Informacje o przetargach publicznych.
Site Search

40977 / 2012-02-21 - / Beskidzkie Centrum Onkologii im. Jana Pawła II (Bielsko-Biała)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2012-02-14 pod pozycją 36673. Zobacz ogłoszenie 36673 / 2012-02-14 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 40977

Data publikacji: 2012-02-21

Nazwa: Beskidzkie Centrum Onkologii im. Jana Pawła II

Ulica: ul. Wyzwolenia 18

Numer domu: 18

Miejscowość: Bielsko-Biała

Kod pocztowy: 43-300

Województwo / kraj: śląskie

Numer telefonu: 033 8164061

Numer faxu: 033 8164401, 4984042

Adres strony internetowej: www.onkologia.bielsko.pl

Regon: 07214716400000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 36673

Data wydania biuletynu: 2012-02-14

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.6)

Przed wprowadzeniem zmainy:
Warunki uprawniające do udziału w postępowaniu:
O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą Wykonawcy, którzy:
1. Spełnią warunki udziału w postępowaniu określone w art. 22 ust. 1 ustawy dotyczące:
- posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania;
- posiadania wiedzy i doświadczenia;
- dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia;
- sytuacji ekonomicznej i finansowej;
Na potwierdzenie spełnienia warunków Zamawiający wymaga złożenia:
a) stosownego oświadczenia z art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do siwz.

2. Posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania.
Na potwierdzenie warunku Zamawiający nie wymaga złożenia dodatkowego dokumentu.

3. Posiadają wiedzę i doświadczenie
Na potwierdzenie warunku Zamawiający wymaga złożenia:
a) stosownego wykazu wykonanych a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełnienia warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem stosownych dokumentów (np. referencji) potwierdzających, że dostawy te zostały wykonane należycie. - do każdego wykazanego zamówienia powinny być załączone dokumenty potwierdzające, że dostawy te zostały wykonane należycie. Dla Zamawiającego warunkiem wystarczającym jest wykazanie co najmniej dwóch zamówień na dostawę odczynników diagnostycznych potwierdzonych stosownymi dokumentami, że zostały one wykonane należycie.

4. Dysponują odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia
Na potwierdzenie warunku Zamawiający nie wymaga złożenia dodatkowego dokumentu.

5. Sytuacja ekonomiczna i finansowa
Na potwierdzenie warunku Zamawiający nie wymaga złożenia dodatkowego dokumentu.

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, każdy z warunków określonych w pkt 2 - 5 winien spełniać co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie.
W przypadku oferty składanej przez Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego, oświadczenie (pkt 1) o spełnianiu każdego z warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 składa co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie.
Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów (wiedza, doświadczenie, potencjał techniczny, osoby zdolne do wykonywania zamówienia lub zdolności finansowe), jest zobowiązany udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając pisemne zobowiązanie innych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia - zgodnie z art. 26 ust. 2 b) ustawy pzp.

6. Nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia z powodu okoliczności, o których mowa w art. 24 ust. 1 i art. 24 ust. 2 pkt 2 ustawy.
Na potwierdzenie warunku Zamawiający wymaga złożenia:
a) stosownego oświadczenia z art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych o braku podstaw do wykluczenia - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do siwz.
b) aktualnego odpisu z właściwego rejestru jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy (załącznik nr 3 do siwz)

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunki określone w pkt 6.a) i b) powinien spełniać każdy z Wykonawców samodzielnie.

