147409 / 2013-07-18 - / Szpital Miejski w Rudzie ÅšlÄ…skiej Sp. z o.o. (Ruda ÅšlÄ…ska)

Etykieta do drukarek 69321 32mm x 10m marki Dymo

Cena: 89.49 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2013-07-11 pod pozycją 139719. Zobacz ogłoszenie 139719 / 2013-07-11 - Inny: Sp. z o.o.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 147409

Data publikacji: 2013-07-18

Nazwa: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Ulica: ul. W. Lipa 2

Numer domu: 2

Miejscowość: Ruda Śląska

Kod pocztowy: 41-703

Województwo / kraj: śląskie

Numer telefonu: 32 248 24 52

Numer faxu: 32 779 59 12

Regon: 24146865300000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 139719

Data wydania biuletynu: 2013-07-11

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: II.1.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników wraz z dzierżawą sprzętu do wykonywania badań grup krwi i przeciwciał metodą klasyczną i mikrometodą kolumnową dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1, 2, 3. 2. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oferty pełnej, zawierającej wszystkie wymienione elementy (tj.sprzęt wraz z oryginalnymi odczynnikami). Oferowany sprzęt, odczynniki oraz materiały eksploatacyjne muszą być kompatybilne - dotyczy pakietu III. 3. Ilości przedmiotu zamówienia w załączniku nr 1 są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w ciągu trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu. 4. Główna dostawa krwinek jeden raz w miesiącu, terminy dostaw winny być podane z wyprzedzeniem - harmonogram dostaw zostanie przedstawiony przez Wykonawcę na piśmie w ciągu 7 dni od dnia zawarcia umowy Kierownikowi Pracowni Diagnostyki Laboratoryjnej. 5. Ciągła możliwość do kupienia krwinek według potrzeb Zamawiającego, pomiędzy dostawami głównymi. 6. Każda seria krwinek dostarczonych musi mieć w zestawie pełną charakterystykę antygenową układu Kell - K,k,Kpa, Kpb, Jka, Jkb - dotyczy pakietu I. 7. Odczynniki gotowe do użycia - dotyczy pakietu II. Do oferty należy doliczyć niezbędne firmowe odczynniki i materiały zużywalne zgodnie z ilością oznaczeń - dotyczy pakietu III. 8. Każda seria dostarczonych odczynników musi mieć świadectwo jakości wydane przez IHiT w Warszawie lub WIM w Warszawie - dotyczy pakietu I, II poz. 1-7, natomiast dla pozycji 8 tylko znak CE i świadectwo jakości do każdej serii. 9. Termin ważności krwinek - min. 12 miesięcy, materiały kontrolne - min. 5 tygodni. 10. Zamawiający wymaga kontroli zewnątrzlaboratoryjnej międzynarodowej potwierdzonej certyfikatem w zakresie podstawowym (1 raz w roku) oraz w zakresie rozszerzonym ( 1 x w roku) - dotyczy pakietu III. 11. Dostawa transportem monitorowanym pod względem temperatury 2-8°C potwierdzona wydrukiem. Wydruk z poprzednich dostaw jako załącznik do ofert - dotyczy pakietu I, II, III. 12. Wszystkie oferowane produkty muszą pochodzić od jednego producenta zapewniając walidację metody (z wyjątkiem krwinek wzorcowych) - dotyczy pakietu III. 13. Dostawa odczynników oraz materiałów eksploatacyjnych będzie następowała sukcesywnie, w drodze okresowych zamówień pisemnych (w tym poprzez faks) zgłaszanych przez Zamawiającego, transportem Wykonawcy w terminie do 5 dni od daty złożenia zamówienia, w godzinach 7.00-15.00 do pomieszczeń Medycznego Laboratorium Diagnostycznego Szpitala Miejskiego w Rudzie Ślaskiej Sp. z o.o. na koszt Wykonawcy. 