384084 / 2013-09-23 - Inny: Instytut badawczy / Narodowe Centrum Badań Jądrowych Ośrodek Radioizotopów POLATOM (Otwock)

Dostawa 300 mg substancji HYNIC-TOC wraz z dokumentacją ASMF do NCBJ Ośrodka Radioizotopów POLATOM

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa do siedziby Zamawiającego:

300 mg substancji HYNIC-TOC spełniającej parametry szczegółowo opisane w specyfikacji technicznej zamieszczonej w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia - na stronie internetowej Zamawiającego, oraz

- opracowanej dokumentacji ASMF (w języku angielskim) dla substancji HYNIC-TOC, spełniającej wymagania DYREKTYWY 2001/83/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. U. L 311 z 28.11.2001, str. 67) i odpowiednich wytycznych CHMP: Guideline on Active Substance Master File Procedure (ASMF) - CHMP/QWP/227/02 Rev3, Corr., Guideline on the Chemistry of New Active Substances, CPMP/QWP/130/96, Rev 1.:

Postać substancji: HYNIC-TOC,TFA,
Wygląd: biały proszek,
Obciążenie biologiczne - zgodnie z monografią Ph.Eur. 50104,
Termin ważności: 12 miesięcy.

Dostawa zamawianej ilości substancji HYNIC-TOC będzie odbywać się partiami. Wielkości kolejnych partii oraz termin ich dostawy będą uzgadniane z Wykonawcą w trakcie trwania umowy. Wielkości partii oraz terminy będą wynikać z bieżącego zapotrzebowania Zamawiającego.

Koszty związane z dostarczaniem do siedziby Zamawiającego kolejnych partii substancji HYNIC-TOC, koszty ubezpieczenia na warunkach CIP - Otwock Świerk (INCOTERMS 2010) oraz koszt dostarczenia dokumentacji ASMF ponosi Wykonawca.
Ww. koszty należy uwzględnić w cenie składanych ofert.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym w specyfikacji technicznej zamieszczonej w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, Zamawiający wymaga od Wykonawcy, który złoży niepodlegającą odrzuceniu ofertę z najniższą ceną, dostarczenia w terminie do 10 dni od ogłoszenia listy rankingowej, próbki substancji HYNIC-TOC w ilości 50 mg.
Lista rankingowa Wykonawców, którzy złożyli oferty, zostanie zamieszczona na stronie internetowej Zamawiającego oraz przesłana wszystkim tym Wykonawcom, niezwłocznie po zbadaniu ofert pod względem spełniania wymogów formalnych.
Jednocześnie Zamawiający wezwie Wykonawcę, który złożył niepodlegającą odrzuceniu ofertę z najniższą ceną, do dostarczenia próbki, o której mowa w Rozdziale III. Opis przedmiotu zamówienia - pkt. 7.9.
Zamawiający dokona badania dostarczonej próbki pod względem spełniania wymaganych parametrów technicznych i w terminie nie przekraczającym 14 dni od momentu jej dostarczenia poinformuje Wykonawcę o wyniku przeprowadzonych badań.
Jeżeli dostarczona próbka będzie spełniać wymagane parametry - Zamawiający dokona wyboru tej oferty jako najkorzystniejszej w prowadzonym postępowaniu.
W przypadku, gdy dostarczona próbka nie spełni parametrów technicznych opisanych w specyfikacji technicznej, Zamawiający wezwie następnego w kolejności na liście rankingowej Wykonawcę, do przesłania próbki substancji HYNIC-TOC w ilości 50 mg, w terminie do 10 dni od momentu wezwania.
Powyższa procedura będzie powtarzana do momentu, gdy dostarczona Zamawiającemu próbka substancji HYNIC-TOC spełni wymagania specyfikacji technicznej. Dopiero w tej sytuacji Zamawiający dokona wyboru najkorzystniejszej oferty ogłaszając ten fakt na swojej stronie internetowej i informując wszystkich Wykonawców biorących udział w postepowaniu.
W przypadku Wykonawcy, którego oferta zostanie wybrana jako najkorzystniejsza, dostarczona próbka 50 mg substancji HYNIC-TOC będzie traktowana jako pierwsza dostawa w ramach podpisanej umowy handlowej.
Cena, wraz z dostawa do siedziby Zamawiającego, za dostawę próbki 50 mg substancji HYNIC-TOC, którą Zamawiający zapłaci wybranemu w niniejszym postepowaniu Wykonawcy, będzie zgodna ze złożoną przez niego ofertą.
Próbki substancji, które nie będą spełniać wymaganych przez Zamawiającego parametrów, zostaną uznane za niezgodne ze specyfikacją, zaś oferty Wykonawców, którzy te próbki dostarczyli, zostaną odrzucone na podstawie art. 89 ust. 1 pkt. 2) - ich treść nie odpowiada treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Wykonawcom, których oferty zostaną odrzucone, nie przysługuje prawo do zwrotu kosztów dostawy próbek.
Wykonawcy, którzy złożą oferty w niniejszym postepowaniu i na wezwanie Zamawiającego nie dostarczą w wymaganym terminie próbek substancji HYNIC-TOC w ilości 50 mg, zostaną wykluczeni z postępowania na podstawie art. 24 ust. 2 pkt. 4) ustawy Prawo zamówień publicznych z powodu nie wykazania spełnienia warunków udziału w postepowaniu.
Oferty Wykonawców wykluczonych zostaną uznane za odrzucone.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 384084