7. Spełnią warunki dodatkowe.
- złożą wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (dla wybranego zadania);
- zaoferują 30 dniowy termin płatności za wykonaną dostawę;
- zagwarantują, że termin ważności oferowanych zestawów odczynników i materiałów nie będzie krótszy niż 6 miesięcy, materiałów kontrolnych - nie krótszy niż 3 miesiące, licząc od daty dostarczenia ich do Zamawiającego, za wyjątkiem odczynników wykonanych na bazie preparatów krwiopochodnych - zał. nr 1 do siwz;
- przedstawią stosowne oświadczenie potwierdzające, że oferowane wyroby (odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne) będące wyrobami medycznymi spełniają wymagania ustawy z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. Nr 107, poz. 679) oraz wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ponadto są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE.
- przedstawią stosowne oświadczenie potwierdzające, że oferowane wyroby ( odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne) będące wyrobami medycznymi do diagnostyki In vitro spełniają Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro oraz są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE.
- potwierdzą stosownym oświadczeniem, że wszystkie oferowane odczynniki będące substancjami chemicznymi lub ich mieszaninami w rozumieniu ustawy z dnia 25 lutego 2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63 poz. 322 z 2011r. z późn. zm.) posiadają karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej mieszaniny. Wykonawca, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą, po podpisaniu umowy wraz z pierwszą dostawą odczynników zobowiązany jest dostarczyć w/w karty charakterystyki.
- przedstawią dokumenty stwierdzające posiadanie aplikacji na aparat Kone Lab 20JSE - dotyczy ofert składanych na pakiet nr 1A i 1B
- przedstawią stosowne oświadczenie (wraz z ulotką oferowanego produktu) potwierdzające, że oferowane surowice kontrolne z pakietu nr 1A poz. 13 i 14 zawierają bilirubinę bezpośrednią - dotyczy ofert składanych na pakiet nr 1A
- przedstawią stosowne oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane odczynniki i krwinki wzorcowe z pakietu nr 5 w trakcie trwania umowy będą pochodzić od jednego producenta - dotyczy ofert składanych na pakiet nr 5
- przedstawią stosowne oświadczenie potwierdzające że wszystkie oferowane odczynniki i krwinki wzorcowe z pakietu nr 5 posiadają pozytywną opinię IHiT w Warszawie - dotyczy ofert składanych na pakiet nr 5
- przedstawią stosowne oświadczenie potwierdzające posiadanie certyfikatu określającego miano odczynników i zawiesin krwinek standaryzowanych (norma 0,41 - 0,45 x 106/µl) w przypadku składania oferty na pakiet nr 5. Wykonawca, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą, po podpisaniu umowy wraz z pierwszą dostawą odczynników zobowiązany jest dostarczyć w/w certyfikat.

Na potwierdzenie spełnienia tych warunków Zamawiający wymaga złożenia:
a) wypełnionego formularza asortymentowo-cenowego (dla wybranego zadania) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do siwz
b) wypełnionego formularza ofertowego - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do siwz
c) stosownego oświadczenia potwierdzającego, że oferowane wyroby (odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne) będące wyrobami medycznymi spełniają wymagania ustawy z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. Nr 107, poz. 679) oraz wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ponadto są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE.
d) stosownego oświadczenia potwierdzającego, że oferowane wyroby ( odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne) będące wyrobami medycznymi do diagnostyki In vitro spełniają Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro oraz są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE.
e) oświadczenia potwierdzającego, że wszystkie oferowane odczynniki będące substancjami chemicznymi lub ich mieszaninami w rozumieniu ustawy z dnia 25 lutego 2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63 poz. 322 z 2011r. z późn. zm.) posiadają karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej mieszaniny. Wykonawca, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą, po podpisaniu umowy wraz z pierwszą dostawą odczynników zobowiązany jest dostarczyć w/w karty charakterystyki.
f) dokumentów potwierdzających posiadania aplikacji na aparat Kone Lab 20JSE - dotyczy ofert składanych na pakiet nr 1A i 1B
g) stosownego oświadczenie (wraz z ulotką oferowanego produktu) potwierdzającego, że oferowane surowice kontrolne z pakietu nr 1A poz. 13 i 14 zawierają bilirubinę bezpośrednią - dotyczy ofert składanych na pakiet nr 1A
h) stosownego oświadczenia potwierdzającego, że wszystkie oferowane odczynniki i krwinki wzorcowe z pakietu nr 5 w trakcie trwania umowy będą pochodzić od jednego producenta dotyczy ofert składanych na pakiet nr 5
i) stosownego oświadczenia potwierdzającego, że wszystkie oferowane odczynniki i krwinki wzorcowe z pakietu nr 5 posiadają pozytywną opinię IHiT w Warszawie - dotyczy ofert składanych na pakiet nr 5
j) stosownego oświadczenia potwierdzającego posiadania certyfikatu określającego miano odczynników i zawiesin krwinek standaryzowanych (norma 0,41 - 0,45 x 106/µl) w przypadku składania oferty na pakiet nr 5. Wykonawca, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą, po podpisaniu umowy wraz z pierwszą dostawą odczynników zobowiązany jest dostarczyć w/w certyfikat.

