336326 / 2015-12-09 - Podmiot prawa publicznego / Specjalistyczne Centrum Medyczne Spółka Akcyjna (Polanica-Zdrój)
ZP/PN/2015/76-zespolenia
Opis zamówienia
Przedmiotem zamówienia jest: zakup wraz z dostawą elementów do zespoleń ręki dla potrzeb Specjalistycznego Centrum Medycznego S.A. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera ZAŁĄCZNIK nr 1 do SIWZ
Numer biuletynu: 1
Pozycja w biuletynie: 336326
Data publikacji: 2015-12-09
Nazwa: Specjalistyczne Centrum Medyczne Spółka Akcyjna
Ulica: ul. Jana Pawła II 2
Numer domu: 2
Miejscowość: Polanica-Zdrój
Kod pocztowy: 57-320
Województwo / kraj: dolnośląskie
Numer telefonu: 74 862 12 71; 862 11 21
Numer faxu: 74 862 11 22
Adres strony internetowej: www.scm.pl
Regon: 02049396100000
Typ ogłoszenia: ZP-400
Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak
Ogłoszenie dotyczy: 1
Rodzaj zamawiającego: Podmiot prawa publicznego
Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: ZP/PN/2015/76-zespolenia
Rodzaj zamówienia: D
Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest: zakup wraz z dostawą elementów do zespoleń ręki dla potrzeb Specjalistycznego Centrum Medycznego S.A. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera ZAŁĄCZNIK nr 1 do SIWZ
Kody CPV:
331800005 (Wsparcie czynnościowe)
Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie
Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie
Czy jest dialog: Nie
Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie
Czas: O
Okres w miesiącach: 12
Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium
Zaliczka: Nie
Uprawnienia:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca przedstawi wymagany dokument - oświadczenie zgodne z art. 22 ust. 1 ustawy - wg wzoru - ZAŁĄCZNIK nr 3 do SIWZ
Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca przedstawi wymagane dokumenty: oświadczenie zgodne z art. 22 ust. 1 ustawy - wg wzoru - ZAŁĄCZNIK nr 3 do SIWZ oraz przedstawi wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw lub usług (wg wzoru - ZAŁĄCZNIK nr 7 do SIWZ), w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączeniem 3 dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie
Potencjał techniczny:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca przedstawi wymagany dokument - oświadczenie zgodne z art. 22 ust. 1 ustawy - wg wzoru - ZAŁĄCZNIK nr 3 do SIWZ
Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca przedstawi wymagany dokument - oświadczenie zgodne z art. 22 ust. 1 ustawy - wg wzoru - ZAŁĄCZNIK nr 3 do SIWZ
Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca przedstawi wymagany dokument - oświadczenie zgodne z art. 22 ust. 1 ustawy - wg wzoru - ZAŁĄCZNIK nr 3 do SIWZ
Oświadczenie nr 4: Tak
Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak
Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak
Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak
Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak
Oświadczenie wykluczenia nr 5: Tak
Oświadczenie wykluczenia nr 6: Tak
Oświadczenie wykluczenia nr 7: Tak
Oświadczenie wykluczenia nr 8: Tak
Dokumenty grupy kapitałowej: Tak
Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak
Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak
Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak
Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak
Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak
Dokument potwierdzenia III.5: Tak
Dokument potwierdzenia III.5: Tak
Dokument potwierdzenia III.5: Tak
Inne dokumenty potwierdzające III.5:
Materiały informacyjne dotyczące oferowanego wyrobu zawierające zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania określone przez zamawiającego, z nazwą producenta - w języku polskim.
Certyfikat Zgodności - Deklaracji Zgodności WE (art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych /dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi/) dla wyrobów medycznych zgodnie z art. 29 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r.
Formularz Zgłoszenia / Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych do każdej pozycji w zadaniach zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679, art. 2 ust. 1 pkt12, art. 58, art. 59, art. 60, art. 64.1, art. 133 oraz art.134).
W przypadku braku potwierdzenia złożenia formularza przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty posiadanego Formularza Powiadomienia/Zgłoszenia/ do Rejestru Wyrobów Medycznych wraz z oświadczeniem podpisanym przez upoważnioną osobę, że w dniu ... zostały złożone wymagane dokumenty w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
lub
dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych /EUDAMED/, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r.)
Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych. W przypadku kończącego się terminu ważności dokumentu Wykonawca ma obowiązek dostarczyć wymagany aktualny dokument w terminie do ostatniego dnia miesiąca poprzedzającego miesiąc upływu terminu ważności dokumentu przedstawionego w ofercie przez Wykonawcę. W przypadku gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego. Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa.
III.7 osoby niepełnosprawne: Nie
Kod trybu postepowania: PN
Kod kryterium cenowe: B
Znaczenie kryterium 1: 90
Nazwa kryterium 2: Termin uzupełnienia depozytu
Znaczenie kryterium 2: 10
Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.scm.pl
Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Specjalistyczne Centrum Medyczne S.A. ul. Jana Pawła II nr 2, 57-320 Polanica-Zdrój
Data składania wniosków, ofert: 17/12/2015
Godzina składania wniosków, ofert: 11:00
Miejsce składania:
Specjalistyczne Centrum Medyczne S.A. ul. Jana Pawła II nr 2, 57-320 Polanica-Zdrój.
On: O
Termin związania ofertą, liczba dni: 30
Czy unieważnienie postępowania: Nie