34904 / 2016-02-17 - / Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im prof. Adama Grucy CMKP (Otwock)

Zgodny z tonerem C3909A marki FullPrint

Cena: 393.60 PLN

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2016-02-05 pod pozycją 25692. Zobacz ogłoszenie 25692 / 2016-02-05 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 34904

Data publikacji: 2016-02-17

Nazwa:
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im prof. Adama Grucy CMKP

Ulica: ul. Konarskiego 13

Numer domu: 13

Miejscowość: Otwock

Kod pocztowy: 05-400

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 22 7794031 w. 477

Numer faxu: 22 7794031 w. 477

Regon: 00029015600000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 25692

Data wydania biuletynu: 2016-02-05

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.6)

Przed wprowadzeniem zmainy:
INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1.Dokumenty potwierdzające pozwolenie na obrót: dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze w rozumieniu ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2007r Nr 39 poz. 252 ze zm.) - Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym. 2.Dla wyrobów medycznych: a.Deklaracja zgodności- dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)* b.Certyfikaty zgodności - dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności.( dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIA, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B)* 3.Ulotki informacyjne oferowanych produktów (dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych i kosmetyków)* 4.Karty charakterystyki (dotyczy produktów biobójczych i wyrobów medycznych)* 5.Raporty z wyników badań potwierdzające skuteczność (stężenie, spektrum i czas) działania, zaoferowanych preparatów do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeprowadzonych przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo (dotyczy wyrobów medycznych i produktów biobójczych). 6.Próbki w celu przeprowadzenia oceny zgodności do następujących pakietów: pakiet nr 2 - 2 op. 2 l (po 1 opakowania do poz. 1 i 2), pakiet nr 3 - 1 op. 2 l, pakiet nr 5 - 2 op. 1 l (po 1 opakowaniu do poz. 1 i 2), pakiet nr 6 - 2 op. Zamawiający podda ocenie zgodności załączone do ofert próbki, pozostawiając niewielką ilość preparatu jak załącznik do oferty. Ocena zostanie dokonana zgodnie z wytycznymi podanymi w arkuszach oceny na zasadzie spełnia-nie spełnia. Próbki zostaną ocenione przez min. 3 pracowników zamawiającego. W sytuacji, gdy chociaż jeden wynik będzie negatywny oferta zostanie uznana za niespełniającą wymagań siwz. Oferta, której produkt, nie spełni wymagań zostanie odrzucona na podstawie art. 89 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp 7. Do pozostałych pakietów próbki na żądanie Zamawiającego.

Po wprowadzeniu zmiany:
INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)
1.Dokumenty potwierdzające pozwolenie na obrót:

dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze w rozumieniu ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2007r Nr 39 poz. 252 ze zm.) - Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym.

2.Dla wyrobów medycznych:

a.Deklaracja zgodności- dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)*

b.Certyfikaty zgodności - dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności.( dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIA, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B)*

3.Ulotki informacyjne oferowanych produktów (dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych i kosmetyków)*

4.Karty charakterystyki (dotyczy produktów biobójczych i wyrobów medycznych)*
6.Oświadczenie dotyczące posiadania raportów z wyników badań - stanowiące załącznik nr 10 do siwz.

7.Próbki w celu przeprowadzenia oceny zgodności do następujących pakietów:
pakiet nr 2.1 - 1 op. 2 l
pakiet nr 2.2 - 1 op. 2 l
pakiet nr 3 - 1 op. 2 l,
pakiet nr 5 - 2 op. 1 l (po 1 opakowaniu do poz. 1 i 2),
pakiet nr 6 - 2 op.

Zamawiający podda ocenie zgodności załączone do ofert próbki, pozostawiając niewielką ilość preparatu jak załącznik do oferty. Ocena zostanie dokonana zgodnie z wytycznymi podanymi w arkuszach oceny na zasadzie spełnia-nie spełnia. Próbki zostaną ocenione przez min. 3 pracowników zamawiającego. W sytuacji, gdy chociaż jeden wynik będzie negatywny oferta zostanie uznana za niespełniającą wymagań siwz. Oferta, której produkt, nie spełni wymagań zostanie odrzucona na podstawie art. 89 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp


7. Do pozostałych pakietów próbki na żądanie Zamawiającego.

Miejsce składania: IV.4.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 12.02.2016 godzina 09:45, miejsce: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. prof. Adama Grucy CMKP ul. Konarskiego 13 05-400 Otwock Dział Zamówień Publicznych, Sekretariat Szpitala.

Po wprowadzeniu zmiany:
Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 22.02.2016 godzina 09:45, miejsce: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. prof. Adama Grucy CMKP ul. Konarskiego 13 05-400 Otwock Dział Zamówień Publicznych, Sekretariat Szpitala.

Podobne przetargi