38100 / 2013-01-28 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej / Szpital Specjalistyczny Nr 1 (Bytom)
Dostawa produktów leczniczych - immunoglobulina ludzka
Opis zamówienia
Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych - immunoglobulinum humanum roztwór do infuzji stosowanej w leczeniu wieloogniskowej neuropatii ruchowej (MMN) refundowanej przez NFZ zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert dotyczących produktów równoważnych do wskazanego przedmiotu zamówienia. Przez produkty równoważne Zamawiający rozumie produkty lecznicze posiadające taki sam skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych, postać farmaceutyczną i jeżeli to niezbędne, potwierdzoną właściwie przeprowadzonymi badaniami równoważność biologiczną wobec porównywanego produktu leczniczego oraz posiada zgodną charakterystykę produktu leczniczego umożliwiającą rozliczenie terapii w wieloogniskowej neuropatii ruchowej zgodnie z procedurami NFZ.
Numer biuletynu: 1
Pozycja w biuletynie: 38100
Data publikacji: 2013-01-28
Nazwa: Szpital Specjalistyczny Nr 1
Ulica: ul. Żeromskiego 7
Numer domu: 7
Miejscowość: Bytom
Kod pocztowy: 41-902
Województwo / kraj: śląskie
Numer telefonu: 032 3963266, 3863332
Numer faxu: 032 2816765
Regon: 27023584000000
Typ ogłoszenia: ZP-400
Czy jest obowiązek publikacji w biuletynie: Tak
Ogłoszenie dotyczy: 1
Rodzaj zamawiającego: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa produktów leczniczych - immunoglobulina ludzka
Rodzaj zamówienia: D
Przedmiot zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych - immunoglobulinum humanum roztwór do infuzji stosowanej w leczeniu wieloogniskowej neuropatii ruchowej (MMN) refundowanej przez NFZ zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert dotyczących produktów równoważnych do wskazanego przedmiotu zamówienia. Przez produkty równoważne Zamawiający rozumie produkty lecznicze posiadające taki sam skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych, postać farmaceutyczną i jeżeli to niezbędne, potwierdzoną właściwie przeprowadzonymi badaniami równoważność biologiczną wobec porównywanego produktu leczniczego oraz posiada zgodną charakterystykę produktu leczniczego umożliwiającą rozliczenie terapii w wieloogniskowej neuropatii ruchowej zgodnie z procedurami NFZ.
Kody CPV:
336515209 (Immunoglobuliny)
Czy zamówienie jest podzielone na części: Nie
Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie
Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: Nie
Czas: D
Data zakończenia: 31/12/2013
Informacja na temat wadium: brak
Zaliczka: Nie
Uprawnienia:
Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu
Wiedza i doświadczenie:
Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu
Potencjał techniczny:
Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu
Sytuacja ekonomiczna:
Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu
Oświadczenie nr 1: Tak
Oświadczenie wykluczenia nr 1: Tak
Oświadczenie wykluczenia nr 2: Tak
Oświadczenie wykluczenia nr 3: Tak
Oświadczenie wykluczenia nr 4: Tak
Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak
Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak
Dokumenty podmiotów zagranicznych: Tak
inne_dokumenty:
-Pełnomocnictwo osób podpisujących ofertę w imieniu Wykonawcy, udzielone przez osobę upoważnioną zgodnie z właściwym rejestrem. Należy dołączyć do oferty oryginał lub kopię poświadczoną za zgodność z oryginałem przez udzielającego pełnomocnictwa lub notariusza; -Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu (załącznik nr 4 do specyfikacji); - Zezwolenie uprawniające do obrotu na terenie Polski produktami leczniczymi .2 stanowiącymi przedmiot zamówienia /odpowiedni dokument/ - w przypadku zaoferowania produktu leczniczego:
1) ważne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej;
2) ważne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na wytwarzanie produktów leczniczych jeżeli Wykonawca jest wytwórcą;
3) w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny, skład celny - zezwolenie na prowadzenie składu konsygnacyjnego, składu celnego zawierające uprawnienie przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie obrotu produktami leczniczymi; - W celu wykazania ze oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w niniejszej specyfikacji Wykonawca winien przedłożyć:1) dla wyrobów medycznych - zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. Dz. U. nr 17, poz. 679 - potwierdzenie dokonania powiadomienia lub, potwierdzenie dokonania zgłoszenia lub, potwierdzenie o przeniesieniu do bazy danych, 2) dla produktów leczniczych - zgodnie z ustawą prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. Dz. U. Nr 126, poz,1381 z późniejszymi zmianami - pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem leczniczym wydane przez Ministra Zdrowia lub, pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktem leczniczym wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji zgodnie z ustawą z dnia 18 marca 2011 r.
