11635 / 2014-01-17 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie (Lublin)
Dostawa odczynników i materiałów kontrolnych wraz z dzierżawą dwóch fabrycznie nowych analizatorów do wykonywania badań hematologicznych
Opis zamówienia
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i materiałów kontrolnych wraz z dzierżawą dwóch fabrycznie nowych analizatorów hematologicznych w okresie 36 miesięcy od daty podpisania umowy oraz podłączeniem analizatorów do funkcjonującego w RCKiK w Lublinie systemu komputerowego.
Numer biuletynu: 1
Pozycja w biuletynie: 11635
Data publikacji: 2014-01-17
Nazwa:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie
Ulica: ul. I Armii Wojska Polskiego 8
Numer domu: 8
Miejscowość: Lublin
Kod pocztowy: 20-078
Województwo / kraj: lubelskie
Numer telefonu: 081 5328932
Numer faxu: 081 5325318
Adres strony internetowej: www.rckik.lublin.pl
Regon: 43102941200000
Typ ogłoszenia: ZP-400
Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak
Ogłoszenie dotyczy: 1
Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa odczynników i materiałów kontrolnych wraz z dzierżawą dwóch fabrycznie nowych analizatorów do wykonywania badań hematologicznych
Rodzaj zamówienia: D
Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i materiałów kontrolnych wraz z dzierżawą dwóch fabrycznie nowych analizatorów hematologicznych w okresie 36 miesięcy od daty podpisania umowy oraz podłączeniem analizatorów do funkcjonującego w RCKiK w Lublinie systemu komputerowego.
Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie
Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie
Czy jest dialog: Nie
Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Tak
Określenie zamówień uzupełniających:
Zamawiający przewiduje udzielenie zamówień uzupełniających, stanowiących nie więcej niż 20 % wartości zamówienia podstawowego.
Czas: O
Okres w miesiącach: 36
Zaliczka: Nie
Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak
Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak
Dokumenty grupy kapitałowej: Tak
Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak
Dokument potwierdzenia III.5: Tak
Inne dokumenty potwierdzające III.5:
1) Zestawienie parametrów granicznych (załącznik Nr 1.1 do SIWZ).
2) Deklarację wytwórcy o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne wraz z certyfikatem jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych wymienionych w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z 2010 r. z późn. zm.).
Uwaga: W przypadku, gdy ważność certyfikatu jednostki notyfikowanej wygasa w trakcie realizacji dostaw, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie deklarujące złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności dokumentu oraz, po jego uzyskaniu, dostarczenie jego kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem Zamawiającemu.
3) Zgłoszenie wyrobu do Prezesa URPLWMiPB lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB
o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r.
o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z 2010 r. z późn. zm.) lub inny dokument potwierdzający wypełnienie obowiązku wynikającego art. 58 cyt. ustawy a w przypadku niepodlegania obowiązkowi dokonania zgłoszenia/ powiadomienia oświadczenie zawierające podstawy braku tego obowiązku.
4) Oświadczenie wystawione przez producenta analizatora potwierdzające, że oferowane odczynniki
i materiały kontrolne mogą być stosowane na ww. analizatorze - jeżeli są one produkowane przez innego producenta niż producent analizatora.
5) Wykaz urządzeń wchodzących w skład aparatury mającej być przedmiotem dzierżawy wraz z jego wartością ewidencyjno - księgową.
6) Oświadczenie o klasyfikacji wyrobów medycznych, o ile nie wynika to z deklaracji lub innych dokumentów dołączonych do oferty.
7) Oświadczenie o częstotliwości walidacji okresowych dla oferowanych urządzeń.
8) Oświadczenie o ilości wymaganych przeglądów oferowanych urządzeń w okresie realizacji umowy.
9) Instrukcję obsługi analizatorów przetłumaczoną na język polski, w formie papierowej lub na nośniku elektronicznym.
10) Karty charakterystyki odczynników i materiałów kontrolnych, zawierających w swoim składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne, przetłumaczone na język polski, w formie papierowej lub na nośniku elektronicznym lub oświadczenie, że dany odczynnik/materiał kontrolny takich substancji nie posiada.
11) Specyfikacje odczynników zawierające: opis działania odczynnika, skład chemiczny, środki ostrożności przy stosowaniu, warunki przechowywania , trwałość po otworzeniu opakowania, przetłumaczone na język polski w formie papierowej lub na nośniku elektronicznym.
