426254 / 2013-10-18 - Podmiot prawa publicznego / Instytut Farmaceutyczny (Warszawa)

Oryginalny tusz 405 (T05G14010) Czarny marki Epson

Cena: 95.94 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie z dnia pod pozycją . Zobacz ogłoszenie / - .

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 426254

Data publikacji: 2013-10-18

Nazwa: Instytut Farmaceutyczny

Ulica: ul. Rydygiera 8

Numer domu: 8

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 01-793

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 22 4563850

Numer faxu: 22 4563875

Regon: 00004403200000

Typ ogłoszenia: ZP-403

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Czy zamówienie było ogłoszone w BZP: Nie

Czy w BZP zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie: Nie

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Podmiot prawa publicznego

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
2-oxo-2,4,5,6,7,7a-hexahydrothieno[3.2-c]pyridine hydrochloride

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
2-oxo-2,4,5,6,7,7a-hexahydrothieno[3.2-c]pyridine hydrochloride (min. 99%)

Kody CPV:
243000007 (Podstawowe chemikalia nieorganiczne i organiczne)

Kod trybu postepowania: WR

Czy zamówienie dotyczy programu UE: Tak

nazwa programu UE:
POIG nr UDA-POIG.01.03.01-14-062/09, pn. Innowacyjne technologie leków sercowo - naczyniowych o szczególnym znaczeniu terapeutycznym i społecznym.

Nazwa wykonawcy: Shanghai Arthon International Trade CO Ltd

Adres pocztowy wykonawcy: NO. 188, Jinou Road

Miejscowość: Shanghai

ID województwa: 83

Województwo / kraj: Chiny

Data udzielenie zamówienia: 18/09/2013

Liczba ofert: 1

Szacunkowa wartość zamówienia: 8000,00

Cena wybranej oferty: 6913,71

Cena minimalna: 6913,71

Cena maksymalna: 6913,71

Kod waluty: 1

Waluta (PLN): PLN

zal_pprawna_hid: c;

Postępowanie prowadzone jest w trybie zapytanie o cenę na podstawie art.: art. 67 ust. 1 pkt 1 lit. a

Uzasadnienia wyboru trybu:
Działając zgodnie z art. 67 ust. 1 pkt. 1a Pzp, Zamawiający może udzielić zamówienia z wolnej ręki , jeżeli dostawy, usługi lub roboty budowlane mogą być świadczone tylko przez jednego wykonawcę z przyczyn technicznych o obiektywnym charakterze. Podstawą zastosowania tej przesłanki wyboru trybu udzielenia zamówienia jest szczególny charakter zamówienia powodujący, że może ono być zrealizowane tylko przez jednego wykonawcę.
W związku z planowanym wytworzeniem dodatkowej ilości substancji farmaceutycznej PRASUGEL, która posłuży do wykonania serii pilotowych formy farmaceutycznej. Dotychczasowe procesy otrzymywania ww. substancji tj powiększenie skali realizowane były na surowcach sprowadzanych od jednego, wyłonionego w wyniku przetargu dostawcy. Wcześniejsze prace laboratoryjne syntezy prasugelu wykonywano na surowcu od innego dostawcy który służył do opracowania i zwalidowania metod analitycznych do badań tego surowca i jego jakoś została określona jako równoważna z jakością surowca od dostawcy wyłonionego w przetargu na którego surowcu wykonywano szarże walidacyjne. Wytwarzanie kolejnej serii substancji mające na celu rozpoczęcie procesu re-walidacji zgodnie z prawem farmaceutycznym powinno być oparte o surowce od innego dostawcy niż tego na którego surowcu została wykonana walidacja co pozwoli zgodnie z prawem farmaceutycznym zapewnić w dokumentacji rejestracyjnej co najmniej dwóch alternatywnych dostawców. Substancja przeznaczona do stosowania u ludzi w celu przeprowadzenia badań biorównoważności jak też w celach leczniczych musi mieć ściśle określony profil zanieczyszczeń i dopasowane do niego zwalidowane metody analityczne.
A to gwarantuje jedynie sprawdzone źródło surowców. Tym samym decyzja o zakupie surowca od dostawcy który wcześniej zastał sprawdzony i na którego substancji opracowano metody analityczne jest jedynym właściwym postępowaniem które pozwoli na zapewnienie dwóch alternatywnych dostawców surowców.
W związku z powyższym wybrany dostawca surowców do produkcji substancji farmaceutycznej PRASUGEL jako jedyny spełnia wszystkie wymagania, które pozwolą na bezproblemowe zapewnienie do dokumentacji rejestracyjnej dwóch dostawców o równoważnych sprawdzonych parametrach jakościowych który to ponadto zapewnia z punku ekonomicznego procesu surowiec kilkakrotnie tańszy w stosunku do zatwierdzonego już dostawcy o szybszym terminie realizacji dostawy co w późniejszym etapie gdy realizowana jest już regularna produkcja ma fundamentalne znaczenie.
Na podstawie przedstawionego uzasadnienia jedynym możliwym do zastosowania trybem udzielenia zamówienia jest tryb z wolnej ręki zgodnie z art. 67 ust. 1 pkt. 1a Pzp.

Podobne przetargi