147283 / 2013-07-18 - / Szpital Miejski w Rudzie ÅšlÄ…skiej Sp. z o.o. (Ruda ÅšlÄ…ska)

Oryginalny tusz T791440 (79) Zółty marki Epson

Cena: 97.17 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2013-07-10 pod pozycją 139405. Zobacz ogłoszenie 139405 / 2013-07-10 - Inny: Sp. z o.o.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 147283

Data publikacji: 2013-07-18

Nazwa: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Ulica: ul. W. Lipa 2

Numer domu: 2

Miejscowość: Ruda Śląska

Kod pocztowy: 41-703

Województwo / kraj: śląskie

Numer telefonu: 32 248 24 52

Numer faxu: 32 779 59 12

Regon: 24146865300000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 139405

Data wydania biuletynu: 2013-07-10

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: II.1.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa gazów medycznych i technicznych wraz z dzierżawą butli Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Oferowane gazy muszą spełniać określone wymogi prawne: 91/356/EEC GMP - procedury dobrej produkcji, 94/25/EEC GDP - procedury dobrej dystrybucji, Farmakopea Europejska - dotyczy pakietu I-VI gazytechniczne: PN-C-84905-1998, PN-C-84909:1997, PN-C-84910:1997, PN-C-84912:1997, PN-C-84913:1974, PN-C-84920:1997 - dotyczy pakietu VII. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ. 2. Ponadto Zamawiający wymaga, aby w dobie dostosowania szpitali do norm europejskich oferowany tlen medyczny spełniał wymagania Farmakopei Europejskiej, potwierdzone przez Ministra Zdrowia w świadectwie Rejestracji Produktu Leczniczego (zmiana FPIV, PN-C-84911, 97 na Farmakopea Europejska) oraz aby czystość tlenu medycznego wynosiła min 99,5% potwierdzona charakterystyką produktu. 3. Ilości przedmiotu zamówienia zawarte w załączniku nr 1 są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w ciągu trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu. 4. Dostawa tlenku azotu obejmuje dostawę tlenku azotu sprężonego wraz z dzierżawą butli o pojemnościach 10l ( zawór butli do podłączenia urządzenia do podawania tlenku azotu posiada gwint M 30x2) przy stężeniu gazu 400 PPM - pakiet II. 5. Zamawiający wymaga, aby dostarczone butle były kompatybilne z zestawem do terapii tlenkiem azotu - NoxBox - pakiet II. 6. W zakresie Pakietu III - Tlen medyczny ciekły - Zamawiający oczekuje oddania w dzierżawę zbiornika kriogenicznego o pojemności nie mniejszej niż 10 m³ i nie większej niż 12 m³, co jest uwarunkowane lokalizacją zbiornika i istniejącą infrastrukturą. 7. Do zainstalowania zbiornika na ciekły tlen przeznaczony jest ogrodzony teren przy hydroforni i tlenowni Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o., ul. W. Lipa, 41-703 Ruda Śląska, zabudowany płytą fundamentową z betonu B-20 o grubości 60 cm, o wymiarach w rzucie poziomym 500 x 550 cm, płyta zbrojona krzyżowo prętami zbrojeniowymi fi 12mm ze stali A-III. Płyta posadowiona jest na podsypce piaskowej grubości 25cm zagęszczonej warstwowo i warstwie chudego betonu B-10 o grubości 10cm. Uziemienie dla zbiornika wykonane jest z płaskownika 30 x 4 