429820 / 2012-11-02 - / Szpital Specjalistyczny w Kościerzynie (Kościerzyna)

Oryginalny toner T-FC50EY Żółty (6AJ00000111) marki Toshiba

Cena: 306.27 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2012-10-16 pod pozycją 219611. Zobacz ogłoszenie 219611 / 2012-10-16 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 429820

Data publikacji: 2012-11-02

Nazwa: Szpital Specjalistyczny w Kościerzynie

Ulica: ul. A. Piechowskiego 36

Numer domu: 36

Miejscowość: Kościerzyna

Kod pocztowy: 83-400

Województwo / kraj: pomorskie

Numer telefonu: (058) 6860131

Numer faxu: (058) 6860119, 6860121

Adres strony internetowej: www.szpital.koscierzyna.pl/zp/

Regon: 19110303900000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 219611

Data wydania biuletynu: 2012-10-16

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.6

Przed wprowadzeniem zmainy:
III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

Formularz cenowy. Załącznik nr 1 Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada wymagane atesty, certyfikaty, dopuszczenia do obrotu i używania oraz że spełnia wszystkie normy i wymagania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa w przedmiotowym zakresie - treść oświadczenia umieszczona jest w druku OFERTA, który stanowi załącznik do SIWZ. OFERTA Zadania 3 Certyfikat Rejestracji Systemu Zarządzania Jakością na poziomie produkcji i produktu - ISO 13485 dla wyrobów medycznych oraz na poziomie administracyjnym art. ISO 9001 załącznik A1 Zadanie 3 - Rejestracja w urzędzie rejestracyjnym dla wszystkich produktów załącznik A2 Zadania 3 Zamawiający wymaga dostarczenia metodyk do każdej oferowanej pozycji. Dodatkowo do podłoży chromogennych i podłoża z chryzoidyną - zad.3 poz. 8,9,10,12,14,16,19,20 - ulotki zawierające kolorowe zdjęcia wraz z opisem wyglądu kolinii na płytkach ora metodykę wykonania posiewu i interpretację odczytu. Załącznik A3 Zadanie 3 - Karta charakterystyki podłoża, która powinna zawierać następujące informacje w języku polskim: skład, właściwości i przeznaczenie podłoża, procedura postępowania, warunki inkubacji, opis wyrosłych kolonii, interpretacja wyników, warunki przechowywania podłoża. Załącznik A4 Zadanie 3 - Dla podłoża wymienionego w pozycji 20 do oferty należy dołączyć kolorową ulotkę obrazującą wzrost następujących mikroorganizmów: S. marcescens, E. faecalis, E. faecium, S.aureus, P. irabilit, P. vulgaris, S. agalactiae, Morganella morganii, S.saprophyticus, P.aeruginosa. załącznik A5 Zadanie 3 - Zamawiający wymaga przedstawiania certyfikatu kontroli jakości do każdej serii dostarczanego podłoża z podpisem osoby kontrolującej lub informacją o elektronicznej walidacji procesu (przykładowe wzory certyfikatów do zad.3 poz.8,9,10,12,14,16,19,20 należy dołączyć do