62306 / 2013-02-14 - Podmiot prawa publicznego / Instytut Kardiologii (Warszawa)

Oryginalny toner KX-FA87E Czarny marki Panasonic

Cena: 219.68 PLN

dostawa materiałów zużywalnych i odczynników do oznaczania leków

Opis zamówienia

dostawa materiałów zużywalnych i odczynników do oznaczania leków - 2 części: Część nr 1 - Certyfikowane (IVD) materiały kalibracyjne, kontrolne i odczynniki do oznaczania leków immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus, ewerolimus, syrolimus) metodą LC-MS/MS /5 pozycji/,
Część nr 2 - materiały zużywalne i odczynniki - chromatografia LC-MS/MS /3 pozycje/

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 62306

Data publikacji: 2013-02-14

Nazwa: Instytut Kardiologii

Ulica: ul. Alpejska 42

Numer domu: 42

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 04-628

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 022 8120440

Numer faxu: 022 8126732

Adres strony internetowej: www.ikard.pl

Regon: 00083758300000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Podmiot prawa publicznego

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
dostawa materiałów zużywalnych i odczynników do oznaczania leków

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
dostawa materiałów zużywalnych i odczynników do oznaczania leków - 2 części: Część nr 1 - Certyfikowane (IVD) materiały kalibracyjne, kontrolne i odczynniki do oznaczania leków immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus, ewerolimus, syrolimus) metodą LC-MS/MS /5 pozycji/,
Część nr 2 - materiały zużywalne i odczynniki - chromatografia LC-MS/MS /3 pozycje/

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 2

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 18

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu wg formuły spełnia/nie spełnia na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń.

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu wg formuły spełnia/nie spełnia na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń.

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu wg formuły spełnia/nie spełnia na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu wg formuły spełnia/nie spełnia na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń.

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu wg formuły spełnia/nie spełnia na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń.

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 7: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