Fe/Zn. Sposób montażu oraz technologię posadowienia Wykonawca musi dobrać z uwzględnieniem obowiązujących przepisów, wytycznych producenta oraz przepisów BHP. - dotyczy pakietu III. 8. Zamawiający oświadcza, że posiada zainstalowaną stację Gas Control Station dla dostarczonego do obiektów Szpitala tlenu. Jako podstawowe źródło dostarczanego tlenu traktuje się zbiornik kriogeniczny, a jako źródło rezerwowe służą dwie baterie butli tlenowych. Całość poboru tlenu dla obiektów szpitalnych reguluje w/w stacja redukowania i monitorowania ciśnienia. Ciśnienie tlenu doprowadzanego do Gas Contol Station powinno wynosić minimum 13 bar - dotyczy pakietu III. 9. Wykonawca zobowiązany jest na własny koszt, ponosząc całość nakładów finansowych, wykonać wszelkie roboty związane z montażem nowego zbiornika oraz wykonaniem niezbędnej do jego funkcjonowania instalacji. Termin zabudowania i uruchomienia funkcjonowania zbiornika ciekłego tlenu medycznego wynosi 21 dni od daty podpisania umowy - dotyczy pakietu III. 10. Wykonawca dostarczy Zamawiającemu dokumenty zawierające instrukcję obsługi i bezpieczeństwa oraz przeszkoli wyznaczonych pracowników Zamawiającego w zakresie tych instrukcji - dotyczy pakietu III. 11. Wykonawca zobowiązuje się wykonać pełną konserwację zbiornika w ciągu 12 godzin od otrzymania zawiadomienia od Zamawiającego - dotyczy pakietu III. 12. Wykonawca przekaże dokumentację techniczną zbiornika, w tym książki rewizji. Zamawiającemu, w terminie nie dłuższym niż 14 dni od dnia zamontowania zbiornika - dotyczy pakietu III. 13. Po rozwiązaniu przedmiotowej umowy Wykonawca zdemontuje i odbierze zbiornik na swój koszt. Demontaż zbiornika ciśnieniowego nie może nastąpić przed upływem 30 dni od dnia rozwiązania umowy, chyba że Zamawiający określi inaczej - dotyczy pakietu III. 14. Wykonawca ubezpieczy zbiornik wraz z zespołem urządzeń technicznych, niezbędnych do jego funkcjonowania, od następstw nieszczęśliwych wypadków, zdarzeń losowych, pożaru, wyładowań atmosferycznych, kradzieży, dewastacji itp. na okres obowiązywania umowy - dotyczy pakietu III. 15. Tlen medyczny sprężony - obejmuje dostawę tlenu medycznego sprężonego wraz z dzierżawą butli o pojemnościach 40 l, 10 l, 5l, 2 l przy ciśnieniu 150 atm - dotyczy pakietu IV. 16. Dostawa tlenu medycznego sprężonego obejmuję dostawę tlenu medycznego wraz z dzierżawą butli przystosowanej do transportu pacjenta na wózku leżącym lub siedzącym o poj. 2 l przy ciśnieniu min. 150 atm., wyposażoną w zintegrowany na stałe moduł z reduktorem i manometrem, szybko złącze oraz uchwyt transportowy i uchwyt do mocowania butli do łóżka (wózka) - pakiet V. 17. Zamawiający oczekuje ciągłej dostawy tlenu medycznego ciekłego na każdorazowe zlecenie telefoniczne transportem Wykonawcy, którego koszty należy wliczyć w koszt dostarczanego gazu. Czas oczekiwania na dostawę gazu od chwili zlecenia telefonicznego do chwili dostawy na miejsce nie może przekroczyć 48 godzin. - dotyczy pakietu III 18. Zamówiony towar będzie dostarczony do wskazanego pomieszczenia: a) Zamówiony towar - Pakiet I, poz. 1, Pakiet II, Pakiet IV, Pakiet V, Pakiet VI, Pakiet VII winien być dostarczony do wskazanego magazynu tlenowego Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o., którego obiekty mieszczą się: - 41 - 703 Ruda Śląska, ul. Wincentego Lipa 2 - 41 - 711 Ruda Śląska, ul. Główna 11 Czas dostawy gazów medycznych nie może przekroczyć 48 godzin od chwili złożenia zamówienia. Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć gazy loco w czasie pracy magazynu, to jest od poniedziałku do piątku w godzinach od 07.00 do 15.00. Jeżeli dostawa wypada w dniu wolnym od pracy lub poza godzinami pracy magazynu tlenowego, dostawa nastąpi w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie. b) Zamówiony towar - Pakiet I, poz. 5, winien być dostarczony do pomieszczeń Apteki Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. w terminie 48 godzin od daty złożenia zamówienia, w godzinach 7.00-14.00, Jeżeli dostawa wypada w dniu wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Apteki, dostawa nastąpi w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie. 19. Dostawa będzie następowała sukcesywnie na podstawie okresowych zamówień określających rodzaj i ilość przedmiotu zamówienia. 20. Zamówienie dotyczące realizacji dostaw może być złożone w formie ustnej lub pisemnej - w tym poprzez przesłanie faksem. Każde ustne zamówienie zostanie niezwłocznie potwierdzone pisemnie. 21. Wykonawca zobowiązany będzie do zrealizowania zapotrzebowania własnym transportem zapewniającym należyte zabezpieczenie jakościowe lub za pośrednictwem profesjonalnej firmy przewozowej. 22. Zamawiający będzie uprawniony do sprawdzenia partii dostarczonego przedmiotu zamówienia i w razie stwierdzenia zastrzeżeń, do zgłoszenia reklamacji oraz zwrotu wadliwego towaru albo skorzystania z innych uprawnień przewidzianych w kodeksie cywilnym. 23. Wykonawca będzie uwzględniał reklamacje jakościowe i ilościowe dotyczące dostaw przedmiotu zamówienia na swój koszt. Wykonawca zobowiązuje się załatwić reklamacje ilościowe Zamawiającego poprzez uzupełnienie partii towaru lub wymianę towaru błędnie dostarczonego przez dostawcę, w terminie dwóch 2 dni roboczych od zawiadomienia o reklamacji od Zamawiającego (fax). Wykonawca będzie uwzględniał reklamacje jakościowe dotyczące dostaw przedmiotu zamówienia w ciągu 7 dni licząc od daty zgłoszenia reklamacji. 24. Oferowany przedmiot zamówienia musi być wprowadzony do obrotu i używania w jednostkach służby zdrowia na terytorium RP zgodnie z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej oraz posiadać wszelkie wymagane prawem certyfikaty, świadectwa, atesty, dopuszczenia, wpisy do odpowiednich rejestrów - dotyczy pakietu I-V. 25. Przedmiotowe dostawy muszą spełniać wymogi określone dla tlenku azotu, tlenu medycznego (leku) w przepisach ustawy Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 r. nr 45, poz. 271 z późniejszymi zmianami) - dotyczy pakietu I -V. 26. Wykonawca gwarantuje, że dostarczony gaz odpowiada wymogom obowiązujących norm jakościowych - do każdej dostawy należy dołączyć odpowiedni atest - dotyczy pakietu I-V