oferty). Załącznik A6 Zadanie 3 - Deklarację zgodności CE. Załącznik A7 Zadanie 4 - Zamawiający wymaga przedstawiania certyfikatu kontroli jakości do każdej serii dostarczanego podłoża z podpisem osoby kontrolującej lub informacją o elektronicznej walidacji procesu (przykładowe wzory certyfikatów do zad.4 poz. 8,12,20,21 należy dołączyć do oferty). Załącznik A8 Zadanie 4 - W zakresie zadania 4 Zamawiający wymaga dostarczenia metodyk w języku polskim do każdej oferowanej pozycji. Metodyka powinna zawierać następujące informacje: skład, właściwości i przeznaczenie podłoża, procedura postępowania, warunki inkubacji, opis wyrosłych kolonii, interpretacja wyników, warunki przechowywania podłoża. Załącznik A9 Zadanie 5 - certyfikaty ISO dla wyrobów medycznych ISO 13485 załącznikA10 Zadanie 6 - certyfikat ISO 13485 dla wyrobów medycznych załącznik A11 Zadanie 19 - metodyki dla każdego testu załącznik A12 Zadanie 20 - metodyki dla każdego testu załącznik A13 Zadanie 20 -Zamawiający wymaga, aby Wykonawcy posiadali Certyfikat Rejestracji Systemu Zarządzania Jakością na poziomie produkcji i produktu - ISO 13485 dla wyrobów medycznych oraz na poziomie administracyjnym art. ISO 9001 załącznik A14 Zadanie 20 Zamawiający wymaga, aby Wykonawcy dostarczyli metodyki wykonania testów w języku polskim załącznik A15 Zadanie 30 - certyfikaty jakości załącznik nr A16 Próbki wraz z wykazem, wg wzoru załącznik nr 2 Oświadczenie o spełnieniu warunków - art. 22 ust. 1. załącznik nr 3 Wykaz dostaw - zadanie 3 załącznik nr 4 Dokumenty potwierdzające, że dostawy zostały lub są wykonywane należycie - zadanie 3 załącznik 4A Zobowiązania innych podmiotów do brania udziału w wykonaniu zamówienia w charakterze podwykonawcy - odpowiednio załącznik 4B Druk OFERTA, stanowiący załącznik do SIWZ. Pełnomocnictwo do podpisania oferty, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba upoważniona na podstawie wpisu do właściwego organu rejestracyjnego. Jeżeli pełnomocnictwo nie ma postaci aktu notarialnego, powinno zawierać pieczęć Wykonawcy, imienną pieczątkę wystawiającego pełnomocnictwo i jego podpis. załącznik nr 7 6. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcja, spółki cywilne): a. wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarciu umowy (pełnomocnictwo należy dołączyć do oferty), b. do oferty należy dołączyć dokumenty potwierdzające, że każdy z warunków określonych w pkt. V.A. SIWZ (art. 22 ust. 1 PZP) spełnia co najmniej jeden z tych wykonawców albo wszyscy ci wykonawcy wspólnie, c. oświadczenie o spełnieniu warunków, o których mowa w rt. 22 ust. 1 składa co najmniej jeden wykonawca albo wszyscy wykonawcy wspólnie. d. dokumenty potwierdzające, że wykonawca nie podlega wykluczeniu ( rt. 24 ust. 1 PZP) składa każdy z wykonawców oddzielnie.