III.7 osoby niepełnosprawne: Nie
Kod trybu postepowania: PN
Czy zmiana umowy: Tak
Zmiana umowy:
Zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany istotnych postanowień zawartej umowy w sytuacji obiektywnej konieczności wprowadzenia zmiany, w niżej podanym zakresie, z zastrzeżeniem art. 140 ust. 1 i 3 ustawy P.z.p.
a) w części dotyczącej wysokości wynagrodzenia brutto, która będzie wynikać ze zmiany w prawie właściwym dla podatku od towarów i usług VAT - w razie zmiany stawki podatku VAT po zawarciu umowy, dla stron wiążąca będzie stawka VAT obowiązująca w dniu wystawienia faktury, a zmiana kwoty ceny brutto z tego tytułu jest akceptowana przez strony bez konieczności składania dodatkowych oświadczeń i zmiany umowy.
b) w części dotyczącej danych podmiotowych Wykonawcy (np.: zmiana siedziby, adresu i nazwy podmiotu wykonującego przedmiotową dostawę) w związku z wewnętrzną reorganizacją w ramach prowadzonej działalności lub wynikająca z przekształcenia podmiotowego po stronie wykonawcy w formie sukcesji uniwersalnej.
c) zmiana nazwy własnej, numeru katalogowego i sposobu konfekcjonowania odczynnika i materiału kontrolnego - zmiana ta może być związana z ulepszeniem składu jakościowego lub podyktowana zmianą procesu technologicznego produkcji, pod warunkiem, ze zmiana ta nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego testu, a wyrób będzie spełniał wszelkie wymagania diagnostyczne, wymagania prawne i jakościowe określone przez Zamawiającego w Specyfikacji istotnych warunków zamówienia.
d) w części dotyczącej aparatury - zmiana może być związana z wymianą lub uzupełnieniem elementów składowych aparatury w sytuacji, gdy wprowadzony zostanie przez Wykonawcę do stosowania produkt zmodyfikowany/udoskonalony pod warunkiem zachowania minimalnych wymogów dot. aparatury wynikających SIWZ.
e) zmiana terminów ważności - zmiana ta może być związana z koniecznością przyspieszenia dostawy, trudności produkcyjnych, trudności ze zwalnianiem serii i nie będzie miała wpływu na stopień wykorzystania wyrobu,
f) zmiana warunków i terminów poszczególnych dostaw (liczba, miejsce dostawy, opakowanie zewnętrzne) - zmiany te mogą wystąpić na skutek negatywnych okoliczności mających bezpośredni wpływ na organizację dostaw, trudności transportowych, celnych, opóźnień związanych ze zwalnianiem serii, jak również trudności w dystrybucji i magazynowaniu wyrobu,
g) zmiana okresu obowiązywania umowy w zakresie niezbędnym do wykonania 150.000 badań morfologii - umowa ulega automatycznie przedłużeniu do czasu wykonania założonej ilości badań przy jednoczesnej zmianie formy użytkowania aparatury z dzierżawy na użyczenie i zachowaniu wynikających z umowy warunków gwarancji, nie dłużej jednak niż na okres dodatkowych 6 miesięcy, bez konieczności składania dodatkowych oświadczeń i zmiany umowy.
h) zmiany w obowiązujących przepisach prawa mające wpływ na przedmiot i warunki umowy oraz zmiana sytuacji prawnej lub faktycznej Wykonawcy i/lub Zamawiającego skutkująca niemożliwością realizacji przedmiotu umowy;
i) powstania nadzwyczajnych okoliczności (nie będących siła wyższą), grożących rażącą stratą, których strony nie przewidziały przy zawarciu umowy;
j) zmiany wynikające z powstania niezgodności pomiędzy zapisami umowy a treścią oferty i/lub SIWZ.
Kod kryterium cenowe: A
Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.rckik.lublin.pl
Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ w Lublinie, ul. I Armii Wojska Polskiego 8, 20-078 Lublin, Dział Zamówień, pokój 118.
Data składania wniosków, ofert: 28/01/2014
Godzina składania wniosków, ofert: 12:00
Miejsce składania:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ w Lublinie, ul. I Armii Wojska Polskiego 8, 20-078 Lublin, Sekretariat (p. 217)
On: O
Termin związania ofertą, liczba dni: 30
Czy unieważnienie postępowania: Nie
Kody CPV: 336965008
Kod CPV drugiej częsci zamówienia:
384345702 (Analizatory hematologiczne)
Podobne przetargi
61321 / 2014-03-21 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie - Lublin (lubelskie)
CPV: 336965008 ()
Dostawa odczynników i materiałów kontrolnych wraz z dzierżawą dwóch fabrycznie nowych analizatorów do wykonywania badań hematologicznych.
117764 / 2009-04-23 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Chełmie - Chełm (lubelskie)
CPV: 336965008 ()
Dostawy preparatów do diagnostyki laboratoryjnej dla Laboratorium Mikrobiologii
40504 / 2009-02-25 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Chełmie - Chełm (lubelskie)
CPV: 336965008 ()
Dostawy preparatów do diagnostyki dla Laboratorium Mikrobiologii