8459 / 2015-01-21 - / Samodzielny Publiczny Szpital Wojewódzki im. Jana Bożego (Lublin)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2015-01-15 pod pozycją 6071. Zobacz ogłoszenie 6071 / 2015-01-15 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 8459

Data publikacji: 2015-01-21

Nazwa:
Samodzielny Publiczny Szpital Wojewódzki im. Jana Bożego

Ulica: ul. Biernackiego 9

Numer domu: 9

Miejscowość: Lublin

Kod pocztowy: 20-089

Województwo / kraj: lubelskie

Numer telefonu: 81 740 86 14

Numer faxu: 81 740 39 34

Adres strony internetowej: www.spszw.lublin.pl

Regon: 43099240200000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 6071

Data wydania biuletynu: 2015-01-15

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;
zaświadczenie niezależnego podmiotu zajmującego się poświadczaniem zgodności działań wykonawcy z normami jakościowymi, jeżeli zamawiający odwołują się do systemów zapewniania jakości opartych na odpowiednich normach europejskich;
inne dokumenty
WYMAGANIA ZAMAWIAJĄCEGO DOTYCZĄCE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA: Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określonego w zadaniach nr 1-4 do SIWZ, zawierają Załączniki Nr 1-4. Ponadto Zamawiający wymaga, aby: 9.1. Zaoferowany asortyment określony w Zadaniach 1-3 - Załączniki 1-3 do SIWZ, był dopuszczony do obrotu i używania na rynku krajowym, zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych, a w przypadku gdy przedmiot zamówienia nie jest kwalifikowany jako wyrób medyczny - stosowne oświadczenie, w tym zakresie. 9.2. Zaoferowany asortyment określony w Zadaniu nr 4 - Załącznik nr 4 do SIWZ posiadał wymaganą rejestrację i aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, okazywalne na każde żądanie Zamawiającego 9.3. Zaoferowany przedmiot zamówienia określony w Zadaniach 1-3 - Załączniki 1-3 do SIWZ spełniał wymagania Zamawiającego w zakresie wymagań granicznych opisanych w zestawieniu parametrów granicznych, określonych w Załącznikach nr 1-3 do SIWZ. 9.4. Zaoferowane odczynniki w Zadaniu nr 3, dla których jest wymagana karta charakterystyki substancji niebezpiecznej posiadały wymagane dokumenty, a kopie tych dokumentów w wersji elektronicznej i papierowej (poświadczone za zgodność z oryginałem) zostały dostarczone Zamawiającemu najpóźniej z dniem zawarcia umowy lub wcześniej na każde jego wezwanie. 9.5. Zaoferowany asortyment określony w Zadaniu nr 4 - Załącznik nr 4 do SIWZ posiadał ważną charakterystykę dla produktu leczniczego, okazywalną na każde żądanie Zamawiającego, 9.6. Zaoferowane przez Wykonawcę elementy zamkniętego systemu pobierania krwi określone w Zadaniu nr 1 - Zał. nr 1 do SIWZ, były wzajemnie kompatybilne, w przypadku zaoferowania zamkniętego systemu pobierania krwi metoda aspiracyjno-próżniową, składającego się z elementów pochodzących od różnych producentów, W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest również do załączenia nw. dokumentów: 9.7. świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku krajowym dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia określonego