Data publikacji: 2013-09-23

Nazwa:
Narodowe Centrum Badań Jądrowych Ośrodek Radioizotopów POLATOM

Ulica: ul. Andrzeja Sołtana 7

Numer domu: 7

Miejscowość: Otwock

Kod pocztowy: 05-400

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 22 7180700 lub 01

Numer faxu: 22 7180350

Adres strony internetowej: www.polatom.pl

Regon: 00102404300000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Inny: Instytut badawczy

Inny rodzaj zamawiającego: Instytut badawczy

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa 300 mg substancji HYNIC-TOC wraz z dokumentacją ASMF do NCBJ Ośrodka Radioizotopów POLATOM

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa do siedziby Zamawiającego:

300 mg substancji HYNIC-TOC spełniającej parametry szczegółowo opisane w specyfikacji technicznej zamieszczonej w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia - na stronie internetowej Zamawiającego, oraz

- opracowanej dokumentacji ASMF (w języku angielskim) dla substancji HYNIC-TOC, spełniającej wymagania DYREKTYWY 2001/83/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. U. L 311 z 28.11.2001, str. 67) i odpowiednich wytycznych CHMP: Guideline on Active Substance Master File Procedure (ASMF) - CHMP/QWP/227/02 Rev3, Corr., Guideline on the Chemistry of New Active Substances, CPMP/QWP/130/96, Rev 1.:

Postać substancji: HYNIC-TOC,TFA,
Wygląd: biały proszek,
Obciążenie biologiczne - zgodnie z monografią Ph.Eur. 50104,
Termin ważności: 12 miesięcy.

Dostawa zamawianej ilości substancji HYNIC-TOC będzie odbywać się partiami. Wielkości kolejnych partii oraz termin ich dostawy będą uzgadniane z Wykonawcą w trakcie trwania umowy. Wielkości partii oraz terminy będą wynikać z bieżącego zapotrzebowania Zamawiającego.

