108883 / 2015-07-22 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Ortopedyczno-Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. W. Degi UM im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu (Poznań)

JEDNORAZOWE WYROBY MEDYCZNE (Nr rejestru A/14/15)

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia są dostawy wyrobów medycznych jednorazowego użytku na potrzeby szpitala, określonych w Załączniku nr 2 do SIWZ, w którym podano szacunkową ilość produktów.

Zamówienie zostało określone przez:
1. CPV 33141000-0 Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne
2. Zamawiający wymaga, aby:
a) dostarczane wyroby medyczne spełniały wymagania przewidziane przepisami i normami obowiązującymi na terenie RP w szczególności ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. z późniejszymi zmianami;
b) w przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w cenniku Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrąglaniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w cenniku, jeżeli podano maksymalną wielkość;
c) zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych;
d) opis produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiary produktu, seria, data ważności - umieszczone były na/w każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Dopuszcza się dla wyrobów niejałowych aby nie posiadały opakowania jednostkowego i były umieszczone w odpowiednich opakowaniach zbiorczych;
e) wszystkie informacje o produktach zamieszczane na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli;
f) termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do Zamawiającego;
g) produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe oraz producent muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej;
h) Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zamówienia zgodnie z zapotrzebowaniem O-RSK;
i) Zamawiający zastrzega sobie prawo zmiany ilości poszczególnych pozycji asortymentu oferowanego w ramach wartości zamówienia w zależności od potrzeb, przy zachowaniu cen poszczególnych elementów zamówienia;
j) Zamawiający dopuszcza podczas realizacji umowy zmiany numerów katalogowych oferowanych produktów powstałe w związku ze zmianami modyfikacyjnymi np. wdrożeniami innowacji, dotyczącymi innego miejsca ich wytwarzania, przy zachowaniu tych samych parametrów jakościowych, spełniających wymogi SIWZ i utrzymaniu ceny z oferty. W/w zmiany muszą być poprzedzone podpisaniem stosownego aneksu;
k) dostawy były realizowane zgodnie z zadeklarowanym w ofercie czasie. Wyroby te mają być dostarczane do Apteki Szpitalnej Zamawiającego;
l) Wykonawca wraz z ofertą złożył nieodpłatne bezzwrotne próbki w ilościach określonych w cenniku w celu zweryfikowania zgodności oferowanych wyrobów z opisem przedmiotu zamówienia. Wyrób musi posiadać opakowanie zawierające podstawowe informacje o produkcie (nazwa rodzajowa, nazwa handlowa, rozmiar, producent, seria, data ważności).
Jeżeli ilość próbek stanowi niepełne opakowanie wyrobu niejałowego nieposiadającego opakowania bezpośredniego, dopuszcza się załączenie odpowiedniej dokumentacji obrazującej wygląd opakowania zbiorczego.
W przypadku nie podania w cenniku ilości wymaganych próbek, które należy złożyć wraz z ofertą Zamawiający zastrzega sobie prawo do zażądania ich dostarczenia w ilości 3 sztuk dla każdego rodzaju wyrobów w trakcie sprawdzania złożonych ofert.
W przypadku zaoferowania dla danego rodzaju asortymentu wyrobów różnych producentów dla różnych rozmiarów należy złożyć próbki dla każdego producenta osobno. Każda dostarczana próbka musi być podpisana numerem pakietu i pozycji.

3. Dodatkowo Zamawiający wymaga:
złożenia oświadczenia, że Wykonawca na wezwanie Zamawiającego w ciągu 3 dni roboczych dostarczy dokumentację potwierdzającą spełnienie wymogów jakościowych przez producenta oferowanych wyrobów, w celu sprawdzenia zgodności ze złożoną ofertą, a w szczególności:
a) zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dla wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli);
b) powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania (dla dystrybutorów i importerów);
c) karty techniczne oferowanych wyrobów medycznych

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 108883

Data publikacji: 2015-07-22

Nazwa:
Ortopedyczno-Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. W. Degi UM im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Ulica: ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147

Miejscowość: Poznań

Kod pocztowy: 61-545

Województwo / kraj: wielkopolskie

Numer telefonu: 61 8310142, 8310242

Numer faxu: 61 8310107

Adres strony internetowej: www.orsk.ump.edu.pl

Regon: 00028885700000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
JEDNORAZOWE WYROBY MEDYCZNE (Nr rejestru A/14/15)

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia są dostawy wyrobów medycznych jednorazowego użytku na potrzeby szpitala, określonych w Załączniku nr 2 do SIWZ, w którym podano szacunkową ilość produktów.