14. Dostawa krwinek i odczynników nastąpi na koszt Wykonawcy. 15. Oferowany sprzęt będzie objęty gwarancją i bezpłatnym serwisem przez cały okres trwania umowy. Wymagany czas reakcji serwisu 48 godzin od momentu zgłoszenia. Ponadto Zamawiający wymaga minimum raz w roku przeglądu technicznego sprzętu (dotyczy pakietu III) ewentualnie wg zaleceń producenta. 16. Zamawiający wymaga, aby dostawa i wymiana części zamiennych (dostarczenie i zamontowanie - czyli transport i usługi serwisanta wraz z jego przyjazdem) następowały na koszt Wykonawcy. Zamawiający ponosi tylko i wyłącznie koszt materiałów eksploatacyjnych, które ulegają zużyciu w wyniku normalnej eksploatacji urządzeń - dotyczy pakietu III. 17. Dostawa i instalacja sprzętu nastąpi w ciągu 21 dni od daty podpisania umowy. Wykonawca dostarczy również bezpłatnie (rozruchowy) pakiet odczynników i akcesoriów - dotyczy pakietu III. 18. Wszystkie materiały potrzebne do realizacji zamówienia należy obliczyć z należytą starannością. W przypadku wystąpienia braków w odczynnikach, materiałach kontrolnych i akcesoriach potrzebnych do wykonania przedstawionej ilości badań, koszty uzupełniających towarów pokryje Wykonawca - dotyczy pakietu III. 19. Urządzenia zostaną przekazane protokołem zdawczo-odbiorczym podpisanym przez przedstawicieli obu stron. Koszty dostawy instalacji i szkolenia dla personelu (w siedzibie Zamawiającego potwierdzone certyfikatem) poniesie Wykonawca - dotyczy pakietu III. 20. Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim oferowanego sprzętu oraz wszelkie inne dokumenty związane z urządzeniem najpóźniej w dniu instalacji urządzeń - dotyczy pakietu III. 21. Wykonawca w dniu podpisania protokołu zdawczo - odbiorczego urządzenia jest zobowiązany do dostarczenia Kierownikowi Medycznego Laboratorium Diagnostycznego w formie papierowej kopie aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych zgodnie z ustawą o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11.01.2001 r. (t.j. Dz. U. z 2009r. Nr 152, poz. 1222) dla odczynników posiadających w składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne oraz dla krwi kontrolnej zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem. Dla odczynników, które nie zawierają substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne należy załączyć certyfikat producenta, że oferowane odczynniki są bezpieczne - dotyczy pakietu I, II, III. 22. Dostarczony sprzęt będzie wyposażony we wszystkie akcesoria umożliwiające natychmiastowe podjęcie pełnego zakresu pracy (tzn. Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć kompletny sprzęt) - dotyczy pakietu III. 23. Wymagane jest oznaczenie zgodności CE dla sprzętu oraz, akcesoriów i wszystkich odczynników. 24. Oferowany sprzęt, odczynniki, muszą spełniać wymagania przewidziane Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679). 25. Wymagana niezmienność cen krwinek, odczynników i dzierżawy sprzętu: 36 miesięcy