Koszty związane z dostarczaniem do siedziby Zamawiającego kolejnych partii substancji HYNIC-TOC, koszty ubezpieczenia na warunkach CIP - Otwock Świerk (INCOTERMS 2010) oraz koszt dostarczenia dokumentacji ASMF ponosi Wykonawca.
Ww. koszty należy uwzględnić w cenie składanych ofert.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym w specyfikacji technicznej zamieszczonej w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, Zamawiający wymaga od Wykonawcy, który złoży niepodlegającą odrzuceniu ofertę z najniższą ceną, dostarczenia w terminie do 10 dni od ogłoszenia listy rankingowej, próbki substancji HYNIC-TOC w ilości 50 mg.
Lista rankingowa Wykonawców, którzy złożyli oferty, zostanie zamieszczona na stronie internetowej Zamawiającego oraz przesłana wszystkim tym Wykonawcom, niezwłocznie po zbadaniu ofert pod względem spełniania wymogów formalnych.
Jednocześnie Zamawiający wezwie Wykonawcę, który złożył niepodlegającą odrzuceniu ofertę z najniższą ceną, do dostarczenia próbki, o której mowa w Rozdziale III. Opis przedmiotu zamówienia - pkt. 7.9.
Zamawiający dokona badania dostarczonej próbki pod względem spełniania wymaganych parametrów technicznych i w terminie nie przekraczającym 14 dni od momentu jej dostarczenia poinformuje Wykonawcę o wyniku przeprowadzonych badań.
Jeżeli dostarczona próbka będzie spełniać wymagane parametry - Zamawiający dokona wyboru tej oferty jako najkorzystniejszej w prowadzonym postępowaniu.
W przypadku, gdy dostarczona próbka nie spełni parametrów technicznych opisanych w specyfikacji technicznej, Zamawiający wezwie następnego w kolejności na liście rankingowej Wykonawcę, do przesłania próbki substancji HYNIC-TOC w ilości 50 mg, w terminie do 10 dni od momentu wezwania.
Powyższa procedura będzie powtarzana do momentu, gdy dostarczona Zamawiającemu próbka substancji HYNIC-TOC spełni wymagania specyfikacji technicznej. Dopiero w tej sytuacji Zamawiający dokona wyboru najkorzystniejszej oferty ogłaszając ten fakt na swojej stronie internetowej i informując wszystkich Wykonawców biorących udział w postepowaniu.
W przypadku Wykonawcy, którego oferta zostanie wybrana jako najkorzystniejsza, dostarczona próbka 50 mg substancji HYNIC-TOC będzie traktowana jako pierwsza dostawa w ramach podpisanej umowy handlowej.
Cena, wraz z dostawa do siedziby Zamawiającego, za dostawę próbki 50 mg substancji HYNIC-TOC, którą Zamawiający zapłaci wybranemu w niniejszym postepowaniu Wykonawcy, będzie zgodna ze złożoną przez niego ofertą.
Próbki substancji, które nie będą spełniać wymaganych przez Zamawiającego parametrów, zostaną uznane za niezgodne ze specyfikacją, zaś oferty Wykonawców, którzy te próbki dostarczyli, zostaną odrzucone na podstawie art. 89 ust. 1 pkt. 2) - ich treść nie odpowiada treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Wykonawcom, których oferty zostaną odrzucone, nie przysługuje prawo do zwrotu kosztów dostawy próbek.
Wykonawcy, którzy złożą oferty w niniejszym postepowaniu i na wezwanie Zamawiającego nie dostarczą w wymaganym terminie próbek substancji HYNIC-TOC w ilości 50 mg, zostaną wykluczeni z postępowania na podstawie art. 24 ust. 2 pkt. 4) ustawy Prawo zamówień publicznych z powodu nie wykazania spełnienia warunków udziału w postepowaniu.
Oferty Wykonawców wykluczonych zostaną uznane za odrzucone.

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 36

Informacja na temat wadium:
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium w niniejszym postępowaniu.

Zaliczka: Tak

Uprawnienia:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

Potencjał techniczny:
Zamawiający wymaga, aby Wykonawca był podmiotem posiadającym wdrożony system GMP.
Za Wykonawcę zdolnego do należytego wykonania zamówienia zostanie uznany Wykonawca, który posiada wdrożony system GMP i wytwarza swoje produkty zgodnie z jego wymogami.
Na potwierdzenie tego warunku udziału w postępowaniu do oferty należy załączyć certyfikat GMP Wykonawcy.

Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków.
Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia (należy je dołączyć do oferty).
W przypadku, gdy w celu wykazania spełnienia warunku posiadania wiedzy i doświadczenia Wykonawca będzie polegał na zasobach innych podmiotów, niezbędne jest wykazanie spełnienia przez przynajmniej jeden z tych podmiotów warunku posiadania wdrożonego systemu GMP i wytwarzania swoich produktów zgodnie z jego wymogami.
Na potwierdzenie spełnienia tego warunku udziału w postępowaniu do oferty należy załączyć certyfikat GMP podmiotu, na którego zasobach będzie polegał Wykonawca.
Ponadto, konieczne jest przedstawienie Zamawiającemu pisemnego zobowiązania tych podmiotów do uczestniczenia wraz z Wykonawcą w wykonywaniu zamówienia, w sposób zapewniający wykorzystanie posiadanego w tej dziedzinie doświadczenia i wiedzy. W zobowiązaniu tym należy wyczerpująco i jednoznacznie wskazać zakres oraz termin wykonywania prac, przy których Wykonawca będzie korzystał z wiedzy i doświadczenia innych podmiotów.

Ocena spełnienia tego warunku udziału w postępowaniu dokonywana będzie w oparciu o dokumenty/oświadczenia złożone przez Wykonawcę w niniejszym postępowaniu, metodą warunku granicznego - spełnia/nie spełnia.

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 8: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.polatom.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
NCBJ Ośrodek Radioizotopów POLATOM
05-400 Otwock
ul. Andrzeja Sołtana 7 budynek Nr 24
pok.114A

Data składania wniosków, ofert: 01/10/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 11:00

Miejsce składania:
NCBJ Ośrodek Radioizotopów POLATOM
05-400 Otwock
ul. Andrzeja Sołtana 7 budynek Nr 24
pok.122A - Sekretariat

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

inne_dokumenty: Wykaz osób do kontaktów z Zamawiającym

Kody CPV:
336983002 (Substancje peptydowe)

Podobne przetargi