28684 / 2016-02-09 - Inny: Instytut Badawczy / Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach (Gliwice)

Kompleksowa obsługa z zakresu Pharmacovigilance oraz wykonanie badań helu 5.0.dla Centrum Onkologii - Instytutu im. Marii Skłodowskiej - Curie Oddział w Gliwicach, nr sprawy: DO/DZ-381-1-17/16

Opis zamówienia

Przedmiotem niniejszego zamówienia jest Kompleksowa obsługa z zakresu Pharmacovigilance oraz wykonanie badań helu 5.0.dla Centrum Onkologii - Instytutu im. Marii Skłodowskiej - Curie Oddział w Gliwicach

Postępowanie prowadzone jest z podziałem na 2 zadania:
Zadanie nr 1 Kompleksowa obsługa z zakresu Pharmacovigilance
Zadanie nr 2 Wykonanie badań helu 5.0.

Dotyczy zadania nr 1: Przedmiotem zamówienia jest:
Wykonywanie czynności związanych z zapewnieniem bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego FDGtomosil 550 MBq/ mL roztwór do wstrzykiwań (FDGtomosil).
Nadzór ten prowadzony jest w celu monitorowania bezpieczeństwa produktu leczniczego po dopuszczeniu go do obrotu, aby w razie wystąpienia działań niepożądanych o niemożliwym do zaakceptowania poziomie ryzyka, podjęto działania w celu ochrony zdrowia publicznego.

Dotyczy zadania nr 2: Przedmiotem zamówienia jest:
Wykonanie analiz jakościowych helu 5.0 potwierdzających jego czystość. Ww. analizy są podstawą do zwolnienia i wykorzystywania helu 5.0.
Wykonawca musi posiadać możliwość określania zawartości następujących substancji w gazowym
helu:
- metan na poziomie limitu oznaczalności poniżej 50,0 ppm (V/V),
- tlen na poziomie limitu oznaczalności poniżej 50,0 ppm (V/V),
- woda na poziomie limitu oznaczalności poniżej 67 ppm (V/V).
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowią załączniki nr 2.1-2.2 do SIWZ

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 28684

Data publikacji: 2016-02-09

Nazwa:
Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach

Ulica: ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15

Numer domu: 15

Miejscowość: Gliwice

Kod pocztowy: 44-101

Województwo / kraj: śląskie

Numer telefonu: 032 2789171, 2789172, 2789193,

Numer faxu: 032 2789197, 2789198

Adres strony internetowej: www.io.gliwice.pl

Regon: 00028836600028

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Nie

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Inny: Instytut Badawczy

Inny rodzaj zamawiającego: Instytut Badawczy

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Kompleksowa obsługa z zakresu Pharmacovigilance oraz wykonanie badań helu 5.0.dla Centrum Onkologii - Instytutu im. Marii Skłodowskiej - Curie Oddział w Gliwicach, nr sprawy: DO/DZ-381-1-17/16

Rodzaj zamówienia: U

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest Kompleksowa obsługa z zakresu Pharmacovigilance oraz wykonanie badań helu 5.0.dla Centrum Onkologii - Instytutu im. Marii Skłodowskiej - Curie Oddział w Gliwicach

Postępowanie prowadzone jest z podziałem na 2 zadania:
Zadanie nr 1 Kompleksowa obsługa z zakresu Pharmacovigilance
Zadanie nr 2 Wykonanie badań helu 5.0.

Dotyczy zadania nr 1: Przedmiotem zamówienia jest:
Wykonywanie czynności związanych z zapewnieniem bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego FDGtomosil 550 MBq/ mL roztwór do wstrzykiwań (FDGtomosil).
Nadzór ten prowadzony jest w celu monitorowania bezpieczeństwa produktu leczniczego po dopuszczeniu go do obrotu, aby w razie wystąpienia działań niepożądanych o niemożliwym do zaakceptowania poziomie ryzyka, podjęto działania w celu ochrony zdrowia publicznego.

Dotyczy zadania nr 2: Przedmiotem zamówienia jest:
Wykonanie analiz jakościowych helu 5.0 potwierdzających jego czystość. Ww. analizy są podstawą do zwolnienia i wykorzystywania helu 5.0.
Wykonawca musi posiadać możliwość określania zawartości następujących substancji w gazowym
helu:
- metan na poziomie limitu oznaczalności poniżej 50,0 ppm (V/V),
- tlen na poziomie limitu oznaczalności poniżej 50,0 ppm (V/V),
- woda na poziomie limitu oznaczalności poniżej 67 ppm (V/V).
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowią załączniki nr 2.1-2.2 do SIWZ

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 2

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Informacja na temat wadium:
W niniejszym postępowaniu przetargowym Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie ustanawia szczegółowego warunku w powyższym zakresie. W celu potwierdzenia spełnienia ww. warunku udziału w postępowaniu oferta musi zawierać oświadczenie Wykonawcy o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 Pzp. Ocena zostanie dokonana metodą spełnia - nie spełnia na podstawie przedstawionego oświadczenia

