413466 / 2014-12-18 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie (Kraków)

Zakup i dostawa osprzętu, wyrobów medycznych i produktów leczniczych stosowanych w aparacie nerkozastępczym typu MULTI FILTRATE - Ci Ca

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest zakup i sukcesywna dostawa, osprzętu, wyrobów medycznych, produktów leczniczych do aparatu nerkozatępczego MULTI FILTRATE - Ci Ca działającego w Oddziale Intensywnej Terapii Szpitala Specjalistycznego im. S. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie.
I. osprzęt do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych:
1.Zestawy do ciągłej żylno-żylnej hemodiafiltracji Zestawy składające się z: jałowych, pakowanych osobno następujących elementów:
1. Hemofiltra z polisulfonową błoną półprzepuszczalną o powierzchni dyfuzyjnej 1,4m2 ,
2. Kasety integrującej dreny krwi z drenem filtracyjnym wraz z akcesoriami do wypełniania i płukania układu,
3. Drenu substytucyjnego, z przyłączami wlotowymi typu Safe Lock, zbiornikiem podgrzewacza, zaworem zwrotnym i przyłączem wylotowym typu Luer ( męski ),
4. Drenu dializatu, z przyłączami wlotowymi typu Safe Lock, zbiornikiem odgrzewacza, zaworem zwrotnym i przyłączem wylotowym typu Hansen. szt.24
2.Zestaw do plazmaferezy dla dorosłych Zestawy składające się z: jałowych, pakowanych osobno następujących elementów:
A. Plasmofiltra z polisulfonową błoną półprzepuszczalną o powierzchni dyfuzyjnej 0,6 m2 ,
B. Kasety integrującej dreny krwi z drenem filtracyjnym wraz z akcesoriami do wypełniania i płukania układu,
C. Drenu substytucyjnego osocza, z czterema przyłączami wlotowymi typu Luer połączony z igłami typu Spike z napowietrzaczem, dwoma zbiornikami,
D. Podgrzewaczem, zaworem zwrotnym i przyłączem wylotowym typu Luer, szt.40
3.Zestawy do ciągłej hemodializy z regionalną antykoagulacją cytrynianową
Zestawy składające się z: jałowych, pakowanych osobno następujących elementów:
1. Zmodyfikowanej kasety integrującej 5 drenów: tętniczy, żylny, filtratu, cytrynianu ( z końcówką Safe Lock ), roztworu wapnia ( z igłą spike z napowietrzaczem ),
2. Hemofiltra z polisulfonową błoną półprzepuszczalną o pow. dyfuzyjnej 1,8m2 ,
3. Drenu dializatu szt. 150
4. Zestawy do ciągłej hemodiafiltracji z regionalną antykoagulacją cytrynianową
Zestawy składające się z : jałowych , pakowanych osobno następujących elementów:
1. Zmodyfikowanej kasety integrujacej 5 drenów: tętniczy, żylny, filtratu, cytrynianu ( z końcówką Safe lock) roztworu wapnia ( z igłą spike z napowietrzaczem),
2. Hemofiltra z polisulfonowa błoną półprzepuszczalną o pow. dyfuzyjnej 1,8 m2.
3. Drenu dializatu,
4. Drenu substytutu szt.50
5. Dwukanałowe silikonowe cewniki dializacyjne o średnicy 11,5/13,5 Fr z zabezpieczeniem przed infuzją powietrza w kanale żylnym o długościach
11,5 Fr - 15 cm, 20 cm, 24 cm,
13,5 Fr - 15 cm, 20 cm, 24 cm
szt.400
6. Worki na filtrat
Worki na filtrat 10l z zaworem spustowym szt. 240
7. Igły plastikowe typu Spike
Igły plastikowe typu Spike o długości 72 mm - 100 szt. w opakowaniu
op.8
8.Zestaw do HD z antykoagulacją cytrynianową do leczenia wstrząsu septycznego
Zestawy składające się z: jałowych, pakowanych osobno następujących elementów:
Zmodyfikowanej kasety integrującej 5 drenów: tętniczy, żylny, filtratu, cytrynianu ( z końcówką Safe Lock ), roztworu wapnia ( z igłą spike z napowietrzaniem ),
Hemofiltra z polisufonową błoną półprzepuszczalną o powierzchni dyfuzyjnej 1,8m2 o punkcie odcięcia 40-45 kDa,
Drenu dializatu szt.40
9.Rozdzielacz z 2 na 4 , Rozdzielacz z 2 na 4 szt. 240

