19973 / 2009-01-19 - Administracja rządowa centralna / Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia (Warszawa)

Zgodny z tonerem 106R01205 Purpurowy marki Cartridge Web

Cena: 54.12 PLN

ZZP - 15/09
USŁUGA OCENY DOKUMENTACJI BEZPIECZEŃSTWA I POZOSTAŁOŚCI W TYM EKOTOKSYCZNOŚCI (CZ.III) ORAZ PRZEDKLINICZNEJ I KLINICZNEJ (CZ. IV) PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH

Opis zamówienia

POZ. 1 USŁUGA OCENY DOKUMENTACJI BEZPIECZEŃSTWA I POZOSTAŁOŚCI W TYM EKOTOKSYCZNOŚCI (CZ.III) ORAZ PRZEDKLINICZNEJ I KLINICZNEJ (CZ. IV) PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH STOSOWANYCH
U ZWIERZĄT TOWARZYSZĄCYCH
Opis przedmiotu zamówienia
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji bezpieczeństwa i pozostałości w tym ekotoksyczności (cz.III) oraz przedklinicznej i klinicznej (cz. IV) produktów leczniczych weterynaryjnych stosowanych u zwierząt towarzyszących dla Wydziału Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przedmiot zamówienia obejmuje oceny dokonane w zakresie postępowań o:
· Dopuszczenie do obrotu w procedurach narodowych;
· Zmiany porejestracyjne typu I w procedurach narodowych;
· Zmiany porejestracyjne typu II w procedurach narodowych;
· Dopuszczenie do obrotu w procedurach europejskich;
· Zmiany porejestracyjne typu I w procedurach europejskich;
· Zmiany porejestracyjne typu II procedurach europejskich;
· Wpis do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych Weterynaryjnych
· Badania biorównoważności
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 9.

POZ. 2 USŁUGA OCENY DOKUMENTACJI BEZPIECZEŃSTWA I POZOSTAŁOŚCI W TYM EKOTOKSYCZNOŚCI (CZ.III) ORAZ PRZEDKLINICZNEJ I KLINICZNEJ (CZ. IV) PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH STOSOWANYCH
U ZWIERZĄT GOSPODARSKICH
Opis przedmiotu zamówienia
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji bezpieczeństwa i pozostałości w tym ekotoksyczności (cz.III) oraz przedklinicznej i klinicznej (cz. IV) produktów leczniczych weterynaryjnych stosowanych u zwierząt gospodarskich dla Wydziału Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przedmiot zamówienia obejmuje oceny dokonane w zakresie postępowań o:
· Dopuszczenie do obrotu w procedurach narodowych;
· Zmiany porejestracyjne typu I w procedurach narodowych;
· Zmiany porejestracyjne typu II w procedurach narodowych;
· Dopuszczenie do obrotu w procedurach europejskich;
· Zmiany porejestracyjne typu I w procedurach europejskich;
· Zmiany porejestracyjne typu II procedurach europejskich;
· Wpis do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych Weterynaryjnych
· Badania biorównoważności
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 9.

POZ. 3 USŁUGA OCENY DOKUMENTACJI BEZPIECZEŃSTWA I POZOSTAŁOŚCI W TYM EKOTOKSYCZNOŚCI (CZ.III) ORAZ PRZEDKLINICZNEJ I KLINICZNEJ (CZ. IV) PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH STOSOWANYCH
U ZWIERZĄT TOWARZYSZĄCYCH ORAZ ZWIERZĄT GOSPODARSKICH
Opis przedmiotu zamówienia
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji bezpieczeństwa i pozostałości w tym ekotoksyczności (cz.III) oraz przedklinicznej i klinicznej (cz. IV) produktów leczniczych weterynaryjnych stosowanych u zwierząt towarzyszących oraz zwierząt gospodarskich dla Wydziału Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przedmiot zamówienia obejmuje oceny dokonane w zakresie postępowań o:
· Dopuszczenie do obrotu w procedurach narodowych;
· Zmiany porejestracyjne typu I w procedurach narodowych;
· Zmiany porejestracyjne typu II w procedurach narodowych;
· Dopuszczenie do obrotu w procedurach europejskich;
· Zmiany porejestracyjne typu I w procedurach europejskich;
· Zmiany porejestracyjne typu II procedurach europejskich;
· Wpis do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych Weterynaryjnych
· Badania biorównoważności
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 9.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 19973