Zamówienie zostało określone przez:
1. CPV 33141000-0 Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne
2. Zamawiający wymaga, aby:
a) dostarczane wyroby medyczne spełniały wymagania przewidziane przepisami i normami obowiązującymi na terenie RP w szczególności ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. z późniejszymi zmianami;
b) w przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w cenniku Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrąglaniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w cenniku, jeżeli podano maksymalną wielkość;
c) zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych;
d) opis produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiary produktu, seria, data ważności - umieszczone były na/w każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Dopuszcza się dla wyrobów niejałowych aby nie posiadały opakowania jednostkowego i były umieszczone w odpowiednich opakowaniach zbiorczych;
e) wszystkie informacje o produktach zamieszczane na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli;
f) termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do Zamawiającego;
g) produkty dostarczane podczas realizacji umowy, a zwłaszcza ich nazwy handlowe oraz producent muszą być identyczne z produktami proponowanymi w ofercie przetargowej;
h) Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zamówienia zgodnie z zapotrzebowaniem O-RSK;
i) Zamawiający zastrzega sobie prawo zmiany ilości poszczególnych pozycji asortymentu oferowanego w ramach wartości zamówienia w zależności od potrzeb, przy zachowaniu cen poszczególnych elementów zamówienia;
j) Zamawiający dopuszcza podczas realizacji umowy zmiany numerów katalogowych oferowanych produktów powstałe w związku ze zmianami modyfikacyjnymi np. wdrożeniami innowacji, dotyczącymi innego miejsca ich wytwarzania, przy zachowaniu tych samych parametrów jakościowych, spełniających wymogi SIWZ i utrzymaniu ceny z oferty. W/w zmiany muszą być poprzedzone podpisaniem stosownego aneksu;
k) dostawy były realizowane zgodnie z zadeklarowanym w ofercie czasie. Wyroby te mają być dostarczane do Apteki Szpitalnej Zamawiającego;
l) Wykonawca wraz z ofertą złożył nieodpłatne bezzwrotne próbki w ilościach określonych w cenniku w celu zweryfikowania zgodności oferowanych wyrobów z opisem przedmiotu zamówienia. Wyrób musi posiadać opakowanie zawierające podstawowe informacje o produkcie (nazwa rodzajowa, nazwa handlowa, rozmiar, producent, seria, data ważności).
Jeżeli ilość próbek stanowi niepełne opakowanie wyrobu niejałowego nieposiadającego opakowania bezpośredniego, dopuszcza się załączenie odpowiedniej dokumentacji obrazującej wygląd opakowania zbiorczego.
W przypadku nie podania w cenniku ilości wymaganych próbek, które należy złożyć wraz z ofertą Zamawiający zastrzega sobie prawo do zażądania ich dostarczenia w ilości 3 sztuk dla każdego rodzaju wyrobów w trakcie sprawdzania złożonych ofert.
W przypadku zaoferowania dla danego rodzaju asortymentu wyrobów różnych producentów dla różnych rozmiarów należy złożyć próbki dla każdego producenta osobno. Każda dostarczana próbka musi być podpisana numerem pakietu i pozycji.

3. Dodatkowo Zamawiający wymaga:
złożenia oświadczenia, że Wykonawca na wezwanie Zamawiającego w ciągu 3 dni roboczych dostarczy dokumentację potwierdzającą spełnienie wymogów jakościowych przez producenta oferowanych wyrobów, w celu sprawdzenia zgodności ze złożoną ofertą, a w szczególności:
a) zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dla wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli);
b) powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania (dla dystrybutorów i importerów);
c) karty techniczne oferowanych wyrobów medycznych

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 8

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy jest dialog: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ

Wiedza i doświadczenie:
Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ

Potencjał techniczny:
Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ

Osoby zdolne do zrealizowania zamówienia:
Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ

