gruźlicy w Wolicy k/Kalisza
62-872 Godziesze Małe (bud. admin.) pok. nr 17.

Data składania wniosków, ofert: 04/03/2010

Godzina składania wniosków, ofert: 09:00

Miejsce składania:
Wojewódzki Specjalistyczny ZZOZ Chorób Płuc i Gruźlicy w Wolicy k/Kalisza,
62-872 Godziesze Małe (budynek administracyjny) pokój nr 17.

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Kody CPV:
336965000 (Odczynniki laboratoryjne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
384320002 (Aparatura do analizowania)

Podobne przetargi