Data publikacji: 2009-01-19

Nazwa:
Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia

Ulica: Al. Jerozolimskie 155/115

Numer domu: 155

nr_miesz: 115

Miejscowość: Warszawa

Kod pocztowy: 02-326

Województwo / kraj: mazowieckie

Numer telefonu: 022 8833512, 8833552

Numer faxu: 022 8833513, 8833552

Adres strony internetowej: www.mz.gov.pl

Regon: 01070593900000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Administracja rządowa centralna

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
ZZP - 15/09
USŁUGA OCENY DOKUMENTACJI BEZPIECZEŃSTWA I POZOSTAŁOŚCI W TYM EKOTOKSYCZNOŚCI (CZ.III) ORAZ PRZEDKLINICZNEJ I KLINICZNEJ (CZ. IV) PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH

Rodzaj zamówienia: U

Przedmiot zamówienia:
POZ. 1 USŁUGA OCENY DOKUMENTACJI BEZPIECZEŃSTWA I POZOSTAŁOŚCI W TYM EKOTOKSYCZNOŚCI (CZ.III) ORAZ PRZEDKLINICZNEJ I KLINICZNEJ (CZ. IV) PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH STOSOWANYCH
U ZWIERZĄT TOWARZYSZĄCYCH
Opis przedmiotu zamówienia
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji bezpieczeństwa i pozostałości w tym ekotoksyczności (cz.III) oraz przedklinicznej i klinicznej (cz. IV) produktów leczniczych weterynaryjnych stosowanych u zwierząt towarzyszących dla Wydziału Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przedmiot zamówienia obejmuje oceny dokonane w zakresie postępowań o:
· Dopuszczenie do obrotu w procedurach narodowych;
· Zmiany porejestracyjne typu I w procedurach narodowych;
· Zmiany porejestracyjne typu II w procedurach narodowych;
· Dopuszczenie do obrotu w procedurach europejskich;
· Zmiany porejestracyjne typu I w procedurach europejskich;
· Zmiany porejestracyjne typu II procedurach europejskich;
· Wpis do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych Weterynaryjnych
· Badania biorównoważności
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 9.

POZ. 2 USŁUGA OCENY DOKUMENTACJI BEZPIECZEŃSTWA I POZOSTAŁOŚCI W TYM EKOTOKSYCZNOŚCI (CZ.III) ORAZ PRZEDKLINICZNEJ I KLINICZNEJ (CZ. IV) PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH STOSOWANYCH
U ZWIERZĄT GOSPODARSKICH
Opis przedmiotu zamówienia
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji bezpieczeństwa i pozostałości w tym ekotoksyczności (cz.III) oraz przedklinicznej i klinicznej (cz. IV) produktów leczniczych weterynaryjnych stosowanych u zwierząt gospodarskich dla Wydziału Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przedmiot zamówienia obejmuje oceny dokonane w zakresie postępowań o:
· Dopuszczenie do obrotu w procedurach narodowych;
· Zmiany porejestracyjne typu I w procedurach narodowych;
· Zmiany porejestracyjne typu II w procedurach narodowych;
· Dopuszczenie do obrotu w procedurach europejskich;
· Zmiany porejestracyjne typu I w procedurach europejskich;
· Zmiany porejestracyjne typu II procedurach europejskich;
· Wpis do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych Weterynaryjnych
· Badania biorównoważności
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 9.

