Informacje o przetargach publicznych.
Site Search

406534 / 2012-10-18 - / Szpital Specjalistyczny św. Wojciecha Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej (Gdańsk)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2012-10-15 pod pozycją 397980. Zobacz ogłoszenie 397980 / 2012-10-15 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 406534

Data publikacji: 2012-10-18

Nazwa:
Szpital Specjalistyczny św. Wojciecha Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Ulica: ul. Jana Pawła II 50

Numer domu: 50

Miejscowość: Gdańsk

Kod pocztowy: 80-462

Województwo / kraj: pomorskie

Numer telefonu: (58) 556 45 15, 7684281

Numer faxu: (58) 556 36 18, 7614629

Adres strony internetowej: www.szpital.gda.pl

Regon: 19106669200000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 397980

Data wydania biuletynu: 2012-10-15

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
- inne dokumenty
Dla pakietu nr 1: - certyfikat zgodności z normą EN 11607-1 oraz PN-EN 868-5 - wpis do rejestru wyrobów medycznych / powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - karta techniczna wyrobu lub badania potwierdzone przez producenta lub laboratorium wykonujące badania Dla pakietu nr 2: - certyfikat zgodności z normą EN 11607-1 oraz PN-EN 868-5, - wpis do rejestru wyrobów medycznych / powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - karta techniczna wyrobu lub badania potwierdzone przez producenta lub laboratorium wykonujące badania Dla pakietu nr 3: - Certyfikat zgodności z normą EN 11607-1 oraz PN-EN 868-1 i 2, - wpis do rejestru wyrobów medycznych / powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - karta techniczna wyrobu lub badania potwierdzone przez producenta lub laboratorium wykonujące badania Dla pakietu nr 4: - Pozwolenie na obrót produktem biobójczym, - karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Dla pakietu nr 5: - opis/ charakterystyka produktów zawierająca numery kolekcji wszczepów, wielkość populacji spor, dane dotyczące oporności i interpretacji wyników - Certyfikat/ zaświadczenie jednostki notyfikującej o przeprowadzeniu badań zgodności z normą EN ISO 11138-1 i 2 lub obowiązującej poprzednio EN 866-1,2,8, Dla pakietu nr 6: Poz. 1. - Certyfikat/ zaświadczenie jednostki notyfikującej o przeprowadzeniu badań zgodności z normą EN ISO 11138-1 i 3 lub obowiązującej poprzednio EN 866-1,3,7, - opis/charakterystyka produktu zawierająca numery kolekcji szczepów, wielkości populacji spor, dane dotyczące oporności i interpretacji wyników Poz. 2. - opis produktu zawierający instrukcję uzycia i przechowywania, - certyfikat zgodności z ISO 11607 Poz. 3 - opis produktu zawierający instrukcję użycia i przechowywania, - certyfikat zgodności z ISO 11140 Poz. 4 - certyfikat/ świadectwo zgodności z normą PN-EN ISO 11140, opis produktu zawierający warunki przechowywania i stosowania Poz. 5. - karta katalogowa produktu, certyfikat zgodności z ISO 11140-3 lub PN-EN 867-4 Poz. 6 - Karta katalogowa produktu Dla pakietu nr 7: Poz. 1. - Deklaracja zgodności z normą EN ISO 11140-1 potwierdzająca zgodność testu z przyrządem testowym Bio-PCD, - certyfikat z badań zawierający charakterystykę szczepu, wielkości populacji, wartości D, z, F Poz. 2. - Deklaracja zgodności z normą EN ISO 11140-1 potwierdzająca zgodność testu z przyrządem testowym Bio-PCD Poz. 3 i 4 - deklaracja zgodności z EN-867-1, EN-ISO 11140-1, - potwiedzenie kompatybilności z przyrządami kontroli wsadu Copact-PCD Poz. 5 - deklaracja zgodności z EN 867-4 i ISO 11140-4, potwierdzenie kompatybilności z przyrządem testowym PCD GKE Poz. 6. - karta katalogowa produktu, deklaracja zgodności potwierdzająca zgodność z ISO 11140-1 i systemem dokumentacji EKG Dla pakietu nr 8: - karta katalogowa wyrobu deklaracja zgodności potwierdzająca, że test uzyskał pozytywny wynik zgodnie z EN ISO 15883-5 Dla pakietu nr 9: Opis wyrobu lub karta katalogowa Dla pakietu nr 10: - deklaracja zgodności - wpis do rejestru wyrobów medycznych / powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - karta techniczna wyrobu / karta katalogowa produktu - próbki/wzory do pakietów: 1,2,3,5,6,7,8,9,10