w Zadaniach 1-3 - Załączniki nr 1-3 do SIWZ, potwierdzającego oznaczenie przedmiotu zamówienia znakiem CE, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (Dz. U. Nr 107, poz. nr 679) i jego zgodność z wymaganiami Dyrektywy 98/79/WE lub Dyrektywy 93/42/EEC, tj. - deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (oświadczenie wytwórcy/autoryzowanego przedstawiciela), - certyfikat zgodności jednostki notyfikowanej CE w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych; - w przypadku pozycji asortymentowych określonych w załącznikach nr 1-3 do SIWZ, które nie zostały sklasyfikowane, jako wyrób medyczny, wykonawca zobowiązany jest do złożenia stosownego oświadczenia, wskazującego jednoznacznie jakich pozycji ono dotyczy. UWAGA: Zaleca się aby dowód dopuszczenia na rynek krajowy został dołączony do oferty zgodnie ze stroną podaną w załączniku stanowiącym kosztorys ofertowy (Załączniki Nr 1-3 do SIWZ). 9.8. oświadczenia Wykonawcy, iż wszystkie zaoferowane produkty będące przedmiotem zamówienia w Zadaniu nr 4, posiadają aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. 9.9. Oświadczenia, iż wszystkie zaoferowane w Zadaniu nr 4 produkty lecznicze w posiadają ważną kartę charakterystyki produktu leczniczego, okazywalną na każde żądanie Zamawiającego. Wzór ww. oświadczeń stanowi Załącznik nr 9 do SIWZ. 9.10 Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej dla zaoferowanych odczynników w Zadaniu nr 3, dla których jest wymagana, w wersji elektronicznej i papierowej a kopie tych dokumentów (poświadczone za zgodność z oryginałem) zostaną dostarczone Zamawiającemu najpóźniej z dniem zawarcia umowy lub wcześniej na każde jego wezwanie. 9.11. Charakterystyki techniczne i użytkowe parametrów technicznych przedmiotu zamówienia zaoferowanego w Zadaniach 1-3 w formie np. folderów, katalogów, opisów, ulotek informacyjnych, prospektów lub innych form opisu o w języku polskim pisujących parametry użytkowe zaoferowanego przedmiotu zamówienia w Zad. nr 1-4, w tym również przedstawiających np. cechy oraz dane techniczne w odniesieniu dla zaoferowanej wirówki laboratoryjnej w Zad. nr 1, odciągacza pokarmu w Zad. nr 2, nie zawierające informacji sprzecznych z podanymi przez Wykonawców przy wypełnianiu tabeli parametrów granicznych. UWAGA: W w/w dokumentach należy wskazać którego przedmiotu zamówienia dotyczą. 9.12. Prawidłowo wypełnione tabele parametrów granicznych, zgodnie z wymaganiami Zamawiającego, określonymi w Zadaniach 1-4 - Załącznik 1-4 do SIWZ. Oferty z produktami nie spełniającymi wszystkich parametrów granicznych zostaną odrzucone. Odrzucenie oferty spowoduje również podanie sprzecznego opisu z dokumentem dołączonym do oferty lub złożonym na wezwanie Zamawiającego. 9.13. Oświadczenia Wykonawcy o wzajemnej kompatybilności dla zaoferowanych przez Wykonawcę elementów zamkniętego systemu pobierania krwi metodą aspiracyjno-próżniową, określonego w Zadaniu nr 1, w przypadku zaoferowania ww systemu składającego się z elementów pochodzących od różnych producentów. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 10 do SIWZ.