POZ. 3 USŁUGA OCENY DOKUMENTACJI BEZPIECZEŃSTWA I POZOSTAŁOŚCI W TYM EKOTOKSYCZNOŚCI (CZ.III) ORAZ PRZEDKLINICZNEJ I KLINICZNEJ (CZ. IV) PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH STOSOWANYCH
U ZWIERZĄT TOWARZYSZĄCYCH ORAZ ZWIERZĄT GOSPODARSKICH
Opis przedmiotu zamówienia
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji bezpieczeństwa i pozostałości w tym ekotoksyczności (cz.III) oraz przedklinicznej i klinicznej (cz. IV) produktów leczniczych weterynaryjnych stosowanych u zwierząt towarzyszących oraz zwierząt gospodarskich dla Wydziału Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przedmiot zamówienia obejmuje oceny dokonane w zakresie postępowań o:
· Dopuszczenie do obrotu w procedurach narodowych;
· Zmiany porejestracyjne typu I w procedurach narodowych;
· Zmiany porejestracyjne typu II w procedurach narodowych;
· Dopuszczenie do obrotu w procedurach europejskich;
· Zmiany porejestracyjne typu I w procedurach europejskich;
· Zmiany porejestracyjne typu II procedurach europejskich;
· Wpis do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych Weterynaryjnych
· Badania biorównoważności
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 9.

Kody CPV:
731200009 (Usługi eksperymentalno-rozwojowe)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Tak

Ilość części: 3

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Tak

Czas: D

Data zakończenia: 31/03/2009

Informacja na temat wadium: nie jest wymagane

opis_war:
Wykonawcy muszą złożyć:
- Oświadczenie o spełnianiu warunków, o których mowa w art. 22 i 24 ustawy Prawo zamówień publicznych - (wzór oświadczenia stanowi zał. nr 2 do oferty); oraz
- Wymagane (wskazane przez Zamawiającego) dokumenty potwierdzające spełnienie warunków uprawniających do udziału w postępowaniu o zamówienie publiczne zgodnie z § 1 ust. 1 i ust. 2 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 maja 2006 roku (Dz. U. Nr 87, poz. 605 oraz Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 października 2008 roku zmieniającego w/w rozporządzenie - Dz. U. Nr 188, poz. 1155) w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane.
SPOSÓB DOKONANIA OCENY SPEŁNIENIA WARUNKÓW
Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana przez sprawdzenie, czy wyżej wymienione, żądane przez zamawiającego dokumenty potwierdzają spełnienie warunków wymienionych w art. 22 ust. 1 pkt 1-3. (z zastrzeżeniem art. 26 ust. 3)