Po wprowadzeniu zmiany:
II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników wraz z dzierżawą sprzętu do wykonywania badań grup krwi i przeciwciał metodą klasyczną i mikrometodą kolumnową dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1, 2, 3. 2. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oferty pełnej, zawierającej wszystkie wymienione elementy (tj.sprzęt wraz z oryginalnymi odczynnikami). Oferowany sprzęt, odczynniki oraz materiały eksploatacyjne muszą być kompatybilne - dotyczy pakietu III. 3. Ilości przedmiotu zamówienia w załączniku nr 1 są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w ciągu trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu. 4. Główna dostawa krwinek jeden raz w miesiącu, terminy dostaw winny być podane z wyprzedzeniem - harmonogram dostaw zostanie przedstawiony przez Wykonawcę na piśmie w ciągu 7 dni od dnia zawarcia umowy Kierownikowi Medycznego Laboratorium Diagnostycznego. 5. Ciągła możliwość do kupienia krwinek według potrzeb Zamawiającego, pomiędzy dostawami głównymi. 6. Każda seria krwinek dostarczonych musi mieć w zestawie pełną charakterystykę antygenową układu Kell - K,k,Kpa, Kpb, Jka, Jkb - dotyczy pakietu I. 7. Odczynniki gotowe do użycia - dotyczy pakietu II. Do oferty należy doliczyć niezbędne firmowe odczynniki i materiały zużywalne zgodnie z ilością oznaczeń - dotyczy pakietu III. 8. Każda seria dostarczonych odczynników musi mieć świadectwo jakości wydane przez IHiT w Warszawie lub WIM w Warszawie - dotyczy pakietu I, II poz. 1-7, natomiast dla pozycji 8 tylko znak CE i świadectwo jakości do każdej serii. 9. Termin ważności odczynników i mikrokart żelowych - 12 miesięcy, krwinek i materiałów kontrolnych - 5 tygodni. 10. Zamawiający wymaga kontroli zewnątrzlaboratoryjnej międzynarodowej potwierdzonej certyfikatem w zakresie podstawowym (1 raz w roku) oraz w zakresie rozszerzonym ( 1 x w roku) - dotyczy pakietu III. 11. Dostawa transportem monitorowanym pod względem temperatury 2-8°C potwierdzona wydrukiem. Wydruk z poprzednich dostaw jako załącznik do ofert - dotyczy pakietu I, II, III. 12. Wszystkie oferowane produkty muszą pochodzić od jednego producenta zapewniając walidację metody (z wyjątkiem krwinek wzorcowych) - dotyczy pakietu III. 13. Dostawa odczynników oraz materiałów eksploatacyjnych będzie następowała sukcesywnie, w drodze okresowych zamówień pisemnych (w tym poprzez faks) zgłaszanych przez Zamawiającego, transportem Wykonawcy w terminie do 5 dni od daty złożenia zamówienia, w godzinach 7.00-15.00 do pomieszczeń Medycznego Laboratorium Diagnostycznego Szpitala Miejskiego w Rudzie Ślaskiej Sp. z o.o. na koszt Wykonawcy. 14. Dostawa krwinek i odczynników nastąpi na koszt Wykonawcy. 15. Oferowany sprzęt będzie objęty gwarancją i bezpłatnym serwisem przez cały okres trwania umowy. Wymagany czas reakcji serwisu 48 godzin od momentu zgłoszenia. Ponadto Zamawiający wymaga minimum raz w roku przeglądu technicznego sprzętu (dotyczy pakietu III) ewentualnie wg zaleceń producenta. 16. Zamawiający wymaga, aby dostawa i wymiana części zamiennych (dostarczenie i zamontowanie - czyli transport i usługi serwisanta wraz z jego przyjazdem) następowały na koszt Wykonawcy. Zamawiający ponosi tylko i wyłącznie koszt materiałów eksploatacyjnych, które ulegają zużyciu w wyniku normalnej eksploatacji urządzeń - dotyczy pakietu III. 17. Dostawa i instalacja sprzętu nastąpi w ciągu 21 dni od daty podpisania umowy. Wykonawca dostarczy również bezpłatnie (rozruchowy) pakiet odczynników i akcesoriów - dotyczy pakietu III. 18. Wszystkie materiały potrzebne do realizacji zamówienia należy obliczyć z należytą starannością. W przypadku wystąpienia braków w odczynnikach, materiałach kontrolnych i akcesoriach potrzebnych do wykonania przedstawionej ilości badań, koszty uzupełniających towarów pokryje Wykonawca - dotyczy pakietu III. 19. Urządzenia zostaną przekazane protokołem zdawczo-odbiorczym podpisanym przez przedstawicieli obu stron. Koszty dostawy instalacji i szkolenia dla personelu (w siedzibie Zamawiającego potwierdzone certyfikatem) poniesie Wykonawca - dotyczy pakietu III. 20. Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim oferowanego sprzętu oraz wszelkie inne dokumenty związane z urządzeniem najpóźniej w dniu instalacji urządzeń - dotyczy pakietu III. 21. Wykonawca w dniu podpisania protokołu zdawczo - odbiorczego urządzenia jest zobowiązany do dostarczenia Kierownikowi Medycznego Laboratorium Diagnostycznego w formie papierowej kopie aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych zgodnie z ustawą o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11.01.2001 r. (t.j. Dz. U. z 2009r. Nr 152, poz. 1222) dla odczynników posiadających w składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne oraz dla krwi kontrolnej zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r. w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem. Dla odczynników, które nie zawierają substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne należy załączyć certyfikat producenta, że oferowane odczynniki są bezpieczne - dotyczy pakietu I, II, III. 22. Dostarczony sprzęt będzie wyposażony we wszystkie akcesoria umożliwiające natychmiastowe podjęcie pełnego zakresu pracy (tzn. Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć kompletny sprzęt) - dotyczy pakietu III. 23. Wymagane jest oznaczenie zgodności CE dla sprzętu oraz, akcesoriów i wszystkich odczynników. 24. Oferowany sprzęt, odczynniki, muszą spełniać wymagania przewidziane Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679). 25. Wymagana niezmienność cen krwinek, odczynników i dzierżawy sprzętu: 36 miesięcy