Po wprowadzeniu zmiany:
próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;
zaświadczenie niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym;
inne dokumenty
WYMAGANIA ZAMAWIAJĄCEGO DOTYCZĄCE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA: Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określonego w zadaniach nr 1-4 do SIWZ, zawierają Załączniki Nr 1-4. Ponadto Zamawiający wymaga, aby: 9.1. Zaoferowany asortyment określony w Zadaniach 1-3 - Załączniki 1-3 do SIWZ, był dopuszczony do obrotu i używania na rynku krajowym, zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych, a w przypadku gdy przedmiot zamówienia nie jest kwalifikowany jako wyrób medyczny - stosowne oświadczenie, w tym zakresie. 9.2. Zaoferowany asortyment określony w Zadaniu nr 4 - Załącznik nr 4 do SIWZ posiadał wymaganą rejestrację i aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, okazywalne na każde żądanie Zamawiającego 9.3. Zaoferowany przedmiot zamówienia określony w Zadaniach 1-3 - Załączniki 1-3 do SIWZ spełniał wymagania Zamawiającego w zakresie wymagań granicznych opisanych w zestawieniu parametrów granicznych, określonych w Załącznikach nr 1-3 do SIWZ. 9.4. Zaoferowane odczynniki w Zadaniu nr 3, dla których jest wymagana karta charakterystyki substancji niebezpiecznej posiadały wymagane dokumenty, a kopie tych dokumentów w wersji elektronicznej i papierowej (poświadczone za zgodność z oryginałem) zostały dostarczone Zamawiającemu najpóźniej z dniem zawarcia umowy lub wcześniej na każde jego wezwanie. 9.5. Zaoferowany asortyment określony w Zadaniu nr 4 - Załącznik nr 4 do SIWZ posiadał ważną charakterystykę dla produktu leczniczego, okazywalną na każde żądanie Zamawiającego, 9.6. Zaoferowane przez Wykonawcę elementy zamkniętego systemu pobierania krwi określone w Zadaniu nr 1 - Zał. nr 1 do SIWZ, były wzajemnie kompatybilne, w przypadku zaoferowania zamkniętego systemu pobierania krwi metoda aspiracyjno-próżniową, składającego się z elementów pochodzących od różnych producentów, W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest również do załączenia nw. dokumentów: 9.7. świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku krajowym dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia określonego w Zadaniach 1-3 - Załączniki nr 1-3 do SIWZ, potwierdzającego oznaczenie przedmiotu zamówienia znakiem CE, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. (Dz. U. Nr 107, poz. nr 679) i jego zgodność z wymaganiami Dyrektywy 98/79/WE lub Dyrektywy 93/42/EEC, tj. - deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (oświadczenie wytwórcy/autoryzowanego przedstawiciela), - certyfikat zgodności jednostki notyfikowanej CE w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych; - w przypadku pozycji asortymentowych określonych w załącznikach nr 1-3 do SIWZ, które nie zostały sklasyfikowane, jako wyrób medyczny, wykonawca zobowiązany jest do złożenia stosownego oświadczenia, wskazującego jednoznacznie jakich pozycji ono dotyczy. UWAGA: Zaleca się aby dowód dopuszczenia na rynek krajowy został dołączony do oferty zgodnie ze stroną podaną w załączniku stanowiącym kosztorys ofertowy (Załączniki Nr 1-3 do SIWZ). 9.8. oświadczenia Wykonawcy, iż wszystkie zaoferowane produkty będące przedmiotem zamówienia w Zadaniu nr 4, posiadają aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. 9.9. Oświadczenia, iż wszystkie zaoferowane w Zadaniu nr 4 produkty lecznicze w posiadają ważną kartę charakterystyki produktu leczniczego, okazywalną na każde żądanie Zamawiającego. Wzór ww. oświadczeń stanowi Załącznik nr 9 do SIWZ. 9.10 Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej dla zaoferowanych odczynników w Zadaniu nr 3, dla których jest wymagana, w wersji elektronicznej i papierowej a kopie tych dokumentów (poświadczone za zgodność z oryginałem) zostaną dostarczone Zamawiającemu najpóźniej z dniem zawarcia umowy lub wcześniej na każde jego wezwanie. 9.11. Charakterystyki techniczne i użytkowe parametrów technicznych przedmiotu zamówienia zaoferowanego w Zadaniach 1-3 w formie np. folderów, katalogów, opisów, ulotek informacyjnych, prospektów lub innych form opisu o w języku polskim pisujących parametry użytkowe zaoferowanego przedmiotu zamówienia w Zad. nr 1-4, w tym również przedstawiających np. cechy oraz dane techniczne w odniesieniu dla zaoferowanej wirówki laboratoryjnej w Zad. nr 1, odciągacza pokarmu w Zad. nr 2, nie zawierające informacji sprzecznych z podanymi przez Wykonawców przy wypełnianiu tabeli parametrów granicznych. UWAGA: W w/w dokumentach należy wskazać którego przedmiotu zamówienia dotyczą. 9.12. Prawidłowo wypełnione tabele parametrów granicznych, zgodnie z wymaganiami Zamawiającego, określonymi w Zadaniach 1-4 - Załącznik 1-4 do SIWZ. Oferty z produktami nie spełniającymi wszystkich parametrów granicznych zostaną odrzucone. Odrzucenie oferty spowoduje również podanie sprzecznego opisu z dokumentem dołączonym do oferty lub złożonym na wezwanie Zamawiającego. 9.13. Oświadczenia Producenta o wzajemnej kompatybilności dla zaoferowanych przez Wykonawcę elementów zamkniętego systemu pobierania krwi metodą aspiracyjno-próżniową, określonego w Zadaniu nr 1, w przypadku zaoferowania ww systemu składającego się z elementów pochodzących od różnych producentów. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 10 do SIWZ.

Podobne przetargi