inf_osw:
Wykonawcy muszą złożyć:
1. Oświadczenie o spełnianiu warunków, o których mowa w art. 22 i 24 ustawy Prawo zamówień publicznych - (wzór oświadczenia stanowi zał. nr 2 do oferty);
2. Dokumenty potwierdzające spełnienie warunków uprawniających do udziału w postępowaniu o zamówienie publiczne zgodnie z § 1 ust. 1 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 maja 2006 roku (Dz. U. Nr 87, poz. 605 oraz Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 października 2008 roku zmieniającego w/w rozporządzenie - Dz. U. Nr 188, poz. 1155) w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (w celu potwierdzenia, że wykonawca posiada uprawnienie do wykonywania określonej działalności lub czynności oraz nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ustawy P.z.p.) oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane, a więc:
2.1 aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert (jeżeli dotyczy - dot. przedsiębiorców, w tym instytucji, podmiotów prowadzących działalność gospodarczą);
3. Zgodnie z § 1 ust. 2 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 maja 2006 roku (Dz. U. Nr 87, poz. 605 oraz Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 października 2008 roku zmieniającego w/w rozporządzenie - Dz. U. Nr 188, poz. 1155) w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (w celu potwierdzenia, że wykonawca posiada niezbędną wiedze i doświadczenie oraz dysponuje potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, Zamawiający żąda złożenia następujących n/w dokumentów:
Poz. 1
3.1. kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia lekarza weterynarii;
3.2. Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędną wiedzę, doświadczenie w ocenie bezpieczeństwa, zna ustawę - Prawo farmaceutyczne, rozporządzenia wykonawcze do ustawy, procedury rejestracyjne oraz prawo europejskie w zakresie produktów leczniczych weterynaryjnych oraz posiada wiedzę merytoryczną z zakresu produktów leczniczych weterynaryjnych - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;
3.3. Oświadczenia, iż Wykonawca zna język angielski w stopniu bardzo dobrym w szczególności w zakresie słownictwa fachowego - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;
Poz. 2
3.1. kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia lekarza weterynarii;
3.2. Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędną wiedzę, doświadczenie w ocenie bezpieczeństwa, zna ustawę - Prawo farmaceutyczne, rozporządzenia wykonawcze do ustawy, procedury rejestracyjne oraz prawo europejskie w zakresie produktów leczniczych weterynaryjnych oraz posiada wiedzę merytoryczną z zakresu produktów leczniczych weterynaryjnych - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;
3.3. Oświadczenia, iż Wykonawca zna język angielski w stopniu bardzo dobrym w szczególności w zakresie słownictwa fachowego - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;
Poz. 3
3.1. kserokopii dokumentu poświadczającego posiadanie wykształcenia lekarza weterynarii;
3.2. Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędną wiedzę, doświadczenie w ocenie bezpieczeństwa, zna ustawę - Prawo farmaceutyczne, rozporządzenia wykonawcze do ustawy, procedury rejestracyjne oraz prawo europejskie w zakresie produktów leczniczych weterynaryjnych oraz posiada wiedzę merytoryczną z zakresu produktów leczniczych weterynaryjnych - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;
3.3. Oświadczenia, iż Wykonawca zna język angielski w stopniu bardzo dobrym w szczególności w zakresie słownictwa fachowego - do potwierdzenia oświadczeniem - wzór oświadczenia stanowi zał. nr 3 do oferty;

Wymagane dodatkowe oświadczenia i dokumenty
Oświadczenie o zachowaniu tajemnicy i niewykorzystywaniu informacji i dokumentów otrzymanych z Urzędu Rejestracji do celów innych, niż związanych z wykonywaniem przedmiotowych usług - (- wzór oświadczenia stanowi zał. nr 4 do oferty);

Wszystkie w/w dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez wykonawcę.

Kod trybu postepowania: PN

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.zzpprzymz.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
ZAKŁAD ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH PRZY MINISTRZE ZDROWIA
Al. Jerozolimskie 155, 02 - 326 Warszawa
pokój 105 ( I piętro ), do dnia 27.01.2009r. do godz. 10.00

Data składania wniosków, ofert: 27/01/2009

Godzina składania wniosków, ofert: 10:00

Miejsce składania:
ZAKŁAD ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH PRZY MINISTRZE ZDROWIA
Al. Jerozolimskie 155, 02 - 326 Warszawa
pokój 105 ( I piętro )

On: on

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Numer części zamówienia: 1

Nazwa:
POZ. 1 USŁUGA OCENY DOKUMENTACJI BEZPIECZEŃSTWA I POZOSTAŁOŚCI W TYM EKOTOKSYCZNOŚCI (CZ.III) ORAZ PRZEDKLINICZNEJ I KLINICZNEJ (CZ. IV) PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH STOSOWANYCH
U ZWIERZĄT TOWARZYSZĄCYCH

Opis:
Opis przedmiotu zamówienia
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji bezpieczeństwa i pozostałości w tym ekotoksyczności (cz.III) oraz przedklinicznej i klinicznej (cz. IV) produktów leczniczych weterynaryjnych stosowanych u zwierząt towarzyszących dla Wydziału Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przedmiot zamówienia obejmuje oceny dokonane w zakresie postępowań o:
· Dopuszczenie do obrotu w procedurach narodowych;
· Zmiany porejestracyjne typu I w procedurach narodowych;
· Zmiany porejestracyjne typu II w procedurach narodowych;
· Dopuszczenie do obrotu w procedurach europejskich;
· Zmiany porejestracyjne typu I w procedurach europejskich;
· Zmiany porejestracyjne typu II procedurach europejskich;
· Wpis do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych Weterynaryjnych
· Badania biorównoważności
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 9.