W przypadku oferty składanej przez Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego dokumenty i oświadczenia, o których mowa w pkt 7 a) - j) składa co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie.
Ocena spełnienia określonych wyżej warunków zostanie dokonana na podstawie złożonych przez
Wykonawcę dokumentów, w tym oświadczeń, określonych w treści siwz. Zamawiający sprawdzi kompletność oświadczeń i dokumentów a następnie dokona sprawdzenia spełnienia warunków wg zasady spełnia (+) / niespełnia (-), co musi wynikać jednoznacznie z treści tych oświadczeń i dokumentów. Wykonawca, który nie spełni warunków uprawniających do udziału w postępowaniu, o których mowa w pkt. 1.a), 3 a), 6.a) i b) zostanie wykluczony z postępowania, a jego oferta zostanie uznana za odrzuconą, natomiast oferta Wykonawcy, który nie spełni warunków, o których mowa w pkt. 7. a), b), c), d), e), f), g), h), i) oraz j) zostanie odrzucona.

Dokumenty, w tym oświadczenia, jakie należy złożyć w postępowaniu:
1. Wypełniony formularz ofertowy - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do siwz.
2. Oświadczenie z art. 22 ust 1 ustawy prawo zamówień publicznych o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do siwz.
3. Oświadczenie z art. 24 ust 1 ustawy prawo zamówień publicznych o braku podstaw do wykluczenia - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do siwz.
4. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy ( dla wybranego zadania) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do siwz.
5. Aktualny odpis z właściwego rejestru jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru wystawiony nie
wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych
oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy (załącznik nr 3 do siwz).
6. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo
reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego -
udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie, o którym mowa w pkt 5 a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania.
7. Wykaz wykonanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełnienia warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem stosownych dokumentów (np. referencji) potwierdzających, że dostawy te zostały wykonane należycie. - do każdego wykazanego zamówienia powinny być załączone dokumenty potwierdzające, że dostawy te zostały wykonane należycie. Dla Zamawiającego warunkiem wystarczającym będzie wykazanie wykonania w w/w okresie co najmniej dwóch zamówień na dostawę odczynników diagnostycznych potwierdzonych stosownymi dokumentami, że zostały one wykonane należycie.
8. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane wyroby (odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne) będące wyrobami medycznymi spełniają wymagania ustawy z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. Nr 107, poz. 679) oraz wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ponadto są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE.
9. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane wyroby ( odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne) będące wyrobami medycznymi do diagnostyki In vitro spełniają Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro oraz są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE.
10. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane odczynniki będące substancjami chemicznymi lub ich mieszaninami w rozumieniu ustawy z dnia 25 lutego 2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63 poz. 322 z 2011r. z późn. zm.) posiadają karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej mieszaniny. Wykonawca, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą, po podpisaniu umowy wraz z pierwszą dostawą odczynników zobowiązany jest dostarczyć w/w karty charakterystyki.
11. Dokumenty potwierdzające posiadanie aplikacji na aparat Kone Lab 20JSE - dotyczy ofert składanych na pakiet nr 1A i 1B
12. Oświadczenie (wraz z ulotką oferowanego produktu) potwierdzające, że oferowane surowice kontrolne z pakietu nr 1A poz. 13 i 14 zawierają bilirubinę bezpośrednią - dotyczy ofert składanych na pakiet nr 1A
13. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane odczynniki i krwinki wzorcowe z pakietu nr 5 w trakcie trwania umowy będą pochodzić od jednego producenta dotyczy ofert składanych na pakiet nr 5
14. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane odczynniki i krwinki wzorcowe z pakietu nr 5 posiadają pozytywną opinię IHiT w Warszawie - dotyczy ofert składanych na pakiet nr 5
15. Oświadczenie potwierdzające posiadanie certyfikatu określającego miano odczynników i zawiesin krwinek standaryzowanych (norma 0,41 - 0,45 x 106/µl) w przypadku składania oferty na pakiet nr 5. Wykonawca, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą, po podpisaniu umowy wraz z pierwszą dostawą odczynników zobowiązany jest dostarczyć w/w certyfikat.
16. Pisemne zobowiązanie innych podmiotów zgodnie z art. 26 ust. 2 b) ustawy do oddania do dyspozycji
Wykonawcy niezbędnych zasobów (wiedza, doświadczenie, potencjał techniczny, osoby zdolne do
wykonania zamówienia oraz zdolności finansowe) na okres korzystania z nich przy wykonywaniu
zamówienia - dotyczy Wykonawców, którzy polegają na wiedzy, doświadczeniu, potencjale
technicznym i osobach zdolnych do wykonania zamówienia oraz zdolnościach finansowych
innych podmiotów.
17. W przypadku dokumentów o których mowa w pkt 3 i 5 innych podmiotów, na okoliczność gdy
Wykonawca będzie polegał na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust.
2b) ustawy Zamawiający żąda tych dokumentów, tylko wtedy gdy podmioty będą brały udział w
realizacji części zamówienia. W przypadku kiedy podmiot trzeci nie będzie brał udziału w realizacji
zamówienia lecz udostępni swoje zasoby np. (sprzęt, pracowników) Zamawiający nie żąda tych
dokumentów.