Wiedza i doświadczenie:
W celu potwierdzenia spełnienia tego warunku Zamawiający wymaga udokumentowania wykonanych należycie w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, w zakresie:
- zadania nr 1- Zamawiający nie ustanawia szczegółowego warunku w powyższym zakresie;
- zadania nr 2 - Zamawiający wymaga wykonania w okresie ostatnich 3 lata przed dniem składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy, co najmniej dwóch usług obejmujących wykonanie badań helu 5.0

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie ustanawia szczegółowego warunku w powyższym zakresie. W celu potwierdzenia spełnienia ww. warunku udziału w postępowaniu oferta musi zawierać oświadczenie Wykonawcy o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 Pzp. Ocena zostanie dokonana metodą spełnia - nie spełnia na podstawie przedstawionego oświadczenia

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie ustanawia szczegółowego warunku w powyższym zakresie. W celu potwierdzenia spełnienia ww. warunku udziału w postępowaniu oferta musi zawierać oświadczenie Wykonawcy o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 Pzp. Ocena zostanie dokonana metodą spełnia - nie spełnia na podstawie przedstawionego oświadczenia

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie ustanawia szczegółowego warunku w powyższym zakresie. W celu potwierdzenia spełnienia ww. warunku udziału w postępowaniu oferta musi zawierać oświadczenie Wykonawcy o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 Pzp. Ocena zostanie dokonana metodą spełnia - nie spełnia na podstawie przedstawionego oświadczenia

Oświadczenie nr 4: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

inne_dokumenty:
1. Pełnomocnictwo do podpisania oferty i załączników, o ile prawo do reprezentowania Wykonawcy nie wynika z innych dokumentów złożonych wraz z ofertą. 2. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia publicznego (np. jako Konsorcjum). W tym przypadku: 1) członkowie Konsorcjum ustanawiają wspólnego pełnomocnika do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego (nie dotyczy wspólników spółki cywilnej, o ile upoważnienie / pełnomocnictwo do występowania w imieniu spółki wynika z dołączonej do oferty umowy spółki bądź wszyscy wspólnicy podpiszą ofertę). Pełnomocnikiem może być osoba fizyczna, osoba prawna lub jeden z członków Konsorcjum (tzw. lider). Zaleca się jednak ażeby pełnomocnikiem był jeden z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, 2) pełnomocnictwo musi zostać udzielone w formie pisemnej i złożone Zamawiającemu w oryginale lub jego notarialnie poświadczonej kopii i być powinno co najmniej pełnomocnictwem rodzajowym, którego zakresem minimalnym jest upoważnienie do reprezentacji wszystkich członków Konsorcjum w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Prawidłowo ustanowiony pełnomocnik jest uprawniony m.in. do podpisania i złożenia oferty wraz z załącznikami. Pełnomocnictwo musi jednak wyraźnie zastrzegać umocowanie do podpisania umowy, jeżeli ma on posiadać uprawnienie do dokonania tej czynności. Również umocowanie do wniesienia odwołania do Krajowej Izby Odwoławczej musi znaleźć wyraz w treści pełnomocnictwa, 3) oferta musi być podpisana w taki sposób, aby prawnie zobowiązywała do świadczenia wszystkich Wykonawców występujących wspólnie, 4) wszelka korespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie z pełnomocnikiem, 5) wspólnicy ponoszą solidarną odpowiedzialności za wykonanie lub nienależyte wykonanie zamówienia, określoną w przepisie art. 366 KC, 6) jeżeli oferta Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zostanie wybrana, Zamawiający może żądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego przedłożenia mu umowy regulującej współpracę tych Wykonawców, 7) członkowie Konsorcjum składają jedną, wspólną ofertę. Ich potencjał i doświadczenie sumują się - spełnianie warunków udziału w postępowaniu dotyczy Konsorcjum jako całości. Poszczególni członkowie nie muszą więc osobno spełniać każdego warunku. Wystarczy, jeśli spełniają je łącznie lub spełnia je w całości jeden z członków. Partnerzy Konsorcjum muszą udokumentować, że razem spełniają wymagania określone art. 22 ust. 1 pkt 1-4 Pzp, 8) każdy z Partnerów musi złożyć oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ustawy PZP oraz złożyć listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej albo informacje o tym, że nie należy do grupy kapitałowej zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik do SIWZ, 9) dodatkowe zapisy dotyczące spółki cywilnej: - spółka cywilna nie posiada statusu Wykonawcy. Wykonawcami są wspólnicy spółki, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia. W związku z powyższym, wspólnicy tak jak każde Konsorcjum muszą ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia, albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy. Pełnomocnikiem może być zarówno osoba trzecia, jak i jeden ze wspólników. Dokument ustanawiający pełnomocnika należy załączyć do oferty. Jeżeli pełnomocnikiem jest wspólnik, takim dokumentem co do zasady może być sama umowa spółki, z której wynikają zasady reprezentacji, - dokumenty potwierdzające nie podleganie wykluczeniu z postępowania muszą być wystawione oddzielnie na każdego ze wspólników