Kody CPV:
731200009 (Usługi eksperymentalno-rozwojowe)

Czas: D

Data zakończenia: 31/03/2009

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 2

Nazwa:
POZ. 2 USŁUGA OCENY DOKUMENTACJI BEZPIECZEŃSTWA I POZOSTAŁOŚCI W TYM EKOTOKSYCZNOŚCI (CZ.III) ORAZ PRZEDKLINICZNEJ I KLINICZNEJ (CZ. IV) PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH STOSOWANYCH
U ZWIERZĄT GOSPODARSKICH

Opis:
Opis przedmiotu zamówienia
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji bezpieczeństwa i pozostałości w tym ekotoksyczności (cz.III) oraz przedklinicznej i klinicznej (cz. IV) produktów leczniczych weterynaryjnych stosowanych u zwierząt gospodarskich dla Wydziału Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przedmiot zamówienia obejmuje oceny dokonane w zakresie postępowań o:
· Dopuszczenie do obrotu w procedurach narodowych;
· Zmiany porejestracyjne typu I w procedurach narodowych;
· Zmiany porejestracyjne typu II w procedurach narodowych;
· Dopuszczenie do obrotu w procedurach europejskich;
· Zmiany porejestracyjne typu I w procedurach europejskich;
· Zmiany porejestracyjne typu II procedurach europejskich;
· Wpis do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych Weterynaryjnych
· Badania biorównoważności
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 9.

Kody CPV:
731200009 (Usługi eksperymentalno-rozwojowe)

Czas: D

Data zakończenia: 31/03/2009

Kod kryterium cenowe: A

Numer części zamówienia: 3

Nazwa:
POZ. 3 USŁUGA OCENY DOKUMENTACJI BEZPIECZEŃSTWA I POZOSTAŁOŚCI W TYM EKOTOKSYCZNOŚCI (CZ.III) ORAZ PRZEDKLINICZNEJ I KLINICZNEJ (CZ. IV) PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH STOSOWANYCH
U ZWIERZĄT TOWARZYSZĄCYCH ORAZ ZWIERZĄT GOSPODARSKICH

Opis:
Opis przedmiotu zamówienia
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wyłonienie eksperta, który będzie świadczyć usługi rozpoczęte do dnia 31.03.2009 roku na ocenę dokumentacji bezpieczeństwa i pozostałości w tym ekotoksyczności (cz.III) oraz przedklinicznej i klinicznej (cz. IV) produktów leczniczych weterynaryjnych stosowanych u zwierząt towarzyszących oraz zwierząt gospodarskich dla Wydziału Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (zwanego w dalszej części Urzędem Rejestracji).
Przedmiot zamówienia obejmuje oceny dokonane w zakresie postępowań o:
· Dopuszczenie do obrotu w procedurach narodowych;
· Zmiany porejestracyjne typu I w procedurach narodowych;
· Zmiany porejestracyjne typu II w procedurach narodowych;
· Dopuszczenie do obrotu w procedurach europejskich;
· Zmiany porejestracyjne typu I w procedurach europejskich;
· Zmiany porejestracyjne typu II procedurach europejskich;
· Wpis do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych Weterynaryjnych
· Badania biorównoważności
Przewidywana do wykonania w okresie obowiązywania umowy liczba ocen do wykonania wynosi 9.

Kody CPV:
731200009 (Usługi eksperymentalno-rozwojowe)

Czas: D

Data zakończenia: 31/03/2009

Kod kryterium cenowe: A

Podobne przetargi