202477 / 2012-09-20 - / Szpital Wojewódzki im. Mikołaja Kopernika (Koszalin)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2012-09-14 pod pozycją 348014. Zobacz ogłoszenie 348014 / 2012-09-14 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 202477

Data publikacji: 2012-09-20

Nazwa: Szpital Wojewódzki im. Mikołaja Kopernika

Ulica: ul. T. Chałubińskiego 7

Numer domu: 7

Miejscowość: Koszalin

Kod pocztowy: 75-581

Województwo / kraj: zachodniopomorskie

Numer telefonu: (094) 3488103

Numer faxu: (094) 3488103

Adres strony internetowej: www.swk.med.pl

Regon: 33000629200000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 348014

Data wydania biuletynu: 2012-09-14

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.6)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1) oświadczenie dotyczące danych wykonawcy - Załącznik nr 1 do SIWZ; 2) opis przedmiotu zamówienia - Załącznik nr 2 do SIWZ; 3) formularz ofertowy - Załącznik nr 4 do SIWZ; 4) próbki - po jednym opakowaniu handlowym, w celu porównania ze szczegółowym opisem przedmiotu zamówienia (dotyczy wszystkich zadań); 5) w przypadku środków dezynfekcyjnych/ detergentu do mycia zarejestrowanych jako wyrób medyczny - aktualny dokument potwierdzający zgłoszenie/ wpis do rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem zgodności CE i posiadającego deklarację zgodności wraz z numerem jednostki notyfikujacej; dokument potwierdzający deklaracje zgodności z Dyrektywą 93/42/EWG; 6) w przypadku środków dezynfekcyjnych zarejestrowanych jako produkt biobójczy - aktualny dokument potwierdzający wpis do rejestru produktu biobójczego; pozwolenie na obrót produktu biobójczego w zakładach opieki zdrowotnej wydane przez Ministra Zdrowia; 7) w przypadku detergentów do mycia zarejestrowanych jako kosmetyk - aktualny dokument potwierdzający zgłoszenie/wpis do rejestru kosmetyków- dotyczy zadania nr 3; 8) dokument potwierdzający informacje zgodne z treścią etykiety, ulotki informacyjnej i instrukcji stosowania środka dezynfekcyjnego/detergentu do mycia, będącymi integralną częścią dokumentacji zgłoszenia do rejestru wyrobu medycznego, produktu biobójczego, kosmetyku - w celu porównania z wymogami SIWZ (również w przypadku wymaganego działania bójczego na powierzchnie zanieczyszczone substancjami organicznymi) - dotyczy wszystkich zadań. 9) dokumenty potwierdzające zgodność w zakresie spektrum działania dla środków dezynfekcyjnych dla obszaru medycznego - w celu potwierdzenia skuteczności działania bójczego środka dezynfekcyjnego do narzędzi i powierzchni (wymaga się aby był to wyrób medyczny lub produkt biobójczy) należy załączyć dokumenty potwierdzające wykonane badania oznaczające, iż przedmiot zamówienia został przebadany na organizmach testowych w zakresie działania: B, Tbc, V, F, S i odpowiada Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego (normy, badania co najmniej fazy II) lub / i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego (normy, badania co najmniej fazy II), albo dokumenty potwierdzające wymaganą w SIWZ skuteczność bójczą środków dezynfekcyjnych w obszarze medycznym popartą wykonanymi badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np.: DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH, reprezentatywnych dla obszaru medycznego. Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia zastosował następujące skróty używane podczas badań skuteczności bójczej środków, które oznaczają: B- działanie bakteriobójcze; Tbc- działanie prątkobójcze: Mycobacterium tuberculosis lub terrae i avium; F- działanie grzybobójcze; V- działanie wirusobójcze: Wirusy: Polio i Adeno; S- działanie sporobójcze: Bacillus subtilis, Bacillus cereus, Clostridium sporogenes. 10) aktualna karta charakterystyki preparatu niebezpiecznego/substancji niebezpiecznej - w celu zapoznania się z właściwościami fizycznymi i chemicznymi środka dezynfekcyjnego dotyczącymi zachowania bezpieczeństwa jego użytkowania; 11) instrukcja użycia preparatu dezynfekcyjnego do dezynfekcji inkubatorów (plan dezynfekcji) - dotyczy zadania nr 8; 12) dokument dotyczący oceny użytkowej uznanego opiniotwórczego instytutu pediatrycznego - dotyczy zadania nr 8.

