217028 / 2012-06-22 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Szpital Powiatowy im. Prałata J. Głowatzkiego w Strzelcach Opolskich (Strzelce Opolskie)

Oryginalny ColorStix tusz stały błękitny 2 szt + 1 czarny marki Xerox

Cena: 391.94 PLN

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 217028

Data publikacji: 2012-06-22

Nazwa:
Szpital Powiatowy im. Prałata J. Głowatzkiego w Strzelcach Opolskich

Ulica: ul. Opolska 36a

Numer domu: 36a

Miejscowość: Strzelce Opolskie

Kod pocztowy: 47-100

Województwo / kraj: opolskie

Numer telefonu: 77 4613291-5

Numer faxu: 77 4612763

Adres strony internetowej: www.szpital.strzelce-op.pl

Regon: 00031158500000

Typ ogłoszenia: ZP-408

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa leku Elaprase

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Dostawa leku Elaprase (Indursulfase) 2mg/ml (1 amp. 3 ml) w ilości 63 ampułek.

szacunkowa_wart_zam: Tak

Kod trybu postepowania: WR

zamowienie_pprawna_hid: d;

zamowienie_pprawna: art. 67 ust. 1 pkt 1 lit. b

zamowienie_uzasadnienie:
I. Uzasadnienie prawne:
Zamawiający może udzielić zamówienia z wolnej ręki, jeżeli dostawy mogą być świadczone tylko przez jednego wykonawcę z przyczyn związanych z ochroną praw wyłącznych, wynikających z odrębnych przepisów.
II. Uzasadnienie faktyczne:
1. Zgodnie z umową z Narodowym Funduszem Zdrowia Szpital, z dniem 6 sierpnia 2010r. Zamawiający przejął leczenie pacjenta, który został zakwalifikowany do stosowania leku Elaprase przez Zespół Koordynacyjny ds. Chorób Ultra Rzadkich w ramach programu terapeutycznego NFZ pt. Leczenie mukopolisacharydozy typu II - zespół Huntera- .
2. Zgodnie z sukcesywnie podpisywanymi umowami z NFZ pacjent przeszedł terapię lekiem Elaprase w okresie ostatnich 24 miesięcy, jednakże ze względów medycznych konieczna jest kontynuacja terapii, w okresie następnych 6 miesięcy - decyzja Zespołu Koordynacyjnego z maja br., umowę z NFZ podpisano 18 czerwca br.
3. W związku z powyższym przeprowadzono analizę, w zakresie dostępności preparatu na rynku farmaceutycznym, w trakcie której stwierdzono:
a. Lek Elaprase, substancja czynna: Idursulfaze jest tzw. lekiem sierocym przeznaczonym do terapii bardzo rzadkich chorób, który został wpisany do europejskiego rejestru leków sierocych, pod nr: EU 3 01 078.
b. Prawa własności przemysłowej do leku -zastrzeżony znak towarowy- posiada producent leku - Shire Human Genetic Therapies AB, Svärdvägen 11 D, 182 33 Danderyd, Szwecja.
c.W dniu 8 stycznia 2007 Shire Human Genetic Therapies AB uzyskała, na podstawie decyzji Komisji Europejskiej dopuszczenie leku do obrotu -nr: EU 1 06 365 001-003-, w związku z czym preparat Elaprase znajduje się na liście leków dopuszczonych do obrotu w Polsce, zgodnie z Obwieszczeniem Prezesa URPLWMiPB w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu w Polsce, z dnia 8.03.2012r. pn. Wykaz produktów dopuszczonych do obrotu przez Komisję Europejską lub Radę Unii Europejskiej -Zał. 2 Wykazu, poz. 352-.
d.Zgodnie z oświadczeniem Shire Polska Sp. z o.o. Warszawa producent leku udzielił wyłącznego prawa do dystrybucji preparatu Elaprase na terenie Polski hurtowni farmaceutycznej Komtur Sp. z o.o. z Warszawy.
e.Ponadto nie stwierdzono występowania substancji czynnej Idursulfaze w żadnym z leków, wyszczególnionych w pozostałych załącznikach do ww. Wykazu tj. Zał. 1A pn. -Wykaz leków dopuszczonych do obrotu na terytorium RP, ani Zał. 1C pn. Wykaz leków z importu docelowego -również w internetowej bazie leków EudraPharm, utworzonej w celu wykonania przepisów art. 57 ust. 1 lit I- oraz art. 57 ust. 2 rozporządzenia WE nr 726 - 2004, substancja Idursulfaze występuje tylko w leku Elaprase.
III. Biorąc powyższe pod uwagę stwierdzono, że zamówienie może być udzielone jednemu wykonawcy tj. Komtur Sp. z o.o. Warszawa, który posiada wyłączność do sprzedaży preparatu na terenie Polski, zgodnie z udzieleniem tego prawa przez posiadacza praw do własności przemysłowej leku Elaprase, w związku z czym spełniona została przesłanka udzielenia zamówienia w trybie z wolnej ręki, o której mowa w art. 67 ust. 1 pkt 1 lit.b Pzp.

Nazwa wykonawcy: Komtur Polska sp. z o. o.

Adres pocztowy wykonawcy: ul. Puławska 405a

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 02-801

ID województwa: 6

Województwo / kraj: mazowieckie

Kody CPV: 336000000

Podobne przetargi