140822 / 2014-04-25 - / Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. N. Barlickiego w Łodzi (Łódź)

Ogłoszenie zawiera informacje aktualizacyjne dotyczące publikacji w biuletynie 1 z dnia 2014-04-17 pod pozycją 133132. Zobacz ogłoszenie 133132 / 2014-04-17 - Samodzielny publiczny zakÅ‚ad opieki zdrowotnej.

Numer biuletynu: 1

Pozycja w biuletynie: 140822

Data publikacji: 2014-04-25

Nazwa:
Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. N. Barlickiego w Łodzi

Ulica: ul. Kopcińskiego 22

Numer domu: 22

Miejscowość: Łódź

Kod pocztowy: 90-153

Województwo / kraj: łódzkie

Numer telefonu: 42 677 68 24, 42 291 95 70

Numer faxu: 42 678 99 52

Adres strony internetowej: www.barlicki.pl

Regon: 00028877400000

Typ ogłoszenia: ZP-406

Numer biuletynu: 1

Numer pozycji: 133132

Data wydania biuletynu: 2014-04-17

Ogłoszenie dotyczy: 0

Przedmiot zamówienia: Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia

Miejsce składania: III.6

Przed wprowadzeniem zmainy:
1. W celu potwierdzenia, że oferowana bielizna szpitalna, będąca przedmiotem zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, oraz spełnia wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r, Nr 107, poz. 679) Zamawiający żąda: 1.1 DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI z wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EWG 1.2 CERTYFIKAT wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie dyrektywy 93/42/EWG, 1.3 ZGŁOSZENIE WYROBU MEDYCZNEGO do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dla wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli), 1.4 POWIADOMIENIE Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania (dla dystrybutorów i importerów) lub 1.5 WNIOSEK O PRZENIESIENIE DANYCH zgodnie z art. 133 powołanej ustawy o wyrobach medycznych dla wyrobów wpisanych do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania na podstawie ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004 r.; - o ile wymaga tego ustawa, lub złożenie stosownego oświadczenia jeśli na oferowany asortyment ww. dokumenty nie są wymagane. Dopuszcza się możliwość złożenia informacji o przeniesieniu danych wyrobu medycznego do bazy danych, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych zamiast dokumentu wymienionego w pkt 1.5 części VII SIWZ. 2. W celu potwierdzenia, że oferowane rękawiczki medyczne będące przedmiotem zamówienia odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda: 2.1 Karta techniczna tkaniny dotyczy Pakietu 2 poz. 1 oraz Pakietu 2 poz. 2 2.2 Certyfikat OKO-TEX standart 100 dotyczy Pakietu 2 poz. 1 oraz Pakietu 2 poz. 2 2.3 Badania wzoru ENPN 13795 w niezależnym laboratorium wykonane na wyrobach gotowych na potwierdzenie zgodności pod kątem pylenia, czystości cząstek stałych oraz parametrów wytrzymałościowych dotyczy Pakietu 2 poz. 1 oraz Pakietu 2 poz. 2 2.4 Próbek potwierdzających spełnienie minimalnych parametrów technicznych lub oferowanych wyższych 2.5 Aktualne katalogi (z wyszczególnieniem nr katalogowych) - dla wszystkich oferowanych towarów. W katalogach należy czytelnie oznakować każdą oferowaną pozycję (np. Pakiet 1 poz. 2) 3. Pełnomocnictwo do reprezentacji podmiotów występujących wspólnie w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - w przypadku konsorcjum lub spółki cywilnej. 4. Dokumenty należy złożyć w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. 5. Pełnomocnictwo do podpisywania oferty i składania ewentualnych wyjaśnień, jeżeli osoba podpisująca nie jest osobą upoważnioną na podstawie dokumentu wymienionego w rozdziale VI punkt 2.2 w oryginale lub poświadczone notarialnie lub opatrzone adnotacją (za zgodność z oryginałem) pieczęcią Wykonawcy, imienna pieczątka osoby upoważnionej na podstawie dokumentu wymienionego w rozdziale VI punkt 2.2 oraz jej podpisem.

Po wprowadzeniu zmiany:
1. W celu potwierdzenia, że oferowana bielizna szpitalna będąca przedmiotem zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda:
1.1 Karta techniczna tkaniny
1.2 Certyfikat zgodności z Polską Normą
1.3 Wpis lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych dotyczy Pakietu 2 poz. 1 oraz Pakietu 2 poz. 2
1.4 Deklaracja zgodności WE dotyczy Pakietu 2 poz. 1 oraz Pakietu 2 poz. 2
1.5 Certyfikat OKO-TEX standart 100 dotyczy Pakietu 2 poz. 1 oraz Pakietu 2 poz. 2
1.6 Badania wzoru ENPN 13795 w niezależnym laboratorium wykonane na wyrobach gotowych na potwierdzenie zgodności pod kątem pylenia, czystości cząstek stałych oraz parametrów wytrzymałościowych dotyczy Pakietu 2 poz. 1 oraz Pakietu 2 poz. 2
1.7 Próbek potwierdzających spełnienie minimalnych parametrów technicznych lub oferowanych wyższych
1.8 Aktualne katalogi (z wyszczególnieniem nr katalogowych) - dla wszystkich oferowanych towarów.
W katalogach należy czytelnie oznakować każdą oferowaną pozycję (np. Pakiet 1 poz. 2)
2. Pełnomocnictwo do reprezentacji podmiotów występujących wspólnie w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - w przypadku konsorcjum lub spółki cywilnej.
3. Dokumenty należy złożyć w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
4. Pełnomocnictwo do podpisywania oferty i składania ewentualnych wyjaśnień, jeżeli osoba podpisująca nie jest osobą upoważnioną na podstawie dokumentu wymienionego w rozdziale VI punkt 2.2 w oryginale lub poświadczone notarialnie lub opatrzone adnotacją (za zgodność z oryginałem) pieczęcią Wykonawcy, imienna pieczątka osoby upoważnionej na podstawie dokumentu wymienionego w rozdziale VI punkt 2.2 oraz jej podpisem.

Miejsce składania: IV.4.4

Przed wprowadzeniem zmainy:
29.04.2014 godzina 09:00, miejsce: Sekretariat Finansowo - Technicznym SP ZOZ USK nr 1 UM w Łodzi, 90-153 Łódź, ul. Kopcińskiego 22, II piętro w budynku administracyjnym (pokój 201).

Po wprowadzeniu zmiany:
30.04.2014 godzina 09:00, miejsce: Sekretariat Finansowo - Technicznym SP ZOZ USK nr 1 UM w Łodzi, 90-153 Łódź, ul. Kopcińskiego 22, II piętro w budynku administracyjnym (pokój 201).

Podobne przetargi