507426 / 2012-12-13 - / Powiatowy Zespół Opieki Zdrowotnej w Piotrkowie Trybunalskim (Piotrków Trybunalski)

Zgodny z tuszem F6T83AE (HP 973X) Żółty marki FullPrint

Cena: 244.77 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2012-12-07 pod pozycją 496530. Zobacz ogłoszenie 496530 / 2012-12-07 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 507426

Data publikacji: 2012-12-13

Nazwa:
Powiatowy Zespół Opieki Zdrowotnej w Piotrkowie Trybunalskim

Ulica: ul. Roosevelta 3

Numer domu: 3

Miejscowość: Piotrków Trybunalski

Kod pocztowy: 97-300

Województwo / kraj: łódzkie

Numer telefonu: 044 6451115

Numer faxu: 044 6478925

Regon: 00031549400000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 496530

Data wydania biuletynu: 2012-12-07

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.6)

Przed wprowadzeniem zmainy:
a) oświadczenie o posiadaniu dokumentów wyszczególnionych w punkcie od 4.1. do 4.4) i przedłożenia ich na każde żądanie zamawiającego po otwarciu ofert. b) Ulotki informacyjne zaproponowanych preparatów w języku polskim, zawierające dane o właściwościach oferowanych produktów, informacje dotyczące ich stosowania. Ulotka winna wskazywać wszystkie parametry wymagane przez Zamawiającego. - Każda ulotka winna być oznaczona, której pozycji dotyczy. c) Karta charakterystyki substancji niebezpiecznych - na płycie CD d) Oświadczenie, że Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni są przeznaczone do stosowania w obszarze medycznym, posiadają badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego lub/i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego /normy, badania co najmniej fazy II/. Wykonane w opiniotwórczych laboratoriach z terenu UE np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego -PZH. Zamawiający wymaga aby zaoferowane preparaty w zależności od klasyfikacji posiadały następujące dokumenty: 4.1.) W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy produktów leczniczych: zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2008r. Nr 45, poz. 271 z późniejszymi zmianami) - pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra właściwego do spraw zdrowia. 4.2.) W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy wyrobów medycznych: zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107, poz. 679): a) dla wyrobów medycznych klasy I / preparaty do mycia, neutralizacji/ - DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI, b) dla wyrobów medycznych klasa IIa /preparaty do mycia i dezynfekcji powierzchni oraz dezynfekcji nieinwazyjnego sprzętu medycznego/ - DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI, c) dla wyrobów medycznych klasa IIb /preparaty do dezynfekcji inwazyjnego sprzętu medycznego, narzędzi chirurgicznych i endoskopów/ - Certyfikat CE oraz Deklarację zgodności lub Świadectwo zgłoszenia /wpis/ w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 4.3.) W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy produktów biobójczych: zgodnie z Ustawą z dnia 13 września 2002r. o produktach biobójczych /Dz. U. z 2007r. nr 39, poz. 252 z późniejszymi zmianami/ - Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu lub odpowiedni wpis do Rejestru lub pozwolenie tymczasowe na wprowadzenie do obrotu lub odpowiedni wpis lub wpis do Rejestru Produktów Biobójczych stwarzających 4.4.) W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków zgodnie z Ustawą z dnia 30 marca 2001r. o Kosmetykach (Dz. U. z 2001r. Nr 42 poz. 473 z późniejszymi zmianami) - Zgłoszenie do krajowego systemu informowania o kosmetykach.

Po wprowadzeniu zmiany:
a) oświadczenie o posiadaniu dokumentów wyszczególnionych w punkcie od 4.1. do 4.4) i przedłożenia ich na każde żądanie zamawiającego po otwarciu ofert.

b) Ulotki informacyjne zaproponowanych preparatów w języku polskim, zawierające dane o właściwościach oferowanych produktów, informacje dotyczące ich stosowania. Ulotka winna wskazywać wszystkie parametry wymagane przez Zamawiającego.

- Każda ulotka winna być oznaczona, której pozycji dotyczy.

c) Karta charakterystyki substancji niebezpiecznych - na płycie CD

d) Oświadczenie, że Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni są przeznaczone do stosowania w obszarze medycznym, posiadają badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego lub/i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego /normy, badania co najmniej fazy II/. Wykonane w opiniotwórczych laboratoriach z terenu UE np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego -PZH.

Zamawiający wymaga aby zaoferowane preparaty w zależności od klasyfikacji posiadały następujące dokumenty:

4.1.) W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy produktów leczniczych: zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2008r. Nr 45, poz. 271 z późniejszymi zmianami)
- pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra właściwego do spraw zdrowia.


4.2.) W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy wyrobów medycznych:
zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107, poz. 679):

a) dla wyrobów medycznych klasy I / preparaty do mycia, neutralizacji/
- DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI,

b) dla wyrobów medycznych klasa IIa /preparaty do mycia i dezynfekcji powierzchni oraz dezynfekcji nieinwazyjnego sprzętu medycznego/
DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI,

c) dla wyrobów medycznych klasa IIb /preparaty do dezynfekcji inwazyjnego sprzętu medycznego, narzędzi chirurgicznych i endoskopów/
- Certyfikat CE oraz Deklarację zgodności lub Świadectwo zgłoszenia /wpis/ w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

d) dla wyrobów medycznych klasa III
- Certyfikat CE oraz Deklarację zgodności

4.3.) W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy produktów biobójczych: zgodnie z Ustawą z dnia 13 września 2002r. o produktach biobójczych /Dz. U. z 2007r. nr 39, poz. 252 z późniejszymi zmianami/
Pozwolenie na wprowadzenie do obrotu lub odpowiedni wpis do Rejestru lub pozwolenie tymczasowe na wprowadzenie do obrotu lub odpowiedni wpis lub wpis do Rejestru Produktów Biobójczych stwarzających

4.4.) W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków zgodnie z Ustawą z dnia 30 marca 2001r. o Kosmetykach (Dz. U. z 2001r. Nr 42 poz. 473 z późniejszymi zmianami)
- Zgłoszenie do krajowego systemu informowania o kosmetykach.

Miejsce składania: IV.4.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 18.12.2012 godzina 10:00, miejsce: POWIATOWY ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ w Piotrkowie Trybunalskim UL. ROOSEVELTA 3 97-300 PIOTRKÓW TRYBUNALSKI Budynek Administracyjno-Leczniczy I piętro - sekretariat.

Po wprowadzeniu zmiany:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 19.12.2012 godzina 10:00, miejsce: POWIATOWY ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ w Piotrkowie Trybunalskim UL. ROOSEVELTA 3 97-300 PIOTRKÓW TRYBUNALSKI Budynek Administracyjno-Leczniczy I piętro - sekretariat.

Podobne przetargi