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

inne dokumenty

1. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu i używany w Polsce zgodnie ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679) sporządzone wg załącznika nr 8 do SIWZ. W przypadku pozycji, które nie są wyrobami medycznymi Wykonawca złoży oświadczenie, że w/w pozycje nie podlegają ustawie o wyrobach medycznych. Wykonawca jest zobowiązany do przedstawienia odpowiednich dokumentów potwierdzających prawidłowość złożonego oświadczenia na każde żądanie Zamawiającego. 2. Deklarację zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej (certyfikaty potwierdzające spełnienie wymagań zasadniczych zgodnych z dyrektywą 98/79/WE - dotyczy pakietu I i II poz. 1-7. 3. Wpis do rejestru wyrobów medycznych - wykaz B - Załącznik II RMZ pkt. 1 - dotyczy pakietu I i II poz. 1-7. 4. Ulotki odczynnikowe do wszystkich produktów - dotyczy pakietu I i II poz. 1-7. 5. Pozytywną opinię IHIT w Warszawie dla krwinek - dopuszczamy świadectwo jakości wydane przez WIM w Warszawie - dotyczy pakietu I i II poz. 1-7 natomiast dla pozycji 8 tylko znak CE i świadectwo jakości do każdej serii. 6. Do oferty należy dołączyć przykładową charakterystykę antygenową - dotyczy pakietu I. 7. Wykonawca powinien dołączyć wydruk z poprzednich dostaw transportem monitorowanym pod względem temperatury 2-8°C - dotyczy pakietu I, II, III. 8. Opis przedmiotu zamówienia - parametry graniczne wg załącznika nr 2 do SIWZ - dotyczy Pakietu III. 9. Wypełnione tabele: Koszty kalibratorów, kontroli oraz materiałów eksploatacyjnych wg załącznika nr 3 do SIWZ - dotyczy Pakietu III

Po wprowadzeniu zmiany:
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

inne dokumenty

1. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu i używany w Polsce zgodnie ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679) sporządzone wg załącznika nr 8 do SIWZ. W przypadku pozycji, które nie są wyrobami medycznymi Wykonawca złoży oświadczenie, że w/w pozycje nie podlegają ustawie o wyrobach medycznych. Wykonawca jest zobowiązany do przedstawienia odpowiednich dokumentów potwierdzających prawidłowość złożonego oświadczenia na każde żądanie Zamawiającego. 2. Deklarację zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej (certyfikaty potwierdzające spełnienie wymagań zasadniczych zgodnych z dyrektywą 98/79/WE - dotyczy pakietu I i II poz. 1-7. 3. Wpis do rejestru wyrobów medycznych - wykaz A - Załącznik II RMZ pkt. 1 - dotyczy pakietu I i II poz. 1-7. 4. Ulotki odczynnikowe do wszystkich produktów - dotyczy pakietu I i II poz. 1-7. 5. Pozytywną opinię IHIT w Warszawie dla krwinek - dopuszczamy świadectwo jakości wydane przez WIM w Warszawie - dotyczy pakietu I i II poz. 1-7 natomiast dla pozycji 8 tylko znak CE i świadectwo jakości do każdej serii. 6. Do oferty należy dołączyć przykładową charakterystykę antygenową - dotyczy pakietu I. 7. Wykonawca powinien dołączyć wydruk z poprzednich dostaw transportem monitorowanym pod względem temperatury 2-8°C - dotyczy pakietu I, II, III. 8. Opis przedmiotu zamówienia - parametry graniczne wg załącznika nr 2 do SIWZ - dotyczy Pakietu III. 9. Wypełnione tabele: Koszty kalibratorów, kontroli oraz materiałów eksploatacyjnych wg załącznika nr 3 do SIWZ - dotyczy Pakietu III

Miejsce składania: IV.1.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 22.07.2013 godzina 09:30, miejsce: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością 41-703 Ruda Śląska 3, ul. W. Lipa 2, Dział Zamówień Publicznych i Logistyki

Po wprowadzeniu zmiany:
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 24.07.2013 godzina 09:30, miejsce: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością 41-703 Ruda Śląska 3, ul. W. Lipa 2, Dział Zamówień Publicznych i Logistyki

Podobne przetargi