inne_dokumenty:
dotyczy pkt. III.4) 1. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg Załącznika nr 3 i 3a do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt III.4.2) (rozdział VIII. pkt 2 ppkt 1), 2) i 3) SIWZ) składa odpowiedni dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, odpowiednio że: a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
2. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 1, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Wymagana data wystawienia dokumentów zgodnie z zapisami pkt 1. 3. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca
ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu. 4. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia wspólnie, wymagane warunki udziału w postępowaniu winni spełnić wspólnie: a) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, oświadczenie, wg Załącznika nr 3 do SIWZ podpisuje ustanowiony pełnomocnik
do reprezentowania Wykonawców w danym postępowaniu.
b) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Każdy oddzielnie składa oświadczenie, wg Załącznika nr 3a do SIWZ.
Dotyczy pkt III.5) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca składa:
1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą
z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych dotyczy Części nr 1 i 2:
1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;
3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;
4) przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego - z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy).
UWAGA: - Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas Wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 2, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas Wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału.
2. Wykonawca oferujący produkty równoważne zobowiązany jest do załączenia do oferty dokumentów wymienionych w Załączniku nr 2 do SIWZ (formularz asortymentowo - cenowy) tj.:
1) dot. części nr 1:
a) dokładnych porównawczych analiz składu.
b) oświadczenia, że zaoferowane przez niego produkty równoważne pozwalają na kontynuację badań Zamawiającego bez konieczności wykonywania dodatkowych czynności (procedur) sprawdzających jakość oferowanych odczynników: kalibracji urządzeń, zmiany ustawień i parametrów aparatury,
c) oświadczenia, że przyjmuje na siebie odpowiedzialność za uszkodzenia sprzętu powstałe w wyniku używania zaoferowanych i dostarczonych produktów równoważnych, na podstawie opinii wydanej przez autoryzowany serwis producenta sprzętu,
d) oświadczenia, że przyjmuje na siebie odpowiedzialność za wszelkie wynikłe szkody związane
z bezpowrotnym zniszczeniem materiału badawczego oraz z utratą porównywalności wyników badań z wynikami współpracujących grup badawczych oraz badaniami własnymi,
e) oświadczenia, że zastosowanie zaoferowanych produktów równoważnych nie spowoduje zwiększenia kosztów z tytułu konieczności nabycia dodatkowych materiałów kalibracyjnych, kontrolnych i odczynników i innych materiałów zużywalnych, a jeśli takie wystąpią to Wykonawca sam je pokryje,
f) dokumentów (prospekt/ katalog/ folder) zawierających opisy oferowanych produktów równoważnych, ich cechy charakterystyczne, skład a także certyfikat dla diagnostyki in vitro (IVD) zgodny z dyrektywą 98/79/EC dotyczący oznaczania każdego z 4 analizowanych leków.
2) dot. części nr 2:
a) dokładnych porównawczych analiz składu.
b) oświadczenia, że zaoferowane przez niego produkty równoważne pozwalają na kontynuację badań Zamawiającego bez konieczności wykonywania dodatkowych czynności (procedur) sprawdzających jakość oferowanych odczynników: kalibracji urządzeń, zmiany ustawień
i parametrów aparatury,
c) oświadczenia, że przyjmuje na siebie odpowiedzialność za uszkodzenia sprzętu powstałe
w wyniku używania zaoferowanych i dostarczonych produktów równoważnych, na podstawie opinii wydanej przez autoryzowany serwis producenta sprzętu,
d) oświadczenia, że przyjmuje na siebie odpowiedzialność za wszelkie wynikłe szkody związane
z bezpowrotnym zniszczeniem materiału badawczego oraz z utratą porównywalności wyników badań z wynikami współpracujących grup badawczych oraz badaniami własnymi,
e) oświadczenia, że zastosowanie zaoferowanych produktów równoważnych nie spowoduje zwiększenia kosztów z tytułu konieczności nabycia dodatkowych odczynników i innych materiałów zużywalnych, a jeśli takie wystąpią to Wykonawca sam je pokryje,
f) dokumentów (prospekt/ katalog/ folder) zawierających opisy oferowanych produktów równoważnych, ich cechy charakterystyczne, skład i stopień czystości (stopień czystości dotyczy pozycji nr 3.). 3. Próbki w ilości wskazanej w Załączniku nr 2 do SIWZ (Część nr 2) w oryginalnych opakowaniach z etykietą. Każda próbka musi być opisana poprzez podanie nazwy Wykonawcy, nazwy producenta, nr katalogowego, okresu trwałości, daty produkcji, stopnia czystości (dot. pozycji nr 3). Zamawiający wymaga, aby próbki były dostarczone z ofertą (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem, że są to PRÓBKI). Zamawiający wymaga załączenia wykazu dostarczonych wraz z ofertą próbek. Próbki zużywalne nie podlegają zwrotowi i nie będzie zwracana
ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem próbek załączonych do oferty, które zostały uznane za najkorzystniejsze.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy:
1) w zakresie wynagrodzenia z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia lub, jeżeli zmiany te są korzystne dla zamawiającego, a w szczególności gdy wykonawca zaproponuje upusty;
2) w przypadku zmiany danych podmiotowych wykonawcy (np. w wyniku przekształcenia, przejęcia itp.);
3) w zakresie zmiany typu/ modelu/ numeru katalogowego danego towaru, jeżeli nie spowoduje to zmiany przedmiotu umowy;
4) w zakresie zwiększenia lub zmniejszenia asortymentu towarów wskazanych w umowie w formularzu asortymentowo-cenowym, jeżeli nie spowoduje to przekroczenia wartości brutto umowy;
5) w zakresie przedłużenia terminu realizacji umowy o okres nie dłuższy niż 6 miesięcy w przypadku niewykorzystania kwoty brutto określonej w § 3 ust. 1 umowy.
6) W przypadku urzędowej zmiany stawki VAT nastąpi zmiana cen proporcjonalnie do zmiany stawki VAT, tak w przypadku podwyżki jak i obniżki. Zmiana cen wymaga każdorazowo wyrażonej zgody przez zamawiającego w formie pisemnego aneksu do umowy pod rygorem nieważności.