II. wyroby medyczne oraz produkty lecznicze potrzebne do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych:
1. Wodorowęglanowy dializat o składzie:
Sód- 133mmol/L,
Potas - 2 lub 4 mmol/L ( w zależności od potrzeb ),
Wapń - 0 mmol/L ( bezwapniowy ),
Magnez - 0,5 mmol/L,
Dwuwęglany - 20 mmol/L,
Chlorki - 11 lub 113 mmol/L.
Opakowanie - 5 - cio litrowy worek dwukomorowy. Worek powinien posiadać dwa porty do pobierania płynu:
A. Typu Luer Lock
B. Typu Safe Lock
oraz port z membraną do nakłucia igłą w celu modyfikacji składu.
2 000 ml / h, 5 000 ml, 6 000 szt.
2. 4% cytrynian sodu w workach 1 500 ml. Worek powinien powinien posiadać port do pobierania płynu typu Safe Lock oraz port z membraną do nakłucia igłą 4,0 mmol/L 1 500 ml, 1 800 szt.
3.Roztwór do zabezpieczania kanałów cewnika dializacyjnego w postaci 46,7% cytrynianu sodu w fiolkach 5 ml , 5 ml, 400 szt.
4. Wodorowęglanowy płyn substytucyjny do hemofiltracji buforowany glukozą w stężeniu fizjologicznym 5,55 mmol/L.
Opakowanie - 5 - cio litrowy worek dwukomorowy.
Worek powinien posiadać dwa porty do pobierania płynu:
1. Typu Luer Lock
2. Typu Safe Lock
oraz port z membraną do nakłucia igłą w celu modyfikacji składu.
Skład elektrolitowy:
Sód - 140 mmol/L,
Potas - 0 lub 2 lub 3 lub 4 mmol/L,
Wapń - 1,5 mmol/L,
Magnez - 0,5 mmol/L,
Dwuwęglany - 35 mmol/L,
Chlorki - 109/111/112/113 mmol/L , 35 ml/kg/h , 5000 ml, 1 000 szt.
6. Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty,oświadczenia iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy :
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.

7. Produkty lecznicze zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz.U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.)

8. Minimalny okres przydatności do użycia oferowanych produktów leczniczych i wyrobów medycznych powinien wynosić minimum 12 miesięcy od daty dostawy.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 413466

Data publikacji: 2014-12-18

Nazwa:
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie

Ulica: os. Na Skarpie 66

Numer domu: 66

Miejscowość: Kraków

Kod pocztowy: 31-913

Województwo / kraj: małopolskie

Numer telefonu: (012) 6441956

Numer faxu: (012) 6444756

Adres strony internetowej: www.zeromski-szpital.pl

Regon: 00063016100000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Zakup i dostawa osprzętu, wyrobów medycznych i produktów leczniczych stosowanych w aparacie nerkozastępczym typu MULTI FILTRATE - Ci Ca

