Informacje o przetargach publicznych.
Site Search

6832 / 2016-01-11 - / Uniwersytecka Klinika Stomatologiczna w Krakowie (Kraków)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2016-01-05 pod pozycją 3558. Zobacz ogłoszenie 3558 / 2016-01-05 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 6832

Data publikacji: 2016-01-11

Nazwa: Uniwersytecka Klinika Stomatologiczna w Krakowie

Ulica: ul. Montelupich 4

Numer domu: 4

Miejscowość: Kraków

Kod pocztowy: 31-155

Województwo / kraj: małopolskie

Numer telefonu: 012 4245424

Numer faxu: 012 4245490

Regon: 35707047800000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 3558

Data wydania biuletynu: 2016-01-05

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5

Przed wprowadzeniem zmainy:
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, zamawiający żąda przedstawiania następujących dokumentów:
a.dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu: tj. deklaracja zgodności producenta lub certyfikat CE oraz wpis lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych - w przypadku towarów, których wpis lub zgłoszenie jest wymagane, b.materiałów firmowych (karta techniczna lub katalog itp.) potwierdzających spełnienie przez oferowane wyroby poszczególnych norm wymaganych przez Zamawiającego.i.Dla rękawic diagnostycznych lateksowych zgodne z normą: EN 374, EN 455:1-4, ASTMF F 1671. AQL=< 1,5, ii.Dla rękawic diagnostycznych winylowych zgodne z normą: EN 455:1-4, posiadające dopuszczenie jako środek ochrony indywidualnej - zgodnie z normą EN 374, AQL=<1,5, iii.Dla rękawic diagnostycznych nitrylowych: zarejestrowane jako wyrób medyczny kl I i środek ochrony osobistej kategorii III, przebadane pod kątem EN 420, EN 374-2, EN 374-3, EN 388, potwierdzone przez jednostkę notyfikowaną, przebadane na przenikalność minimum 9 substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3, przy czym dla co najmniej 3 substancji z Załącznika nr 1z EN 374-1, wyniki potwierdzone Certyfikatem wydanym przez jednostkę notyfikowaną potwierdzającym kategorię środka ochrony indywidualnej oraz dodatkowo informacją wytwórcy z przedstawionymi wynikami z przenikania takich aktywnych składników dezynfektantów jak: kwas nadoctowy i chlorek benzalkoniowy - w popularnych stężeniach, osiągnięte poziomy na co najmniej 2-gim poziomie odporności. Poziom barierowości wszystkich substancji fabrycznie uwzględniony na opakowaniu, odporność na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F 1671, odporność na przenikalność cytostatyków zgodnie z normą ASTM D-6978, AQL=<1,5. Zamawiający wymaga przedstawienia przez Wykonawcę Certyfikatu wydanego przez jednostkę notyfikowaną potwierdzającego kategorię środka ochrony indywidualnej,
iv. rękawice chirurgiczne nitrylowo-lateksowe z normą - EN 455-2, ASTM D3577 i ASTM F1671, AQL max 1,0. Zamawiający wymaga przedstawienia przez
Wykonawcę Certyfikatu jednostki notyfikowanej potwierdzający klasę wyrobu medycznego

Po wprowadzeniu zmiany:
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, zamawiający żąda przedstawiania następujących dokumentów:
a.dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu: tj. deklaracja zgodności producenta lub certyfikat CE oraz wpis lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych - w przypadku towarów, których wpis lub zgłoszenie jest wymagane, b.materiałów firmowych (karta techniczna lub katalog itp.) potwierdzających spełnienie przez oferowane wyroby poszczególnych norm wymaganych przez Zamawiającego.i.Dla rękawic diagnostycznych lateksowych zgodne z normą: EN 374, EN 455:1-4, ASTMF F 1671. AQL=< 1,5, ii.Dla rękawic diagnostycznych winylowych zgodne z normą: EN 455:1-4, posiadające dopuszczenie jako środek ochrony indywidualnej - zgodnie z normą EN 374, AQL=<1,5, iii.Dla rękawic diagnostycznych nitrylowych: zarejestrowane jako wyrób medyczny kl I i środek ochrony osobistej kategorii III, przebadane pod kątem EN 420, EN 374-2, EN 374-3, EN 388, potwierdzone przez jednostkę notyfikowaną, przebadane na przenikalność minimum 9 substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3, przy czym dla co najmniej 3 substancji z Załącznika A z EN 374-1, wyniki potwierdzone Certyfikatem wydanym przez jednostkę notyfikowaną potwierdzającym kategorię środka ochrony indywidualnej oraz dodatkowo informacją wytwórcy z przedstawionymi wynikami z przenikania takich aktywnych składników dezynfektantów jak: kwas nadoctowy i chlorek benzalkoniowy - w popularnych stężeniach, osiągnięte poziomy na co najmniej 2-gim poziomie odporności. Poziom barierowości wszystkich substancji fabrycznie uwzględniony na opakowaniu, odporność na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F 1671, odporność na przenikalność cytostatyków zgodnie z normą ASTM D-6978, AQL=<1,5. Zamawiający wymaga przedstawienia przez Wykonawcę Certyfikatu wydanego przez jednostkę notyfikowaną potwierdzającego kategorię środka ochrony indywidualnej,
iv. rękawice chirurgiczne nitrylowo-lateksowe z normą - EN 455-2, ASTM D3577 i ASTM F1671, AQL max 1,0. Zamawiający wymaga przedstawienia przez
Wykonawcę Certyfikatu jednostki notyfikowanej potwierdzający klasę wyrobu medycznego

Podobne przetargi