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy:
Dla zadania nr 1: Zgodnie z §9 projektu umowy: 1.Zakazuje się istotnych zmian niniejszej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy z zastrzeżeniem ust. 2, 3 poniżej.
2.Zamawiający z inicjatywy własnej lub Wykonawcy dopuszcza możliwość zmiany
niniejszej umowy w następujących przypadkach:
1)ustawowej zmiany stawki podatku VAT, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian,
2)obniżenia ceny usługi jednostkowej przy zachowaniu jakości zaoferowanej usługi.
3)zmiany wysokości wynagrodzenia przysługującego Wykonawcy, jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania przedmiotu umowy przez Wykonawcę, w przypadku zmiany:
a.wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie przepisu art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę (Dz.U. Nr 200, poz. 1679 ze zm.)
b.zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne.
3.Wszystkie zmiany dotyczące ustaleń zawartych w niniejszej umowie za wyjątkiem określonych w ust. 2 pkt. 1 powyżej wymagają każdorazowo formy pisemnej pod rygorem nieważności.
4.Zmiana określona w ust. 2 pkt. 1 powyżej umowy obowiązuje z datą jej wprowadzenia w życie na podstawie odrębnych przepisów.
7.Aneksy do niniejszej umowy ważne będą tylko wówczas, gdy zostaną podpisane przez obie Strony.
Dla zadania nr 2: Zgodnie z §7 projektu umowy:1.Zakazuje się istotnych zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy stanowiącej Załącznik Nr 1 do niniejszej umowy z zastrzeżeniem ust. 2, 3 poniżej.
2.Zamawiający z inicjatywy własnej lub Wykonawcy dopuszcza możliwość zmiany w treści
niniejszej Umowy w następujących przypadkach:
1)ustawowej zmiany stawki podatku VAT, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian,
2)obniżenia ceny usługi jednostkowej przy zachowaniu jakości zaoferowanej usługi .
3)zmiany wysokości wynagrodzenia przysługującego Wykonawcy, jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania przedmiotu umowy przez Wykonawcę, w przypadku zmiany:
a.wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie przepisu art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę (Dz.U. Nr 200, poz. 1679 ze zm.)
b. zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne.
3.Wszystkie zmiany dotyczące ustaleń zawartych w niniejszej umowie za wyjątkiem określonych w ust. 2 pkt. 1 powyżej wymagają każdorazowo formy pisemnej pod rygorem nieważności.
4.Zmiana określona w ust. 2 pkt. 1 powyżej umowy obowiązuje z datą jej wprowadzenia w życie na podstawie odrębnych przepisów.
7.Aneksy do niniejszej umowy ważne będą tylko wówczas, gdy zostaną podpisane przez obie Strony.

Kod kryterium cenowe: C

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.io.gliwice.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach, p. 2.001 II piętro budynku technicznego

Data składania wniosków, ofert: 17/02/2016

Godzina składania wniosków, ofert: 09:00

Miejsce składania:
Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach, p. 2.001 II piętro budynku technicznego

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Informacje dodatkowe:
Termin wykonania przedmiotu zamówienia w obu zadaniach: 24 miesiące od daty zawarcia umowy

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa: Kompleksowa obsługa z zakresu Pharmacovigilance

Opis:
Dotyczy zadania nr 1: Przedmiotem zamówienia jest:
Wykonywanie czynności związanych z zapewnieniem bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego FDGtomosil 550 MBq/ mL roztwór do wstrzykiwań (FDGtomosil).
Nadzór ten prowadzony jest w celu monitorowania bezpieczeństwa produktu leczniczego po dopuszczeniu go do obrotu, aby w razie wystąpienia działań niepożądanych o niemożliwym do zaakceptowania poziomie ryzyka, podjęto działania w celu ochrony zdrowia publicznego.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 2.1 do SIWZ

Kody CPV:
851000000 (Usługi ochrony zdrowia)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 95

Nazwa kryterium 2: Dostępność 24h/7

Znaczenie kryterium 2: 5

Numer części zamówienia: 2

Nazwa: Wykonanie badań helu 5.0.

Opis:
Dotyczy zadania nr 2: Przedmiotem zamówienia jest:
Wykonanie analiz jakościowych helu 5.0 potwierdzających jego czystość. Ww. analizy są podstawą do zwolnienia i wykorzystywania helu 5.0.
Wykonawca musi posiadać możliwość określania zawartości następujących substancji w gazowym
helu:
- metan na poziomie limitu oznaczalności poniżej 50,0 ppm (V/V),
- tlen na poziomie limitu oznaczalności poniżej 50,0 ppm (V/V),
- woda na poziomie limitu oznaczalności poniżej 67 ppm (V/V).
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 2.2 do SIWZ

Kody CPV:
716100007 (Usługi badania i analizy czystości i składu)

Czas: O

Okres w miesiącach: 24

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 90

Nazwa kryterium 2: Termin wykonania usługi

Znaczenie kryterium 2: 10

Kody CPV:
851000000 (Usługi ochrony zdrowia)

Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
716100007 (Usługi badania i analizy czystości i składu)

Podobne przetargi