Informacje o przetargach publicznych.
Site Search

10950 / 2013-01-08 - / Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa (Katowice)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2012-12-18 pod pozycją 516196. Zobacz ogłoszenie 516196 / 2012-12-18 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 10950

Data publikacji: 2013-01-08

Nazwa: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa

Ulica: ul. Raciborska 15

Numer domu: 15

Miejscowość: Katowice

Kod pocztowy: 40-074

Województwo / kraj: śląskie

Numer telefonu: 032 2087300

Numer faxu: 032 2516144

Adres strony internetowej: www.rckik-katowice.com.pl

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 516196

Data wydania biuletynu: 2012-12-18

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.6

Przed wprowadzeniem zmainy:
Deklaracja Wytwórcy (Producenta) o spełnieniu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych oraz Certyfikaty Jednostki Notyfikowanej (jeżeli dotyczy wyrobu), dokument rejestracyjny lub dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania - dokument ten ma mieć formę oświadczenia podpisanego przez osobę/osoby uprawnione do reprezentowania firmy i zawierać w swej treści datę i numer zgłoszenia do Rejestru (jeżeli dotyczy wyrobu), a w przypadku wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia dokument potwierdzający wywiązanie się wytwórcy z obowiązku nałożonego w art. 105 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2004r. Nr 93, poz. 896 z późn. zm.), dokument potwierdzający oznakowanie oferowanego asortymentu znakiem CE, a w przypadku braku takiego wymogu należy złożyć stosowne oświadczenie

Po wprowadzeniu zmiany:
Deklaracja Zgodności potwierdzająca spełnienie wymagań zasadniczych Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady nr 98/79/WE z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro, dokument potwierdzający powiadomienie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu do obrotu na terenie Polski oferowanego przedmiotu zamówienia, dokument potwierdzający oznakowanie oferowanego asortymentu znakiem CE. W przypadku braku takiego wymogu należy złożyć stosowne oświadczenie

Podobne przetargi