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest zakup i sukcesywna dostawa, osprzętu, wyrobów medycznych, produktów leczniczych do aparatu nerkozatępczego MULTI FILTRATE - Ci Ca działającego w Oddziale Intensywnej Terapii Szpitala Specjalistycznego im. S. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie.
I. osprzęt do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych:
1.Zestawy do ciągłej żylno-żylnej hemodiafiltracji Zestawy składające się z: jałowych, pakowanych osobno następujących elementów:
1. Hemofiltra z polisulfonową błoną półprzepuszczalną o powierzchni dyfuzyjnej 1,4m2 ,
2. Kasety integrującej dreny krwi z drenem filtracyjnym wraz z akcesoriami do wypełniania i płukania układu,
3. Drenu substytucyjnego, z przyłączami wlotowymi typu Safe Lock, zbiornikiem podgrzewacza, zaworem zwrotnym i przyłączem wylotowym typu Luer ( męski ),
4. Drenu dializatu, z przyłączami wlotowymi typu Safe Lock, zbiornikiem odgrzewacza, zaworem zwrotnym i przyłączem wylotowym typu Hansen. szt.24
2.Zestaw do plazmaferezy dla dorosłych Zestawy składające się z: jałowych, pakowanych osobno następujących elementów:
A. Plasmofiltra z polisulfonową błoną półprzepuszczalną o powierzchni dyfuzyjnej 0,6 m2 ,
B. Kasety integrującej dreny krwi z drenem filtracyjnym wraz z akcesoriami do wypełniania i płukania układu,
C. Drenu substytucyjnego osocza, z czterema przyłączami wlotowymi typu Luer połączony z igłami typu Spike z napowietrzaczem, dwoma zbiornikami,
D. Podgrzewaczem, zaworem zwrotnym i przyłączem wylotowym typu Luer, szt.40
3.Zestawy do ciągłej hemodializy z regionalną antykoagulacją cytrynianową
Zestawy składające się z: jałowych, pakowanych osobno następujących elementów:
1. Zmodyfikowanej kasety integrującej 5 drenów: tętniczy, żylny, filtratu, cytrynianu ( z końcówką Safe Lock ), roztworu wapnia ( z igłą spike z napowietrzaczem ),
2. Hemofiltra z polisulfonową błoną półprzepuszczalną o pow. dyfuzyjnej 1,8m2 ,
3. Drenu dializatu szt. 150
4. Zestawy do ciągłej hemodiafiltracji z regionalną antykoagulacją cytrynianową
Zestawy składające się z : jałowych , pakowanych osobno następujących elementów:
1. Zmodyfikowanej kasety integrujacej 5 drenów: tętniczy, żylny, filtratu, cytrynianu ( z końcówką Safe lock) roztworu wapnia ( z igłą spike z napowietrzaczem),
2. Hemofiltra z polisulfonowa błoną półprzepuszczalną o pow. dyfuzyjnej 1,8 m2.
3. Drenu dializatu,
4. Drenu substytutu szt.50
5. Dwukanałowe silikonowe cewniki dializacyjne o średnicy 11,5/13,5 Fr z zabezpieczeniem przed infuzją powietrza w kanale żylnym o długościach
11,5 Fr - 15 cm, 20 cm, 24 cm,
13,5 Fr - 15 cm, 20 cm, 24 cm
szt.400
6. Worki na filtrat
Worki na filtrat 10l z zaworem spustowym szt. 240
7. Igły plastikowe typu Spike
Igły plastikowe typu Spike o długości 72 mm - 100 szt. w opakowaniu
op.8
8.Zestaw do HD z antykoagulacją cytrynianową do leczenia wstrząsu septycznego
Zestawy składające się z: jałowych, pakowanych osobno następujących elementów:
Zmodyfikowanej kasety integrującej 5 drenów: tętniczy, żylny, filtratu, cytrynianu ( z końcówką Safe Lock ), roztworu wapnia ( z igłą spike z napowietrzaniem ),
Hemofiltra z polisufonową błoną półprzepuszczalną o powierzchni dyfuzyjnej 1,8m2 o punkcie odcięcia 40-45 kDa,
Drenu dializatu szt.40
9.Rozdzielacz z 2 na 4 , Rozdzielacz z 2 na 4 szt. 240