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.ikard.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
www.ikard.pl wersja elektroniczna bezpłatna i/lub wersja papierowa za zaliczeniem pocztowym opłata 10zł netto+VAT w Instytucie Kardiologii 04-635 Warszawa ul.Niemodlińska 33 Dział Zamówień Publicznych

Data składania wniosków, ofert: 22/02/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 10:15

Miejsce składania:
Instytut Kardiologii 04-635 Warszawa, ul. Niemodlińska 33, Dział Zamówień Publicznych, pokój nr 330, III piętro

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa:
Certyfikowane (IVD) materiały kalibracyjne, kontrolne i odczynniki do oznaczania leków immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus, ewerolimus, syrolimus) metodą LC-MS/MS

Opis:
Certyfikowane (IVD) materiały kalibracyjne, kontrolne i odczynniki do oznaczania leków immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus, ewerolimus, syrolimus) metodą LC-MS/MS - 5 pozycji:
1.Zestaw kalibratorów - Multilevel Calibrator Set, Immunosuppressants in Whole Blood 7X2 ml (28039/XL) - 15 op.
2. Zestaw kontroli - Immunosuppressants Whole Blood Control 4 Level 1+2+3+4 4X2X2ml (0081) - 6 op.
3. Standard wewnętrzny - MassTox Immunosuppressants Internal Standard Mix Oneminute, 4X2,5 ml (93904) - 24 op.
4. Odczynnik strącający - MassTox Immunosupressants in whole blood Precipitation Reagent, 100 ml (93003) - 24 op.
5. Bufor ekstrakcyjny - MassTox Immunosuppressants in whole blood Extraction Buffer, 40 ml (93005) - 24 op

Kody CPV:
336960005 (Odczynniki i środki kontrastowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 18

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa:
materiały zużywalne i odczynniki - chromatografia LC-MS/MS

Opis:
Część nr 2 - materiały zużywalne i odczynniki - chromatografia LC-MS/MS - 3 pozycje:
1. Kolumna chromatograficzna Acquity UPLC BEH C18, 1,7 µm, 2,1 mm x 50 mm. Kolumna chromatograficzna z wypełnieniem hybrydowym (krzemionka wzmocniona mostkami etylenowymi) z dołączonymi grupami funkcyjnymi C18 o wymiarach 2,1 mm (średnica kolumny) x 50 mm (długość kolumny), ziarno sferyczne o wielkości 1.7 µm, procent pokrycia węglem 18%, kolumna z zablokowanymi wolnymi grupami silanolowymi (encapping), powierzchnia 185 m2/g, wielkość porów 130 A, zakres pH 1-12 - 3 szt.
2. Szklane fiolki 12x32 mm z nakładką teflonową do autosamplera ACQUITY UPLC firmy Waters. Szklane fiolki o pojemności 2 ml pasujące do autosamplera ACQUITY UPLC firmy Waters, certyfikowane fiolki zakręcane, przezroczyste ze szkła borokrzemowego typu I, pierwszej klasy hydrolitycznej ze stożkowym dnem (stożek o przekroju zbliżonym do trójkąta równoramiennego), maksymalna pozostałość próbki w fiolce po nastrzyku 10 µl, rozmiar 12 x 32 mm, gwint ND9, z certyfikowanymi zakrętkami ze zintegrowaną i wstępnie naciętą septą PTFE/Silicone, 1 opakowanie - 100szt. - 90 op.
3. Metanol o czystości LC-MS zawartość (potwierdzona chromatograficznie) min. 99,9%, czystość odpowiednia dla LC-MS. Opakowanie = 1L. - 40 op

Kody CPV:
336960005 (Odczynniki i środki kontrastowe)

Czas: O

Okres w miesiącach: 18

Kod kryterium cenowe: A

Kody CPV:
336960005 (Odczynniki i środki kontrastowe)

Podobne przetargi