203421 / 2012-09-21 - / Szpital Kolejowy im. dr med. Wł. Roeflera SP ZOZ (Pruszków)

Oryginalny toner C-EXV50 (9436B002) Czarny marki Canon

Cena: 338.25 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2012-09-12 pod pozycją 343802. Zobacz ogłoszenie 343802 / 2012-09-12 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 203421

Data publikacji: 2012-09-21

Nazwa: Szpital Kolejowy im. dr med. Wł. Roeflera SP ZOZ

Ulica: ul. Warsztatowa 1

Numer domu: 1

Miejscowość: Pruszków

Kod pocztowy: 05-800

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 22 77 09 308

Numer faxu: 22 77 09 308

Regon: 01064867300000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 343802

Data wydania biuletynu: 2012-09-12

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5)

Przed wprowadzeniem zmainy:
1. Wpis do Rejestru Produktów Biobójczych dopuszczający oferowane odczynniki laboratoryjne do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 20 września 2005 r. (Dz. U. z 2005 r. Nr 180, poz. 1491 ze zm.).
2. deklaracja zgodności CE producenta dla oferowanych produktów (dotyczy wszystkich klas wyrobu
medycznego)
3. certyfikat jednostki notyfikującej dla oferowanych produktów (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I
sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III )
4. w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 września 2005 r. (Dz. U. z 2005 r. Nr 180, poz. 1491 ze zm.) Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej
wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.
5. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznych zawartych w odczynnikach, jeśli takie zawierają
oraz pozwolenie na obrót produktem biobójczym.
6. Opis dzierżawionej aparatury.
7. Opis metodyki wykonywania badań.
8. Opinia IHiT, że proponowany system do oznaczeń z zakresu serologii transfuzjologicznej spełnia
wymogi tej instytucji. Opinia musi obejmować wszystkie elementy systemu karty z kolumienkami,
krwinki wzorcowe, aparaturę dostosowaną do metody oraz inne potrzebne odczynniki).
9. Minimum 3 pozytywne opinie od użytkowników lecznictwa zamkniętego dotyczące jakości
proponowanego systemu. .

Po wprowadzeniu zmiany:
1. Powiadomienie/zgłoszenie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych , Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r.
2. Deklaracja zgodności CE producenta dla oferowanych produktów (dotyczy wszystkich klas wyrobu
medycznego)
3. Certyfikat jednostki notyfikującej dla oferowanych produktów (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I
sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III )
4. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznych zawartych w odczynnikach, jeśli takie zawierają
oraz pozwolenie na obrót produktem biobójczym.
5. Opis dzierżawionej aparatury.
6. Opis metodyki wykonywania badań.
7. Opinia IHiT, że proponowany system do oznaczeń z zakresu serologii transfuzjologicznej spełnia
wymogi tej instytucji. Opinia musi obejmować wszystkie elementy systemu karty z kolumienkami,
krwinki wzorcowe, aparaturę dostosowaną do metody oraz inne potrzebne odczynniki).
8. Minimum 3 pozytywne opinie od użytkowników lecznictwa zamkniętego dotyczące jakości
proponowanego systemu. .

Miejsce składania: IV.4.4)

Przed wprowadzeniem zmainy: 24.09.2012r. godzina 10:30

Po wprowadzeniu zmiany: 27.09.2012r. godzina 10:30

Podobne przetargi