II. wyroby medyczne oraz produkty lecznicze potrzebne do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych:
1. Wodorowęglanowy dializat o składzie:
Sód- 133mmol/L,
Potas - 2 lub 4 mmol/L ( w zależności od potrzeb ),
Wapń - 0 mmol/L ( bezwapniowy ),
Magnez - 0,5 mmol/L,
Dwuwęglany - 20 mmol/L,
Chlorki - 11 lub 113 mmol/L.
Opakowanie - 5 - cio litrowy worek dwukomorowy. Worek powinien posiadać dwa porty do pobierania płynu:
A. Typu Luer Lock
B. Typu Safe Lock
oraz port z membraną do nakłucia igłą w celu modyfikacji składu.
2 000 ml / h, 5 000 ml, 6 000 szt.
2. 4% cytrynian sodu w workach 1 500 ml. Worek powinien powinien posiadać port do pobierania płynu typu Safe Lock oraz port z membraną do nakłucia igłą 4,0 mmol/L 1 500 ml, 1 800 szt.
3.Roztwór do zabezpieczania kanałów cewnika dializacyjnego w postaci 46,7% cytrynianu sodu w fiolkach 5 ml , 5 ml, 400 szt.
4. Wodorowęglanowy płyn substytucyjny do hemofiltracji buforowany glukozą w stężeniu fizjologicznym 5,55 mmol/L.
Opakowanie - 5 - cio litrowy worek dwukomorowy.
Worek powinien posiadać dwa porty do pobierania płynu:
1. Typu Luer Lock
2. Typu Safe Lock
oraz port z membraną do nakłucia igłą w celu modyfikacji składu.
Skład elektrolitowy:
Sód - 140 mmol/L,
Potas - 0 lub 2 lub 3 lub 4 mmol/L,
Wapń - 1,5 mmol/L,
Magnez - 0,5 mmol/L,
Dwuwęglany - 35 mmol/L,
Chlorki - 109/111/112/113 mmol/L , 35 ml/kg/h , 5000 ml, 1 000 szt.
6. Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty,oświadczenia iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy :
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.

7. Produkty lecznicze zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz.U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.)

8. Minimalny okres przydatności do użycia oferowanych produktów leczniczych i wyrobów medycznych powinien wynosić minimum 12 miesięcy od daty dostawy.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Informacja na temat wadium: Zamawiający odstępuje od żądania wadium.

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
- posiadają zezwolenie na obrót produktami leczniczymi
Ocena spełniania warunku dokonana zostanie zgodnie z formuła spełnia nie spełnia.

Oświadczenie nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 8: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty:
1. oświadczenie, iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy :
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.
2. Oświadczenie, że Wykonawca :
- posiada aktualne pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych, zgodnie z obowiązującymi przepisami obowiązującymi na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, wydane dla oferowanych produktów leczniczych.
- dostarczy te dokumenty na każde wezwanie zamawiającego w nieprzekraczalnym 5 dniowym terminie od dnia wezwania

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 97

Nazwa kryterium 2: Funkcjonalność

Znaczenie kryterium 2: 3

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.zeromski-szpital.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Szpital specjalistyczny im. S. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, Pawilon C, pokój nr 2, w godz. 800 - 1400 lub drogą pocztową

Data składania wniosków, ofert: 29/12/2014

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Kancelaria Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, Pawilon C, pokój nr 2.

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Kody CPV:
336000006 (Produkty farmaceutyczne)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
331815100 (Płyny do terapii nerkowej)

Kod CPV trzeciej częsci zamówienia:
331815007 (Wyroby do terapii nerkowej)

Kod CPV czwartej częsci zamówienia:
331815203 (Wyroby do dializy nerkowej)

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający wymaga, aby każdy Wykonawca złożył oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Ocena spełniania warunku dokonana zostanie zgodnie z formuła spełnia nie spełnia.

Potencjał techniczny:
Zamawiający wymaga, aby każdy Wykonawca złożył oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Ocena spełniania warunku dokonana zostanie zgodnie z formuła spełnia nie spełnia.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający wymaga, aby każdy Wykonawca złożył oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Ocena spełniania warunku dokonana zostanie zgodnie z formuła spełnia nie spełnia.

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający wymaga, aby każdy Wykonawca złożył oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Ocena spełniania warunku dokonana zostanie zgodnie z formuła spełnia nie spełnia.

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Zamawiający dopuszcza zmianę umowy w przypadku zmiany stawki VAT.

Podobne przetargi