o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; - dokument (etykieta, ulotka, folder) wg którego będzie można zweryfikować wszystkie parametry techniczne wymagane przez Zamawiającego w formularzu cenowym (stwierdzenie zgodności oferowanego produktu z opisem) z zaznaczeniem, którego pakietu i pozycji dotyczy.
-karty charakterystyk zaproponowanych preparatów.
III.7 osoby niepełnosprawne: Nie
Kod trybu postepowania: PN
Czy zmiana umowy: Nie
Kod kryterium cenowe: A
Czy wykorzystywana będzie aukcja: Nie
Adres strony internetowej specyfikacji i warunków zamówienia: www.szpital1.bytom.pl
Adres uzyskania specyfikacji i warunków zamówienia:
Szpital Specjalistyczny nr 1 ul. Żeromskiego 7
41-902 Bytom Zamówienia Publiczne (blok III, piętro IV, pok.3)
Data składania wniosków, ofert: 04/02/2013
Godzina składania wniosków, ofert: 08:30
Miejsce składania:
Szpital Specjalistyczny nr 1 ul. Żeromskiego 7
41-902 Bytom Zamówienia Publiczne (blok III, piętro IV, pok.3)
On: O
Termin związania ofertą, liczba dni: 30
Czy unieważnienie postępowania: Nie
Podobne przetargi
337210 / 2011-10-17 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach - Katowice (śląskie)
CPV: 336515209 (Immunoglobuliny)
Dostawa immunoglobuliny
75408 / 2009-03-24 - Podmiot prawa publicznego
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne - Katowice (śląskie)
CPV: 336515209 (Immunoglobuliny)
zakup leku Infliximab - Remicade
112684 / 2013-03-21 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Szpital Specjalistyczny Nr 1 - Bytom (śląskie)
CPV: 336515209 (Immunoglobuliny)
Dostawa produktów leczniczych - immunoglobulina ludzka
92126 / 2009-04-06 - Podmiot prawa publicznego
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne - Katowice (śląskie)
CPV: 336515209 (Immunoglobuliny)
zakup leku Infliximab - Remicade
14273 / 2012-01-16 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 5 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach - Katowice (śląskie)
CPV: 336515209 (Immunoglobuliny)
Dostawa produktów leczniczych
33093 / 2012-02-09 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 5 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach - Katowice (śląskie)
CPV: 336515209 (Immunoglobuliny)
Dostawa produktów leczniczych
419176 / 2011-12-09 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 5 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach - Katowice (śląskie)
CPV: 336515209 (Immunoglobuliny)
Dostawa produktów leczniczych
7112 / 2013-01-04 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach - Katowice (śląskie)
CPV: 336515209 (Immunoglobuliny)
Dostawa immunoglobuliny
52873 / 2010-03-10 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 5 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach - Katowice (śląskie)
CPV: 336515209 (Immunoglobuliny)
Dostawa produktów leczniczych immunoglobulin
78709 / 2010-04-08 - Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 5 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach - Katowice (śląskie)
CPV: 336515209 (Immunoglobuliny)
Dostawa produktów leczniczych immunoglobulin