Po wprowadzeniu zmiany:
II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa gazów medycznych i technicznych wraz z dzierżawą butli Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Oferowane gazy muszą spełniać określone wymogi prawne: 91/356/EEC GMP - procedury dobrej produkcji, 94/25/EEC GDP - procedury dobrej dystrybucji, Farmakopea Europejska - dotyczy pakietu I-VI gazytechniczne: PN-C-84905-1998, PN-C-84909:1997, PN-C-84910:1997, PN-C-84912:1997, PN-C-84913:1974, PN-C-84920:1997 - dotyczy pakietu VII. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ. 2. Ponadto Zamawiający wymaga, aby w dobie dostosowania szpitali do norm europejskich oferowany tlen medyczny spełniał wymagania Farmakopei Europejskiej, potwierdzone przez Ministra Zdrowia w świadectwie Rejestracji Produktu Leczniczego (zmiana FPIV, PN-C-84911, 97 na Farmakopea Europejska) oraz aby czystość tlenu medycznego wynosiła min 99,9% potwierdzona charakterystyką produktu. 3. Ilości przedmiotu zamówienia zawarte w załączniku nr 1 są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w ciągu trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu. 4. Dostawa tlenku azotu obejmuje dostawę tlenku azotu sprężonego wraz z dzierżawą butli o pojemnościach 10l ( zawór butli do podłączenia urządzenia do podawania tlenku azotu posiada gwint M 30x2) przy stężeniu gazu 400 PPM - pakiet II. 5. Zamawiający wymaga, aby dostarczone butle były kompatybilne z zestawem do terapii tlenkiem azotu - NoxBox - pakiet II. 6. W zakresie Pakietu III - Tlen medyczny ciekły - Zamawiający oczekuje oddania w dzierżawę zbiornika kriogenicznego o pojemności nie mniejszej niż 10 m³ i nie większej niż 12 m³, co jest uwarunkowane lokalizacją zbiornika i istniejącą infrastrukturą. 7. Do zainstalowania zbiornika na ciekły tlen przeznaczony jest ogrodzony teren przy hydroforni i tlenowni Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o., ul. W. Lipa, 41-703 Ruda Śląska, zabudowany płytą fundamentową z betonu B-20 o grubości 60 cm, o wymiarach w rzucie poziomym 500 x 550 cm, płyta zbrojona krzyżowo prętami zbrojeniowymi fi 12mm ze stali A-III. Płyta posadowiona jest na podsypce piaskowej grubości 25cm zagęszczonej warstwowo i warstwie chudego betonu B-10 o grubości 10cm. Uziemienie dla zbiornika wykonane jest z płaskownika 30 x 4 Fe/Zn. Sposób montażu oraz technologię posadowienia Wykonawca musi dobrać z uwzględnieniem obowiązujących przepisów, wytycznych producenta oraz przepisów BHP. - dotyczy pakietu III. 8. Zamawiający oświadcza, że posiada zainstalowaną stację Gas Control Station dla dostarczonego do obiektów Szpitala tlenu. Jako podstawowe źródło dostarczanego tlenu traktuje się zbiornik kriogeniczny, a jako źródło rezerwowe służą dwie baterie butli tlenowych. Całość poboru tlenu dla obiektów szpitalnych reguluje w/w stacja redukowania i monitorowania ciśnienia. Ciśnienie tlenu doprowadzanego do Gas Contol Station powinno wynosić minimum 13 bar - dotyczy pakietu III. 9. Wykonawca zobowiązany jest na własny koszt, ponosząc całość nakładów finansowych, wykonać wszelkie roboty związane z montażem nowego zbiornika oraz wykonaniem niezbędnej do jego funkcjonowania instalacji. Termin zabudowania i uruchomienia funkcjonowania zbiornika ciekłego tlenu medycznego wynosi 21 dni od daty podpisania umowy - dotyczy pakietu III. 10. Wykonawca dostarczy Zamawiającemu dokumenty zawierające instrukcję obsługi i bezpieczeństwa oraz przeszkoli wyznaczonych pracowników Zamawiającego w zakresie tych instrukcji - dotyczy pakietu III. 11. Wykonawca zobowiązuje się wykonać pełną konserwację zbiornika w ciągu 12 godzin od otrzymania zawiadomienia od Zamawiającego - dotyczy pakietu III. 12. Wykonawca przekaże dokumentację techniczną zbiornika, w tym książki rewizji. Zamawiającemu, w terminie nie dłuższym niż 14 dni od dnia zamontowania zbiornika - dotyczy pakietu III. 13. Po rozwiązaniu przedmiotowej umowy Wykonawca zdemontuje i odbierze zbiornik na swój koszt. Demontaż zbiornika ciśnieniowego nie może nastąpić przed upływem 30 dni od dnia rozwiązania umowy, chyba że Zamawiający określi inaczej - dotyczy pakietu III. 14. Wykonawca ubezpieczy zbiornik wraz z zespołem urządzeń technicznych, niezbędnych do jego funkcjonowania, od następstw