Sytuacja ekonomiczna:
Zamawiający nie precyzuje wymagań dotyczących niniejszego warunku. Spełnieniem warunku będzie złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy, według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SIWZ

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 8: Tak

Dokumenty grupy kapitałowej: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokument potwierdzenia III.5: Tak

Inne dokumenty potwierdzające III.5:
1) Certyfikaty CE i deklaracje zgodności wyrobu medycznego. Dokumenty te w ofercie muszą być przyporządkowane do poszczególnych wyrobów.
2) Nieodpłatne bezzwrotne próbki w ilościach określonych w cenniku w celu zweryfikowania zgodności oferowanych wyrobów z opisem przedmiotu zamówienia

inne_dokumenty:
1) W przypadku gdy umocowanie osoby podpisującej ofertę nie wynika z właściwego rejestru, należy dołączyć oryginał lub odpis notarialny pełnomocnictwa do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w tym postępowaniu i zawarcia umowy, podpisany przez osoby do tego umocowane zgodnie z odpisem z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej.
2) Formularz ofertowy (sporządzony wg wzoru Zamawiającego).
3) Cennik (sporządzony wg wzoru Zamawiającego).
4) Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy, albo informacja o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej (sporządzona wg wzoru Zamawiającego).

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Tak

Zmiana umowy: Określone w SIWZ

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 97

Nazwa kryterium 2: Czas dostawy

Znaczenie kryterium 2: 3

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: ww.orsk.ump.edu.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. W. Degi UM w Poznaniu ul. 28 Czerwca 1956r nr 135/147, 61-545 Poznań Sekcja Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia (pok. 173 lub 174)

Data składania wniosków, ofert: 03/08/2015

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
Kancelaria Szpitala (pok. 35) przy ul. 28 Czerwca 1956r nr 135/147, w godzinach urzędowania od 7:00 do 14:35 w dni robocze, tj. od poniedziałku do piątku

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Numer części zamówienia: 1

Nazwa: Pakiet nr 1

Opis: Opatrunki I

Kody CPV:
331410000 (Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 97

Nazwa kryterium 2: Czas dostawy

Znaczenie kryterium 2: 3

Numer części zamówienia: 2

Nazwa: Pakiet nr 2

Opis: Opatrunki II

Kody CPV:
331410000 (Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 97

Nazwa kryterium 2: Czas dostawy

Znaczenie kryterium 2: 3

Numer części zamówienia: 3

Nazwa: Pakiet nr 3

Opis: Układy anestetyczne

Kody CPV:
331410000 (Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 97

Nazwa kryterium 2: Czas dostawy

Znaczenie kryterium 2: 3

Numer części zamówienia: 4

Nazwa: Pakiet nr 4

Opis: Sprzęt jednorazowy I

Kody CPV:
331410000 (Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 97

Nazwa kryterium 2: Czas dostawy

Znaczenie kryterium 2: 3

Numer części zamówienia: 5

Nazwa: Pakiet nr 5

Opis: Sprzęt jednorazowy II

Kody CPV:
331410000 (Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 97

Nazwa kryterium 2: Czas dostawy

Znaczenie kryterium 2: 3

Numer części zamówienia: 6

Nazwa: Pakiet nr 6

Opis: Sprzęt jednorazowy III

Kody CPV:
331410000 (Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 97

Nazwa kryterium 2: Czas dostawy

Znaczenie kryterium 2: 3

Numer części zamówienia: 7

Nazwa: Pakiet nr 7

Opis:
Materiały eksploatacyjne do urządzenia V.A.C. ATS firmy KCI

Kody CPV:
331410000 (Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 97

Nazwa kryterium 2: Czas dostawy

Znaczenie kryterium 2: 3

Numer części zamówienia: 8

Nazwa: Pakiet nr 8

Opis: Zestawy do autotransfuzji krwi

Kody CPV:
331410000 (Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne)

Czas: O

Okres w miesiącach: 12

Kod kryterium cenowe: B

Znaczenie kryterium 1: 97

Nazwa kryterium 2: Czas dostawy

Znaczenie kryterium 2: 3

Kody CPV:
331410000 (Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne)

Podobne przetargi