Informacje o przetargach publicznych.
Site Search

38100 / 2013-01-28 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Szpital Specjalistyczny Nr 1 (Bytom)

Dostawa produktów leczniczych - immunoglobulina ludzka

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych - immunoglobulinum humanum roztwór do infuzji stosowanej w leczeniu wieloogniskowej neuropatii ruchowej (MMN) refundowanej przez NFZ zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert dotyczących produktów równoważnych do wskazanego przedmiotu zamówienia. Przez produkty równoważne Zamawiający rozumie produkty lecznicze posiadające taki sam skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych, postać farmaceutyczną i jeżeli to niezbędne, potwierdzoną właściwie przeprowadzonymi badaniami równoważność biologiczną wobec porównywanego produktu leczniczego oraz posiada zgodną charakterystykę produktu leczniczego umożliwiającą rozliczenie terapii w wieloogniskowej neuropatii ruchowej zgodnie z procedurami NFZ.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 38100

Data publikacji: 2013-01-28

Nazwa: Szpital Specjalistyczny Nr 1

Ulica: ul. Żeromskiego 7

Numer domu: 7

Miejscowość: Bytom

Kod pocztowy: 41-902

Województwo / kraj: śląskie

Numer telefonu: 032 3963266, 3863332

Numer faxu: 032 2816765

Regon: 27023584000000

Typ ogłoszenia: ZP-400

Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak

Ogłoszenie dotyczy: 1

Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa produktów leczniczych - immunoglobulina ludzka

Rodzaj zamówienia: D

Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych - immunoglobulinum humanum roztwór do infuzji stosowanej w leczeniu wieloogniskowej neuropatii ruchowej (MMN) refundowanej przez NFZ zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert dotyczących produktów równoważnych do wskazanego przedmiotu zamówienia. Przez produkty równoważne Zamawiający rozumie produkty lecznicze posiadające taki sam skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych, postać farmaceutyczną i jeżeli to niezbędne, potwierdzoną właściwie przeprowadzonymi badaniami równoważność biologiczną wobec porównywanego produktu leczniczego oraz posiada zgodną charakterystykę produktu leczniczego umożliwiającą rozliczenie terapii w wieloogniskowej neuropatii ruchowej zgodnie z procedurami NFZ.

Kody CPV:
336515209 (Immunoglobuliny)

Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie

Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie

Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie

Czas: D

Data zakończenia: 31/12/2013

Informacja na temat wadium: brak

Zaliczka: Nie

Uprawnienia:
Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu

Wiedza i doświadczenie:
Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu

Potencjał techniczny:
Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu

Sytuacja ekonomiczna:
Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu

Oświadczenie nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak

Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak

inne_dokumenty:
-Pełnomocnictwo osób podpisujących ofertę w imieniu Wykonawcy, udzielone przez osobę upoważnioną zgodnie z właściwym rejestrem. Należy dołączyć do oferty oryginał lub kopię poświadczoną za zgodność z oryginałem przez udzielającego pełnomocnictwa lub notariusza; -Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu (załącznik nr 4 do specyfikacji); - Zezwolenie uprawniające do obrotu na terenie Polski produktami leczniczymi .2 stanowiącymi przedmiot zamówienia /odpowiedni dokument/ - w przypadku zaoferowania produktu leczniczego:
1) ważne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej;
2) ważne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na wytwarzanie produktów leczniczych jeżeli Wykonawca jest wytwórcą;
3) w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny, skład celny - zezwolenie na prowadzenie składu konsygnacyjnego, składu celnego zawierające uprawnienie przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie obrotu produktami leczniczymi; - W celu wykazania ze oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w niniejszej specyfikacji Wykonawca winien przedłożyć:1) dla wyrobów medycznych - zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. Dz. U. nr 17, poz. 679 - potwierdzenie dokonania powiadomienia lub, potwierdzenie dokonania zgłoszenia lub, potwierdzenie o przeniesieniu do bazy danych, 2) dla produktów leczniczych - zgodnie z ustawą prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. Dz. U. Nr 126, poz,1381 z późniejszymi zmianami - pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem leczniczym wydane przez Ministra Zdrowia lub, pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem leczniczym wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji zgodnie z ustawą z dnia 18 marca 2011 r.
o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; - dokument (etykieta, ulotka, folder) wg którego będzie można zweryfikować wszystkie parametry techniczne wymagane przez Zamawiającego w formularzu cenowym (stwierdzenie zgodności oferowanego produktu z opisem) z zaznaczeniem, którego pakietu i pozycji dotyczy.
-karty charakterystyk zaproponowanych preparatów.

III.7 osoby niepełnosprawne: Nie

Kod trybu postepowania: PN

Czy zmiana umowy: Nie

Kod kryterium cenowe: A

Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie

Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.szpital1.bytom.pl

Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Szpital Specjalistyczny nr 1 ul. Żeromskiego 7
41-902 Bytom Zamówienia Publiczne (blok III, piętro IV, pok.3)

Data składania wniosków, ofert: 04/02/2013

Godzina składania wniosków, ofert: 08:30

Miejsce składania:
Szpital Specjalistyczny nr 1 ul. Żeromskiego 7
41-902 Bytom Zamówienia Publiczne (blok III, piętro IV, pok.3)

On: O

Termin związania ofertą, liczba dni: 30

Czy unieważnienie postępowania: Nie

Podobne przetargi