Po wprowadzeniu zmiany:
Warunki uprawniające do udziału w postępowaniu:
O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą Wykonawcy, którzy:
1. Spełnią warunki udziału w postępowaniu określone w art. 22 ust. 1 ustawy dotyczące:
- posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania;
- posiadania wiedzy i doświadczenia;
- dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia;
- sytuacji ekonomicznej i finansowej;
Na potwierdzenie spełnienia warunków Zamawiający wymaga złożenia:
a) stosownego oświadczenia z art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do siwz.

2. Posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania.
Na potwierdzenie warunku Zamawiający nie wymaga złożenia dodatkowego dokumentu.

3. Posiadają wiedzę i doświadczenie
Na potwierdzenie warunku Zamawiający wymaga złożenia:
a) stosownego wykazu wykonanych a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełnienia warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem stosownych dokumentów (np. referencji) potwierdzających, że dostawy te zostały wykonane należycie. - do każdego wykazanego zamówienia powinny być załączone dokumenty potwierdzające, że dostawy te zostały wykonane należycie. Dla Zamawiającego warunkiem wystarczającym jest wykazanie co najmniej dwóch zamówień na dostawę odczynników diagnostycznych potwierdzonych stosownymi dokumentami, że zostały one wykonane należycie.

4. Dysponują odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia
Na potwierdzenie warunku Zamawiający nie wymaga złożenia dodatkowego dokumentu.

5. Sytuacja ekonomiczna i finansowa
Na potwierdzenie warunku Zamawiający nie wymaga złożenia dodatkowego dokumentu.

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, każdy z warunków określonych w pkt 2 - 5 winien spełniać co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie.
W przypadku oferty składanej przez Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego, oświadczenie (pkt 1) o spełnianiu każdego z warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 składa co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie.
Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów (wiedza, doświadczenie, potencjał techniczny, osoby zdolne do wykonywania zamówienia lub zdolności finansowe), jest zobowiązany udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając pisemne zobowiązanie innych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia - zgodnie z art. 26 ust. 2 b) ustawy pzp.

6. Nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia z powodu okoliczności, o których mowa w art. 24 ust. 1 i art. 24 ust. 2 pkt 2 ustawy.
Na potwierdzenie warunku Zamawiający wymaga złożenia:
a) stosownego oświadczenia z art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych o braku podstaw do wykluczenia - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do siwz.
b) aktualnego odpisu z właściwego rejestru jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy (załącznik nr 3 do siwz)

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunki określone w pkt 6.a) i b) powinien spełniać każdy z Wykonawców samodzielnie.

7. Spełnią warunki dodatkowe.
- złożą wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (dla wybranego zadania);
- zaoferują 30 dniowy termin płatności za wykonaną dostawę;
- zagwarantują, że termin ważności oferowanych zestawów odczynników i materiałów nie będzie krótszy niż 6 miesięcy, materiałów kontrolnych - nie krótszy niż 3 miesiące, licząc od daty dostarczenia ich do Zamawiającego, za wyjątkiem odczynników wykonanych na bazie preparatów krwiopochodnych - zał. nr 1 do siwz;
- przedstawią stosowne oświadczenie potwierdzające, że oferowane wyroby (odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne) będące wyrobami medycznymi spełniają wymagania ustawy z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. Nr 107, poz. 679) oraz wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ponadto są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE.
- przedstawią stosowne oświadczenie potwierdzające, że oferowane wyroby ( odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne) będące wyrobami medycznymi do diagnostyki In vitro spełniają Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro oraz są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE.
- potwierdzą stosownym oświadczeniem, że wszystkie oferowane odczynniki będące substancjami chemicznymi lub ich mieszaninami w rozumieniu ustawy z dnia 25 lutego 2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63 poz. 322 z 2011r. z późn. zm.) posiadają karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej mieszaniny. Wykonawca, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą, po podpisaniu umowy wraz z pierwszą dostawą odczynników zobowiązany jest dostarczyć w/w karty charakterystyki.
- przedstawią dokumenty stwierdzające posiadanie aplikacji na aparat Kone Lab 20JSE - dotyczy ofert składanych na pakiet nr 1A i 1B
- przedstawią stosowne oświadczenie (wraz z ulotką oferowanego produktu) potwierdzające, że oferowane surowice kontrolne z pakietu nr 1A poz. 13 i 14 zawierają bilirubinę bezpośrednią - dotyczy ofert składanych na pakiet nr 1A
- przedstawią stosowne oświadczenie potwierdzające że wszystkie oferowane odczynniki i krwinki wzorcowe z pakietu nr 5 posiadają pozytywną opinię IHiT w Warszawie, lub opinie równoważnych instytucji odpowiedzialnych za weryfikację tych wyrobów, w tym również wystawione przez podmioty mające siedzibę w innym państwie członkowskim Europejskiego Obszaru Gospodarczego- dotyczy ofert składanych na pakiet nr 5

