Informacje o przetargach publicznych.
Site Search

151040 / 2011-06-09 - / Specjalistyczny Zespół Chorób Płuc i Gruźlicy (Bystra)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2011-05-31 pod pozycją 135374. Zobacz ogłoszenie 135374 / 2011-05-31 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 151040

Data publikacji: 2011-06-09

Nazwa:
Specjalistyczny Zespół Chorób Płuc i Gruźlicy

Ulica: ul. J. Fałata 2

Numer domu: 2

Miejscowość: Bystra

Kod pocztowy: 43-360

Województwo / kraj: śląskie

Numer telefonu: 033 4991800

Numer faxu: 033 4991802

Adres strony internetowej: www.szpitalbystra.pl

Regon: 00064092300000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 135374

Data wydania biuletynu: 2011-05-31

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.6

Przed wprowadzeniem zmainy:
W celu potwierdzenia, że oferowane produkty medyczne spełniają wymagania określone w ustawie o wyrobach medycznych, są dopuszczone obrotu i użytkowania na terenie RP , do oferty należy dołączyć Deklarację Zgodności EC dla wyrobów medycznych wszystkich klas, Certyfikat jednostki notyfikowanej
(Certyfikat CE) dla wyrobu klasy I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa IIb, III, oraz dla wyrobów medycznych klasy IIa, IIb, III - oświadczenie wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela potwierdzające, że wyrób spełnia odnoszące się do niego wymagania zasadnicze.
W przypadku wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli mających miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej do oferty należy dołączyć zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych ,Wyrobów Medycznych, Produktów Biobójczych.
W przypadku dystrybutorów i importerów mających miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, którzy wprowadzili na terenie Rzeczpospolitej Polskiej wyrób przeznaczony do użytkowania do oferty należy dołączyć powiadomienie o tym wprowadzeniu Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych ,Wyrobów Medycznych, Produktów Biobójczych

Po wprowadzeniu zmiany:
W celu potwierdzenia, że oferowane produkty medyczne spełniają wymagania określone w ustawie o wyrobach medycznych, są dopuszczone obrotu i użytkowania na terenie RP , do oferty należy dołączyć Deklarację Zgodności EC dla wyrobów medycznych wszystkich klas, Certyfikat jednostki notyfikowanej
(Certyfikat CE) dla wyrobu klasy I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa IIb, III, oraz dla wyrobów medycznych klasy IIa, IIb, III - oświadczenie wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela potwierdzające, że wyrób spełnia odnoszące się do niego wymagania zasadnicze.
W przypadku wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli mających miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej do oferty należy dołączyć zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych, Produktów Biobójczych zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych dokonane na podstawie przepisów uprzednio obowiązującej ustawy
o wyrobach medycznych.
W przypadku dystrybutorów i importerów mających miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, którzy wprowadzili na terenie Rzeczpospolitej Polskiej wyrób przeznaczony do użytkowania do oferty należy dołączyć powiadomienie
o tym wprowadzeniu Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych, Produktów Biobójczych lub zgłoszenie do Prezesa Urzędu dokonane na podstawie przepisów uprzednio obowiązującej ustawy o wyrobach medycznych.

Podobne przetargi