235653 / 2012-11-07 - / Samodzielny Publiczny Szpital Wojewódzki im. Jana Bożego (Lublin)
Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2012-10-31 pod pozycją 429100. Zobacz ogłoszenie 429100 / 2012-10-31 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.
Numer biuletynu: 1
Pozycja w biuletynie: 235653
Data publikacji: 2012-11-07
Nazwa:
Samodzielny Publiczny Szpital Wojewódzki im. Jana Bożego
Ulica: ul. Biernackiego 9
Numer domu: 9
Miejscowość: Lublin
Kod pocztowy: 20-089
Województwo / kraj: lubelskie
Numer telefonu: 081 740 86 14
Numer faxu: 081 740 39 34
Adres strony internetowej: www.top.lublin.pl/janbozy
Regon: 43099240200000
Typ ogłoszenia: ZP-406
Numer biuletynu: 1
Numer pozycji: 429100
Data wydania biuletynu: 2012-10-31
Ogłoszenie dotyczy: 0
Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Miejsce składania: II.1.6)
Przed wprowadzeniem zmainy: nie
Po wprowadzeniu zmiany: tak
Miejsce składania: III. 3.1
Przed wprowadzeniem zmainy:
o Ocena spełnienia powyższego warunku zostanie dokonana wg. formuły spełnia - nie spełnia w oparciu o dokument przedłożony przez Wykonawcę zgodnie z wymaganiem Zamawiającego, określonym w pkt. 5.3. lit b) na potwierdzenie warunku określonego w ppkt. 5.1. lit. a). Zamawiający uzna za spełnienie warunku posiadanie wymaganej prawem aktualnej koncesji/zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego, składu konsygnacyjnego na prowadzenie obrotu asortymentem stanowiącym przedmiot zamówienia w pozycjach nr 1-5.
Po wprowadzeniu zmiany:
o Ocena spełnienia powyższego warunku zostanie dokonana wg. formuły spełnia - nie spełnia w oparciu o dokument przedłożony przez Wykonawcę zgodnie z wymaganiem Zamawiającego, określonym w pkt. 5.3. lit b) na potwierdzenie warunku określonego w ppkt. 5.1. lit. a). Zamawiający uzna za spełnienie warunku posiadanie wymaganej prawem aktualnej koncesji/zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego, składu konsygnacyjnego na prowadzenie obrotu asortymentem stanowiącym przedmiot zamówienia w pozycjach nr 1-4 i 1a.
Miejsce składania: III.5)
Przed wprowadzeniem zmainy:
8. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia: Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa Załącznik nr 1 do SIWZ, zawierający wymagania ( normy, parametry ) określone przez Zamawiającego odnośnie przedmiotu zamówienia, zgodne z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej. Ponadto Zamawiający wymaga, aby : 8.1. wszystkie zaoferowane gazy medyczne i techniczne posiadały aktualne dokumenty dopuszczenia do obrotu i stosowania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, 8.2. zaoferowane gazy medyczne i techniczne posiadały ważną kartę charakterystyki substancji chemicznej, w wersji papierowej i elektronicznej. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest również do załączenia nw. dokumentów: 8.3. dla tlenu medycznego ciekłego i gazowego, podtlenku azotu oraz tlenu medycznego i podtlenku azotu mieszanina 50/50, określonego w poz. nr 1-5. - dowód dopuszczenia do obrotu na rynku krajowym - aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego dla każdego z wymienionych produktów lub w przypadku produktów leczniczych wytwarzanych bezpośrednio przez Wykonawcę - zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego, 8.4. dla dwutlenku węgla medycznego, określonego w poz. nr 6 - dowód dopuszczenia przedmiotu zamówienia na rynku krajowym, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. ( Dz. U. Nr 107, poz. nr 679 ), tj. dokument ( dokumenty ) wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzające oznaczenie wyrobu medycznego znakiem CE i jego zgodność z wymogami Dyrektywy 93/42/EEC; 8.5. dla powietrza syntetycznego i gazów technicznych, określonego w poz. nr 7-9 - zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzające, że oferowane gazy (techniczne) będące przedmiotem zamówienia odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. 8.6. dla ustników do podawania tlenu medycznego i podtlenku azotu medycznego mieszaniny 50/50, określonych w poz. nr 10, - stosowne oświadczenie Wykonawcy, że w/w pozycja asortymentowa nie jest kwalifikowana jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęta deklaracją zgodności. 8.7. wypełnione tabele parametrów granicznych, określone w Zał. nr 1 do SIWZ, zaznaczyć właściwą kolumnę TAK lub NIE dla każdego z parametrów/cech. 8.8. Karty charakterystyki produktu leczniczego, dla poz. nr 1-6 oraz karty charakterystyki substancji/mieszaniny, dla poz. nr 1-9.