nieszczęśliwych wypadków, zdarzeń losowych, pożaru, wyładowań atmosferycznych, kradzieży, dewastacji itp. na okres obowiązywania umowy - dotyczy pakietu III. 15. Tlen medyczny sprężony - obejmuje dostawę tlenu medycznego sprężonego wraz z dzierżawą butli o pojemnościach 40 l, 10 l, 5l, 2 l przy ciśnieniu 150 atm - dotyczy pakietu IV. 16. Dostawa tlenu medycznego sprężonego obejmuję dostawę tlenu medycznego wraz z dzierżawą butli przystosowanej do transportu pacjenta na wózku leżącym lub siedzącym o poj. 2 l przy ciśnieniu min. 150 atm., wyposażoną w zintegrowany na stałe moduł z reduktorem i manometrem, szybko złącze oraz uchwyt transportowy i uchwyt do mocowania butli do łóżka (wózka) - pakiet V. 17. Zamawiający oczekuje ciągłej dostawy tlenu medycznego ciekłego na każdorazowe zlecenie telefoniczne transportem Wykonawcy, którego koszty należy wliczyć w koszt dostarczanego gazu. Czas oczekiwania na dostawę gazu od chwili zlecenia telefonicznego do chwili dostawy na miejsce nie może przekroczyć 48 godzin. - dotyczy pakietu III 18. Zamówiony towar będzie dostarczony do wskazanego pomieszczenia: a) Zamówiony towar - Pakiet I, poz. 1, Pakiet II, Pakiet IV, Pakiet V, Pakiet VI, Pakiet VII winien być dostarczony do wskazanego magazynu tlenowego Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o., którego obiekty mieszczą się: - 41 - 703 Ruda Śląska, ul. Wincentego Lipa 2 - 41 - 711 Ruda Śląska, ul. Główna 11 Czas dostawy gazów medycznych nie może przekroczyć 48 godzin od chwili złożenia zamówienia. Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć gazy loco w czasie pracy magazynu, to jest od poniedziałku do piątku w godzinach od 07.00 do 15.00. Jeżeli dostawa wypada w dniu wolnym od pracy lub poza godzinami pracy magazynu tlenowego, dostawa nastąpi w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie. b) Zamówiony towar - Pakiet I, poz. 5, winien być dostarczony do pomieszczeń Apteki Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. w terminie 48 godzin od daty złożenia zamówienia, w godzinach 7.00-14.00, Jeżeli dostawa wypada w dniu wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Apteki, dostawa nastąpi w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie. 19. Dostawa będzie następowała sukcesywnie na podstawie okresowych zamówień określających rodzaj i ilość przedmiotu zamówienia. 20. Zamówienie dotyczące realizacji dostaw może być złożone w formie ustnej lub pisemnej - w tym poprzez przesłanie faksem. Każde ustne zamówienie zostanie niezwłocznie potwierdzone pisemnie. 21. Wykonawca zobowiązany będzie do zrealizowania zapotrzebowania własnym transportem zapewniającym należyte zabezpieczenie jakościowe lub za pośrednictwem profesjonalnej firmy przewozowej. 22. Zamawiający będzie uprawniony do sprawdzenia partii dostarczonego przedmiotu zamówienia i w razie stwierdzenia zastrzeżeń, do zgłoszenia reklamacji oraz zwrotu wadliwego towaru albo skorzystania z innych uprawnień przewidzianych w kodeksie cywilnym. 23. Wykonawca będzie uwzględniał reklamacje jakościowe i ilościowe dotyczące dostaw przedmiotu zamówienia na swój koszt. Wykonawca zobowiązuje się załatwić reklamacje ilościowe Zamawiającego poprzez uzupełnienie partii towaru lub wymianę towaru błędnie dostarczonego przez dostawcę, w terminie dwóch 2 dni roboczych od zawiadomienia o reklamacji od Zamawiającego (fax). Wykonawca będzie uwzględniał reklamacje jakościowe dotyczące dostaw przedmiotu zamówienia w ciągu 14 dni licząc od daty zgłoszenia reklamacji. 24. Oferowany przedmiot zamówienia musi być wprowadzony do obrotu i używania w jednostkach służby zdrowia na terytorium RP zgodnie z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej oraz posiadać wszelkie wymagane prawem certyfikaty, świadectwa, atesty, dopuszczenia, wpisy do odpowiednich rejestrów - dotyczy pakietu I-V. 25. Przedmiotowe dostawy muszą spełniać wymogi określone dla tlenku azotu, tlenu medycznego (leku) w przepisach ustawy Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 r. nr 45, poz. 271 z późniejszymi zmianami) - dotyczy pakietu I -V. 26. Wykonawca gwarantuje, że dostarczony gaz odpowiada wymogom obowiązujących norm jakościowych - do każdej dostawy należy dołączyć odpowiedni atest - dotyczy pakietu I-V