Po wprowadzeniu zmiany:
III.6) INNE DOKUMENTY
Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)
Formularz cenowy. Załącznik nr 1 Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada wymagane atesty, certyfikaty, dopuszczenia do obrotu i używania oraz że spełnia wszystkie normy i wymagania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa w przedmiotowym zakresie - treść oświadczenia umieszczona jest w druku OFERTA, który stanowi załącznik do SIWZ. OFERTA Zadania 3 Certyfikat Rejestracji Systemu Zarządzania Jakością na poziomie produkcji i produktu - ISO 13485 dla wyrobów medycznych oraz na poziomie administracyjnym art. ISO 9001 załącznik A1 Zadanie 3 - Rejestracja w urzędzie rejestracyjnym dla wszystkich produktów załącznik A2 Zadania 3 Zamawiający wymaga dostarczenia metodyk do każdej oferowanej pozycji. Dodatkowo do podłoży chromogennych i podłoża z chryzoidyną - zad.3 poz. 8,9,10,12,14,16,19,20 - ulotki zawierające kolorowe zdjęcia wraz z opisem wyglądu kolinii na płytkach ora metodykę wykonania posiewu i interpretację odczytu. Załącznik A3 Zadanie 3 - Karta charakterystyki podłoża, która powinna zawierać następujące informacje w języku polskim: skład, właściwości i przeznaczenie podłoża, procedura postępowania, warunki inkubacji, opis wyrosłych kolonii, interpretacja wyników, warunki przechowywania podłoża. Załącznik A4 Zadanie 3 - Dla podłoża wymienionego w pozycji 20 do oferty należy dołączyć kolorową ulotkę obrazującą wzrost następujących mikroorganizmów: S. marcescens, E. faecalis, E. faecium, S.aureus, P. irabilit, P. vulgaris, S. agalactiae, Morganella morganii, S.saprophyticus, P.aeruginosa. załącznik A5 Zadanie 3 - Zamawiający wymaga przedstawiania certyfikatu kontroli jakości do każdej serii dostarczanego podłoża z podpisem osoby kontrolującej lub informacją o elektronicznej walidacji procesu (przykładowe wzory certyfikatów do zad.3 poz.8,9,10,12,14,16,19,20 należy dołączyć do oferty). Załącznik A6 Zadanie 3 - Deklarację zgodności CE. Załącznik A7 Zadanie 4 - Zamawiający wymaga przedstawiania certyfikatu kontroli jakości do każdej serii dostarczanego podłoża z podpisem osoby kontrolującej lub informacją o elektronicznej walidacji procesu (przykładowe wzory certyfikatów do zad.4 poz. 8,12,20,21 należy dołączyć do oferty). Załącznik A8 Zadanie 4 - W zakresie zadania 4 Zamawiający wymaga dostarczenia metodyk w języku polskim do każdej oferowanej pozycji. Metodyka powinna zawierać następujące informacje: skład, właściwości i przeznaczenie podłoża, procedura postępowania, warunki inkubacji, opis wyrosłych kolonii, interpretacja wyników, warunki przechowywania podłoża. Załącznik A9 Zadanie 5 - certyfikaty ISO dla wyrobów medycznych ISO 13485 załącznikA10 Zadanie 6 - certyfikat ISO 13485 dla wyrobów medycznych załącznik A11 Zadanie 19 - metodyki dla każdego testu załącznik A12 Zadanie 20 - metodyki dla każdego testu załącznik A13 Zadanie 20 -Zamawiający wymaga, aby Wykonawcy posiadali Certyfikat Rejestracji Systemu Zarządzania Jakością na poziomie produkcji i produktu - ISO 13485 dla wyrobów medycznych oraz na poziomie administracyjnym art. ISO 9001 załącznik A14 Zadanie 20 Zamawiający wymaga, aby Wykonawcy dostarczyli metodyki wykonania testów w języku polskim załącznik A15 Zadanie 30 - certyfikaty jakości załącznik nr A16 Zadanie 19 i 19A - dokumenty potwierdzające powiadomienie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych iż produkt został wprowadzony na teren Rzeczpospolitej Polskiej załącznik nr A17 Próbki wraz z wykazem, wg wzoru załącznik nr 2 Oświadczenie o spełnieniu warunków - art. 22 ust. 1. załącznik nr 3 Wykaz dostaw - zadanie 3 załącznik nr 4 Dokumenty potwierdzające, że dostawy zostały lub są wykonywane należycie - zadanie 3 załącznik 4A Zobowiązania innych podmiotów do brania udziału w wykonaniu zamówienia w charakterze podwykonawcy - odpowiednio załącznik 4B Druk OFERTA, stanowiący załącznik do SIWZ. Pełnomocnictwo do podpisania oferty, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba upoważniona na podstawie wpisu do właściwego organu rejestracyjnego. Jeżeli pełnomocnictwo nie ma postaci aktu notarialnego, powinno zawierać pieczęć Wykonawcy, imienną pieczątkę wystawiającego pełnomocnictwo i jego podpis. załącznik nr 7 6. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcja, spółki cywilne): a. wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarciu umowy (pełnomocnictwo należy dołączyć do oferty), b. do oferty należy dołączyć dokumenty potwierdzające, że każdy z warunków określonych w pkt. V.A. SIWZ (art. 22 ust. 1 PZP) spełnia co najmniej jeden z tych wykonawców albo wszyscy ci wykonawcy wspólnie, c. oświadczenie o spełnieniu warunków, o których mowa w rt. 22 ust. 1 składa co najmniej jeden wykonawca albo wszyscy wykonawcy wspólnie. d. dokumenty potwierdzające, że wykonawca nie podlega wykluczeniu ( rt. 24 ust. 1 PZP) składa każdy z wykonawców oddzielnie.

Miejsce składania: III.6

dodac:
Zadanie 19 i 19A - dokumenty potwierdzające powiadomienie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych iż produkt został wprowadzony na teren Rzeczpospolitej Polskiej załącznik nr A17

Podobne przetargi