Po wprowadzeniu zmiany:
Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1) oświadczenie dotyczące danych wykonawcy - Załącznik nr 1 do SIWZ; 2) opis przedmiotu zamówienia - Załącznik nr 2 do SIWZ; 3) formularz ofertowy - Załącznik nr 4 do SIWZ; 4) próbki - po jednym opakowaniu handlowym, w celu porównania ze szczegółowym opisem przedmiotu zamówienia (dotyczy wszystkich zadań); 5) w przypadku środków dezynfekcyjnych/ detergentu do mycia zarejestrowanych jako wyrób medyczny - aktualne zgłoszenie/powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. 10.107.679), posiadającego deklarację zgodności wraz z numerem jednostki notyfikujacej; dokument potwierdzający deklaracje zgodności z Dyrektywą 93/42/EWG; 6) w przypadku środków dezynfekcyjnych zarejestrowanych jako produkt biobójczy - aktualny dokument potwierdzający wpis do rejestru produktu biobójczego; pozwolenie na obrót produktu biobójczego w zakładach opieki zdrowotnej wydane przez Ministra Zdrowia; 7) w przypadku detergentów do mycia zarejestrowanych jako kosmetyk - aktualny dokument potwierdzający zgłoszenie/wpis do rejestru kosmetyków- dotyczy zadania nr 3; 8) dokument potwierdzający informacje zgodne z treścią etykiety, ulotki informacyjnej i instrukcji stosowania środka dezynfekcyjnego/detergentu do mycia, będącymi integralną częścią dokumentacji zgłoszenia do rejestru wyrobu medycznego, produktu biobójczego, kosmetyku - w celu porównania z wymogami SIWZ (również w przypadku wymaganego działania bójczego na powierzchnie zanieczyszczone substancjami organicznymi) - dotyczy wszystkich zadań. 9) dokumenty potwierdzające zgodność w zakresie spektrum działania dla środków dezynfekcyjnych dla obszaru medycznego - w celu potwierdzenia skuteczności działania bójczego środka dezynfekcyjnego do narzędzi i powierzchni (wymaga się aby był to wyrób medyczny lub produkt biobójczy) należy załączyć dokumenty potwierdzające wykonane badania oznaczające, iż przedmiot zamówienia został przebadany na organizmach testowych w zakresie działania: B, Tbc, V, F, S i odpowiada Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego (normy, badania co najmniej fazy II) lub / i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego (normy, badania co najmniej fazy II), albo dokumenty potwierdzające wymaganą w SIWZ skuteczność bójczą środków dezynfekcyjnych w obszarze medycznym popartą wykonanymi badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np.: DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH, reprezentatywnych dla obszaru medycznego. Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia zastosował następujące skróty używane podczas badań skuteczności bójczej środków, które oznaczają: B- działanie bakteriobójcze; Tbc- działanie prątkobójcze: Mycobacterium tuberculosis lub terrae i avium; F- działanie grzybobójcze; V- działanie wirusobójcze: Wirusy: Polio i Adeno; S- działanie sporobójcze: Bacillus subtilis, Bacillus cereus, Clostridium sporogenes. 10) aktualna karta charakterystyki preparatu niebezpiecznego/substancji niebezpiecznej - w celu zapoznania się z właściwościami fizycznymi i chemicznymi środka dezynfekcyjnego dotyczącymi zachowania bezpieczeństwa jego użytkowania; 11) instrukcja użycia preparatu dezynfekcyjnego do dezynfekcji inkubatorów (plan dezynfekcji) - dotyczy zadania nr 8; 12) dokument dotyczący oceny użytkowej uznanego opiniotwórczego instytutu pediatrycznego - dotyczy zadania nr 8.

Miejsce składania: IV.4.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 24.09.2012 godzina 10:00, miejsce: Szpital Wojewódzki im. Mikołaja Kopernika, ul. T. Chałubińskiego 7, 75-581 Koszalin - Dział Zamówień Publicznych.

Po wprowadzeniu zmiany:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 25.09.2012 godzina 10:00, miejsce: Szpital Wojewódzki im. Mikołaja Kopernika, ul. T. Chałubińskiego 7, 75-581 Koszalin - Dział Zamówień Publicznych.

Podobne przetargi