54631 / 2013-04-11 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie (Nysa)

Dostawa aparatów do znieczulenia ogólnego z monitorowaniem funkcji życiowych dla noworodków, dzieci i dorosłych

Opis zamówienia

Dostawa aparatów do znieczulenia ogólnego z monitorowaniem funkcji życiowych dla noworodków, dzieci i dorosłych - 2szt.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 54631

Data publikacji: 2013-04-11

Nazwa: Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie

Ulica: ul. Bohaterów Warszawy 34

Numer domu: 34

Miejscowość: Nysa

Kod pocztowy: 48-300

Województwo / kraj: opolskie

Numer telefonu: 77 4087830

Numer faxu: 77 4333038

Adres strony internetowej: www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa

Regon: 00031344300000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa aparatów do znieczulenia ogólnego z monitorowaniem funkcji życiowych dla noworodków, dzieci i dorosłych

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Dostawa aparatów do znieczulenia ogólnego z monitorowaniem funkcji życiowych dla noworodków, dzieci i dorosłych - 2szt.

Kody CPV:
331700002 (Aparatura do anestezji i resuscytacji)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres trwania zamówienia w dniach: 42

Informacja na temat wadium:
Przed upływem terminu składania ofert Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 6.000,00 zł. (słownie złotych: sześć tysięcy złotych 00/100)

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnieniu warunku

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnieniu warunku

Potencjał techniczny:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnieniu warunku

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnieniu warunku

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnieniu warunku

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
1. Deklarację Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi)
2. Certyfikat Zgodności - Deklaracji Zgodności WE (art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych - dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi) dla wyrobów medycznych: zgodnie z art. 29 ustawy o wyrobach medycznych - dla wyrobów medycznych:
a) klasy I z funkcją po miarową
b) klasy I sterylnej
c) klasy II a
d) klasy II b
e) klasy III
f) aktywnych wyrobów medycznych do implantacji
g) do diagnostyki in vitro z wykazu A
h) do diagnostyki in vitro z wykazu B
dokument musi być ważny przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych Zabrania się wprowadzania do obrotu wyrobów, jeżeli dotyczące ich certyfikaty zgodności utraciły ważność, zostały wycofane lub zawieszone
3. Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679, art. 2 ust. 1 pkt. 12, art. 58, art. 59, art. 60, art. 64.1, art. 133 oraz art. 134).
lub
dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych EUDAMED, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010r.)
5. Instrukcji obsługi używania technik operacyjnych w języku polskim zgodnie z Załącznikiem Nr 1 pkt. 13 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych oraz Załącznikiem Nr 1 pkt. 8 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro. Zamawiający dopuszcza dołączenie do oferty opisu technik operacyjnych na nośniku danych
6. Materiałów informacyjnych - katalogów oferowanych produktów zawierających zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania określone przez zamawiającego, z nazwą producenta - w języku polskim.
Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych. Zabrania się wprowadzania do obrotu wyrobów, jeżeli dotyczące ich certyfikaty zgodności utraciły ważność, zostały wycofane lub zawieszone.
W przypadku gdy dokument traci ważność przed podpisaniem umowy, Wykonawca wraz z egzemplarzem podpisanej umowy dostarczy Zamawiającemu aktualny dokument

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Kod kryterium cenowe: A

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie, ul. Bohaterów Warszawy 34, 48-300 Nysa pok. 17

Data składania wniosków, ofert: 19/04/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 09:00

Miejsce składania:
Sekretariat Zespołu Opieki Zdrowotnej w Nysie 48-300 Nysa, ul. Boh. Warszawy 34

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Podobne przetargi