Na potwierdzenie spełnienia tych warunków Zamawiający wymaga złożenia:
a) wypełnionego formularza asortymentowo-cenowego (dla wybranego zadania) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do siwz
b) wypełnionego formularza ofertowego - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do siwz
c) stosownego oświadczenia potwierdzającego, że oferowane wyroby (odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne) będące wyrobami medycznymi spełniają wymagania ustawy z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. Nr 107, poz. 679) oraz wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ponadto są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE.
d) stosownego oświadczenia potwierdzającego, że oferowane wyroby ( odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne) będące wyrobami medycznymi do diagnostyki In vitro spełniają Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro oraz są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE.
e) oświadczenia potwierdzającego, że wszystkie oferowane odczynniki będące substancjami chemicznymi lub ich mieszaninami w rozumieniu ustawy z dnia 25 lutego 2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63 poz. 322 z 2011r. z późn. zm.) posiadają karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej mieszaniny. Wykonawca, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą, po podpisaniu umowy wraz z pierwszą dostawą odczynników zobowiązany jest dostarczyć w/w karty charakterystyki.
f) dokumentów potwierdzających posiadania aplikacji na aparat Kone Lab 20JSE - dotyczy ofert składanych na pakiet nr 1A i 1B
g) stosownego oświadczenie (wraz z ulotką oferowanego produktu) potwierdzającego, że oferowane surowice kontrolne z pakietu nr 1A poz. 13 i 14 zawierają bilirubinę bezpośrednią - dotyczy ofert składanych na pakiet nr 1A
i) stosownego oświadczenia potwierdzającego, że wszystkie oferowane odczynniki i krwinki wzorcowe z pakietu nr 5 posiadają pozytywną opinię IHiT w Warszawie lub opinie równoważnych instytucji odpowiedzialnych za weryfikację tych wyrobów, w tym również wystawione przez podmioty mające siedzibę w innym państwie członkowskim Europejskiego Obszaru Gospodarczego - dotyczy ofert składanych na pakiet nr 5
W przypadku oferty składanej przez Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego dokumenty i oświadczenia, o których mowa w pkt 1.7. a), b, c), d), e), f), g) oraz i) składa co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie.
Ocena spełnienia określonych wyżej warunków zostanie dokonana na podstawie złożonych przez
Wykonawcę dokumentów, w tym oświadczeń, określonych w treści siwz. Zamawiający sprawdzi kompletność oświadczeń i dokumentów a następnie dokona sprawdzenia spełnienia warunków wg zasady spełnia (+) / niespełnia (-), co musi wynikać jednoznacznie z treści tych oświadczeń i dokumentów. Wykonawca, który nie spełni warunków uprawniających do udziału w postępowaniu, o których mowa w pkt. 1.a), 3 a), 6.a) i b) zostanie wykluczony z postępowania, a jego oferta zostanie uznana za odrzuconą, natomiast oferta Wykonawcy, który nie spełni warunków, o których mowa w pkt 7. a), b), c), d), e), f), g) oraz i) zostanie odrzucona.

