134944 / 2016-05-25 - / Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Zielonej Górze (Zielona Góra)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2016-05-19 pod pozycją 127396. Zobacz ogłoszenie 127396 / 2016-05-19 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 134944

Data publikacji: 2016-05-25

Nazwa:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Zielonej Górze

Ulica: ul. Zyty 21

Numer domu: 21

Miejscowość: Zielona Góra

Kod pocztowy: 65-046

Województwo / kraj: lubuskie

Numer telefonu: 68 3298360

Numer faxu: 68 3298399

Adres strony internetowej: www.rckik.zgora.pl

Regon: 00029193100000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 127396

Data wydania biuletynu: 2016-05-19

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.5

Przed wprowadzeniem zmainy:
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM
W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, należy przedstawić następujące dokumenty/oświadczenia: 1 Wykonawca złoży oświadczenia o następującej treści. 1.1 Wykonawca oświadcza, że oferowany przedmiot zamówienia jest wysokiej jakości i posiada znak CE oraz współpracuje z urządzeniami podanymi w formularzu ofertowym. 1.2 Wykonawca oświadcza, że oferowany przedmiot zamówienia posiada deklaracje zgodności i spełnia wymagania określone w Ustawie o wyrobach medycznych (Dz.U. 2010 nr 107, poz. 679) - tzn. jest wpisany do rejestru wyrobów medycznych. Treść oświadczeń znajduje się w Formularzu Ofertowym stanowiącym załącznik do SIWZ. Zamawiający zastrzega prawo w uzasadnionych przypadkach do wezwania Wykonawcy do okazania się dokumentami uwiarygodniającymi powyższe oświadczenia. 2. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy dla zadania nr 2 odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego (w szczególności określone w dziale III pkt 10 SIWZ), należy przedstawić następujące próbki - dziesięć sztuk filtrów do laboratoryjnego usuwania zanieczyszczeń leukocytarnych z koncentratu krwinek czerwonych (KKCZ) z jednej jednostki. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana przez sprawdzenie, czy żądane przez Zamawiającego dokumenty i oświadczenia potwierdzają spełnienie warunków wg zasady spełnia nie spełnia

Po wprowadzeniu zmiany:
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, należy przedstawić następujące dokumenty/oświadczenia.
1) Wykonawca złoży (jeśli dotyczy) oświadczenia o następującej treści:
1.1) Wykonawca oświadcza, że oferowany przedmiot zamówienia posiada znak CE,
1.2) Wykonawca oświadcza, że oferowany przedmiot zamówienia posiada deklaracje zgodności
i spełnia wymagania określone w Ustawie o wyrobach medycznych (Dz.U. 2010 nr 107, poz. 679) - tzn. jest wpisany do rejestru wyrobów medycznych.
2) W sytuacji, kiedy na rynku wyrobów medycznych oferowany asortyment występuje, jako niewymagający posiadania dokumentów określonych w pkt. 1.1) oraz 1.2) do oferty należy dołączyć odpowiednio oświadczenia o następującej treści:
2.1) Wykonawca oświadcza, że dla oferowanego przedmiotu zamówienia nie wystawia się certyfikatu CE.
2.2) Wykonawca oświadcza, że oferowany przedmiot zamówienia nie podlega Ustawie o wyrobach medycznych (Dz.U. 2010 nr 107, poz. 679) i nie jest wpisany do rejestru wyrobów medycznych. Jednocześnie oświadczamy, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu na terenie Polski i spełnia wymagania Zamawiającego.
2.3) W miejsce oświadczeń określonych w pkt. 2.1 oraz 2.2 Zamawiający dopuszcza dołączenie oświadczenia wytwórcy (producenta) o kwalifikacji wyrobu.
2.4) Treść oświadczeń określonych w pkt. 3 znajduje się w Formularzu Ofertowym stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ.
2.5) Zamawiający zastrzega prawo w uzasadnionych przypadkach do wezwania Wykonawcy do okazania się dokumentami uwiarygodniającymi powyższe oświadczenia.
Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana przez sprawdzenie, czy żądane przez Zamawiającego dokumenty i oświadczenia potwierdzają spełnienie warunków wg zasady spełnia nie spełnia

Podobne przetargi