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

inne dokumenty

1. Oświadczenie, że Wykonawca posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu i stosowania leków na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawa z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 Nr 45 poz. 271 z późn. zm.) sporządzone wg załącznika nr 8 do SIWZ - dotyczy pakietu I-V. Wykonawca jest zobowiązany do przedstawienia odpowiednich dokumentów potwierdzających prawidłowość złożonego oświadczenia na każde żądanie Zamawiającego. 2. Oświadczenie, że wszystkie wymienione w formularzu ofertowym produkty dopuszczone są do obrotu i używane w Polsce zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679) sporządzone wg załącznika nr 9 do SIWZ - dotyczy pakietu VI. Wykonawca jest zobowiązany do przedstawienia odpowiednich dokumentów potwierdzających prawidłowość złożonego oświadczenia na każde żądanie Zamawiającego 3. Oświadczenie, że zbiornik na tlen ciekły spełnia Europejskie Przepisy Budowy Zbiorników Ciśnieniowych 97/23/EC - dotyczy pakietu III. 4. Karty Charakterystyki Substancji Chemicznych oferowanych gazów medycznych i technicznych - dotyczy pakietu I - VII. 5. Dokument potwierdzający, że czystość oferowanego tlenu jest nie mniejsza niż 99,5 % - dotyczy pakietu I, III, IV. 6. Deklarację zgodności z wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EEC Medical Devices oraz z normą zharmonizowaną PN-EN ISO 13485:2003 + AC:2009 - dotyczy pakietu VI. 7.Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie dyrektywy 93/42/EEC w zakresie oferowanych wyrobów - dotyczy pakietu VI. 8.Potwierdzenie złożenia dokumentacji rejestracyjnej wyrobu lub wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych za ich wprowadzanie do obrotu,prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów Biobójczych - dotyczy pakietu VI. 9. Zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzające, że oferowane gazy (techniczne) będące przedmiotem zamówienia odpowiadają określonym normom lub specyfikacją technicznym

Po wprowadzeniu zmiany:
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

inne dokumenty

1. Oświadczenie, że Wykonawca posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu i stosowania leków na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawa z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 Nr 45 poz. 271 z późn. zm.) sporządzone wg załącznika nr 8 do SIWZ - dotyczy pakietu I-V. Wykonawca jest zobowiązany do przedstawienia odpowiednich dokumentów potwierdzających prawidłowość złożonego oświadczenia na każde żądanie Zamawiającego. 2. Oświadczenie, że wszystkie wymienione w formularzu ofertowym produkty dopuszczone są do obrotu i używane w Polsce zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679) sporządzone wg załącznika nr 9 do SIWZ - dotyczy pakietu I poz.3, poz.5,pakietu VI. Wykonawca jest zobowiązany do przedstawienia odpowiednich dokumentów potwierdzających prawidłowość złożonego oświadczenia na każde żądanie Zamawiającego 3. Oświadczenie, że zbiornik na tlen ciekły spełnia Europejskie Przepisy Budowy Zbiorników Ciśnieniowych 97/23/EC - dotyczy pakietu III. 4. Karty Charakterystyki Substancji Chemicznych oferowanych gazów medycznych i technicznych - dotyczy pakietu I - VII. 5. Dokument potwierdzający, że czystość oferowanego tlenu jest nie mniejsza niż 99,5 % - dotyczy pakietu III, IV. 6. Deklarację zgodności z wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EEC Medical Devices oraz z normą zharmonizowaną PN-EN ISO 13485:2003 + AC:2009 - dotyczy pakietu VI. 7.Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie dyrektywy 93/42/EEC w zakresie oferowanych wyrobów - dotyczy pakietu VI. 8.Potwierdzenie złożenia dokumentacji rejestracyjnej wyrobu lub wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych za ich wprowadzanie do obrotu,prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów Biobójczych - dotyczy pakietu VI. 9. Zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzające, że oferowane gazy (techniczne) będące przedmiotem zamówienia odpowiadają określonym normom lub specyfikacją technicznym

Miejsce składania: IV.4.4

Przed wprowadzeniem zmainy:
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 19.07.2013 godzina 09:00, miejsce: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością 41-703 Ruda Śląska 3, ul. W. Lipa 2, Dział Zamówień Publicznych i Logistyki

Po wprowadzeniu zmiany:
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 24.07.2013 godzina 09:00, miejsce: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością 41-703 Ruda Śląska 3, ul. W. Lipa 2, Dział Zamówień Publicznych i Logistyki

Miejsce składania: III.5)

dodac:
10. Certyfikat lub inny dokument wystawiony przez podmiot uprawniony (np. producenta) zaworu dozującego informującego o tym, że oferowane urządzenie nie zawiera ftalanów - dotyczy pakietu I poz. 3.
11. Do oferty należy dołączyć instrukcję obsługi zaworu dozującego (zaworu na żądanie) w języku polskim - dotyczy pakietu I poz. 3

Podobne przetargi