Dokumenty, w tym oświadczenia, jakie należy złożyć w postępowaniu:
1. Wypełniony formularz ofertowy - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do siwz.
2. Oświadczenie z art. 22 ust 1 ustawy prawo zamówień publicznych o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do siwz.
3. Oświadczenie z art. 24 ust 1 ustawy prawo zamówień publicznych o braku podstaw do wykluczenia - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do siwz.
4. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy ( dla wybranego zadania) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do siwz.
5. Aktualny odpis z właściwego rejestru jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru wystawiony nie
wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych
oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy (załącznik nr 3 do siwz).
6. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo
reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego -
udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie, o którym mowa w pkt 5 a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania.
7. Wykaz wykonanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełnienia warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem stosownych dokumentów (np. referencji) potwierdzających, że dostawy te zostały wykonane należycie. - do każdego wykazanego zamówienia powinny być załączone dokumenty potwierdzające, że dostawy te zostały wykonane należycie. Dla Zamawiającego warunkiem wystarczającym będzie wykazanie wykonania w w/w okresie co najmniej dwóch zamówień na dostawę odczynników diagnostycznych potwierdzonych stosownymi dokumentami, że zostały one wykonane należycie.
8. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane wyroby (odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne) będące wyrobami medycznymi spełniają wymagania ustawy z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. Nr 107, poz. 679) oraz wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ponadto są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE.
9. Oświadczenie potwierdzające, że oferowane wyroby ( odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne) będące wyrobami medycznymi do diagnostyki In vitro spełniają Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro oraz są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE.
10. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane odczynniki będące substancjami chemicznymi lub ich mieszaninami w rozumieniu ustawy z dnia 25 lutego 2011r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63 poz. 322 z 2011r. z późn. zm.) posiadają karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej mieszaniny. Wykonawca, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą, po podpisaniu umowy wraz z pierwszą dostawą odczynników zobowiązany jest dostarczyć w/w karty charakterystyki.
11. Dokumenty potwierdzające posiadanie aplikacji na aparat Kone Lab 20JSE - dotyczy ofert składanych na pakiet nr 1A i 1B
12. Oświadczenie (wraz z ulotką oferowanego produktu) potwierdzające, że oferowane surowice kontrolne z pakietu nr 1A poz. 13 i 14 zawierają bilirubinę bezpośrednią - dotyczy ofert składanych na pakiet nr 1A
13. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane odczynniki i krwinki wzorcowe z pakietu nr 5 w trakcie trwania umowy będą pochodzić od jednego producenta dotyczy ofert składanych na pakiet nr 5
14. Oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane odczynniki i krwinki wzorcowe z pakietu nr 5 posiadają pozytywną opinię IHiT w Warszawie lub opinie równoważnych instytucji odpowiedzialnych za weryfikację tych wyrobów, w tym również wystawione przez podmioty mające siedzibę w innym państwie członkowskim Europejskiego Obszaru Gospodarczego - dotyczy ofert składanych na pakiet nr 5
15. Oświadczenie potwierdzające posiadanie certyfikatu określającego miano odczynników i zawiesin krwinek standaryzowanych (norma 0,41 - 0,45 x 106/µl) w przypadku składania oferty na pakiet nr 5. Wykonawca, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą, po podpisaniu umowy wraz z pierwszą dostawą odczynników zobowiązany jest dostarczyć w/w certyfikat.
16. Pisemne zobowiązanie innych podmiotów zgodnie z art. 26 ust. 2 b) ustawy do oddania do dyspozycji
Wykonawcy niezbędnych zasobów (wiedza, doświadczenie, potencjał techniczny, osoby zdolne do
wykonania zamówienia oraz zdolności finansowe) na okres korzystania z nich przy wykonywaniu
zamówienia - dotyczy Wykonawców, którzy polegają na wiedzy, doświadczeniu, potencjale
technicznym i osobach zdolnych do wykonania zamówienia oraz zdolnościach finansowych
innych podmiotów.
17. W przypadku dokumentów o których mowa w pkt 3 i 5 innych podmiotów, na okoliczność gdy
Wykonawca będzie polegał na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust.
2b) ustawy Zamawiający żąda tych dokumentów, tylko wtedy gdy podmioty będą brały udział w
realizacji części zamówienia. W przypadku kiedy podmiot trzeci nie będzie brał udziału w realizacji
zamówienia lecz udostępni swoje zasoby np. (sprzęt, pracowników) Zamawiający nie żąda tych
dokumentów.

Miejsce składania: IV.4.4)

Przed wprowadzeniem zmainy:
23.02.2012 godzina 10:00, miejsce: 43-300 Bielsko-Biała, ul. Wyzwolenia 18 (Budynek Dyrekcji - Sekretariat)

Po wprowadzeniu zmiany:
28.02.2012 godzina 10:00 miejsce: 43-300 Bielsko-Biała, ul. Wyzwolenia 18 (Budynek Dyrekcji - Sekretariat)

Podobne przetargi