Po wprowadzeniu zmiany:
8. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa Załącznik nr 1 do SIWZ, zawierający wymagania ( normy, parametry ) określone przez Zamawiającego odnośnie przedmiotu zamówienia, zgodne z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej.
Ponadto Zamawiający wymaga, aby :
8.1. wszystkie zaoferowane gazy medyczne i techniczne posiadały aktualne dokumenty dopuszczenia do obrotu i stosowania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,
8.2. zaoferowane gazy medyczne i techniczne posiadały ważną kartę charakterystyki substancji chemicznej, w wersji papierowej i elektronicznej.
W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest również do załączenia nw. dokumentów:
8.3. dla tlenu medycznego ciekłego i gazowego, podtlenku azotu oraz tlenu medycznego i podtlenku azotu mieszanina 50/50, określonego w poz. nr 1-4 i 1a.
- dowód dopuszczenia do obrotu na rynku krajowym - aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego dla każdego z wymienionych produktów lub w przypadku produktów leczniczych wytwarzanych bezpośrednio przez Wykonawcę - zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego,
8.4. dla dwutlenku węgla medycznego, określonego w poz. nr 5
- dowód dopuszczenia przedmiotu zamówienia na rynku krajowym, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. ( Dz. U. Nr 107, poz. nr 679 ), tj. dokument ( dokumenty ) wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzające oznaczenie wyrobu medycznego znakiem CE i jego zgodność z wymogami Dyrektywy 93/42/EEC;
8.5. dla powietrza syntetycznego i gazów technicznych, określonego w poz. nr 6-8
- zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzające, że oferowane gazy (techniczne) będące przedmiotem zamówienia odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym.
8.6. dla ustników do podawania tlenu medycznego i podtlenku azotu medycznego mieszaniny 50/50, określonych w poz. nr 2a,
- stosowne oświadczenie Wykonawcy, że w/w pozycja asortymentowa nie jest kwalifikowana jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęta deklaracją zgodności.
8.7. wypełnione tabele parametrów granicznych, określone w Zał. nr 1 i nr 1a do SIWZ, zaznaczyć właściwą kolumnę TAK lub NIE dla każdego z parametrów/cech.
8.8. Karty charakterystyki produktu leczniczego, dla poz. nr 1-5 i 1a oraz karty charakterystyki substancji/mieszaniny, dla poz. nr 1-8 i 1a.
Podobne przetargi
158792 / 2009-05-20 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Miasto Krasnystaw - Krasnystaw (lubelskie)
CPV: -
53495 / 2016-05-13 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Wyższa Szkoła Oficerska Sił Powietrznych w Dęblinie - Dęblin (lubelskie)
CPV: -
81118 / 2016-04-07 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej - Lublin (lubelskie)
CPV: -
12346 / 2013-01-09 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
ZarzÄ…d Transportu Miejskiego w Lublinie - Lublin (lubelskie)
CPV: -
215126 / 2010-07-19 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Państwowa Wyższa Szkoła Zawodowa w Chełmie - Chełm (lubelskie)
CPV: -
424978 / 2011-12-13 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Instytut Medycyny Wsi im. Witolda Chodźki - Lublin (lubelskie)
CPV: -
35824 / 2011-03-04 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Przedsiębiorstwo Gospodarki Komunalnej Spółka z o.o. - Krasnystaw (lubelskie)
CPV: -
410840 / 2014-12-16 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Urząd Gminy Horodło - Horodło (lubelskie)
CPV: -
320095 / 2008-11-18 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Powiat Hrubieszowski - Hrubieszów (lubelskie)
CPV: -
223388 / 2008-09-22 - Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Przedsiębiorstwo Komunalne "Pegimek" Sp. z o.o. - Świdnik (lubelskie)
CPV: -