Po wprowadzeniu zmiany:
- inne dokumenty
Dla pakietu nr 1: - certyfikat zgodności z normą EN 11607-1 oraz PN-EN 868-5 - wpis do rejestru wyrobów medycznych / powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - karta techniczna wyrobu lub badania potwierdzone przez producenta lub laboratorium wykonujące badania Dla pakietu nr 2: - certyfikat zgodności z normą EN 11607-1 oraz PN-EN 868-5, - wpis do rejestru wyrobów medycznych / powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - karta techniczna wyrobu lub badania potwierdzone przez producenta lub laboratorium wykonujące badania Dla pakietu nr 3: - Certyfikat zgodności z normą EN 11607-1 oraz PN-EN 868-1 i 2, - wpis do rejestru wyrobów medycznych / powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - karta techniczna wyrobu lub badania potwierdzone przez producenta lub laboratorium wykonujące badania Dla pakietu nr 4: - Pozwolenie na obrót produktem biobójczym, - karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Dla pakietu nr 5: - opis/ charakterystyka produktów zawierająca numery kolekcji wszczepów, wielkość populacji spor, dane dotyczące oporności i interpretacji wyników - Certyfikat/ zaświadczenie jednostki notyfikującej o przeprowadzeniu badań zgodności z normą EN ISO 11138-1 i 2 lub obowiązującej poprzednio EN 866-1,2,8, Dla pakietu nr 6: Poz. 1. - Certyfikat potwierdzający zgodność z normą EN ISO 11138-1 i 3 lub obowiązującą poprzednio EN 866-1,3,7 wydany przez jednostkę notyfikującą przeprowadzone badania lub producenta testów. - opis/charakterystyka produktu zawierająca numery kolekcji szczepów, wielkości populacji spor, dane dotyczące oporności i interpretacji wyników Poz. 2. - opis produktu zawierający instrukcję uzycia i przechowywania, - certyfikat zgodności z ISO 11607 Poz. 3 - opis produktu zawierający instrukcję użycia i przechowywania, - certyfikat zgodności z ISO 11140 Poz. 4 - certyfikat/ świadectwo zgodności z normą PN-EN ISO 11140, opis produktu zawierający warunki przechowywania i stosowania Poz. 5. - karta katalogowa produktu, certyfikat zgodności z ISO 11140-3 lub PN-EN 867-4 Poz. 6 - Karta katalogowa produktu Dla pakietu nr 7: Poz. 1. - Deklaracja zgodności z normą EN ISO 11140-1 potwierdzająca zgodność testu z przyrządem testowym Bio-PCD, - certyfikat z badań zawierający charakterystykę szczepu, wielkości populacji, wartości D, z, F Poz. 2. - Deklaracja zgodności z normą EN ISO 11140-1 potwierdzająca zgodność testu z przyrządem testowym Bio-PCD Poz. 3 i 4 - deklaracja zgodności z EN-867-1, EN-ISO 11140-1, - potwiedzenie kompatybilności z przyrządami kontroli wsadu Copact-PCD Poz. 5 - deklaracja zgodności z EN 867-4 i ISO 11140-4, potwierdzenie kompatybilności z przyrządem testowym PCD GKE Poz. 6. - karta katalogowa produktu, deklaracja zgodności potwierdzająca zgodność z ISO 11140-1 i systemem dokumentacji EKG Dla pakietu nr 8: - karta katalogowa wyrobu deklaracja zgodności potwierdzająca, że test uzyskał pozytywny wynik zgodnie z EN ISO 15883-5 Dla pakietu nr 9: Opis wyrobu lub karta katalogowa Dla pakietu nr 10: - deklaracja zgodności - wpis do rejestru wyrobów medycznych / powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - karta techniczna wyrobu / karta katalogowa produktu - próbki/wzory do pakietów: 1,2,3,5,6,7,8,9,10

Miejsce składania: IV.4.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
23.10.2012 godzina 11:00, miejsce: Szpital Specjalistyczny św. Wojciecha Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej, Al. Jana Pawła II nr 50 w Gdańsku Sekretariat pok. nr 44.

Po wprowadzeniu zmiany:
24.10.2012 godzina 12:00, miejsce: Szpital Specjalistyczny św. Wojciecha Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej, Al. Jana Pawła II nr 50 w Gdańsku Sekretariat pok. nr 44.

Podobne przetargi